《中醫(yī)藥法》78個核心要點解讀
日期：2017/1/6
來源：賽柏藍 作者：張自然博士
《中華人民共和國中醫(yī)藥法》（以下簡稱《中醫(yī)藥法》）是第一部全面、系統(tǒng)體現(xiàn)中醫(yī)藥特點的綜合性法律，歷經(jīng)33年（于1983年由已故著名中醫(yī)學(xué)家董建華首次提出）討論，終于2016年12月25日由十二屆全國人大常委會第二十五次會議通過，并將于2017年7月1日起正式實施，將黨和國家關(guān)于發(fā)展中醫(yī)藥的方針政策用法律形式固定下來，對于中醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展具有里程碑意義。《中醫(yī)藥法》全文共7004字，分9章63條。
本文分別從《中醫(yī)藥法》中的關(guān)鍵詞和中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈兩個角度進行解讀，共提及關(guān)鍵詞46次，涉及中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈上32個關(guān)鍵點，詳見下表：
▍根據(jù)《中醫(yī)藥法》中的關(guān)鍵詞解讀
（一）1個“并重”：
國家大力發(fā)展中醫(yī)藥事業(yè)，實行中西醫(yī)并重的方針。
【解讀】從法律上進一步明確了中醫(yī)和西醫(yī)具有同等地位。
（二）3個“規(guī)律”：
1、發(fā)展中醫(yī)藥事業(yè)應(yīng)當(dāng)遵循中醫(yī)藥發(fā)展規(guī)律；
2、中醫(yī)藥教育應(yīng)當(dāng)遵循中醫(yī)藥人才成長規(guī)律；
3、中醫(yī)藥學(xué)校教育的培養(yǎng)目標……應(yīng)符合中醫(yī)藥學(xué)科發(fā)展規(guī)律。
【解讀】發(fā)展中醫(yī)藥事業(yè)應(yīng)當(dāng)遵循中醫(yī)藥發(fā)展規(guī)律。
（三）3次提到“支持社會力量”：
支持社會力量投資中醫(yī)藥事業(yè)；
支持社會力量舉辦中醫(yī)醫(yī)療機構(gòu)；
支持社會力量舉辦規(guī)范的中醫(yī)養(yǎng)生保健機構(gòu)。
【解讀】社會資本迎來政策商機，中醫(yī)藥事業(yè)的市場化程度將大幅提高。
（四）3次提及“少數(shù)民族醫(yī)藥”：
1、加大對少數(shù)民族醫(yī)藥傳承創(chuàng)新、應(yīng)用發(fā)展和人才培養(yǎng)的扶持力度；
2、加強少數(shù)民族醫(yī)療機構(gòu)和醫(yī)師隊伍建設(shè)；
3、民族自治地方可以……制定促進和規(guī)范本地方少數(shù)民族醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展的辦法。
【解讀】少數(shù)民族醫(yī)藥的發(fā)展迎來春天，但尚需各少數(shù)民族地區(qū)進一步制定發(fā)展細則
（五）4個“中醫(yī)藥特點”：
1、實行中西醫(yī)并重的方針，建立符合中醫(yī)藥特點的管理制度；
2、中醫(yī)醫(yī)師資格考試的內(nèi)容應(yīng)當(dāng)體現(xiàn)中醫(yī)藥特點；
3、國家建立和完善符合中醫(yī)藥特點的科學(xué)技術(shù)創(chuàng)新體系、評價體系和管理體制；
4、國家……根據(jù)中醫(yī)藥特點對需要統(tǒng)一的技術(shù)要求制定標準并及時修訂。
【解讀】發(fā)展中醫(yī)藥事業(yè)應(yīng)當(dāng)符合中醫(yī)藥特點。
（六）4個“備案”：
1、舉辦中醫(yī)診所的，將診所的名稱、地址、診療范圍、人員配備情況等報所在地縣級人民政府中醫(yī)藥主管部門備案后即可開展執(zhí)業(yè)活動；
