取消GSP認(rèn)證，順豐取代醫(yī)藥商業(yè)？
日期：2016/12/19
國家取消藥品第三方物流業(yè)務(wù)審批后，進(jìn)一步修訂藥品管理法時(shí)傳出將取消GMP、GSP認(rèn)證的消息，被一些媒體解讀為順豐等第三方物流將全面取代醫(yī)藥商業(yè)，是否準(zhǔn)確？
醫(yī)藥行業(yè)為何頻遭誤解？
藥品是一個(gè)高度專業(yè)化的領(lǐng)域，從研發(fā)，生產(chǎn)到銷售和經(jīng)營均要由專業(yè)化的人員和機(jī)構(gòu)來實(shí)施，有著嚴(yán)格的審批許可流程和嚴(yán)格的軟硬件管理和設(shè)施達(dá)標(biāo)要求。國家三令五申強(qiáng)化藥品生產(chǎn)和經(jīng)營質(zhì)量安全，新版GSP推行后醫(yī)藥商業(yè)從軟硬件要求方面均大大提升，各個(gè)商業(yè)也為此付出大量改造費(fèi)用，投入大量精力進(jìn)行達(dá)標(biāo)升級。疫苗案爆發(fā)后更是以史無前例的力度嚴(yán)格管控醫(yī)藥商業(yè)個(gè)人掛靠，在此關(guān)口，卻突然放開了堪稱產(chǎn)品質(zhì)量安全最后一公里的醫(yī)藥配送的泄洪閘門，更多是一些媒體解讀有誤，還是國家對于醫(yī)藥銷售中生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)、經(jīng)銷客戶、物流企業(yè)的角色和定位尚未清晰了解，對現(xiàn)代醫(yī)藥營銷和經(jīng)營缺乏整體概念和理解認(rèn)知，進(jìn)而在各項(xiàng)政策修訂中將生產(chǎn)企業(yè)簡單定位為面粉廠，只管供貨，無須做任何銷售和推廣；將醫(yī)療機(jī)構(gòu)定位為逍遙飯館，統(tǒng)購統(tǒng)銷，隨意壓價(jià)和收費(fèi)；將醫(yī)藥商業(yè)誤認(rèn)為是產(chǎn)品銷售的承擔(dān)者，將實(shí)際承擔(dān)銷售職能的代理客戶清除出局；而現(xiàn)今則又將貨運(yùn)公司替代傳統(tǒng)醫(yī)藥商業(yè)的角色，種種角色錯(cuò)誤倒置，是否科學(xué)和專業(yè)？
殊不知就是大家習(xí)以為常的日用品和食品在超市銷售，也要有科學(xué)的營銷體系，也要有各種促銷投入和有效的營銷管理與品牌推廣，否則繳納費(fèi)用進(jìn)了貨，無人認(rèn)知，無人購買，依舊會(huì)被原樣清出去。網(wǎng)絡(luò)更是如此，網(wǎng)絡(luò)廣告宣傳成本遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于實(shí)體營銷。藥品是治病救人的特殊商品，醫(yī)院銷售門檻更高，競爭更激烈。每個(gè)產(chǎn)品有其獨(dú)特的屬性，企業(yè)均要提供專業(yè)化的培訓(xùn)和服務(wù)，幫助百忙之中的醫(yī)護(hù)人員更好地了解國內(nèi)外相關(guān)領(lǐng)域的最前沿治療方案和學(xué)科進(jìn)展，將更新更好的產(chǎn)品和治療方案提供給臨床患者，準(zhǔn)確和高效率地掌握產(chǎn)品特性和使用注意事項(xiàng)，及時(shí)處理臨床應(yīng)用中的各類問題。
醫(yī)療控費(fèi), 打虎OR打綿羊？
企業(yè)產(chǎn)品研發(fā)投數(shù)千萬起步，符合新版GMP要求的廠房和設(shè)施投入數(shù)千萬、過億，企業(yè)單產(chǎn)品營銷費(fèi)用每年數(shù)百萬、數(shù)千萬，醫(yī)藥行業(yè)用人要求相對較高，相關(guān)環(huán)節(jié)均需要受過專業(yè)化教育和培訓(xùn)，擁有相關(guān)經(jīng)驗(yàn)的專業(yè)化人員來承擔(dān)，單是負(fù)擔(dān)企業(yè)員工開支同樣需要至少數(shù)百萬、數(shù)千萬的薪資。只有好產(chǎn)品，沒有好營銷和現(xiàn)代管理，企業(yè)的命運(yùn)只有倒閉關(guān)張。如果各項(xiàng)政策調(diào)整中不考慮企業(yè)的各項(xiàng)投入和費(fèi)用分?jǐn)?，甚至認(rèn)為企業(yè)完全沒有做營銷的必要和需求，違背市場規(guī)律和現(xiàn)代經(jīng)營管理理念，必定造成對醫(yī)藥行業(yè)和企業(yè)誤打誤傷，傷筋動(dòng)骨，而另一方面醫(yī)療費(fèi)用這只老虎依舊逍遙。
