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國內(nèi)熱點(diǎn)
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12品種率先申請參加上海MAH改革試點(diǎn)(附名單)

日期:2016/10/30

醫(yī)藥云端信息:挖掘趨勢中的價(jià)值

來源:上海藥監(jiān)局


上海市食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于上海市已申請參加藥品上市許可持有人制度改革試點(diǎn)品種名單的公告

2016年第16號

  

根據(jù)《國務(wù)院辦公廳關(guān)于印發(fā)藥品上市許可持有人制度試點(diǎn)方案的通知》(國辦發(fā)〔2016〕41號)及《上海市人民政府辦公廳關(guān)于轉(zhuǎn)發(fā)市食品藥品監(jiān)管局制訂的<上海市開展藥品上市許可持有人制度試點(diǎn)工作實(shí)施方案>的通知》(滬府辦〔2016〕64號)要求,截至2016年9月30日,9家藥物研發(fā)機(jī)構(gòu)、11家藥品生產(chǎn)企業(yè)向我局遞交了12個(gè)品種參加藥品上市許可持有人制度改革試點(diǎn)的申請資料。經(jīng)核實(shí),現(xiàn)將第一批參加試點(diǎn)的12個(gè)品種名單予以公開。

  

特此公告。


上海市食品藥品監(jiān)督管理局

2016年10月24日


附件:上海市已申請參加藥品上市許可持有人制度改革試點(diǎn)品種名單(2016年第一批)

序號

試點(diǎn)品種

申請人和持有人

受托生產(chǎn)企業(yè)

1

BGB-A317注射液

百濟(jì)神州(上海)生物科技有限公司

勃林格殷格翰生物藥業(yè)(中國)有限公司

2

HMS5552及其片劑

華領(lǐng)醫(yī)藥技術(shù)

(上海)有限公司

上海合全藥業(yè)

股份有限公司(原料藥)、上海迪賽諾生物醫(yī)藥有限公司(制劑)

3

丙氨酸布立尼布

再鼎醫(yī)藥

(上海)有限公司

上海合全藥業(yè)

股份有限公司

4

ZL-2303鹽酸鹽

再鼎醫(yī)藥

(上海)有限公司

凱萊英醫(yī)藥集團(tuán)(天津)股份有限公司

5

培美曲塞二鈉

及其注射劑

上海創(chuàng)諾制藥

有限公司

上海創(chuàng)諾制藥

有限公司

6

呋喹替尼

及其膠囊劑

和記黃埔醫(yī)藥(上海)有限公司

上海合全藥業(yè)

股份有限公司(原料藥)、和記黃埔醫(yī)藥(蘇州)有限公司(制劑)

7

孟魯司特鈉咀嚼片

上海安必生制藥

技術(shù)有限公司

杭州民生濱江制藥

有限公司

8

孟魯司特鈉片

上海安必生制藥

技術(shù)有限公司

杭州民生濱江制藥

有限公司

9

莫米松福莫特羅

吸入氣霧劑

上海歐米尼醫(yī)藥

科技有限公司

蘇州歐米尼醫(yī)藥

有限公司

10

沙美特羅氟替卡松吸入粉霧劑

上海歐米尼醫(yī)藥

科技有限公司

蘇州歐米尼醫(yī)藥

有限公司

11

復(fù)方a-酮酸片

上海秀新臣邦醫(yī)藥科技有限公司

上海上藥信誼藥廠

有限公司

12

谷美替尼及其片劑

上海海和藥物研究開發(fā)有限公司

浙江車頭制藥股份有限公司(原料藥)、上海綠谷制藥有限公司(制劑)


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共發(fā)布5份報(bào)告:

  • 《中國藥品采購政策研究報(bào)告(2015-2017)》

  • 《中國醫(yī)保政策研究報(bào)告》

  • 《分級診療下各級醫(yī)療的現(xiàn)狀、趨勢和醫(yī)藥營銷對策》

  • 《中國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)趨勢觀察報(bào)告(2014-2017)》

  • 《中國互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療&醫(yī)藥電商趨勢報(bào)告》

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