短短四天，連串的環(huán)保政策從一個省會城市上升到全國。環(huán)保高壓下，制藥企業(yè)企業(yè)停產(chǎn)或?qū)⒊沙B(tài)。
作者：鏡陸
來源：健識局（ID：jianshiju01）
全文2673字，6分鐘了解原料藥企業(yè)可能面臨的寒潮
2016年11月17日，河北省公安廳、河北省環(huán)保廳、河北省人民檢察院和河北省高級人民法院聯(lián)合召開“2016利劍斬污”專項行動動員部署電視電話會議，要求在打擊整治大氣污染方面，重點打擊制藥等安裝在線監(jiān)測設施的涉氣污染企業(yè)存在的環(huán)境污染違法犯罪行為。
就在同一天，石家莊市政府發(fā)布的《關于開展利劍斬污行動實施方案》，要求全市所有制藥企業(yè)全部停產(chǎn), 未經(jīng)市政府批準不得復工生產(chǎn)。
2016年11月21日，國務院辦公廳下發(fā)《關于印發(fā)控制污染物排放許可制實施方案的通知》（簡稱“方案”，下同），“排污許可證“將實現(xiàn)系統(tǒng)化、科學化、法治化、精細化、信息化的“一證式”管理。
短短四天，連串的環(huán)保政策從一個省會城市上升到全國。對于制藥企業(yè)而言，環(huán)保倒逼停產(chǎn)將不再是上有政策下有對策可以逃過去了。
和以往的環(huán)保政策相比，此次文件最重要的是提出了限量的精細化管理的概念，這將給長期無缺乏標準的排放帶上緊箍咒。
首先，企業(yè)排放量將會執(zhí)行總量控制。方案提到，“通過實施排污許可制，落實企事業(yè)單位污染物排放總量控制要求，逐步實現(xiàn)由行政區(qū)域污染物排放總量控制向企事業(yè)單位污染物排放總量控制轉(zhuǎn)變，控制的范圍逐漸統(tǒng)一到固定污染源”。
其次，企業(yè)會被分類監(jiān)管，具體到每個企業(yè)。方案要求環(huán)境保護部依法制訂并公布排污許可分類管理名錄，考慮企事業(yè)單位及其他生產(chǎn)經(jīng)營者，確定實行排污許可管理的行業(yè)類別。對不同行業(yè)或同一行業(yè)內(nèi)的不同類型企事業(yè)單位，按照污染物產(chǎn)生量、排放量以及環(huán)境危害程度等因素進行分類管理，對環(huán)境影響較小、環(huán)境危害程度較低的行業(yè)或企事業(yè)單位，簡化排污許可內(nèi)容和相應的自行監(jiān)測、臺賬管理等要求。
再次，允許排放多少明文規(guī)定，想超標排放不行了。規(guī)范排污許可證核發(fā)方面，由縣級以上地方政府環(huán)境保護部門負責排污許可證核發(fā)，地方性法規(guī)另有規(guī)定的從其規(guī)定。企事業(yè)單位應按相關法規(guī)標準和技術規(guī)定提交申請材料，申報污染物排放種類、排放濃度等，測算并申報污染物排放量。環(huán)境保護部門對符合要求的企事業(yè)單位應及時核發(fā)排污許可證，對存在疑問的開展現(xiàn)場核查。
首次發(fā)放的排污許可證有效期三年，延續(xù)換發(fā)的排污許可證有效期五年。上級環(huán)境保護部門要加強監(jiān)督抽查，有權(quán)依法撤銷下級環(huán)境保護部門作出的核發(fā)排污許可證的決定。環(huán)境保護部統(tǒng)一制定排污許可證申領核發(fā)程序、排污許可證樣式、信息編碼和平臺接口標準、相關數(shù)據(jù)格式要求等。各地區(qū)現(xiàn)有排污許可證及其管理要按國家統(tǒng)一要求及時進行規(guī)范。
