藥品集中采購(gòu)大幕拉開(kāi)，江蘇公布采購(gòu)分類(lèi)標(biāo)準(zhǔn)！
日期：2016/9/14
9月9日，18:26分，江蘇下發(fā)《關(guān)于公示2015年江蘇省藥品集中采購(gòu)申報(bào)資質(zhì)審核情況的通知》，該通知的下發(fā)預(yù)示著該省即將進(jìn)入用量大的藥品的招標(biāo)采購(gòu)階段，婦兒專(zhuān)科及及搶救藥算是江蘇的開(kāi)胃菜，各地市忙活大半年算是告一段落，招標(biāo)采購(gòu)算是“大菜”，好戲即將開(kāi)場(chǎng)。
《通知》是對(duì)該省藥品采購(gòu)申報(bào)資料資質(zhì)審核情況進(jìn)行公示，公示期從9月10日到19日17:00（公示期連周六周日都不錯(cuò)過(guò)，可以解釋為何今天下班以后急著把通知發(fā)出）。
公示內(nèi)容是用量大藥品（共10639個(gè)品規(guī)）、用量小藥品（9136個(gè)品規(guī)）以及低價(jià)藥（8878個(gè)品規(guī)），實(shí)質(zhì)在于對(duì)報(bào)名品種的分類(lèi)，劃定不同采購(gòu)方式的目錄。這好比是將參加奧運(yùn)的選手進(jìn)行不同賽道的劃分，關(guān)系到未來(lái)比賽的競(jìng)爭(zhēng)規(guī)則和競(jìng)爭(zhēng)激烈程度。
對(duì)于具體藥品而言，點(diǎn)蒼鶴反復(fù)強(qiáng)調(diào)，不同目錄的采購(gòu)規(guī)則不一樣，對(duì)藥品的價(jià)格打壓方式及力度也不一樣，甚至后續(xù)的銷(xiāo)售方式也不一樣，進(jìn)錯(cuò)了目錄后果很?chē)?yán)重，因此，藥企不可不察。
值得稱(chēng)道的是，江蘇將企業(yè)的資質(zhì)審核按雙信封經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)各項(xiàng)評(píng)審指標(biāo)逐一公開(kāi)，關(guān)系到各家產(chǎn)品的分值評(píng)定，毫厘計(jì)算之間命運(yùn)懸殊。
保護(hù)期內(nèi)的專(zhuān)利藥品
不在保護(hù)期內(nèi)的專(zhuān)利藥品
獲得國(guó)家級(jí)獎(jiǎng)項(xiàng)的藥品
監(jiān)測(cè)期內(nèi)第一類(lèi)新藥
國(guó)家中藥保密處方
中藥一級(jí)保護(hù)品種
首次仿制專(zhuān)利的藥品
通過(guò)質(zhì)量一致性評(píng)價(jià)的仿制藥品
監(jiān)測(cè)期內(nèi)第二類(lèi)新藥
工信部排名
2014年省采購(gòu)金額排名前100位
銷(xiāo)售額
藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)質(zhì)量抽驗(yàn)抽查情況
市場(chǎng)信譽(yù)（2014年省采購(gòu)平臺(tái)有采購(gòu)記錄的轄市數(shù)）
美國(guó)認(rèn)證、歐盟認(rèn)證、日本認(rèn)證
通過(guò)新版GMP認(rèn)證
原料生產(chǎn)企業(yè)
配送能力(供應(yīng)配送率%）
省（長(zhǎng)）質(zhì)量獎(jiǎng)
2015年國(guó)內(nèi)醫(yī)藥研發(fā)產(chǎn)品線最佳工業(yè)企業(yè)
我們?cè)購(gòu)?fù)習(xí)一下江蘇藥采方案要點(diǎn)：
按江蘇藥品采購(gòu)方案相關(guān)辦法，藥品實(shí)施分類(lèi)采購(gòu)，劃分為競(jìng)價(jià)、議價(jià)、限價(jià)掛網(wǎng)、直接掛網(wǎng)、備選、詢(xún)價(jià)、備案等7種方式。
分類(lèi)的關(guān)鍵在于上一年度的采購(gòu)量（以500萬(wàn)）作為依據(jù)：
對(duì)未入圍的特殊藥品進(jìn)入備選采購(gòu)。但如何定義特殊藥品，方案未能明示，網(wǎng)友認(rèn)為此乃老干部用藥的綠色通道；
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以上方式都未能采購(gòu)到的，進(jìn)入詢(xún)價(jià)采購(gòu)方式，此舉是為保證藥品正常供應(yīng)而設(shè)立的采購(gòu)方式，補(bǔ)漏、從替補(bǔ)中選擇；
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新藥上市，錯(cuò)過(guò)招標(biāo)，可進(jìn)入備案采購(gòu)，也屬于補(bǔ)漏機(jī)制，江蘇09年省標(biāo)執(zhí)行到今天已經(jīng)七年時(shí)間，中間陸陸續(xù)續(xù)以季度為時(shí)間也組織了幾期的備案采購(gòu)工作，備案采購(gòu)的定調(diào)要求附后；。
雙信封規(guī)則：投標(biāo)品種響應(yīng)后評(píng)審進(jìn)入經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)，篩選一批后按報(bào)價(jià)由低到高順序的2-4個(gè)產(chǎn)品入圍商務(wù)標(biāo)。之后，以市為單位帶量談判，醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)最多選擇2家，其中基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)必須選擇1家報(bào)價(jià)最低者。
