【干貨】12省市“輔助用藥”大剖析
日期：2016/10/30
醫(yī)藥云端信息：挖掘趨勢中的價(jià)值
作者：安穩(wěn)督
針對當(dāng)前公立醫(yī)院的臨床藥品使用，“輔助用藥”這個(gè)詞語無外乎最熱門的詞語之一了，但截止目前，還沒看到過針對“輔助用藥”相對全面、客觀的總結(jié)和分析。
本文結(jié)合國家以及地方出臺的相關(guān)政策法規(guī)，結(jié)合市場的現(xiàn)實(shí)狀況，全面剖析“輔助用藥”前世今生，并針對當(dāng)前的“輔助用藥”應(yīng)對策略給予建議，希望行業(yè)同仁能有所收獲或啟發(fā)。
一、已出臺相應(yīng)臨床合理用藥管理辦法的省份信息匯總
1、云南省
2015年9月8日發(fā)布，目錄并未公開發(fā)布，而是直接下發(fā)到醫(yī)院執(zhí)行
目錄解讀：共計(jì)122個(gè)品種，包含中藥注射劑、維生素類注射劑以及其他輔助用藥三類產(chǎn)品。對整個(gè)輔助用藥目錄的產(chǎn)品進(jìn)行分析，發(fā)現(xiàn)有些未在社保且在市場幾乎很少使用的產(chǎn)品竟然也在目錄；而有些用量很大的產(chǎn)品卻未在目錄。
當(dāng)向相關(guān)部門咨詢目錄遴選的標(biāo)準(zhǔn)或者原則的時(shí)候，未得到確切的回復(fù)。其實(shí)在目錄出臺之前，沒有任何關(guān)于關(guān)注輔助用藥遴選的信息，更別說組織專家的論證了，給人的感覺就是目錄從天而降。
臨床用藥管理辦法：文件發(fā)布后，云南衛(wèi)計(jì)委要求各醫(yī)療機(jī)構(gòu)由醫(yī)務(wù)部門牽頭，重點(diǎn)監(jiān)控輔助藥用目錄的用藥情況，各醫(yī)療機(jī)構(gòu)每月對用藥進(jìn)行排名并進(jìn)行專項(xiàng)處方點(diǎn)評，連續(xù)三個(gè)月前二十名的產(chǎn)品且處方不適宜率超過10%的立即停藥。
2、安徽省
2015年12月19日發(fā)布，目錄為《安徽省縣級公立醫(yī)院臨床路徑管理推進(jìn)工作實(shí)施方案》的一部分。
目錄解讀：共計(jì)21個(gè)品種，被納入“輔助用藥”的產(chǎn)品也存在未在社保目錄幾乎未銷售的產(chǎn)品，例如：脾氨肽口服凍干粉，坊間流傳這個(gè)目錄參考了北京未公布的輔助用藥目錄。
臨床用藥管理辦法：明確規(guī)定輔助用藥不能納入臨床路徑，雖然范圍不是很大，但被納入目錄的品種未來的預(yù)期可想而知。《方案》明確規(guī)定2017年底前縣級醫(yī)院70%以上出院患者實(shí)施臨床路徑管理，藥占比降到30%。
在輔助用藥發(fā)布之前，政府發(fā)布了2015年4-10月縣級以上醫(yī)院以及基層重點(diǎn)監(jiān)控目錄的通報(bào)，共計(jì)50個(gè)品規(guī)，其中縣級醫(yī)院分為抗生素類10個(gè)，非抗生素類20個(gè)，均為醫(yī)院銷量比較大的產(chǎn)品，可能這個(gè)目錄對市場影響比較大吧！
3、四川省
2016年2月2日，四川衛(wèi)計(jì)委發(fā)布了《關(guān)于建立醫(yī)療機(jī)構(gòu)重點(diǎn)監(jiān)控藥品管理制度的通知》，《通知》中根據(jù)藥招平臺銷量排序，制定了重點(diǎn)監(jiān)控首批藥品目錄。
目錄解讀：共計(jì)25個(gè)品規(guī)，包含了質(zhì)子泵抑制劑、中藥注射劑、輔助用藥3大類?！锻ㄖ分兄灰?guī)定了藥品臨床使用的監(jiān)控辦法，并沒有明確量化指標(biāo)，可能對市場的影響程度沒有管理目標(biāo)量化的省份那么激烈吧！
4、福建省
2015年招標(biāo)中，發(fā)布《特定限價(jià)藥品及血液制品談判采購實(shí)施方案》，該方案對特定限價(jià)談判采購藥品及血液制品進(jìn)行了談判方式的確定，前者由兩批目錄構(gòu)成，總共41個(gè)品規(guī)，后者21個(gè)品規(guī)。
