醫(yī)藥行業(yè)反壟斷全面加速
日期：2017/1/15
法制日?qǐng)?bào)—法制網(wǎng)
開(kāi)欄語(yǔ)—
從國(guó)家發(fā)改委查處的別嘌醇片、艾司唑侖等基礎(chǔ)臨床藥物壟斷協(xié)議案件，到我國(guó)首例醫(yī)療器械反壟斷罰單——美敦力醫(yī)療器械壟斷協(xié)議案件；從經(jīng)國(guó)家工商總局授權(quán)、重慶工商局查處的西南制藥二廠等企業(yè)濫用市場(chǎng)支配地位案件，到年末最后幾天的上海市物價(jià)局對(duì)施樂(lè)輝醫(yī)用產(chǎn)品國(guó)際貿(mào)易公司價(jià)格壟斷協(xié)議的行政處罰決定，2016年的醫(yī)藥行業(yè)反壟斷執(zhí)法，以從藥物到醫(yī)療器械、從中央到地方、從年頭到年尾的橫掃態(tài)勢(shì)，宣告我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)反壟斷正在全面加速。
執(zhí)法活動(dòng)頻頻亮相的同時(shí)也揭示出我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)反壟斷推進(jìn)中存在著種種深層次問(wèn)題急需破解。醫(yī)藥價(jià)格壟斷中原料藥一家獨(dú)大的局面如何破解？醫(yī)藥監(jiān)管體系與反壟斷執(zhí)法體系如何有效銜接配合？醫(yī)藥領(lǐng)域壟斷行為的審查判斷及處罰標(biāo)準(zhǔn)又是如何？2016年12月31日，由中國(guó)政法大學(xué)競(jìng)爭(zhēng)法研究中心主辦的“醫(yī)藥行業(yè)反壟斷問(wèn)題學(xué)術(shù)研討會(huì)”，來(lái)自執(zhí)法前沿、學(xué)術(shù)研究領(lǐng)域的諸多反壟斷研究權(quán)威人士齊聚一堂， 對(duì)醫(yī)藥行業(yè)反壟斷問(wèn)題進(jìn)行了深入的分析和探討。本報(bào)特此推出相關(guān)系列報(bào)道，以饗讀者。
自2008年8月實(shí)施《反壟斷法》以來(lái)，一些涉及民生的行業(yè)一直是中國(guó)反壟斷執(zhí)法機(jī)構(gòu)的重點(diǎn)關(guān)注領(lǐng)域。為此汽車(chē)、白酒、奶粉等行業(yè)反壟斷執(zhí)法活動(dòng)接連見(jiàn)諸報(bào)端，而醫(yī)療行業(yè)的反壟斷執(zhí)法卻鮮有案例披露出來(lái)。這種狀況自2015年年底開(kāi)始發(fā)生改變。
2016年第一案昭示醫(yī)藥反壟斷執(zhí)法加速
2016年2月初國(guó)家發(fā)改委對(duì)外披露，根據(jù)舉報(bào)國(guó)家發(fā)改委決定對(duì)重慶青陽(yáng)、重慶大同、江蘇世貿(mào)天階、上海信誼聯(lián)合、商丘華杰等5家公司達(dá)成并實(shí)施別嘌醇片壟斷協(xié)議案依法作出處罰，合計(jì)罰款399.54萬(wàn)元。別嘌醇片是治療因尿酸過(guò)高引起的高尿酸血癥、痛風(fēng)的常用藥物，屬于國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄中的甲類(lèi)藥品，并列入國(guó)家基本藥物目錄和國(guó)家低價(jià)藥目錄，在臨床上廣泛使用。
據(jù)悉，從2014年4月至2015年9月，重慶青陽(yáng)及其關(guān)聯(lián)銷(xiāo)售公司重慶大同、江蘇世貿(mào)天階、上海信誼聯(lián)合及其別嘌醇片獨(dú)家經(jīng)銷(xiāo)企業(yè)商丘華杰，先后四次召開(kāi)會(huì)議，達(dá)成并實(shí)施壟斷協(xié)議。協(xié)議內(nèi)容主要包括：一是協(xié)商統(tǒng)一上漲別嘌醇片價(jià)格；二是分割銷(xiāo)售市場(chǎng)，三方協(xié)商劃分了銷(xiāo)售區(qū)域；三是約定招投標(biāo)工作。三方必須在劃定區(qū)域內(nèi)進(jìn)行招投標(biāo)，不得到其他區(qū)域投標(biāo)或議價(jià)。對(duì)此，反壟斷部門(mén)認(rèn)定，上述藥企的行為違反了反壟斷法第十三條的規(guī)定，嚴(yán)重排除、限制了別嘌醇片市場(chǎng)的競(jìng)爭(zhēng)。
