總局規(guī)范中成藥通用名，避免采用“降糖、降壓、降脂、消炎、癌”等字樣
日期：2017/1/15
為進(jìn)一步規(guī)范中成藥的命名，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局起草了《中成藥通用名稱(chēng)命名技術(shù)指導(dǎo)原則（征求意見(jiàn)稿）》，現(xiàn)向社會(huì)公開(kāi)征求意見(jiàn)。
附件
中成藥通用名稱(chēng)命名技術(shù)指導(dǎo)原則（征求意見(jiàn)稿）
一、概述
為加強(qiáng)注冊(cè)管理，進(jìn)一步規(guī)范中成藥的命名，體現(xiàn)中醫(yī)藥特色，尊重文化，繼承傳統(tǒng)，特制定本指導(dǎo)原則。
本指導(dǎo)原則是在既往中藥通用名命名的技術(shù)要求、原則的基礎(chǔ)上，根據(jù)中成藥命名現(xiàn)狀，結(jié)合近年來(lái)有關(guān)中成藥命名的研究新進(jìn)展而制定。
本指導(dǎo)原則不僅適用于中藥新藥的命名，也適用于對(duì)原有中成藥不規(guī)范命名的規(guī)范。對(duì)于沿用已久的藥名，如必須改動(dòng)，可列出其曾用名作為過(guò)渡。過(guò)渡時(shí)間應(yīng)按國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。
二、基本原則
（一）“科學(xué)簡(jiǎn)明，避免重名”原則
1.中成藥通用名稱(chēng)應(yīng)科學(xué)、明確、簡(jiǎn)短、不易產(chǎn)生歧義和誤導(dǎo)，避免使用生澀用語(yǔ)。一般字?jǐn)?shù)不超過(guò)8個(gè)字。
2.不應(yīng)采用封建迷信或低俗不雅用語(yǔ)。
3.名稱(chēng)中應(yīng)明確劑型，且劑型應(yīng)放在名稱(chēng)最后。
4.名稱(chēng)中除劑型外，不應(yīng)與已有中成藥通用名重復(fù)，避免同名異方、同方異名的產(chǎn)生。
（二）“必要、合理”原則
1.一般不采用人名、地名、企業(yè)名稱(chēng)命名，也不應(yīng)用代號(hào)命名。如：名稱(chēng)中含“X0X”等字樣。
2.不應(yīng)采用固有特定含義名詞的諧音。如：名人名字的諧音等。
3.一般不應(yīng)含有瀕危受保護(hù)動(dòng)、植物名稱(chēng)。
（三）“避免暗示、夸大療效”原則
1.避免采用可能給患者以暗示的有關(guān)藥理學(xué)、解剖學(xué)、生理學(xué)、病理學(xué)或治療學(xué)的藥品名稱(chēng)。如：名稱(chēng)中含“降糖、降壓、降脂、消炎、癌”等字樣。
2.不應(yīng)采用夸大、自詡、不切實(shí)際的用語(yǔ)。如：“寶”“靈”“精”
“強(qiáng)力”“速效”等；名稱(chēng)含有“御制”“秘制”等溢美之詞。
（四）“體現(xiàn)傳統(tǒng)文化特色”原則
將傳統(tǒng)文化特色賦予中藥方劑命名是中醫(yī)藥的文化特色之一，因此，中成藥命名可借鑒古方命名充分結(jié)合美學(xué)觀念的優(yōu)點(diǎn)，使中成藥的名稱(chēng)既科學(xué)規(guī)范，又體現(xiàn)一定的中華傳統(tǒng)文化底蘊(yùn)。但是，名稱(chēng)中所采用的具有文化特色的用語(yǔ)應(yīng)當(dāng)具有明確的文獻(xiàn)依據(jù)或公認(rèn)的文化淵源，并避免暗示、夸大療效。
