【圈地】賽諾菲5.5億元入股喜康！歡迎加入生物藥產(chǎn)能戰(zhàn)備團
日期：2016/12/7
進入年底，信達生物D輪融資近17億元的熱度還未散去，國內(nèi)生物醫(yī)藥圈內(nèi)又迎來一個不小的消息。這次的主角是全球藥企大佬賽諾菲和國內(nèi)生物藥新貴喜康生物，雙方達成戰(zhàn)略聯(lián)盟。除了在研品種合作這樣的標準動作外，賽諾菲還收購了這家本土生物藥新貴12%的股權(quán)，作價8000萬美元。進入到2016年下半年，國內(nèi)多家生物藥企業(yè)宣布工廠建成或有新合作產(chǎn)生，不可謂不熱。
作為目前全球范圍內(nèi)銷售增長最快的藥物，生物藥在美國的增長速度已達到22%，而中國目前只有4%。但國內(nèi)的生物藥研發(fā)和生產(chǎn)布局不可謂不紅火。其中，既有本土生物藥企的順勢而動，也有跨國巨頭的推波助瀾。
而與國外不同的是，本土生物醫(yī)藥企業(yè)似乎很強調(diào)自己的產(chǎn)能。作為對于生產(chǎn)工藝要求極為嚴格，甚至可以決定成敗的生物制藥，生產(chǎn)工藝影響巨大。有人驚呼，國內(nèi)生物醫(yī)藥產(chǎn)能已經(jīng)過剩，而也有人淡然，國內(nèi)生物醫(yī)藥市場需求旺盛，說過剩為時尚早。在中國生物醫(yī)藥這個故事當中，跨國藥企押寶的是生物類似藥和國內(nèi)巨大的市場潛力，而本土企業(yè)押寶的則是更快的研發(fā)速度和更大產(chǎn)能。
喜康生物創(chuàng)始人兼首席執(zhí)行官喬石瑞（Racho Jordanov）
12月5日，賽諾菲和喜康生物宣布達成戰(zhàn)略聯(lián)盟伙伴關(guān)系。根據(jù)合作協(xié)議，賽諾菲將投資8000萬美元，以每股90元臺幣的價格購買喜康生物12%股權(quán)。此外，賽諾菲還將支付2100萬美元的預付款，獲得利妥昔單抗生物類似藥及喜康生物部分在研產(chǎn)品的獨家權(quán)益?；诖舜魏献?，喜康生物將獲得最多高達2.36億美金的里程碑付款。在此次合作中，喜康生物將主導藥物的研發(fā)、注冊及生產(chǎn)，賽諾菲將負責藥物在華的商業(yè)化運作。
賽諾菲亞洲區(qū)高級副總裁兼中國區(qū)總裁龍賢禮（Dr.Jean-Luc Lowinski）
據(jù)臺灣媒體報道，通過協(xié)議，賽諾菲獲得優(yōu)先獲得喜康生物4個在研生物類似藥：JHL1101 (利妥昔單抗，商品名美羅華), JHL1149 (貝伐珠單抗，商品名阿瓦斯汀), JHL1188 (曲妥珠單抗，商品名赫賽汀), 以及JHL1228 (阿達木單抗，商品名修美樂) 的中國市場權(quán)利。喜康表示，與賽諾菲的合作范圍將不限于中國生物類似藥市場，還涵蓋其他生物制劑以及中國以外市場。喜康總經(jīng)理林穗虹表示，公司目前有5個品種，雙方簽約后，賽諾菲支付的2100萬簽約金取得的是8個藥的權(quán)利金，目前已選定一個藥，未來還有7個未定。
2016年2月15日，喜康對外宣布子公司喜康生技所制造研發(fā)的利妥昔單抗生物類似藥JHL1101獲得英國藥監(jiān)局批準，在歐洲進行用于類風濕性關(guān)節(jié)炎病人之臨床一期試驗，成為中國首家獲準在歐洲進行單克隆抗體生物類似藥臨床試驗的生物制藥公司。據(jù)喜康生物創(chuàng)始人介紹，喜康現(xiàn)有5個生物類似藥正在開發(fā)，計劃在未來5年中每年完成一項同時在歐洲和中國兩地的臨床試驗申請。
2014年11月17日，喜康(武漢)生物醫(yī)藥公司生產(chǎn)基地在光谷生物城開工，項目投資超過1億美元。彼時，武漢當?shù)孛襟w將喜康比作“生物醫(yī)藥界的富士康”。2016年5月10日，喜康生物宣布，采用GE模塊化生物制藥整體解決方案KUBio的喜康生物制藥工廠在武漢光谷落成，成為全球首個符合國際標準的模塊化生物藥物工廠、目前中國大陸一次性生物反應(yīng)技術(shù)領(lǐng)域內(nèi)最大的單克隆抗體藥物生產(chǎn)工廠。
在2016年5月接受國內(nèi)行業(yè)媒體采訪時，喜康生物創(chuàng)始人說：“我們希望新公司能夠開發(fā)生物類似藥，提供合同定制服務(wù)，并在將來能夠開發(fā)新藥。這三點成為我們業(yè)務(wù)模式的基礎(chǔ)。” 他透露，喜康目前有一個4×2000公升的一次性生物反應(yīng)器，工廠的年產(chǎn)值將能達到5億美元。
喜康表示：“與賽諾菲的合作，將整合喜康生物在研發(fā)和生產(chǎn)方面能力，以及賽諾菲在醫(yī)藥產(chǎn)品商業(yè)化優(yōu)勢，為中國患者帶來更高質(zhì)量的醫(yī)藥健康產(chǎn)品?！?016年6月13日，喜康宣布與百濟神州簽訂第三個委托代工服務(wù)合約，喜康將提供百濟神州位于臨床前免疫腫瘤創(chuàng)新藥的生產(chǎn)代工服務(wù)至取得臨床試驗許可。