這也不是別嘌醇醫(yī)藥行業(yè)第一次受到反壟斷執(zhí)法處罰。就在一個(gè)月前，也就是2015年12月下旬，國(guó)家工商總局就授權(quán)重慶工商行政管理局，以青陽(yáng)藥業(yè)對(duì)別嘌醇原料藥需求者實(shí)施了拒絕交易行為，違反了反壟斷法第十七條第一款規(guī)定，屬于濫用市場(chǎng)支配地位拒絕交易的行為，對(duì)重慶青陽(yáng)藥業(yè)開(kāi)出43.9萬(wàn)元的罰單。
對(duì)此，中國(guó)政法大學(xué)副校長(zhǎng)、教授、競(jìng)爭(zhēng)法研究中心主任時(shí)建中分析指出，醫(yī)藥行業(yè)一直是反壟斷執(zhí)法的關(guān)注重點(diǎn)，更是容易被從重處罰的領(lǐng)域。因?yàn)樵擃I(lǐng)域直接涉及到生命安危，對(duì)該領(lǐng)域?qū)嵤艛嘈袨椋再|(zhì)非常惡劣。隨著別嘌醇再次成為反壟斷執(zhí)法處罰的對(duì)象，并且給出高達(dá)8%的處罰比例，彰顯了我國(guó)反壟斷執(zhí)法機(jī)構(gòu)對(duì)涉及民生和生命安全的醫(yī)藥領(lǐng)域，重拳規(guī)制的執(zhí)法態(tài)度。
醫(yī)藥領(lǐng)域首例聯(lián)合抵制案例產(chǎn)生
2016年7月底，發(fā)改委再次重拳出擊醫(yī)藥行業(yè)，公布了對(duì)華中藥業(yè)股份有限公司、山東信誼制藥有限公司、和常州四藥制藥有限公司等三家公司，達(dá)成并實(shí)施艾司唑侖原料藥、片劑壟斷協(xié)議案依法作出處罰，合計(jì)罰款260余萬(wàn)元。
艾司唑侖具有鎮(zhèn)靜、催眠和抗焦慮療效，是國(guó)家嚴(yán)格管控的二類(lèi)精神藥品，艾司唑侖片屬于國(guó)家基本藥物目錄中的神經(jīng)系統(tǒng)用藥，同時(shí)列入國(guó)家低價(jià)藥目錄。中國(guó)對(duì)二類(lèi)精神藥品原料藥的準(zhǔn)入和生產(chǎn)實(shí)行嚴(yán)格管制，全國(guó)獲得艾司唑侖原料藥生產(chǎn)批文的企業(yè)只有4家，實(shí)際在產(chǎn)的只有華中藥業(yè)、山東信誼和常州四藥，這3家企業(yè)同時(shí)也是艾司唑侖片的生產(chǎn)廠家。
知名反壟斷法從業(yè)律師魏士廩認(rèn)為，本案涉及的三家企業(yè)存在價(jià)格協(xié)同行為，對(duì)艾司唑侖片劑集體漲價(jià)形成默契。這也是執(zhí)法機(jī)構(gòu)查辦的已公開(kāi)的醫(yī)藥領(lǐng)域反壟斷案件的第一起聯(lián)合抵制交易案。從醫(yī)藥行業(yè)查處的案件來(lái)看，某一類(lèi)稀缺的藥品原料或藥品更容易出現(xiàn)共謀行為，該共謀既有橫向的，也有縱向的，從聯(lián)合抵制到價(jià)格協(xié)同，從貨源供應(yīng)的控制到最終實(shí)施漲價(jià)獲利，最近兩年查處的醫(yī)藥行業(yè)的壟斷行為基本都具有該特點(diǎn)。
醫(yī)療器械領(lǐng)域首例反壟斷案例產(chǎn)生
12月7日，國(guó)家發(fā)展改革委對(duì)外公布對(duì)美敦力（上海）管理有限公司醫(yī)療器械價(jià)格壟斷案件。以美敦力與其交易相對(duì)人達(dá)成并實(shí)施心臟血管、恢復(fù)性療法和糖尿病業(yè)務(wù)領(lǐng)域醫(yī)療器械產(chǎn)品價(jià)格壟斷協(xié)議為由，對(duì)其開(kāi)出1.185億元罰單。這是我國(guó)首例披露出來(lái)的醫(yī)療器械領(lǐng)域反壟斷執(zhí)法案例。
