畢井泉：鼓勵(lì)一票制，禁止掛靠走票

日期：2016/10/27

畢井泉在2016年“全國(guó)安全用藥月”啟動(dòng)儀式上的致辭

各位來(lái)賓，同志們，朋友們：

今天，由中國(guó)藥學(xué)會(huì)、中國(guó)健康傳媒集團(tuán)共同主辦的“全國(guó)安全用藥月”啟動(dòng)儀式暨第一屆中國(guó)藥品安全論壇在這里舉行。剛才，我們尊敬的桑國(guó)衛(wèi)副委員長(zhǎng)、中國(guó)科學(xué)技術(shù)協(xié)會(huì)徐延豪副主席作了重要講話，就控制藥品質(zhì)量、鼓勵(lì)藥品創(chuàng)新、普及藥品科學(xué)知識(shí)講了重要意見。藥品審評(píng)中心許嘉齊主任介紹了藥品審評(píng)改革情況，生產(chǎn)企業(yè)、銷售企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、媒體、志愿者代表都講了很多非常好的意見。我代表食品藥品監(jiān)管總局感謝大家的積極參與。

改革開放以來(lái)，我國(guó)制藥工業(yè)快速發(fā)展，藥品監(jiān)管體制逐步完善，藥品可及性問(wèn)題初步解決。隨著醫(yī)藥科技的進(jìn)步，標(biāo)準(zhǔn)的提高，我國(guó)藥品質(zhì)量和監(jiān)管水平也在逐步提高，但與人民群眾的期待仍有差距，藥品研發(fā)、生產(chǎn)、流通、使用中還存在很多隱患。一些偽科學(xué)知識(shí)謠言的傳播，虛假?gòu)V告、夸大宣傳，都給公眾帶來(lái)了用藥的誤導(dǎo)。

保障用藥安全既是藥品監(jiān)管部門、生產(chǎn)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、零售藥店的責(zé)任，也需要公眾、媒體共同參與。

監(jiān)管部門要嚴(yán)把“上市關(guān)”。藥品上市的基本原則是安全有效。藥品如果無(wú)效，會(huì)貽誤治療，浪費(fèi)資源，這也是最大的不安全。我們要牢固樹立以人民為中心的理念，加快推進(jìn)藥品審評(píng)審批制度改革，確保新上市藥品的質(zhì)量和療效。要按照與原研藥“質(zhì)量和療效一致”的標(biāo)準(zhǔn)，抓緊推進(jìn)仿制藥質(zhì)量療效一致性評(píng)價(jià)，實(shí)現(xiàn)仿制藥與原研藥在臨床上能夠相互替代。要提高中成藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，積極推進(jìn)中藥注射劑安全性再評(píng)價(jià)工作。要構(gòu)建全生命周期監(jiān)管體系，形成科學(xué)高效的全過(guò)程風(fēng)險(xiǎn)管控機(jī)制。要加強(qiáng)藥品研發(fā)、生產(chǎn)過(guò)程的檢查，嚴(yán)肅查處數(shù)據(jù)造假、摻雜使假等違法行為，確保研發(fā)、生產(chǎn)、流通中所有數(shù)據(jù)真實(shí)、可靠、完整、可追溯。要規(guī)范藥品說(shuō)明書起草，做到內(nèi)容全面、表達(dá)清晰、用語(yǔ)準(zhǔn)確、通俗易懂，便于醫(yī)生和患者閱讀。