江蘇采購(gòu)方案將該省的藥品采購(gòu)分為入圍和談判兩個(gè)階段，巧妙解決了二次議價(jià)的合法合理性問(wèn)題，也降低了藥品價(jià)格，堪稱(chēng)一石二鳥(niǎo)。下圖是江蘇已經(jīng)搞完的婦兒急搶救用藥13個(gè)地級(jí)市價(jià)格談判結(jié)果分析：
限價(jià)嚴(yán)厲、入圍卻較為寬松，但事實(shí)上也進(jìn)行了兩輪壓價(jià)，重點(diǎn)在于后面各地市的價(jià)格談判，為第三次壓價(jià)。計(jì)劃申報(bào)、目錄制訂、價(jià)格談判等環(huán)節(jié)，考驗(yàn)著各個(gè)藥企市場(chǎng)準(zhǔn)入+商務(wù)溝通+臨床資源的綜合能力。
公示期為：2016年9月10日至9月19日。如果有異議，在公示期內(nèi)，企業(yè)申訴通過(guò)江蘇省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品（耗材）網(wǎng)上集中采購(gòu)與監(jiān)管平臺(tái)提交，并提供相關(guān)證明材料，如未提供相關(guān)證明材料的將不予答復(fù)。企業(yè)投訴需遞交加蓋單位鮮章的書(shū)面紙質(zhì)材料。
江蘇省二級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品備案采購(gòu)相關(guān)要求
一、藥品備案采購(gòu)是指在一個(gè)藥品集中采購(gòu)周期內(nèi)（原則上不少于一年）新上市的產(chǎn)品或者通用名及劑型、規(guī)格不在集中采購(gòu)目錄中的產(chǎn)品，通過(guò)備案方式進(jìn)行的采購(gòu)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)需要通過(guò)備案方式采購(gòu)藥品的，應(yīng)向省衛(wèi)生廳提出書(shū)面申請(qǐng)（醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品備案采購(gòu)申請(qǐng)表見(jiàn)附件），經(jīng)專(zhuān)家評(píng)審獲準(zhǔn)后方可采購(gòu)。
二、醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請(qǐng)備案采購(gòu)藥品，應(yīng)當(dāng)經(jīng)過(guò)本單位藥事委員會(huì)討論通過(guò)，報(bào)當(dāng)?shù)厥屑?jí)衛(wèi)生行政部門(mén)審核。市級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)收到申請(qǐng)后，應(yīng)組織臨床、藥學(xué)和采購(gòu)管理專(zhuān)家進(jìn)行論證，提出論證意見(jiàn)。同意采購(gòu)的，在申請(qǐng)表上簽署審核意見(jiàn)后報(bào)省衛(wèi)生廳。廳直醫(yī)療機(jī)構(gòu)直接將備案采購(gòu)申請(qǐng)報(bào)省衛(wèi)生廳。
三、省衛(wèi)生廳接受醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品備案采購(gòu)申請(qǐng)后，按季度進(jìn)行匯總，并將匯總后的申請(qǐng)材料交給省藥品集中采購(gòu)中心組織專(zhuān)家評(píng)審。
四、省藥品集中采購(gòu)中心接到醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品備案采購(gòu)申請(qǐng)材料后，應(yīng)組織臨床、藥學(xué)、采購(gòu)管理專(zhuān)家以及省醫(yī)保、物價(jià)、食藥監(jiān)、監(jiān)察等有關(guān)部門(mén)的人員對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品備案采購(gòu)申請(qǐng)進(jìn)行評(píng)審，提出評(píng)審意見(jiàn)。評(píng)審?fù)ㄟ^(guò)的，將擬確定的申請(qǐng)藥品備案采購(gòu)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)及備案采購(gòu)的品種報(bào)省衛(wèi)生廳，經(jīng)同意后予以公示，接受各方申訴和監(jiān)督。
五、省衛(wèi)生廳對(duì)經(jīng)過(guò)公示屬于政府定價(jià)的醫(yī)保目錄內(nèi)品種，商請(qǐng)省價(jià)格主管部門(mén)預(yù)審最高零售限價(jià)。省藥品集中采購(gòu)中心根據(jù)備案采購(gòu)品種的最高零售限價(jià)，組織臨床、藥學(xué)、采購(gòu)管理專(zhuān)家及醫(yī)保、物價(jià)、食藥監(jiān)、監(jiān)察等有關(guān)部門(mén)的人員，與備案采購(gòu)藥品的生產(chǎn)企業(yè)按議價(jià)規(guī)則進(jìn)行價(jià)格談判，確定采購(gòu)價(jià)格。價(jià)格談判通過(guò)的，將擬確定的備案采購(gòu)品種及采購(gòu)價(jià)格報(bào)省衛(wèi)生廳，經(jīng)同意后予以公示，接受各方申訴。備案采購(gòu)藥品的議價(jià)規(guī)則另行制定。