三、單味制劑命名
1.一般應(yīng)采用中藥材、中藥飲片、中藥有效成份、中藥有效部位加劑型命名。如：花蕊石散、丹參口服液、巴戟天寡糖膠囊等。
2.可采用中藥有效成份、中藥有效部位與功能結(jié)合劑型命名。
3.中藥材人工制成品的名稱(chēng)應(yīng)與天然品的名稱(chēng)有所區(qū)別，一般不應(yīng)以“人工XX”命名。
四、復(fù)方制劑命名
中成藥復(fù)方制劑根據(jù)處方組成的不同情況可酌情采用下列方法命名。
1.采用處方主要藥材名稱(chēng)的縮寫(xiě)并結(jié)合劑型命名，但其縮寫(xiě)不能組合成違反其他命名要求的含義。如：香連丸，由木香、黃連二味藥材組成；桂附地黃丸由肉桂、附子、熟地黃、山藥、山茱萸、茯苓、丹皮、澤瀉八味藥組成；葛根芩連片由葛根、黃芩、黃連、甘草四味藥材組成。
2.可采用主要功能加劑型命名。該類(lèi)型命名中，可直接以功能命名，如：補(bǔ)中益氣合劑、除痰止嗽丸、補(bǔ)心丹、定志丸等；也可采用比喻、雙關(guān)、借代、對(duì)偶等各種修辭手法來(lái)表示方劑功效，如：交泰丸、玉女煎、月華丸、玉屏風(fēng)散等。示例如下：
（1）采用比喻修辭命名，即根據(jù)事物的相似點(diǎn)，用具體的、淺顯的、熟知的事物來(lái)說(shuō)明抽象的、深?yuàn)W的、生疏的事物的修辭手法。如：玉屏風(fēng)散、月華丸等。
玉屏風(fēng)散：“屏風(fēng)”二字，取其固衛(wèi)肌表，抵御外邪（風(fēng)）之義?！坝衿溜L(fēng)”之名，以屏風(fēng)指代人體抵御外界的屏障，形象地詮釋了此方治療表虛自汗的特殊功用，且兼具濃郁的傳統(tǒng)文化氣息，體現(xiàn)了中醫(yī)形象思維的特質(zhì)。
月華丸：“月華”，古人指月亮或月亮周?chē)墓猸h(huán)。本方能滋陰潤(rùn)肺，治療肺癆之病。因肺屬陰，為五藏之華蓋，猶如月亮之光彩華美，故名“月華丸”。
（2）采用雙關(guān)修辭命名，即在一定的語(yǔ)言環(huán)境中，利用詞的多義或同音的條件，有意使語(yǔ)句具有雙重意義，言在此而意在彼。如：抵當(dāng)湯等。
抵當(dāng)湯，由水蛭、虻蟲(chóng)、桃仁、大黃四味藥物組成。用于下焦蓄血所致之少腹?jié)M痛，小便自利，身黃如疸，精神發(fā)狂等癥。有攻逐蓄血之功?！暗之?dāng)”可能是主藥水蛭之別名，但更多意義上是通“滌蕩”，意指此方具有滌蕩攻逐瘀血之力，對(duì)于下焦蓄血具有很好的效用。
（3）采用借代修辭命名，即借一物來(lái)代替另一物出現(xiàn)，如：更衣丸等。
更衣丸，由朱砂、蘆薈兩味藥物組成，取酒和丸，用黃酒沖服，有瀉火通便之功，用于治療腸胃燥結(jié)，大便不通，心煩易怒，睡眠不安諸證。“更衣”，古時(shí)稱(chēng)大、小便之婉辭，方名更衣，喻服藥后可在短時(shí)間內(nèi)大便通暢，諸癥消失。以更衣代如廁，既不失文雅，又明了方義。
（4）采用對(duì)偶修辭，即用兩個(gè)結(jié)構(gòu)相同、字?jǐn)?shù)相等、意義對(duì)稱(chēng)的詞組或句子來(lái)表達(dá)相反、相似或相關(guān)意思的一種修辭方式。如：瀉心導(dǎo)赤散等。
瀉心導(dǎo)赤散，功能瀉心脾積熱，臨床常用于治療心脾積熱的口舌生瘡?！盀a心”與“導(dǎo)赤”是屬于對(duì)偶中的“正對(duì)偶”，也就是說(shuō)前后表達(dá)的意思同類(lèi)的或相近的，互為補(bǔ)充。
3.采用藥物味數(shù)加劑型命名。如：四物湯等。