福建作為醫(yī)改試點(diǎn)省份，果斷推出包含獨(dú)家品種在內(nèi)的特定產(chǎn)品談判目錄，并且敢于進(jìn)行嚴(yán)苛的限價(jià)及殺價(jià)，最終的結(jié)果是很多產(chǎn)品由于為了維護(hù)價(jià)格體系而放棄市場。
5、北京市
2015年9月，各醫(yī)療機(jī)構(gòu)陸續(xù)接到了北京市醫(yī)管局制定的“輔助用藥”目錄，目錄中品種有27個(gè)，均為銷售額較大的注射劑產(chǎn)品。
但目錄并未有官方的正式公布，而是直接下發(fā)各醫(yī)療機(jī)構(gòu)，并且具體的臨床用藥管理辦法和管理量化目標(biāo)也比較模糊。
6、河北省
2015年12月14日衛(wèi)計(jì)委聯(lián)合中醫(yī)藥管理局發(fā)布了《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)關(guān)于臨床合理用藥的通知》
臨床用藥管理辦法：《通知》規(guī)定每月對進(jìn)入醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品銷售金額、使用量排名前20位的藥品進(jìn)行專項(xiàng)點(diǎn)評，并根據(jù)點(diǎn)評結(jié)果對科室和醫(yī)師進(jìn)行公示，對超常規(guī)使用的藥品進(jìn)行預(yù)警，存在問題的科室和醫(yī)師按醫(yī)院管理規(guī)定處理。
連續(xù)三個(gè)月超常規(guī)使用的，停止該藥在醫(yī)院使用，并且年度內(nèi)不得恢復(fù)使用。
目錄解讀：《通知》并未公布具體哪些產(chǎn)品，各醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)自己的用藥情況進(jìn)行用藥監(jiān)控。
7、江西省
2016年2月衛(wèi)計(jì)委發(fā)布《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)藥械管理，促進(jìn)合理用藥用械工作的通知》
臨床用藥管理辦法：《通知》規(guī)定各醫(yī)療機(jī)構(gòu)要合理確定各科室輔助用藥目錄和輔助藥品使用的范圍、品規(guī)、數(shù)量、金額、比例，實(shí)施采購、使用情況監(jiān)測預(yù)警，最大限度地降低輔助用藥的數(shù)量和比例，并于今年3月底前確定本單位的輔助藥品目錄，并報(bào)送同級衛(wèi)生計(jì)生行政部門備案。
8、湖北省
2016年5月省衛(wèi)生計(jì)生委印發(fā)了《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)合理用藥管理的指導(dǎo)意見》，《意見》對醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥占比以及基藥使用比例制定具體目標(biāo)，并針對臨床合理用藥給予指導(dǎo)意見，也并未明確具體哪些品種。
9、山西省
2016年5月山西省衛(wèi)生計(jì)生委下發(fā)《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)輔助類用藥管理的通知》，旨在進(jìn)一步貫徹落實(shí)《關(guān)于印發(fā)控制公立醫(yī)院醫(yī)療費(fèi)用不合理增長的若干意見的通知》，規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)輔助類用藥管理，建立輔助類用藥目錄上報(bào)制度，也要建立輔助類用藥公示通報(bào)制度。
10、內(nèi)蒙古自治區(qū)
2016年7月自治區(qū)發(fā)布了《關(guān)于進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)輔助用藥管理的通知》
