中紀(jì)委敲桌子舉板子:CFDA局級(jí)干部“帶病提拔”等問(wèn)題被點(diǎn)名!
日期:2016/8/29
8月26日,中央紀(jì)委監(jiān)察部網(wǎng)站發(fā)布《中共國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局黨組關(guān)于巡視整改情況的通報(bào)》,文字?jǐn)?shù)量超過(guò)2.2萬(wàn)字,差不多等于中篇小說(shuō)的體量,都說(shuō)了什么? E藥經(jīng)理人梳理其中重點(diǎn),供業(yè)界參考,建議逐字通讀,收藏!
《中共國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局黨組關(guān)于巡視整改情況的通報(bào)》包括三部分,分別是切實(shí)把中央巡視整改工作作為重大政治任務(wù)來(lái)抓、聚焦巡視反饋問(wèn)題,狠抓整改任務(wù)落地和堅(jiān)持不懈推進(jìn)黨建工作和監(jiān)管工作取得新成效。
其中在第二部分聚焦巡視反饋問(wèn)題,狠抓整改任務(wù)落地中,將CFDA針對(duì)巡視組發(fā)現(xiàn)的16類問(wèn)題的整改情況進(jìn)行了通報(bào)。
這16類問(wèn)題分別是:
1.關(guān)于黨組領(lǐng)導(dǎo)核心作用發(fā)揮不夠充分,政治站位不夠高,宗旨意識(shí)不夠強(qiáng);黨組沒(méi)有把食品藥品安全擺到關(guān)系黨的執(zhí)政能力的高度來(lái)認(rèn)識(shí)和推動(dòng),整體工作與習(xí)近平總書(shū)記提出的“四個(gè)最嚴(yán)”要求還存在相當(dāng)差距的問(wèn)題。
2.關(guān)于班子的擔(dān)當(dāng)精神不夠;對(duì)于一些多年來(lái)積壓、仍在市場(chǎng)流通的不合規(guī)食品、藥品、化妝品、保健品和醫(yī)療器械,領(lǐng)導(dǎo)班子缺乏堅(jiān)決整治的勇氣和措施的問(wèn)題。
3.關(guān)于推動(dòng)體制改革的成效不大,中央提出的統(tǒng)一權(quán)威的食品藥品安全監(jiān)管體制還未真正形成,針對(duì)各地實(shí)際情況來(lái)解決問(wèn)題的思路和辦法還不多的問(wèn)題。
4.關(guān)于對(duì)直屬事業(yè)單位領(lǐng)導(dǎo)不夠有力,致使一些單位黨組織領(lǐng)導(dǎo)班子軟弱渙散的問(wèn)題。
5.關(guān)于對(duì)黨建工作重視不夠,有的基層黨組織戰(zhàn)斗堡壘作用嚴(yán)重缺失;黨組抓黨建工作存在“喊得多做得少”“針對(duì)性不強(qiáng)” “上緊下松”問(wèn)題,習(xí)慣于開(kāi)會(huì)、發(fā)文布置,缺乏程序性、保障性辦法和措施的問(wèn)題。
6.關(guān)于對(duì)基層黨組織建設(shè)不夠重視,部分直屬單位黨委、支部任期屆滿未換屆,黨委班子、支部委員長(zhǎng)期沒(méi)有配齊的問(wèn)題。
7.關(guān)于對(duì)直屬黨組織落實(shí)黨建工作缺乏督促檢查,導(dǎo)致壓力層層遞減;基層單位普遍重業(yè)務(wù)、輕黨建,制度建設(shè)不健全,對(duì)黨員干部疏于教育管理的問(wèn)題。
8.關(guān)于全面從嚴(yán)治黨意識(shí)不強(qiáng),主體責(zé)任落實(shí)不到位;黨組對(duì)全面從嚴(yán)治黨認(rèn)識(shí)不深,重部署、輕落實(shí),對(duì)落實(shí)黨風(fēng)廉政建設(shè)責(zé)任制情況缺乏監(jiān)督檢查,沒(méi)有建立嚴(yán)格的考核標(biāo)準(zhǔn)和完善的懲戒規(guī)定的問(wèn)題。
9.關(guān)于班子成員對(duì)分管部門、單位黨風(fēng)廉政建設(shè)工作檢查指導(dǎo)不夠的問(wèn)題。
10.關(guān)于執(zhí)紀(jì)監(jiān)督不嚴(yán),把紀(jì)律挺在前面、抓早抓小、動(dòng)輒則咎的意識(shí)不強(qiáng);紀(jì)檢機(jī)構(gòu)對(duì)總局機(jī)關(guān)和一些直屬單位違反中央八項(xiàng)規(guī)定精神的問(wèn)題發(fā)現(xiàn)和處理不及時(shí)的問(wèn)題。
11.關(guān)于干部選拔管理不規(guī)范;干部“帶病提拔”,對(duì)4名局級(jí)干部的反映未予重視,提拔后發(fā)生違紀(jì)違法的問(wèn)題。