最后，是否被采取措施（如停產(chǎn)等）將會被明確。排污許可證中明確許可排放的污染物種類、濃度、排放量、排放去向等事項，載明污染治理設施、環(huán)境管理要求等相關內(nèi)容。根據(jù)污染物排放標準、總量控制指標、環(huán)境影響評價文件及批復要求等，依法合理確定許可排放的污染物種類、濃度及排放量。
按照《國務院辦公廳關于加強環(huán)境監(jiān)管執(zhí)法的通知》（國辦發(fā)〔2014〕56號）要求，經(jīng)地方政府依法處理、整頓規(guī)范并符合要求的項目，納入排污許可管理范圍。地方政府制定的環(huán)境質(zhì)量限期達標規(guī)劃、重污染天氣應對措施中對企事業(yè)單位有更加嚴格的排放控制要求的，應當在排污許可證中予以明確。
這意味著未來，一旦再出現(xiàn)重度污染的天氣，藥企是否需要停產(chǎn)會有明確規(guī)定，對于污染比較小的制劑企業(yè)來說，可以有效防止被誤傷。而對于污染比較大的原料企業(yè)來說，可能是不定期停產(chǎn)，短期停產(chǎn)可能就變成長期停產(chǎn)，企業(yè)的將會面臨較大的影響。
華北制藥在11月21日發(fā)出關于公司及部分子(分)公司停產(chǎn)的補充公告，提到目前,公司主要產(chǎn)品均有一定規(guī)模的備貨,按相關單位停產(chǎn)至年底初步測算,制劑產(chǎn)品銷售不受影響,不會對公司當期收入產(chǎn)生影響, 原料藥部分將影響公司當期利潤 5000 萬元左右。
表1 華北制藥涉及停產(chǎn)范圍的主要單位 2015 年年度主要經(jīng)營數(shù)據(jù):
河北若由于環(huán)保要求制藥企業(yè)都要停產(chǎn)，影響面將進一步擴大，預計10個獨家原料藥將有斷貨風險。
表2 河北停產(chǎn)受影響的獨家原料藥及相關制劑
工信部的統(tǒng)計顯示，2016年1－6月，醫(yī)藥工業(yè)規(guī)模以上企業(yè)實現(xiàn)利潤總額1449.67億元，同比增長14.61%，原料藥制造實現(xiàn)利潤總額207.19億，同比增長33.30%，增速是醫(yī)藥工業(yè)整體利潤增速的2倍。再經(jīng)過幾年的低潮之后，原料藥終于迎來市場大翻身。
環(huán)保倒逼讓乍暖的原料藥行業(yè)再遇寒風。原料藥如何迎接挑戰(zhàn)？
綠色生產(chǎn)技術開發(fā)應用是《醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃指南》對原料藥企業(yè)所開出的一項藥方?！夺t(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃指南》提到“綠色生產(chǎn)技術開發(fā)應用以化學原料藥為重點，開發(fā)應用有毒有害原料替代、生物合成和生物催化、無溶劑分離等清潔生產(chǎn)工藝，提高揮發(fā)性有機物無組織排放控制水平和發(fā)酵菌渣等三廢治理水”。
咸達數(shù)據(jù)V3.2以省份統(tǒng)計我國目前擁有原料藥批文數(shù)量，排名前五的省份分別是江蘇、浙江、山東、廣東和四川。河北省并沒有排在前五?！夺t(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃指南》提到選擇環(huán)境承載和環(huán)保治理能力強的適宜地區(qū)，建設3-5個化學原料藥循環(huán)經(jīng)濟園區(qū)，推動原料藥生產(chǎn)集群發(fā)展，預計江蘇、浙江和山東非常有可能成為化學原料藥綠色園區(qū)循環(huán)經(jīng)濟園區(qū)。
環(huán)保倒逼下，原料藥企業(yè)集中度會進一步提升?！笆Ｕ邽橥酢?，能夠在飛行檢查和環(huán)保倒逼下依然存活的制藥企業(yè)將會有更大的議價空間。