缺乏科學(xué)系統(tǒng)的全面完善和整治，缺乏完善的制度建設(shè)，醫(yī)療費(fèi)用由醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)生，單單追責(zé)藥企，打虎偏要揪著綿羊發(fā)力，藥改的成效會(huì)是怎樣？藥價(jià)越降越低，各個(gè)企業(yè)藥價(jià)都在降低，但為什么醫(yī)療費(fèi)用并沒有同步降低，反而越增越快？國家取消15%的醫(yī)藥加成，醫(yī)院卻和藥企要走了20%，30%，甚至50%的二次議價(jià)讓利，依舊原價(jià)賣給患者，同時(shí)各項(xiàng)醫(yī)療費(fèi)用大幅調(diào)整，這樣的政策是否合理合法，是否是更大的以藥養(yǎng)醫(yī)，導(dǎo)致醫(yī)療費(fèi)用更快速地上漲，民眾就醫(yī)負(fù)擔(dān)更加沉重？正是過度的招標(biāo)競價(jià)導(dǎo)致原本已面臨困境的中低價(jià)產(chǎn)品雪上加霜，中了標(biāo)企業(yè)缺乏專業(yè)化銷售隊(duì)伍無力運(yùn)作，這樣的產(chǎn)品也不足以養(yǎng)活招商隊(duì)伍，更不要提自建自營團(tuán)隊(duì)?？蛻艨床簧涎郏t(yī)生不聞不問。至于進(jìn)目錄，進(jìn)醫(yī)保，更是無望。反而加速了中低價(jià)位產(chǎn)品快速在市場上隕落和替代性高價(jià)位產(chǎn)品的快速上位。對企業(yè)用藥限制增多，但醫(yī)療機(jī)構(gòu)機(jī)制并未從根源上理順，同樣加劇了檢查費(fèi)用、大手術(shù)、大耗材的快速崛起和井噴，后者更輕松，更高值，醫(yī)生習(xí)慣了這樣的高大上后，對藥品更加挑挑揀揀，更加劇了普通藥品的生存難度，藥企和患者共同淪為受害者。
醫(yī)藥鏈條角色歸位
國家打擊非法掛靠力度空前，但其中也有一種誤讀，即將承擔(dān)專業(yè)化儲(chǔ)運(yùn)、配送和結(jié)款職能的醫(yī)藥商業(yè)誤認(rèn)為是承擔(dān)醫(yī)院和藥店銷售的銷售者。實(shí)際藥品銷售和推廣除了極少數(shù)自營企業(yè)外，更多是由具備渠道和網(wǎng)絡(luò)資源的自然人承擔(dān)，醫(yī)藥商業(yè)作為配送樞紐，把守進(jìn)入藥店和醫(yī)療機(jī)構(gòu)的最后一道關(guān)口，對其倉儲(chǔ)條件和各方面流程均有著規(guī)范要求，避免將假藥、劣藥流入終端市場。而對生產(chǎn)企業(yè)而言，醫(yī)藥商業(yè)更是解決了企業(yè)貨款回收的大問題，否則一些地區(qū)醫(yī)院一年兩年不回款，企業(yè)只能被拖垮。
▲圖片來源：順豐集團(tuán)新浪微博
建立一家符合GSP要求的醫(yī)藥商業(yè)，投資已過千萬。除了極少數(shù)客戶有實(shí)力自建商業(yè)外，99%以上的代理客戶需要與商業(yè)進(jìn)行合作，所有市場開發(fā)和費(fèi)用均由前者承擔(dān)，不接觸貨物，由后者按照GSP規(guī)范把控好藥品流通中的質(zhì)量安全，疫苗案最直接的問題是發(fā)貨和倉儲(chǔ)未按冷鏈要求實(shí)施，個(gè)人直接發(fā)貨和保管藥品，這在新標(biāo)GSP實(shí)施后已絕無可能。國家把控住藥品配送的最后一個(gè)入口環(huán)節(jié)，嚴(yán)格按新版GSP要求規(guī)范執(zhí)行，類似案件難以再度發(fā)生。如果要求客戶人人自帶商業(yè)，全行業(yè)重復(fù)建設(shè)，將帶來嚴(yán)重資金投入浪費(fèi)。