12.關(guān)于執(zhí)行選人用人程序規(guī)定不夠嚴(yán)格的問(wèn)題。
13.關(guān)于食藥監(jiān)管領(lǐng)域廉政風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)較多,一些部門和單位監(jiān)督制約機(jī)制不健全,責(zé)任不明確,審評(píng)審批、檢驗(yàn)檢測(cè)、稽查執(zhí)法人員自由裁量權(quán)過(guò)大,易被企業(yè)“圍獵”,違紀(jì)違法問(wèn)題時(shí)有暴露的問(wèn)題。
14.關(guān)于由于藥品注冊(cè)審批程序設(shè)置不夠科學(xué),受理、檢驗(yàn)和審評(píng)、審批等環(huán)節(jié)銜接不順暢,以及審評(píng)專業(yè)人員力量不足,造成注冊(cè)審批時(shí)間長(zhǎng)、效率低,積壓藥品注冊(cè)申請(qǐng),企業(yè)反映強(qiáng)烈的問(wèn)題。
15.關(guān)于對(duì)藥品重審批、輕監(jiān)管,官僚主義嚴(yán)重,存在嚴(yán)重失職行為;對(duì)山東濟(jì)南非法經(jīng)營(yíng)疫苗活動(dòng)長(zhǎng)達(dá)5年沒(méi)有察覺(jué),沒(méi)有把人民群眾健康安全作為最重要的事情對(duì)待,監(jiān)管存在重大漏洞,延誤了最佳處置時(shí)機(jī);山東濟(jì)南非法經(jīng)營(yíng)疫苗案件發(fā)生后,有關(guān)部門組織協(xié)調(diào)查辦案件不力的問(wèn)題。
16.關(guān)于目前市場(chǎng)上流通的藥品中,臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)涉嫌造假問(wèn)題仍很突出;疫苗流通中“掛靠走票”非法經(jīng)營(yíng);食品中農(nóng)獸藥“違禁超限”、重金屬污染、非法添加和濫用添加劑;藥品生產(chǎn)“偷工減料”、“地下”藥廠制假售假等問(wèn)題比較突出,潛在風(fēng)險(xiǎn)隱患也很大的問(wèn)題。
你必須知道13項(xiàng)關(guān)鍵內(nèi)容
1. 根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)信號(hào)及時(shí)組織開(kāi)展安全性評(píng)價(jià),擬對(duì)2個(gè)品種予以撤市,對(duì)有關(guān)品種采取修改說(shuō)明書(shū)的風(fēng)險(xiǎn)控制措施。
2. 2016年上半年共計(jì)收回《藥品GMP證書(shū)》17張。培訓(xùn)藥品GMP檢查員400余人。
3. 落實(shí)全國(guó)人大常委會(huì)食品安全法執(zhí)法檢查組提出的意見(jiàn)建議,按照國(guó)務(wù)院的要求,會(huì)同有關(guān)部門組成9個(gè)調(diào)研組,6月下旬到7月上旬赴10個(gè)?。▍^(qū))就食品藥品監(jiān)管體制開(kāi)展專題調(diào)研,目前正在起草報(bào)告,會(huì)簽后上報(bào)國(guó)務(wù)院。
4. 根據(jù)《事業(yè)單位工作人員處分暫行規(guī)定》,黨組研究決定,給予一四六倉(cāng)庫(kù)原主任行政撤職處分;給予2位原副主任行政記過(guò)處分,撤銷兩人的副局級(jí)干部試用期。
5. 黨組要求總局機(jī)關(guān)黨委督促各直屬單位黨委、支部按時(shí)換屆,并按照規(guī)定和程序配齊配強(qiáng)黨委、支部委員。按照中央組織部、中央國(guó)家機(jī)關(guān)工委有關(guān)規(guī)定,目前總局直屬黨組織已經(jīng)完成換屆19家。9月底前,指導(dǎo)具備換屆條件的中國(guó)食品藥品檢定研究院、國(guó)家中藥品種保護(hù)審評(píng)委員會(huì)、藥品評(píng)價(jià)中心、醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心、機(jī)關(guān)服務(wù)中心、中國(guó)藥學(xué)會(huì)等直屬黨組織按程序完成換屆。年底前,根據(jù)干部退休、工作調(diào)整及單位改制等實(shí)際情況,對(duì)執(zhí)業(yè)藥師資格認(rèn)證中心、中國(guó)健康傳媒集團(tuán)、中國(guó)食品藥品國(guó)際交流中心等班子成員進(jìn)行調(diào)整配備,及時(shí)推進(jìn)開(kāi)展換屆工作。