目錄解讀：首次對輔助用藥進(jìn)行了明確的定義，明確了輔助用藥的屬性，并制定了輔助用藥的臨床使用管理辦法?！锻ㄖ分袑⑹着?0個(gè)品種納入輔助用藥目錄，其中臨床監(jiān)控類38個(gè)、限制類12個(gè)。
臨床用藥管理辦法：《通知》要求各醫(yī)療機(jī)構(gòu)對消耗金額前20名的輔助用藥實(shí)施專項(xiàng)處方點(diǎn)評，對輔助用藥不適宜率超過10%的處方或住院醫(yī)囑實(shí)施預(yù)警。
對連續(xù)三個(gè)月均進(jìn)入本機(jī)構(gòu)消耗金額前二十位，且第三個(gè)月用藥不適宜率仍然超過10%的輔助用藥，屬于重點(diǎn)監(jiān)控類的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)調(diào)整為限制使用類；屬于限制使用類的，應(yīng)當(dāng)立即停止使用，且本年度內(nèi)不得恢復(fù)使用。
11、遼寧省
2016年6月遼寧省衛(wèi)計(jì)委發(fā)布《關(guān)于加強(qiáng)公立醫(yī)院輔助用藥預(yù)警和監(jiān)控工作的指導(dǎo)意見》
臨床用藥管理辦法：《意見》中規(guī)定各醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)本機(jī)構(gòu)用藥情況編制輔助用藥重點(diǎn)監(jiān)控目錄并實(shí)行動(dòng)態(tài)管理，建立輔助用藥重點(diǎn)監(jiān)控品種采購使用預(yù)警通報(bào)制度，通過臨床路徑、處方點(diǎn)評完善輔助用藥重點(diǎn)監(jiān)控品種采購使用管控措施。
《意見》中沒有具體品種目錄，只給出了管理辦法，并沒有具體的量化管理目標(biāo)，并且由醫(yī)療機(jī)構(gòu)各自執(zhí)行，相對比較溫和。
12、蘇州市
2015年10月，作為江蘇省級醫(yī)改試點(diǎn)城市，蘇州市醫(yī)改小組發(fā)布了60個(gè)輔助用藥目錄，要求針對目錄加強(qiáng)臨床使用監(jiān)管，通過處方點(diǎn)評、用藥預(yù)警等手段，力爭藥占比從目前45%降至30%。
二、“輔助用藥”的政策剖析
1、目前為止，“輔助用藥”尚沒有明確的制定標(biāo)準(zhǔn)和定義
由于在藥典和相關(guān)政策文件中并沒有明確的“輔助用藥”定義，即使在國外也只是一個(gè)相對的概念，國內(nèi)知名的藥學(xué)專家都難以表述清楚什么是真正的“輔助用藥”，標(biāo)準(zhǔn)的制定異常艱難。
“輔助用藥”的定義之所以復(fù)雜，根本原因在于各個(gè)藥品在不同使用條件下，其作用和意義是不一樣的，有些產(chǎn)品在某些科室或疾病治療中是輔助的，而在另一些疾病治療則是必需的。
這也導(dǎo)致有些目錄出臺的混亂，有的產(chǎn)品目前用量很大，有的產(chǎn)品卻尚未在臨床怎么使用。
2、從目前國家層面發(fā)布的各種文件來看，并沒有清晰的“輔助用藥”作為產(chǎn)品分類的清晰表述，國家也從未有要求各地制定“輔助用藥”目錄的政策出臺。
但國家?guī)撞课槍εR床用藥發(fā)布《關(guān)于控制公立醫(yī)院醫(yī)療費(fèi)用不合理增長的若干意見》，對社?？刭M(fèi)的具體措施給予了明確指導(dǎo)。各省出臺的政策《意見》也是重要依據(jù)，所以這些目錄的發(fā)布也是為了促合規(guī)、防濫用。
3、從目前已出臺相關(guān)政策的12個(gè)省份看，防濫用、社保控費(fèi)是真正的意圖
出臺的各省政策中，有明確的品種目錄的省份或地區(qū)有7個(gè)，公布了相關(guān)政策但沒有明確品種目錄的有5個(gè)。