2、市場上沒有供應(yīng)的中藥飲片，醫(yī)療機構(gòu)可以根據(jù)本醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)師處方的需要，在本醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)炮制、使用……應(yīng)當(dāng)向所在地設(shè)區(qū)的市級人民政府藥品監(jiān)督管理部門備案；
3、委托配制中藥制劑，應(yīng)當(dāng)向委托方所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門備案；
4、僅應(yīng)用傳統(tǒng)工藝配制的中藥制劑品種，向醫(yī)療機構(gòu)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門備案后即可配制。
【解讀】將由審批制變?yōu)閭浒钢?，解除束縛，充分體現(xiàn)中醫(yī)藥特色。
（七）5項待定細則：
1、中醫(yī)診所應(yīng)當(dāng)將本診所的診療范圍、中醫(yī)醫(yī)師的姓名及其執(zhí)業(yè)范圍在診所的明顯位置公示，……具體辦法由國務(wù)院中醫(yī)藥主管部門擬訂，報國務(wù)院衛(wèi)生行政部門審核、發(fā)布；
2、國務(wù)院中醫(yī)藥主管部門應(yīng)當(dāng)根據(jù)中醫(yī)藥技術(shù)方法的安全風(fēng)險擬訂本款規(guī)定人員的分類考核辦法，報國務(wù)院衛(wèi)生行政部門審核、發(fā)布；
3、生產(chǎn)符合國家規(guī)定條件的來源于古代經(jīng)典名方的中藥復(fù)方制劑，在申請藥品批準文號時，可以僅提供非臨床安全性研究資料。具體管理辦法由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門會同中醫(yī)藥主管部門制定；
4、前款所稱古代經(jīng)典名方…具體目錄由國務(wù)院中醫(yī)藥主管部門會同藥品監(jiān)督管理部門制定；
5、中醫(yī)藥國家標準、行業(yè)標準由國務(wù)院有關(guān)部門依據(jù)職責(zé)制定或者修訂。
【解讀】要全面落實《中醫(yī)藥法》，尚需中醫(yī)準入、相關(guān)人員考核、經(jīng)典名方目錄及其制劑化免臨床、標準化等細則出臺。
（八）6個“結(jié)合”：
1、發(fā)展中醫(yī)藥事業(yè)應(yīng)當(dāng)…堅持繼承和創(chuàng)新相結(jié)合；
2、國家……促進中西醫(yī)結(jié)合；
3、中醫(yī)藥教育應(yīng)當(dāng)……現(xiàn)代教育方式和傳統(tǒng)教育方式相結(jié)合；
4、國家發(fā)展中西醫(yī)結(jié)合教育，培養(yǎng)高層次的中西醫(yī)結(jié)合人才；
5、加強中西醫(yī)結(jié)合研究，促進中醫(yī)藥理論和技術(shù)方法的繼承和創(chuàng)新；
6、民族自治地方可以…結(jié)合實際，制定促進和規(guī)范本地方少數(shù)民族醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展的辦法。
【解讀】傳統(tǒng)與現(xiàn)代、理論與實際、中醫(yī)與西醫(yī)相結(jié)合，充分體現(xiàn)了發(fā)展中醫(yī)藥事業(yè)的客觀基礎(chǔ)和實踐性。
（九）7個“納入”：
1、將中醫(yī)藥事業(yè)納入國民經(jīng)濟和社會發(fā)展規(guī)劃；
2、將中醫(yī)醫(yī)療機構(gòu)建設(shè)納入醫(yī)療機構(gòu)設(shè)置規(guī)劃；
3、發(fā)展中醫(yī)藥預(yù)防、保健服務(wù)，并按照國家有關(guān)規(guī)定將其納入基本公共衛(wèi)生服務(wù)項目統(tǒng)籌實施；