6.貫徹落實(shí)《中共食品藥品監(jiān)管總局黨組貫徹〈中國(guó)共產(chǎn)黨巡視工作條例〉實(shí)施辦法》,參照中央專項(xiàng)巡視工作模式,黨組抽調(diào)精干力量,組成2個(gè)巡視組,自5月中旬開(kāi)始,對(duì)中國(guó)食品藥品檢定研究院、藥品審評(píng)中心、食品藥品審核查驗(yàn)中心、國(guó)家中藥品種保護(hù)審評(píng)委員會(huì)、醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心、南方醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)研究所6個(gè)直屬單位開(kāi)展為期2個(gè)月的內(nèi)部巡視。第一批巡視工作于7月中旬結(jié)束,7月15日,黨組召開(kāi)會(huì)議,專題聽(tīng)取巡視情況匯報(bào),要求將問(wèn)題線索和相關(guān)材料及時(shí)移交有關(guān)職能部門,被巡視單位的整改落實(shí)要與黨組落實(shí)中央巡視組反饋意見(jiàn)所開(kāi)展的整改工作相結(jié)合,用改革的精神推進(jìn)巡視整改工作落實(shí),加快建立科學(xué)高效的食品藥品審評(píng)審批和檢查監(jiān)管體系,通過(guò)巡視整改推進(jìn)體制機(jī)制改革,防范利益沖突和廉政風(fēng)險(xiǎn)。同時(shí),圍繞加強(qiáng)直屬單位領(lǐng)導(dǎo)班子建設(shè)、加強(qiáng)黨建工作、人力資源管理、財(cái)務(wù)管理等,研究制定一批管用有效的制度規(guī)定,防止相關(guān)問(wèn)題再次發(fā)生。7月下旬,總局分管領(lǐng)導(dǎo)帶隊(duì),分別向被巡視的6家直屬單位反饋了巡視意見(jiàn),提出整改要求。第二批內(nèi)部巡視工作自9月中旬開(kāi)始,年底前實(shí)現(xiàn)對(duì)總局直屬單位巡視工作全覆蓋。
7. 對(duì)于違反公務(wù)接待規(guī)定、違規(guī)發(fā)放過(guò)節(jié)費(fèi)等5個(gè)方面18個(gè)問(wèn)題,黨組高度重視,派駐紀(jì)檢組牽頭,辦公廳、人事司、規(guī)劃財(cái)務(wù)司、機(jī)關(guān)黨委紀(jì)委等部門密切配合,組織力量逐一調(diào)查核實(shí),依規(guī)依紀(jì)嚴(yán)肅查處,共12名司局級(jí)領(lǐng)導(dǎo)干部受到處理,其中,給予2人黨內(nèi)嚴(yán)重警告處分,給予3人誡勉談話處理,5人受到批評(píng)教育,責(zé)令2人作出書(shū)面檢查,追繳違規(guī)發(fā)放的津補(bǔ)貼135.7萬(wàn)元,占用下屬單位6輛車輛已全部退回原單位。
8. 對(duì)1個(gè)司局、1個(gè)直屬單位違規(guī)招錄工作人員問(wèn)題進(jìn)行責(zé)任倒查,摸清掌握違規(guī)招錄有關(guān)情況。下一步,研究確定相關(guān)當(dāng)事人的責(zé)任,提出處理意見(jiàn)。
9.藥品審評(píng)中心建立首席專業(yè)崗位制度、項(xiàng)目管理人制度,探索根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)設(shè)定審評(píng)報(bào)告授權(quán)簽發(fā)制度,推動(dòng)注冊(cè)申請(qǐng)實(shí)行國(guó)際通用技術(shù)文件申報(bào)與受理制度、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和指南體系建設(shè)、質(zhì)量管理體系建設(shè)。推動(dòng)健全與國(guó)際接軌的、以臨床療效為主導(dǎo)的科學(xué)化審評(píng)體系;開(kāi)展省級(jí)醫(yī)療器械審評(píng)審批能力考核評(píng)估,促進(jìn)各省級(jí)醫(yī)療器械審評(píng)審批部門提高自身能力;強(qiáng)化質(zhì)量管理,提升隊(duì)伍素質(zhì)。