代理客戶是醫(yī)藥營銷的實(shí)際承擔(dān)者，市場開發(fā)需要資源渠道，更需要資金投入和專業(yè)化推廣與打造。代理運(yùn)作一個(gè)地區(qū)產(chǎn)每年需要數(shù)百萬、上千萬的費(fèi)用投入，市場競爭越來越激烈，企業(yè)為打開市場，盡可能以規(guī)模化低價(jià)成本提供給代理客戶，在達(dá)到規(guī)模化銷量之前，企業(yè)難言利潤，重金投入的客戶同樣只有付出，難言收益，這和茅臺(tái)經(jīng)銷商重金拿下代理權(quán)，各地辛辛苦苦鋪建營銷網(wǎng)絡(luò)，代理客戶一年承擔(dān)數(shù)千萬、數(shù)億的任務(wù)量和資金投入，普通消費(fèi)者消費(fèi)一瓶茅臺(tái)，要求與代理客戶價(jià)格相當(dāng)，有違正常的經(jīng)營規(guī)律和定價(jià)規(guī)律。產(chǎn)品營銷是企業(yè)生存的命脈，80%以上的企業(yè)均已選擇投入產(chǎn)出更為可控，更為現(xiàn)代和科學(xué)的代理制進(jìn)行銷售，不承認(rèn)代理制和代理客戶的合理存在與價(jià)值創(chuàng)造，不為代理客戶創(chuàng)造合理的生存發(fā)展條件，最終結(jié)果只能是生產(chǎn)企業(yè)遭遇滅頂之災(zāi)，產(chǎn)品大量積壓；醫(yī)藥商業(yè)大量過剩，醫(yī)藥行業(yè)只剩下少部分以自營模式為主的大企業(yè)和合資、進(jìn)口企業(yè)，藥價(jià)高飛，產(chǎn)品短缺，生產(chǎn)企業(yè)和商業(yè)大量倒閉。
代理制產(chǎn)品終端銷售價(jià)格普遍優(yōu)于自營企業(yè)，讓利于民。通過合理化的社會(huì)分工和專業(yè)化營銷合作，企業(yè)經(jīng)營負(fù)擔(dān)小，民眾更直接受益，才是代理制的真正優(yōu)勢。而當(dāng)行業(yè)失去生存發(fā)展的合理空間，從業(yè)人員失去保障，民眾用藥安全將遭遇史無前例的挑戰(zhàn)。
取消，還是合二為一
從專業(yè)化角度解讀，更愿意相信國家藥品管理法修訂意向是兩證合一，即藥品生產(chǎn)許可證與GMP證合一，藥品經(jīng)營許可證與GSP證合一，否則數(shù)千家生產(chǎn)企業(yè)各自傾資過億，萬千商業(yè)各自傾資數(shù)千萬，辛辛苦苦拿到證書，卻在一夜之間和面粉廠及貨運(yùn)公司無異，站在一條跑道上，既不尊重行業(yè)的付出，更忽視行業(yè)的專業(yè)性和專業(yè)化投入與分工，缺乏專業(yè)化指導(dǎo)和監(jiān)管，松懈了藥品安全保障，為民眾用藥安全埋下隱患。
話說回來，順豐等物流公司只是承擔(dān)貨運(yùn)的角色，更多承擔(dān)生產(chǎn)企業(yè)發(fā)貨到醫(yī)藥商業(yè)的路途環(huán)節(jié)，除了急需藥品和冷鏈運(yùn)輸?shù)漠a(chǎn)品，順豐的高昂費(fèi)用只能令人止步，四通一達(dá)等普通快遞的費(fèi)用對企業(yè)來說仍比使用公路、鐵路等經(jīng)濟(jì)運(yùn)輸成本高出數(shù)倍，真使用快遞發(fā)貨，每個(gè)企業(yè)僅運(yùn)費(fèi)每年至少要多支出幾百萬、上千萬。除了成本不占優(yōu)勢以外，普通快遞運(yùn)輸日常丟件，暴力分揀，配送延遲甚至員工偷竊、掉包內(nèi)中商品頻頻上演，將務(wù)必嚴(yán)格確保產(chǎn)品質(zhì)量的藥品草草交給快遞公司，企業(yè)對運(yùn)輸質(zhì)量、破損率、配送時(shí)效、產(chǎn)品質(zhì)量能否把控？也正如同在電商和互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療尚未達(dá)到全面監(jiān)管要求和行業(yè)規(guī)范時(shí)，簡單放開，而不是全面完善和提高，是否意味著對國家和民眾不負(fù)責(zé)？
正如醫(yī)改不是為了革醫(yī)療機(jī)構(gòu)的命，而是有效完善醫(yī)療行業(yè)機(jī)制和行醫(yī)規(guī)范，有效控制醫(yī)療費(fèi)用脫韁式增長，提高民眾就醫(yī)滿意度。藥改也不應(yīng)簡單粗暴革藥企，商業(yè)和醫(yī)藥從業(yè)者的命，而應(yīng)切實(shí)了解究竟是什么原因造成企業(yè)負(fù)擔(dān)沉重，如何幫助企業(yè)改善經(jīng)營，提高效率，降低成本，公平競爭。專業(yè)化的領(lǐng)域各項(xiàng)改革應(yīng)更加專業(yè)化地實(shí)施，給行業(yè)帶來信心和希望，激勵(lì)醫(yī)藥人用專業(yè)化和職業(yè)操守守護(hù)藥品質(zhì)量安全，為國家和民眾把好關(guān)。
信息來源：環(huán)球醫(yī)療器械網(wǎng)
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