【重磅】全國人大常委會將二審《中醫(yī)藥法（草案）》，法律委員會對六項主要問題提出修改建議
日期：2016/8/31
8月29日，第十二屆全國人民代表大會常務委員會第二十二次會議在人民大會堂開幕，全國人大常委會委員長張德江主持會議，國務院副總理馬凱出席會議。會上，全國人大法律委員會匯報《中華人民共和國中醫(yī)藥法（草案）》修改情況，修改后的草案將由本次常委會會議進行二審。全國人大常委會十八次會議對中醫(yī)藥法（草案）進行初審后，法律委員會通過召開座談會、開展實地調(diào)研、全文公布草案等方式廣泛征求意見，經(jīng)研究對六項主要問題向常委會提出修改建議↓↓↓
第一，有些常委委員、代表和社會公眾建議加大國家對中醫(yī)藥發(fā)展的支持和保障力度，并進一步充實有關政府責任的規(guī)定。
法律委員會經(jīng)研究，建議增加規(guī)定：
一是“縣級以上人民政府應當將中醫(yī)藥事業(yè)納入國民經(jīng)濟和社會發(fā)展規(guī)劃，統(tǒng)籌推進中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展?！?/span>
二是“對在中醫(yī)藥事業(yè)中做出突出貢獻的組織和個人，按照國家有關規(guī)定給予表彰、獎勵。”
三是國家“建立中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識保護數(shù)據(jù)庫、保護名錄，完善保護制度”。
四是縣級以上人民政府應當“將中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展經(jīng)費納入本級財政預算”。
第二，草案第八條第一款規(guī)定，從事中醫(yī)醫(yī)療活動的人員應當依照執(zhí)業(yè)醫(yī)師法的規(guī)定取得中醫(yī)醫(yī)師資格并進行執(zhí)業(yè)注冊。但是，以師承方式學習中醫(yī)或者經(jīng)多年實踐醫(yī)術確有專長的人員，經(jīng)省級中醫(yī)藥主管部門組織考核合格后即可取得中醫(yī)醫(yī)師資格。有的專家和社會公眾還提出，中醫(yī)藥有其獨特理論和技術方法，中醫(yī)醫(yī)師資格考試的內(nèi)容應當體現(xiàn)中醫(yī)藥的特點。有的地方、部門和社會公眾提出，以師承方式學習中醫(yī)或者經(jīng)多年實踐醫(yī)術確有專長的人員參加中醫(yī)醫(yī)師資格考核，應當由中醫(yī)醫(yī)師推薦。
法律委員會經(jīng)研究，建議作以下修改：
一是增加規(guī)定：“中醫(yī)醫(yī)師資格考試的內(nèi)容應當體現(xiàn)中醫(yī)藥特點?！?/span>
二是明確以師承方式學習中醫(yī)或者經(jīng)多年實踐醫(yī)術確有專長的人員，參加省級中醫(yī)藥主管部門組織的考核，應當“由至少兩名中醫(yī)醫(yī)師推薦”。
第三，有的常委委員、部門、地方和社會公眾提出，為提升中藥質(zhì)量，促進中醫(yī)藥事業(yè)的健康發(fā)展，建議進一步加強對中藥材種植養(yǎng)殖、流通使用和醫(yī)療機構中藥飲片炮制、中藥制劑配制等的監(jiān)督管理。
法律委員會經(jīng)研究，建議作以下修改：
一是增加規(guī)定，對中藥材種植養(yǎng)殖，國家“嚴格管理農(nóng)業(yè)投入品使用”；“加強道地中藥材生產(chǎn)基地生態(tài)環(huán)境保護”，同時明確“道地中藥材，是指經(jīng)過中醫(yī)臨床長期應用優(yōu)選出來的，產(chǎn)在特定地域，與其他地區(qū)所產(chǎn)同種藥材相比，品質(zhì)和療效更好，且質(zhì)量穩(wěn)定，具有較高知名度的藥材”。
二是明確“藥品生產(chǎn)企業(yè)購進中藥材應當建立進貨查驗記錄制度”，“中藥材經(jīng)營者應當建立進貨查驗和購銷記錄制度”。
三是明確“在村醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)的中醫(yī)醫(yī)師、具備中藥材知識和識別能力的鄉(xiāng)村醫(yī)生，按照國家有關規(guī)定可以自種、自采地產(chǎn)中藥材并在其執(zhí)業(yè)活動中使用?！?/span>