六、公示期內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品生產(chǎn)企業(yè)如有疑義的，可以向省藥品集中采購(gòu)中心提出書(shū)面申訴。省藥品集中采購(gòu)中心對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品生產(chǎn)企業(yè)提出的書(shū)面申訴，應(yīng)當(dāng)予以答復(fù)。對(duì)評(píng)審或價(jià)格談判未通過(guò)的，書(shū)面通知申請(qǐng)藥品備案采購(gòu)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)并說(shuō)明原因，報(bào)省衛(wèi)生廳備案。
七、省衛(wèi)生廳對(duì)經(jīng)過(guò)公示擬確定備案采購(gòu)的品種及采購(gòu)價(jià)格，商請(qǐng)省價(jià)格主管部門(mén)核定并公布臨時(shí)零售價(jià)。根據(jù)備案采購(gòu)藥品的臨時(shí)零售價(jià)和專(zhuān)家評(píng)審意見(jiàn)，授權(quán)省藥品集中采購(gòu)中心公布獲準(zhǔn)藥品備案采購(gòu)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)名單、備案采購(gòu)的藥品及采購(gòu)價(jià)格，并為獲準(zhǔn)備案采購(gòu)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)制定備案采購(gòu)藥品目錄。
八、備案采購(gòu)的藥品生產(chǎn)企業(yè)獲準(zhǔn)后，應(yīng)向省藥品集中采購(gòu)中心提交備案采購(gòu)藥品的配送企業(yè)名單及配送方案，做好藥品供應(yīng)和配送工作。
九、醫(yī)療機(jī)構(gòu)獲準(zhǔn)備案采購(gòu)藥品后，應(yīng)通過(guò)江蘇省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品（耗材）集中采購(gòu)與監(jiān)管平臺(tái)進(jìn)行采購(gòu)，并執(zhí)行省物價(jià)部門(mén)核定的藥品臨時(shí)零售價(jià)格。通過(guò)備案方式采購(gòu)的藥品只能供本機(jī)構(gòu)使用，不能供其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用。其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)需要使用的，應(yīng)另行申請(qǐng)備案采購(gòu)。
十、其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)需要使用已經(jīng)核定過(guò)臨時(shí)零售價(jià)的備案采購(gòu)藥品，應(yīng)向省衛(wèi)生廳提出申請(qǐng)，經(jīng)當(dāng)?shù)厥屑?jí)衛(wèi)生行政部門(mén)組織專(zhuān)家論證并簽署審核意見(jiàn)后報(bào)省衛(wèi)生廳。廳直醫(yī)療機(jī)構(gòu)直接將備案采購(gòu)申請(qǐng)報(bào)省衛(wèi)生廳。省衛(wèi)生廳收到醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品備案采購(gòu)申請(qǐng)后，根據(jù)專(zhuān)家審核意見(jiàn)，授權(quán)省藥品集中采購(gòu)中心公示擬同意備案采購(gòu)藥品的醫(yī)療機(jī)構(gòu)名單，接受各方申訴。公示期內(nèi)無(wú)疑義的，同意醫(yī)療機(jī)構(gòu)備案采購(gòu)并予以公布。
十一、備案采購(gòu)的藥品在下一個(gè)采購(gòu)周期開(kāi)始時(shí)，將其列入藥品集中采購(gòu)目錄，進(jìn)行公開(kāi)招標(biāo)，不再備案采購(gòu)。備案采購(gòu)藥品的專(zhuān)家評(píng)審原則上一個(gè)季度進(jìn)行一次。請(qǐng)各市衛(wèi)生局和廳直醫(yī)療機(jī)構(gòu)于每季度末月（3、6、9、12月）的15日前，將藥品備案采購(gòu)申請(qǐng)遞交到省衛(wèi)生廳藥政處。
十二、二級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)以外的其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請(qǐng)備案采購(gòu)的，按本通知要求執(zhí)行。
信息來(lái)源：醫(yī)藥新勢(shì)力
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