非法染色!這些企業(yè)的中藥飲片被停售召回(內(nèi)附名單)
日期:2016/12/11
昨天,國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布公告,吉林永利藥業(yè)股份有限公司等5家企業(yè)生產(chǎn)的6批次藥品被檢出非法添加松香酸、808猩紅等物質(zhì),問題藥品現(xiàn)已被查封扣押、暫停銷售及召回。
6批次藥品存非法染色體
《通告》中稱,吉林永利藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)的批號分別為20140404和20150101、吉林省東豐藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)的批號為20150101、吉林市雙士藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的批號為140201的跌打活血散檢出松香酸。
金訶藏藥股份有限公司和西藏金珠雅礱藏藥有限責(zé)任公司生產(chǎn)的批號分別為20150407和131001的二十五味珊瑚丸檢出808猩紅。
附:
據(jù)健識局了解,松香酸是松香的主要成分,其濃蒸氣可引起頭疼、昏眩、咳嗽、氣喘等急性中毒癥狀,嚴禁在含乳香、沒藥、血竭的中成藥中檢出。
目前,當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理部門正在調(diào)查上述問題是企業(yè)購進的中藥飲片質(zhì)量問題還是企業(yè)違法添加所致。
據(jù)健識局了解,中藥材一直是食藥監(jiān)總局的重點抽查對象。
最后健識局還需要提醒各中藥企業(yè),一定要做好自查,不要等到企業(yè)被處罰才意識到問題的嚴重性。
藥監(jiān)總局相關(guān)情況通告如下:
一、經(jīng)中國食品藥品檢定研究院檢驗,發(fā)現(xiàn)標示為吉林永利藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)的批號分別為20140404和20150101、吉林省東豐藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)的批號為20150101、吉林市雙士藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的批號為140201的跌打活血散檢出松香酸。
經(jīng)西藏自治區(qū)食品藥品檢驗所檢驗,發(fā)現(xiàn)標示為金訶藏藥股份有限公司和西藏金珠雅礱藏藥有限責(zé)任公司生產(chǎn)的批號分別為20150407和131001的二十五味珊瑚丸檢出808猩紅。
二、對上述藥品,吉林省、青海省、西藏自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局已采取了查封扣押、暫停銷售使用、要求企業(yè)主動召回等產(chǎn)品控制措施。
三、在藥品中檢出松香酸、808猩紅等非法添加物質(zhì),說明企業(yè)生產(chǎn)質(zhì)量管理存在嚴重缺陷。目前,當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理部門正在調(diào)查上述問題是企業(yè)購進的中藥飲片質(zhì)量問題還是企業(yè)違法添加所致。
四、國家食品藥品監(jiān)督管理總局要求吉林省、青海省、西藏自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局立即責(zé)令上述企業(yè)暫停相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn),徹查藥品質(zhì)量問題原因,查清原因并整改到位前不得恢復(fù)生產(chǎn);依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》等規(guī)定對上述企業(yè)立案調(diào)查,依法查處;如發(fā)現(xiàn)企業(yè)購進的中藥飲片存在非法染色、摻假等問題,要追根溯源,直至追查到違法源頭;對涉嫌犯罪的,要及時移交公安機關(guān)追究刑事責(zé)任;相關(guān)情況及時向社會公開。
特此通告。
食品藥品監(jiān)管總局
2016年12月2日
信息來源:健識局
|