4、將中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展經(jīng)費納入本級財政預(yù)算；
5、將符合條件的中醫(yī)醫(yī)療機構(gòu)納入基本醫(yī)療保險定點醫(yī)療機構(gòu)范圍；
將符合條件的中醫(yī)診療項目、中藥飲片、中成藥和醫(yī)療機構(gòu)中藥制劑納入基本醫(yī)療保險基金支付范圍；
6、加強（納入）中醫(yī)藥應(yīng)急物資、設(shè)備、設(shè)施、技術(shù)與人才資源儲備。
【解讀】納入發(fā)展規(guī)劃、財政預(yù)算、醫(yī)保、基本公共衛(wèi)生服務(wù)項目統(tǒng)籌及應(yīng)急儲備等7個納入，確保中醫(yī)藥事業(yè)進入國民經(jīng)濟和社會發(fā)展的主流。
（十）建立10個“體系”：
1、建立健全中醫(yī)藥管理體系；
2、加強中醫(yī)藥服務(wù)體系建設(shè)；
3、建立…形式多樣的中醫(yī)藥教育體系；
4、建立道地中藥材評價體系；
5、鼓勵發(fā)展中藥材現(xiàn)代流通體系；
6、建立中藥材流通追溯體系；
7、完善中醫(yī)藥學(xué)校教育體系；
8、建立和完善符合中醫(yī)藥特點的科學(xué)技術(shù)創(chuàng)新體系、評價體系和管理體制；
9、加強中醫(yī)藥標準體系建設(shè)；
10、推動建立中醫(yī)藥國際標準體系。
【解讀】建立中醫(yī)藥管理、服務(wù)、教育、流通、追溯、創(chuàng)新、評價、標準化和國際化等10個體系，切實貫徹《中醫(yī)藥法》。
▍ 從中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈解讀
（一）中藥材
1、環(huán)保：禁止在中藥材種植過程中使用劇毒、高毒農(nóng)藥，支持中藥材良種繁育；
2、道地藥材：支持道地中藥材品種選育，扶持道地中藥材生產(chǎn)基地建設(shè)，加強道地中藥材生產(chǎn)基地生態(tài)環(huán)境保護，鼓勵采取地理標志產(chǎn)品保護等措施保護道地中藥材；
3、流通：鼓勵發(fā)展中藥材現(xiàn)代流通體系，提高中藥材包裝、倉儲等技術(shù)水平，建立中藥材流通追溯體系；
4、人工種養(yǎng)殖：保護藥用野生動植物資源，鼓勵發(fā)展人工種植養(yǎng)殖；
5、使用：在村醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)的中醫(yī)醫(yī)師、具備中藥材知識和識別能力的鄉(xiāng)村醫(yī)生，按照國家有關(guān)規(guī)定可以自種、自采地產(chǎn)中藥材并在其執(zhí)業(yè)活動中使用。
【解讀】加強環(huán)保，保護道地中藥材和野生藥用資源，發(fā)展包裝、倉儲等技術(shù)，確保中藥材質(zhì)量和供給，根除“中醫(yī)將忘于中藥”的隱憂，從源頭上確保中醫(yī)藥事業(yè)的健康發(fā)展。
（二）中藥飲片
1、支持應(yīng)用傳統(tǒng)工藝炮制中藥飲片；
2、對市場上沒有供應(yīng)的中藥飲片，醫(yī)療機構(gòu)可以，根據(jù)本醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)師處方的需要，在本醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)炮制、使用；
3、醫(yī)療機構(gòu)可以憑本醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)師的處方對中藥飲片進行再加工；
4、將符合條件的中醫(yī)診療項目、中藥飲片、中成藥和醫(yī)療機構(gòu)中藥制劑納入基本醫(yī)療保險基金支付范圍。