中國(guó)社會(huì)科學(xué)院法學(xué)研究所教授王曉曄認(rèn)為，其實(shí)壟斷現(xiàn)象在我國(guó)醫(yī)療器械領(lǐng)域已經(jīng)是個(gè)老生常談的話題了。一方面，由于國(guó)產(chǎn)設(shè)備在產(chǎn)品質(zhì)量等方面與“洋品牌”存在著一定差距，另一方面，進(jìn)口醫(yī)療器械銷(xiāo)售暗藏高利潤(rùn)高回扣的“潛規(guī)則”，導(dǎo)致國(guó)內(nèi)高端醫(yī)療器械市場(chǎng)被外資壟斷。據(jù)有關(guān)數(shù)據(jù)顯示，長(zhǎng)期以來(lái)，國(guó)內(nèi)高端醫(yī)療器械以進(jìn)口為主，70%的國(guó)內(nèi)市場(chǎng)被國(guó)外企業(yè)占據(jù)。醫(yī)療器械購(gòu)置費(fèi)、維護(hù)費(fèi)居高不下，直接導(dǎo)致醫(yī)療成本不斷攀升，加劇了‘看病貴’問(wèn)題。
而就在2016年快要結(jié)束的最后幾天里，也就是12月29日，上海市物價(jià)局又對(duì)施樂(lè)輝醫(yī)用產(chǎn)品國(guó)際貿(mào)易（上海）有限公司，與一級(jí)經(jīng)銷(xiāo)商達(dá)成并實(shí)施的壟斷協(xié)議，在轉(zhuǎn)售商品時(shí)執(zhí)行設(shè)定價(jià)格，排除、限制市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)的行為，作出行政處罰決定罰款約74萬(wàn)余元。
處罰比例高醫(yī)藥反壟斷力度加大
據(jù)北京中醫(yī)藥大學(xué)教師、大成律師事務(wù)所律師鄧勇介紹，通過(guò)分析梳理近年來(lái)披露的醫(yī)藥行業(yè)反壟斷執(zhí)法案例可以發(fā)現(xiàn)，該領(lǐng)域的反壟斷案件多數(shù)處罰比例都比較高，罰款金額占上一年度相關(guān)銷(xiāo)售額比例在2.5%到8%之間不等。
其實(shí)從首個(gè)對(duì)外披露的醫(yī)藥行業(yè)反壟斷執(zhí)法案例，就已經(jīng)反映出這類(lèi)型反壟斷執(zhí)法的特點(diǎn)了。2011年11月14日國(guó)家發(fā)改委對(duì)外披露，山東濰坊順通醫(yī)藥有限公司和濰坊市華新醫(yī)藥貿(mào)易有限公司，非法控制復(fù)方利血平原料藥，哄抬價(jià)格、牟取暴利，導(dǎo)致相關(guān)制藥企業(yè)停產(chǎn)的案情。為此，發(fā)改委對(duì)山東順通醫(yī)藥公司沒(méi)收違法所得并處罰款合計(jì)687.7萬(wàn)元，對(duì)山東華新沒(méi)收違法所得并處罰款合計(jì)15.26萬(wàn)元。據(jù)媒體披露，當(dāng)時(shí)順通非法所得37.7萬(wàn)，但是罰款650萬(wàn)，華新很小的公司，沒(méi)收5.26萬(wàn)違法所得，罰款10萬(wàn)。
此后，重罰就成為醫(yī)藥行業(yè)反壟斷執(zhí)法的標(biāo)配。2016年年初，當(dāng)別嘌醇片再次成為反壟斷執(zhí)法處罰的對(duì)象，發(fā)改委對(duì)于涉案企業(yè)就開(kāi)出高達(dá)8%的處罰比例；7月，在發(fā)改委對(duì)華中藥業(yè)、山東信誼、常州四藥等三家公司的艾司唑侖原料藥、片劑壟斷協(xié)議案中，華中藥業(yè)的處罰比例就高達(dá)7%；12月底，在上海市物價(jià)局對(duì)施樂(lè)輝醫(yī)用產(chǎn)品壟斷案件的行政處罰決定中，處罰比例也高達(dá)6%。
鄧勇律師分析，根據(jù)我國(guó)反壟斷法第四十六條規(guī)定，經(jīng)營(yíng)者違反反壟斷法規(guī)定，達(dá)成并實(shí)施壟斷協(xié)議的，由反壟斷執(zhí)法機(jī)構(gòu)責(zé)令停止違法行為，沒(méi)收違法所得，并處上一年度銷(xiāo)售額百分之一以上百分之十以下的罰款。上述案例幾乎都是按照較重處罰比例開(kāi)出了反壟斷罰單，這彰顯了我國(guó)反壟斷執(zhí)法機(jī)構(gòu)對(duì)涉及民生和生命安全的醫(yī)藥領(lǐng)域，重拳規(guī)制的執(zhí)法態(tài)度。
信息來(lái)源：萬(wàn)英會(huì)
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