就在6月28日，輝瑞宣布在杭州斥資3.5億美元建立全球第三個生物技術(shù)中心，這是輝瑞近八年來美國本土以外最大的一筆投資。輝瑞將在此生產(chǎn)包括生物原研藥以及生物類似藥在內(nèi)的生物藥品，還將提供包括測試服務(wù)在內(nèi)的多種工程項目。該生物技術(shù)中心所采用的正是GE醫(yī)療的KUBio模塊化廠房解決方案，與喜康的一樣。預計中心將在2018年完成，但輝瑞方面并未透露該中心產(chǎn)能。
杭州當?shù)匾患颐襟w報道稱，該項目首期計劃引入輝瑞的兩個單克隆抗體生物類似藥，后期將新引進數(shù)個單抗類和疫苗類產(chǎn)品。該中心將成為集開發(fā)與生產(chǎn)的本土化生物藥綜合基地，重點生產(chǎn)用于腫瘤治療的生物藥，除商業(yè)化生產(chǎn)外，還將涵蓋輝瑞中國生物類似藥和生物制劑的質(zhì)量、技術(shù)服務(wù)、物流和工程等部門，成為工藝開發(fā)和臨床供應(yīng)基地。
向前追溯，國內(nèi)最早的生物醫(yī)藥生產(chǎn)基地應(yīng)該是由德國制藥巨頭勃林格殷格翰（BI）所建立。2013年6月，BI與上海張江生物醫(yī)藥基地開發(fā)有限公司共同投資在上海張江建立自己全球第四個生物制藥基地，用以生物藥合同生產(chǎn)。項目總投資額為5億元，其中BI投資3500萬歐元。按照設(shè)計規(guī)劃，中試車間可以達到500L生物發(fā)酵的生產(chǎn)能力，用以提供動物毒理學以及早期臨床研究所需樣本。2016年2月16日，BI中國生物制藥生產(chǎn)基地被選定成為國內(nèi)首個開展生物制藥合同生產(chǎn)的試點企業(yè)。試點項目的首個產(chǎn)品是百濟神州自主研發(fā)的免疫抗腫瘤新藥。
又一個宣布最大的來了。
2015年4月，藥明康德全資子公司藥明生物宣布建設(shè)全球規(guī)模最大、安裝14個2000升和2個1000升的一次性生物反應(yīng)器，該基地預計2017年1月開始投產(chǎn)用于支持晚期臨床及商業(yè)化生產(chǎn)，總投資1.5億美元。建成后，該基地將成為全球最大的采用一次性生物反應(yīng)器的動物細胞培養(yǎng)生產(chǎn)設(shè)施，同時也將成為中國規(guī)模最大的生物制藥生產(chǎn)工廠?！靶禄貙O大提升藥明生物的生產(chǎn)能力，進一步鞏固藥明生物藥物委托生產(chǎn)中國第一、全球領(lǐng)先的地位?！?/span>
2015年12月16日，藥明康德宣布與阿斯利康旗下全球生物藥研發(fā)機構(gòu)MedImmune建立戰(zhàn)略合作關(guān)系。根據(jù)協(xié)議，阿斯利康在未來幾年可選擇收購藥明康德在無錫小于10%的小部分生物制藥產(chǎn)能。在此之前，藥明生物將繼續(xù)成為MedImmune創(chuàng)新生物藥在中國研發(fā)生產(chǎn)的獨家合作伙伴。
2016年4月7日，藥明康德全資子公司藥明生物與北海康成簽署戰(zhàn)略合作協(xié)議，藥明生物將為CAN-008藥物提供在我國的生產(chǎn)工藝轉(zhuǎn)移、優(yōu)化以及大規(guī)模生產(chǎn)等技術(shù)服務(wù)。除了北海康成的CAN-008項目，目前藥明生物已經(jīng)在為6個具有海外背景的創(chuàng)新生物藥提供在國內(nèi)的合作開發(fā)服務(wù)，這些藥物的共同特征都是來自國外的生物藥。
2016年9月22日，藥明生物宣布，無錫生物制藥研發(fā)生產(chǎn)新基地的2個1000升灌流生產(chǎn)反應(yīng)器正式投入運營，標志著藥明生物在無錫建成了目前已知的亞洲最大使用一次性發(fā)應(yīng)器的生物制藥灌流生產(chǎn)車間。14個2000升灌流生產(chǎn)反應(yīng)器也將在2017年7月投入運營。
在前不久因D輪近17億元融資而刷屏，信達生物對外表示也將進一步擴大產(chǎn)能。目前，信達生物已建成有2條已建成的1000升產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)線，擬繼續(xù)建設(shè)4條2000升和4條15000升的產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)線。不同的是，信達的產(chǎn)能擴建是為了滿足自身生產(chǎn)需要，委托生產(chǎn)業(yè)務(wù)不會成為日后的發(fā)展方向。
而在2016年10月，國內(nèi)生物藥巨頭三生制藥對媒體表示，該集團已建成由6個5000升組成的3萬升生產(chǎn)線即將投產(chǎn)，正式投產(chǎn)后將成為中國規(guī)模最大的單克隆抗體生產(chǎn)線。該生產(chǎn)線不僅面向國內(nèi)市場，也完全面向國際市場。3萬升產(chǎn)能的分配為1.5萬升給三生的核心產(chǎn)品“益賽普”，另外1.5萬升生產(chǎn)線將滿足合同生產(chǎn)服務(wù)的需求。而已經(jīng)被三生控股的中信國健，目前經(jīng)營著五條抗體生產(chǎn)線，總年產(chǎn)能超過8000升。
信息來源：E藥經(jīng)理人
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