“輔助用藥”目錄就成了這些產(chǎn)品的代名詞，說起“輔助用藥”就很容易聯(lián)想起臨床濫用、萬金油、社保資源浪費(fèi)等等。嚴(yán)格意義上來講，“輔助用藥”并沒有嚴(yán)謹(jǐn)?shù)母拍睿菜闶菫檫@些不太光彩的現(xiàn)象背書吧！
4、分析各省出臺的目錄來看，不能否認(rèn)確實(shí)存在臨床濫用現(xiàn)象，也造成了一定的社保資源的浪費(fèi)，但納入目錄的不少品種在臨床使用中也具有不可替代的優(yōu)勢。
例如，在心衰治療領(lǐng)域，目前西藥的治療方案有限并且很容易產(chǎn)生耐藥性而導(dǎo)致治療效果大打折扣，而注射用益氣復(fù)脈就有很好的持續(xù)治療效果。所以，我們應(yīng)該辯證地、客觀地看待這些產(chǎn)品的臨床使用。
但國家針對臨床合理用藥的管控這一策略是對的，作為這些產(chǎn)品的廠家應(yīng)該與時(shí)俱進(jìn)，促進(jìn)行業(yè)的健康發(fā)展。
5、各地出臺以監(jiān)控臨床合理用藥為目的的相關(guān)政策以及目錄，對一些產(chǎn)品的影響是顯而易見的，但每個(gè)省具體的執(zhí)行政策和力度不同，市場影響程度也不同，對于明確了產(chǎn)品目錄以及量化了具體管理目標(biāo)的省份，相對來說影響更大一些。
三、當(dāng)前的應(yīng)對策略
針對當(dāng)前國家規(guī)范臨床用藥的大環(huán)境下，占用大量社保資源的針劑產(chǎn)品，特別是已經(jīng)在相關(guān)政策中公布的產(chǎn)品，更應(yīng)該做好應(yīng)對準(zhǔn)備。
1、針對尚未出臺相關(guān)政策以及目錄的省份，應(yīng)該高度關(guān)注，時(shí)刻把握動(dòng)向，結(jié)合臨床使用優(yōu)勢和特點(diǎn)，從學(xué)術(shù)角度，提前做好一些重點(diǎn)專家和政府相關(guān)部門的溝通工作，盡量降低被納入出臺目錄的可能性。
2、及時(shí)調(diào)整營銷策略，從終端醫(yī)院的深度轉(zhuǎn)向廣度，不再一味追求單院的銷量，而是更多關(guān)注醫(yī)院覆蓋率，以面帶動(dòng)市場銷售的提升。甚至針對焦點(diǎn)醫(yī)院可以考慮收縮相應(yīng)的推廣科室，著重推廣重點(diǎn)科室。
3、在分級診療的持續(xù)推進(jìn)的情況下，開拓產(chǎn)品新的增長點(diǎn)，通過多渠道、多模式、多業(yè)態(tài)的發(fā)展，提升產(chǎn)品銷量，增強(qiáng)產(chǎn)品的抗風(fēng)險(xiǎn)能力。具體新的增長點(diǎn)在哪里就要看營銷負(fù)責(zé)人的具體策劃了。
4、針對產(chǎn)品中遠(yuǎn)期的發(fā)展，不能再一味地追求關(guān)系營銷的“軟實(shí)力”了，更應(yīng)該關(guān)注產(chǎn)品的“硬實(shí)力”，加大對產(chǎn)品本身的研究，例如產(chǎn)品的組分、作用機(jī)理等等。
產(chǎn)品在臨床使用上有清晰的定位，確實(shí)有顯著的療效和安全性，并能得到相關(guān)領(lǐng)域的專家認(rèn)可。在具體的產(chǎn)品推廣措施中，學(xué)術(shù)推廣應(yīng)該成為最重要的推廣手段。
整體而言，這類產(chǎn)品的粗暴增長階段一去不復(fù)返，需要的是廠家的精耕細(xì)作，這樣才能保證產(chǎn)品的生命力。
以上只是個(gè)人針對近期行業(yè)的焦點(diǎn)“輔助用藥”的一些見解，如有疏漏之處，歡迎指正。轉(zhuǎn)發(fā)請注明作者和出處，謝謝！
作者簡介：
安穩(wěn)督，現(xiàn)任天津天士力醫(yī)藥營銷集團(tuán)粉針劑分公司副總經(jīng)理，在新藥營銷、團(tuán)隊(duì)管理以及精細(xì)化招商領(lǐng)域有著12年的豐富經(jīng)驗(yàn)，歡迎行業(yè)同仁溝通交流，微信：49347666
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