生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)要嚴(yán)把質(zhì)量關(guān)。企業(yè)是藥品安全第一責(zé)任人。藥品生產(chǎn)企業(yè)必須嚴(yán)格遵循藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范組織生產(chǎn)，嚴(yán)格遵守監(jiān)管部門核準(zhǔn)的配方和工藝，任何可能影響藥品安全有效的工藝、配方變更，必須及時(shí)申報(bào)。要落實(shí)上市藥品不良反應(yīng)信息監(jiān)測(cè)、搜集和上報(bào)的責(zé)任，對(duì)存在風(fēng)險(xiǎn)隱患的藥品及時(shí)采取停售停用、主動(dòng)召回等措施。藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)要嚴(yán)格按照藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范加強(qiáng)供應(yīng)鏈管理，確保進(jìn)貨、驗(yàn)收、檢驗(yàn)、運(yùn)輸、儲(chǔ)存、銷售各環(huán)節(jié)規(guī)范操作。要改革藥品流通體制，鼓勵(lì)藥品生產(chǎn)企業(yè)與醫(yī)療機(jī)構(gòu)和零售藥店的直接交易，發(fā)展分銷配送、連鎖經(jīng)營(yíng)，禁止不承擔(dān)藥品安全責(zé)任的轉(zhuǎn)手倒賣、掛靠走票等違法行為。各有關(guān)協(xié)會(huì)要倡導(dǎo)誠(chéng)信經(jīng)營(yíng)，加強(qiáng)行業(yè)自律，發(fā)揮好連接企業(yè)和社會(huì)各界的橋梁紐帶作用。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)要嚴(yán)把處方關(guān)。我國(guó)藥品80%左右在醫(yī)院銷售。醫(yī)療機(jī)構(gòu)合理用藥對(duì)安全用藥至關(guān)重要，要充分發(fā)揮醫(yī)師和藥師在安全用藥中的重要作用。要按照黨中央、國(guó)務(wù)院的要求，深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革，使醫(yī)療服務(wù)價(jià)格能夠體現(xiàn)醫(yī)務(wù)人員的勞動(dòng)價(jià)值，減少醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)藥品銷售結(jié)余的依賴，杜絕大處方等不合理用藥。藥品是否安全有效，臨床醫(yī)師藥師最有發(fā)言權(quán)。要鼓勵(lì)臨床醫(yī)師和藥師積極參與藥品研發(fā)、藥品上市審評(píng)、藥品上市后的評(píng)價(jià)，及時(shí)報(bào)告藥物不良反應(yīng)，防止傷害重復(fù)發(fā)生。對(duì)突發(fā)嚴(yán)重不良反應(yīng)隱瞞不報(bào)的行為，要嚴(yán)肅查處。

零售藥店要嚴(yán)把銷售關(guān)。我國(guó)有40多萬(wàn)家零售藥店，銷售額占全部藥品的20%左右。隨著醫(yī)改的深化，藥品零售業(yè)發(fā)展空間很大。2012年國(guó)務(wù)院印發(fā)的《藥品安全“十二五”規(guī)劃》要求，藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)法定代表人或企業(yè)負(fù)責(zé)人必須具備執(zhí)業(yè)藥師資格；零售藥店必須配備執(zhí)業(yè)藥師，負(fù)責(zé)處方審核，指導(dǎo)患者合理用藥。目前，我國(guó)執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)人數(shù)已經(jīng)超過(guò)32萬(wàn)，其中在零售藥店執(zhí)業(yè)藥師接近28萬(wàn)，仍然滿足不了需要。要提高執(zhí)業(yè)藥師地位，增加職業(yè)吸引力和榮譽(yù)感，拓展職業(yè)發(fā)展空間，鼓勵(lì)更多專業(yè)技術(shù)人員加入執(zhí)業(yè)藥師隊(duì)伍。

消費(fèi)者應(yīng)增強(qiáng)安全用藥意識(shí)。消費(fèi)者是藥品全周期的最后一個(gè)環(huán)節(jié)，也是最終體現(xiàn)療效和承受風(fēng)險(xiǎn)的核心主體。消費(fèi)者要增強(qiáng)自我保護(hù)意識(shí)，有病看醫(yī)生，用藥遵醫(yī)囑。有關(guān)各方要加強(qiáng)各類藥品、保健食品、食品的說(shuō)明書、標(biāo)簽和名稱管理，加強(qiáng)藥品廣告管理，禁止夸大宣傳、虛假宣傳，禁止任何給消費(fèi)者帶來(lái)誤導(dǎo)的用語(yǔ)、用詞，切實(shí)保護(hù)廣大消費(fèi)者特別是老年人不受各種虛假宣傳之害。對(duì)于虛假宣傳、坑蒙拐騙行為，消費(fèi)者要踴躍投訴舉報(bào)，監(jiān)管部門要嚴(yán)肅查處。

媒體應(yīng)擔(dān)負(fù)起傳播安全用藥知識(shí)，監(jiān)督不合理用藥行為的責(zé)任。媒體是公眾獲取信息的重要來(lái)源。鼓勵(lì)媒體工作者傳播科學(xué)的安全用藥知識(shí)，針對(duì)突出的用藥問(wèn)題開展新聞監(jiān)督，自覺抵制不良炒作和不實(shí)傳言，自覺抵制夸大藥品療效、欺騙和誤導(dǎo)消費(fèi)者的違法廣告，為公眾營(yíng)造良好的消費(fèi)環(huán)境。

各級(jí)食品藥品監(jiān)管部門要結(jié)合地區(qū)實(shí)際、突出特色、精心設(shè)計(jì)，開展形式多樣、內(nèi)容豐富的科普宣傳活動(dòng)。最后，預(yù)祝2016年全國(guó)安全用藥月活動(dòng)取得圓滿成功！

信息來(lái)源：萬(wàn)英會(huì)