【解讀】發(fā)揚傳統(tǒng)炮制工藝，納入醫(yī)保，根據(jù)中醫(yī)藥特點，適當(dāng)放寬限制，大力促進中藥飲片的發(fā)展。加強監(jiān)管，杜絕“以次充好”、“以假亂真”等怪相的發(fā)生，確保質(zhì)量，改變中藥飲片行業(yè)小散亂的現(xiàn)狀。
（三）中藥制劑
1、驗方：生產(chǎn)符合國家規(guī)定條件的來源于古代經(jīng)典名方的中藥復(fù)方制劑，在申請藥品批準文號時，可以僅提供非臨床安全性研究資料；
2、鼓勵醫(yī)療機構(gòu)根據(jù)本醫(yī)療機構(gòu)臨床用藥需要配制和使用中藥制劑，支持應(yīng)用傳統(tǒng)工藝配制中藥制劑，支持以中藥制劑為基礎(chǔ)研制中藥新藥；
3、僅應(yīng)用傳統(tǒng)工藝配制的中藥制劑品種，向醫(yī)療機構(gòu)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門備案后即可配制；
4、將符合條件的醫(yī)療機構(gòu)中藥制劑納入基本醫(yī)療保險基金支付范圍。
【解讀】源于經(jīng)典名方的制劑免臨床、應(yīng)用傳統(tǒng)工藝配制中藥變審批制為備案制、納入醫(yī)保等，根據(jù)中醫(yī)藥特點，適當(dāng)放寬限制，豐富中藥制劑組方來源，簡化程序，彌補中藥制劑新品種審批慢供給不足的短板，促進中藥制劑的快速發(fā)展。
（四）中醫(yī)藥人才
1、儲備：
加強中醫(yī)藥應(yīng)急物資、設(shè)備、設(shè)施、技術(shù)與人才資源儲備。
2、培養(yǎng)：
（1）建立適應(yīng)中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展需要……形式多樣的中醫(yī)藥教育體系；
（2）中醫(yī)藥教育應(yīng)當(dāng)遵循中醫(yī)藥人才成長規(guī)律，以中醫(yī)藥內(nèi)容為主；
（3）完善中醫(yī)藥學(xué)校教育體系，支持專門實施中醫(yī)藥教育的高等學(xué)校、中等職業(yè)學(xué)校和其他教育機構(gòu)的發(fā)展；
（4）中醫(yī)藥學(xué)校教育……應(yīng)當(dāng)體現(xiàn)中醫(yī)藥學(xué)科特色，符合中醫(yī)藥學(xué)科發(fā)展規(guī)律；
（5）發(fā)展中醫(yī)藥師承教育；
（6）加強對中醫(yī)醫(yī)師和城鄉(xiāng)基層中醫(yī)藥專業(yè)技術(shù)人員的培養(yǎng)和培訓(xùn)；
（7）發(fā)展中西醫(yī)結(jié)合教育；
（8）應(yīng)當(dāng)組織開展中醫(yī)藥繼續(xù)教育；
（9）加大對少數(shù)民族醫(yī)藥傳承創(chuàng)新、應(yīng)用發(fā)展和人才培養(yǎng)的扶持力度。
3、考核：
（1）中醫(yī)醫(yī)師資格考試的內(nèi)容應(yīng)當(dāng)體現(xiàn)中醫(yī)藥特點；
（2）以師承方式學(xué)習(xí)中醫(yī)或者經(jīng)多年實踐，醫(yī)術(shù)確有專長的人員，由……組織實踐技能和效果考核合格后，即可取得中醫(yī)醫(yī)師資格；
（3）盲人按照國家有關(guān)規(guī)定取得盲人醫(yī)療按摩人員資格的，可以以個人開業(yè)的方式或者在醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)提供醫(yī)療按摩服務(wù)。
【解讀】根據(jù)中醫(yī)藥特點，建立中醫(yī)藥人才的培養(yǎng)和考核機制，讓民間中醫(yī)有機會合法行醫(yī)（正所謂“高手在民間”），加強儲備，徹底解決中醫(yī)藥人才青黃不接的問題。
（五）中醫(yī)藥服務(wù)
1、合理規(guī)劃和配置中醫(yī)藥服務(wù)資源；
2、將中醫(yī)醫(yī)療機構(gòu)建設(shè)納入醫(yī)療機構(gòu)設(shè)置規(guī)劃；
