安徽艾珂爾制藥到底有幾張GMP證書?
日期:2016/8/26
蒲友樂樂2007在看過<總局關于安徽艾珂爾制藥有限公司等三家藥品生產(chǎn)企業(yè)違法生產(chǎn)滴眼劑產(chǎn)品的通告>后跟帖
求解:
安徽艾珂爾制藥有限公司在2016年4月25日由于工藝問題被安徽省收回GMP證書。通告如下
滁州市食品藥品監(jiān)督管理局:
你局《關于建議收回安徽艾珂爾制藥有限公司藥品GMP認證證書的請示》(滁食藥監(jiān)辦〔2016〕17號)收悉,根據(jù)你局提供的檢查報告,經(jīng)研究,現(xiàn)批復如下:
一、同意收回安徽艾珂爾制藥有限公司《藥品GMP證書》(編號為:AH20150215和AH20150216)。
二、責成你局對該企業(yè)違反《藥品管理法》、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的行為進行依法查處,立即召回已銷售的“萘敏維滴眼液”產(chǎn)品,對庫存“萘敏維滴眼液”產(chǎn)品進行查封。
三、請你局約談該企業(yè),監(jiān)督企業(yè)按照藥品GMP要求進行全面整改,
請你局接文后,立即通知該企業(yè)上繳藥品GMP證書,并于一周內(nèi)送交省局。查處、召回和監(jiān)督整改情況請于5月底前報省局。
安徽省食品藥品監(jiān)督管理局
2016年4月25日
在4月份后未見到發(fā)回GMP證書通知,而在國家局網(wǎng)站上查詢,該公司就只有這兩張GMP證書?,F(xiàn)在又收回滴眼劑GMP證書??
問題一:安徽艾珂爾制藥有限公司哪來的GMP證書被收回?
問題二:GMP證書都沒有了,還要被國家局跟蹤檢查?這么查算怎么回事?檢查一個不符合GMP的企業(yè)不按照GMP生產(chǎn)?
沒收回?收回整改后發(fā)回?
信息來源:蒲公英
|