四是明確醫(yī)療機構炮制中藥飲片，“應當遵守中藥飲片炮制的有關規(guī)定”，“保證藥品安全”；“委托配制中藥制劑的，委托方和受托方對所配制的中藥制劑的質(zhì)量分別承擔相應責任”。
第四，有的地方、專家和藥品生產(chǎn)企業(yè)提出，中藥的審批應當符合中藥特點，對生產(chǎn)符合條件的來源于古代經(jīng)典名方的中藥復方制劑，應當簡化審批程序，鼓勵企業(yè)開發(fā)利用傳統(tǒng)中藥資源。
法律委員會經(jīng)研究，建議增加規(guī)定：“生產(chǎn)符合條件的來源于古代經(jīng)典名方的中藥復方制劑，在申請藥品批準文號時，可以僅提供非臨床安全性研究資料。具體管理辦法由國務院藥品監(jiān)督管理部門會同中醫(yī)藥主管部門制定?！薄扒翱钏Q古代經(jīng)典名方，是指至今仍廣泛應用、療效確切、具有明顯特色與優(yōu)勢的古代中醫(yī)典籍所記載的方劑。具體目錄由國務院中醫(yī)藥主管部門會同藥品監(jiān)督管理部門制定?！?/span>
第五，有些常委委員、代表和部門提出，中醫(yī)藥科學研究對促進中醫(yī)藥理論和技術方法的繼承和創(chuàng)新具有重要作用，建議加大對中醫(yī)藥科學研究的支持力度，進一步充實相關內(nèi)容，并作專章規(guī)定。
法律委員會經(jīng)研究，建議在總則中增加一條，規(guī)定：“國家支持中醫(yī)藥科學研究和技術開發(fā)，鼓勵中醫(yī)藥科學技術創(chuàng)新，推廣應用中醫(yī)藥科學技術成果，提高中醫(yī)藥科學技術水平。”
同時專設“中醫(yī)藥科學研究”一章，規(guī)定四方面內(nèi)容：
一是國家鼓勵科研機構、高等學校、醫(yī)療機構和藥品生產(chǎn)企業(yè)等開展中醫(yī)藥科學研究。
二是國家采取措施支持中醫(yī)藥古籍文獻、著名中醫(yī)藥專家的學術思想和診療經(jīng)驗以及民間中醫(yī)藥技術方法的整理、研究和利用。
三是國家建立和完善符合中醫(yī)藥特點的科學技術創(chuàng)新體系、評價體系和管理體制。
四是國家采取措施，加強對中醫(yī)藥基礎理論、辨證論治方法、重大疾病中醫(yī)藥防治等對中醫(yī)藥科技進步有重大促進作用項目的科學研究。
第六，草案第三十五條規(guī)定，國家加強中醫(yī)藥標準體系建設，對需要統(tǒng)一的技術要求制定標準。中醫(yī)藥國家標準、行業(yè)標準由國務院有關部門依據(jù)職責制定并公布，供公眾免費查閱。有的常委委員和社會公眾提出，標準體系是中醫(yī)藥管理的重要依據(jù)，目前有的中醫(yī)藥標準比較滯后，不能適應中醫(yī)藥發(fā)展的需要，建議明確中醫(yī)藥標準應當及時更新、修訂，同時應當強調(diào)標準的制定要體現(xiàn)中醫(yī)藥特點。有的社會公眾提出，中醫(yī)藥標準應當在有關部門的網(wǎng)站上公布，便于公眾查閱。
法律委員會經(jīng)研究，建議將上述規(guī)定修改為：“國家加強中醫(yī)藥標準體系建設，根據(jù)中醫(yī)藥特點對需要統(tǒng)一的技術要求制定標準并及時修訂?！薄爸嗅t(yī)藥國家標準、行業(yè)標準由國務院有關部門依據(jù)職責制定或者修訂，并在其網(wǎng)站上公布，供公眾免費查閱。”
2015年12月，全國人大常委會第十八次會議對中醫(yī)藥法（草案）進行初次審議。會后，法制工作委員會將草案印發(fā)各?。▍^(qū)、市）、部分設區(qū)的市、基層立法聯(lián)系點和中央有關部門、單位等征求意見，在中國人大網(wǎng)全文公布草案，征求社會公眾意見。法律委員會、教育科學文化衛(wèi)生委員會和法制工作委員會聯(lián)合召開座談會，聽取部分全國人大代表和有關部門、專家、中醫(yī)藥界人士等的意見。法律委員會、法制工作委員會還到北京、河北調(diào)研，并就草案主要問題與有關部門交換意見，共同研究。法律委員會于2016年7月26日召開會議，根據(jù)常委會組成人員的審議意見和各方面意見，對草案進行逐條審議，8月17日再次進行審議。
文：中國中醫(yī)藥報記者栗征 實習記者黃蓓
新媒體編輯：劉茜
信息來源：中國中醫(yī)
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