四物湯，由當(dāng)歸、川芎、白芍、熟地四味藥組成，為補(bǔ)血?jiǎng)┑拇矸健?/span>
4.采用劑量（入藥劑量、方中藥物劑量比例、單次劑量）加劑型命名。如：七厘散、六一散等。
七厘散，具有散瘀消腫，定痛止血的功效，對(duì)于跌打損傷、筋斷骨折之瘀血腫痛或刀傷出血有很好的療效。本方過(guò)服易耗傷正氣，不宜大量久服，一般每次只服“七厘”，即以每次用量來(lái)命名。
六一散，則由滑石粉、甘草組成，兩藥劑量比例為6:1，故名。
5.以藥物顏色加劑型命名。以顏色來(lái)命名的方劑大多因成品顏色有一定的特征性，給人留下深刻的印象，故據(jù)此命名，便于推廣與應(yīng)用，如：桃花湯等。
桃花湯，方中藥物組成為赤石脂一斤，干姜一兩，粳米一斤，因赤石脂色赤白相間，別名桃花石，煎煮成湯后，其色淡紅，鮮艷猶若桃花，故稱(chēng)桃花湯。
6.以服用時(shí)間結(jié)合劑型命名。如：雞鳴散等。
雞鳴散，所謂“雞鳴”，是指雞鳴時(shí)分，此方須在清晨空腹時(shí)服下藥效最佳，故名“雞鳴散”。
7.可采用君藥或主要藥材名稱(chēng)與功能并結(jié)合劑型命名。如：龍膽瀉肝丸、當(dāng)歸補(bǔ)血湯等。
龍膽瀉肝丸，具有瀉肝膽經(jīng)實(shí)火，除下焦?jié)駸嶂π?。方中君藥龍膽草，有瀉肝膽實(shí)火作用。
當(dāng)歸補(bǔ)血湯，具有補(bǔ)氣生血之功效。方中主藥當(dāng)歸，有益血和營(yíng)作用。
8.可采用藥味數(shù)與主要藥材名稱(chēng)或藥味數(shù)與功能或用法結(jié)合劑型命名。如：五苓散、三生飲等。
五苓散，方中有豬苓、澤瀉、白術(shù)、茯苓、桂枝五味藥物，同時(shí)含兩個(gè)“苓”，故名。
三生飲，方中草烏、厚樸、甘草均生用，不需炮制，甘草生用較為常見(jiàn)，但草烏多炮制后入藥，有別于其他方，強(qiáng)調(diào)諸藥生用，是其特征。
9.可采用處方來(lái)源與功效或藥名結(jié)合劑型命名。如：指迷茯苓丸等。
指迷茯苓丸，是指來(lái)自于《全生指迷方》的茯苓丸，茯苓丸在中國(guó)方劑數(shù)據(jù)庫(kù)中檢索結(jié)果有119個(gè)，綴以“指迷”意在從方劑來(lái)源區(qū)分之。
10.可采用作用部位（中醫(yī)術(shù)語(yǔ)）與主要藥物或功能結(jié)合劑型命名。如：溫膽湯、養(yǎng)陰清肺丸、清熱瀉脾散、清胃散、通竅活血湯、少腹逐瘀湯、化滯柔肝膠囊等。
11.可采用主要藥材和藥引結(jié)合并加劑型命名。如：川芎茶調(diào)散，以茶水調(diào)服，故名。
12.兒科用藥可加該藥臨床所用的科名，如：小兒消食片等。
13.可在命名中加該藥的用法，如：小兒敷臍止瀉散、含化上清片、外用紫金錠、注射用丹參多酚酸等。
14.在遵照命名原則條件下，命名可體現(xiàn)陰陽(yáng)五行、古代學(xué)術(shù)派別思想（如道家、法家等）、古代物品的名稱(chēng)等，以突出中國(guó)傳統(tǒng)文化特色，如：左金丸、玉泉丸等。
左金丸，有清瀉肝火，降逆止嘔之功。心屬火，肝屬木，肺屬金，肝位于右而行氣于左，肝木得肺金所制則生化正常。清心火以佐肺金而制肝于左，所以名曰“左金丸”。
玉泉丸，有益氣養(yǎng)陰，清熱生津之效?！坝袢睘槿婪Q(chēng)，道家亦指口中舌下兩脈之津液。用數(shù)味滋陰潤(rùn)燥、益氣生津之品組方，服之可使陰津得充，津液自回，口中津津常潤(rùn)，猶如玉泉之水，源源不斷，故名“玉泉丸”。
信息來(lái)源：醫(yī)藥云端信息
|