3、政府舉辦的綜合醫(yī)院、婦幼保健機構(gòu)和有條件的?？漆t(yī)院、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院，應(yīng)當(dāng)設(shè)置中醫(yī)藥科室；
4、增強社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站和村衛(wèi)生室提供中醫(yī)藥服務(wù)的能力；
5、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站以及有條件的村衛(wèi)生室應(yīng)當(dāng)合理配備中醫(yī)藥專業(yè)技術(shù)人員，并運用和推廣適宜的中醫(yī)藥技術(shù)方法；
6、發(fā)展中醫(yī)藥預(yù)防、保健服務(wù)，并按照國家有關(guān)規(guī)定將其納入基本公共衛(wèi)生服務(wù)項目統(tǒng)籌實施；
7、發(fā)展中醫(yī)養(yǎng)生保健服務(wù)；
8、發(fā)展中醫(yī)藥預(yù)防、保健服務(wù)，并按照國家有關(guān)規(guī)定將其納入基本公共衛(wèi)生服務(wù)項目統(tǒng)籌實施；
9、將中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展經(jīng)費納入本級財政預(yù)算；
10、合理確定中醫(yī)醫(yī)療服務(wù)的收費項目和標準，體現(xiàn)中醫(yī)醫(yī)療服務(wù)成本和專業(yè)技術(shù)價值；
11、將符合條件的中醫(yī)醫(yī)療機構(gòu)納入基本醫(yī)療保險定點醫(yī)療機構(gòu)范圍；
將符合條件的中醫(yī)診療項目、中藥飲片、中成藥和醫(yī)療機構(gòu)中藥制劑納入基本醫(yī)療保險基金支付范圍。
【解讀】完善中醫(yī)藥人才、科室、技術(shù)配備，將中醫(yī)藥服務(wù)納入規(guī)劃、預(yù)算、醫(yī)保及基本公共衛(wèi)生服務(wù)項目統(tǒng)籌等， 全方位保障中醫(yī)藥服務(wù)的供給和發(fā)展。
（六）中醫(yī)藥文化
1、對具有重要學(xué)術(shù)價值的中醫(yī)藥理論和技術(shù)方法，傳承人應(yīng)當(dāng)開展傳承活動；
2、建立中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識保護數(shù)據(jù)庫、保護名錄和保護制度；
3、中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識持有人對其持有的中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識享有傳承使用的權(quán)利；
4、對經(jīng)依法認定屬于國家秘密的傳統(tǒng)中藥處方組成和生產(chǎn)工藝實行特殊保護；
5、縣級以上人民政府應(yīng)當(dāng)加強中醫(yī)藥文化宣傳。
【解讀】明確中醫(yī)藥文化的保護、傳承、宣傳主體方法和責(zé)任，確保中醫(yī)藥文化的保護、傳承和傳播。
總之，《中醫(yī)藥法》的出臺，是落實憲法“發(fā)展現(xiàn)代醫(yī)藥和祖國傳統(tǒng)醫(yī)藥”規(guī)定、貫徹“中西醫(yī)并重”衛(wèi)生工作方針的關(guān)鍵，使中醫(yī)藥管理體制、運行機制更加符合中醫(yī)藥發(fā)展規(guī)律，充分發(fā)揮中醫(yī)藥簡便驗廉、廣泛可及等優(yōu)勢，對中醫(yī)藥健康、自主和可持續(xù)發(fā)展以及當(dāng)前的醫(yī)改定將產(chǎn)生重大而積極的影響。
希望本文或可幫助投資者梳理中醫(yī)藥行業(yè)投資熱點和政策依據(jù)！
信息來源：賽柏藍
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