10. 落實(shí)集體決策的主體責(zé)任,在藥品審評(píng)中心現(xiàn)有劃分的18個(gè)適應(yīng)癥中,選擇藥物研發(fā)最為活躍的“腫瘤”和“心血管”兩大適應(yīng)癥開(kāi)展為期一年的適應(yīng)癥團(tuán)隊(duì)試點(diǎn)工作,開(kāi)展集中審評(píng)。制定實(shí)施《藥物研發(fā)與技術(shù)審評(píng)溝通交流管理辦法》,通過(guò)溝通交流解決研發(fā)和技術(shù)審評(píng)過(guò)程中的關(guān)鍵問(wèn)題,提高注冊(cè)申報(bào)質(zhì)量,加快審評(píng)效率。下一步,全面總結(jié)適應(yīng)癥團(tuán)隊(duì)試行情況和經(jīng)驗(yàn),形成以臨床療效為導(dǎo)向、以適應(yīng)癥團(tuán)隊(duì)為決策核心、落實(shí)集體決策主體責(zé)任的審評(píng)制度,進(jìn)一步健全人力資源、組織架構(gòu)、程序流程、職責(zé)監(jiān)督、風(fēng)險(xiǎn)合規(guī)等配套支撐體系;健全以項(xiàng)目管理人為核心的溝通交流制度和審評(píng)任務(wù)管理制度,提高審評(píng)質(zhì)量和效率。
11. 2016年藥品審評(píng)中心計(jì)劃分四批招聘300人,截至7月已確定錄用73人。此外,聘請(qǐng)28名外聘人員參與審評(píng)。下一步,多渠道招聘審評(píng)專業(yè)人員,明確事業(yè)單位間人員調(diào)動(dòng)、企業(yè)高端人才引進(jìn)、編制外轉(zhuǎn)編制內(nèi)、接收部隊(duì)轉(zhuǎn)業(yè)干部等進(jìn)人政策,有效引進(jìn)高層次人才;加強(qiáng)與醫(yī)院、高校、科研院所等機(jī)構(gòu)合作,聘請(qǐng)技術(shù)專家參與部分疑難品種的技術(shù)審評(píng)工作,充分利用外部審評(píng)資源;繼續(xù)整合地方省局優(yōu)質(zhì)人才,培養(yǎng)審評(píng)后備力量。
12. 聯(lián)合衛(wèi)生計(jì)生委印發(fā)《食品藥品監(jiān)管總局國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委關(guān)于貫徹實(shí)施新修訂〈疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例〉的通知》,明確實(shí)施新條例規(guī)定的生產(chǎn)企業(yè)配送取代經(jīng)營(yíng)企業(yè)批發(fā)疫苗的具體政策和要求,并對(duì)過(guò)渡期間的原經(jīng)營(yíng)企業(yè)逐步退出辦法作出安排。印發(fā)《關(guān)于做好注銷藥品經(jīng)營(yíng)許可證工作的通知》,進(jìn)一步要求各省級(jí)食品藥品監(jiān)管部門按期做好注銷和核減疫苗經(jīng)營(yíng)范圍工作。召開(kāi)全國(guó)疫苗生產(chǎn)企業(yè)座談會(huì),討論疫苗配送體系建設(shè)遇到的問(wèn)題,對(duì)企業(yè)進(jìn)行督促與指導(dǎo)。下一步,配合衛(wèi)生計(jì)生委及時(shí)研究解決基層采購(gòu)不積極等問(wèn)題,適時(shí)開(kāi)展聯(lián)合督查;對(duì)各省級(jí)食品藥品監(jiān)管部門注銷《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》和核減疫苗經(jīng)營(yíng)企業(yè)經(jīng)營(yíng)范圍工作進(jìn)行跟蹤督促,確保2017年1月31日之前完成。
13. 總局將加大監(jiān)管工作力度,繼續(xù)深入開(kāi)展藥物臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)核查工作,力爭(zhēng)在2017年6月底前全部完成藥物臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)核查工作;修訂《藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》;制定臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)核查問(wèn)題處理的意見(jiàn),嚴(yán)格界定責(zé)任,嚴(yán)處數(shù)據(jù)造假,嚴(yán)格政策界限;推動(dòng)兩高關(guān)于辦理危害藥品安全刑事案件適用法律若干問(wèn)題的解釋等文件的出臺(tái)。
信息來(lái)源:E藥經(jīng)紀(jì)人
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