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關(guān)于完善公立醫(yī)院藥品集中采購(gòu)
工作的指導(dǎo)意見
（送審稿）
完善藥品集中采購(gòu)是深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的重要內(nèi)容和關(guān)鍵環(huán)節(jié)，對(duì)于加快公立醫(yī)院改革，規(guī)范藥品流通秩序，建立健全以基本藥物制度為基礎(chǔ)的藥品供應(yīng)保障體系具有重要意義，現(xiàn)就完善公立醫(yī)院藥品集中采購(gòu)工作提出以下指導(dǎo)意見。
一、總體思路
全面貫徹落實(shí)黨的十八大和十八屆三中全會(huì)精神，按照發(fā)揮市場(chǎng)在資源配置中的決定性作用和更好發(fā)揮政府作用的總要求，借鑒國(guó)際藥品采購(gòu)?fù)ㄐ凶龇?，充分吸收基本藥物采?gòu)經(jīng)驗(yàn)，堅(jiān)持以?。▍^(qū)、市）為單位的網(wǎng)上藥品集中采購(gòu)方向，一個(gè)平臺(tái)，上下聯(lián)動(dòng)，公開透明，分類采購(gòu)，推行招生產(chǎn)企業(yè)、招采合一、量?jī)r(jià)掛鉤、雙信封制、全程監(jiān)控等，增強(qiáng)醫(yī)院在藥品采購(gòu)中的參與度，加強(qiáng)對(duì)藥品采購(gòu)全過程的綜合監(jiān)管。鼓勵(lì)地方結(jié)合實(shí)際探索創(chuàng)新。
公立醫(yī)院藥品集中采購(gòu)要實(shí)現(xiàn)“四個(gè)有利于”：有利于破除以藥補(bǔ)醫(yī)機(jī)制、加快公立醫(yī)院特別是縣級(jí)公立醫(yī)院改革；有利于降低藥品虛高價(jià)格、減輕人民群眾用藥負(fù)擔(dān)；有利于預(yù)防和遏制藥品購(gòu)銷領(lǐng)域腐敗行為、抵制商業(yè)賄賂；有利于推動(dòng)藥品生產(chǎn)流通企業(yè)整合重組，優(yōu)勝劣汰，促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展。
二、 實(shí)行藥品分類采購(gòu)
（一）臨床用量大、采購(gòu)金額占比高、多家企業(yè)生產(chǎn)的基本藥物和非專利藥品，發(fā)揮省級(jí)集中批量采購(gòu)優(yōu)勢(shì)，由省級(jí)藥品采購(gòu)機(jī)構(gòu)采取雙信封制公開招標(biāo)采購(gòu)。醫(yī)院作為采購(gòu)主體，按中標(biāo)價(jià)格采購(gòu)藥品。
1、 落實(shí)帶量采購(gòu)。醫(yī)院按照不低于上年度藥品實(shí)際使用量的80%制定采購(gòu)計(jì)劃和預(yù)算，具體到品種、劑型和規(guī)格，每種藥品采購(gòu)的劑型原則上不超過3種，每種劑型對(duì)應(yīng)的規(guī)格原則上不超過2種。省級(jí)藥品采購(gòu)機(jī)構(gòu)匯總醫(yī)院用量需求，編制集中采購(gòu)藥品清單，合理確定每個(gè)競(jìng)價(jià)分組的藥品采購(gòu)數(shù)量，并向社會(huì)公布。
2、 進(jìn)一步完善雙信封制評(píng)價(jià)辦法。投標(biāo)的藥品生產(chǎn)企業(yè)同時(shí)編制經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)和商務(wù)標(biāo)兩份標(biāo)書。經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)書主要對(duì)生產(chǎn)企業(yè)（GMP）（經(jīng)營(yíng)企業(yè)GSP）資質(zhì)認(rèn)證、藥品質(zhì)量抽驗(yàn)抽查歷史情況，兼顧企業(yè)生產(chǎn)規(guī)模、配送能力、銷售額、市場(chǎng)信譽(yù)、電子監(jiān)管能力等指標(biāo)進(jìn)行評(píng)審，要將通過2010年新修訂藥品GMP認(rèn)證，在歐盟以及美國(guó)、日本等發(fā)達(dá)國(guó)家上市銷售情況，標(biāo)準(zhǔn)化的劑型、規(guī)格、包裝作為重要指標(biāo)。只有經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)評(píng)審合格的企業(yè)才能進(jìn)入商務(wù)標(biāo)評(píng)審。在商務(wù)標(biāo)評(píng)審中，同一個(gè)競(jìng)價(jià)分組按報(bào)價(jià)由低到高嚴(yán)格選擇中標(biāo)企業(yè)和候選中標(biāo)企業(yè)，對(duì)競(jìng)標(biāo)價(jià)格明顯偏低、存在質(zhì)量和供應(yīng)風(fēng)險(xiǎn)的藥品要進(jìn)行綜合評(píng)估，避免惡性競(jìng)爭(zhēng)。
在公立醫(yī)院改革試點(diǎn)城市，允許以市為單位在省級(jí)藥品集中采購(gòu)平臺(tái)上自行采購(gòu)。如果試點(diǎn)城市成交價(jià)格低于省級(jí)中標(biāo)價(jià)格，則全?。▍^(qū)、市）醫(yī)院要按試點(diǎn)城市成交價(jià)格采購(gòu)；如果試點(diǎn)城市成交價(jià)格高于省級(jí)中標(biāo)價(jià)格，則按省級(jí)中標(biāo)價(jià)格采購(gòu)。要及時(shí)總結(jié)地方經(jīng)驗(yàn)做法，充實(shí)和完善藥品采購(gòu)政策。
（二） 部分專利藥品、獨(dú)家生產(chǎn)藥品，建立由政府主導(dǎo)，醫(yī)療、醫(yī)保、企業(yè)、社團(tuán)、群眾代表等多方參與的價(jià)格談判機(jī)制。談判結(jié)果在國(guó)家藥品供應(yīng)保障綜合信息管理平臺(tái)上公布，醫(yī)院按談判結(jié)果采購(gòu)藥品。
（三） 婦兒專科非專利藥品、急（搶）救藥品、臨床用量小的藥品（具體標(biāo)準(zhǔn)由各省區(qū)市自行確定）和常用低價(jià)藥品直接掛網(wǎng)采購(gòu)，由醫(yī)院與掛網(wǎng)藥品生產(chǎn)企業(yè)議定成交。
（四） 臨床必需、用量小、市場(chǎng)供應(yīng)短缺的藥品，由國(guó)家招標(biāo)定點(diǎn)生產(chǎn)、統(tǒng)一定價(jià)。
（五） 麻醉藥品、精神藥品、免費(fèi)治療的傳染病和寄生蟲病用藥、國(guó)家免疫規(guī)劃用疫苗、計(jì)劃生育藥品及中藥飲片，按國(guó)家現(xiàn)行規(guī)定采購(gòu)，并做到公開透明。
醫(yī)院使用的所有藥品（不含中藥飲片）均應(yīng)當(dāng)通過省級(jí)藥品集中采購(gòu)平臺(tái)采購(gòu)。省級(jí)藥品采購(gòu)機(jī)構(gòu)要匯總醫(yī)院上報(bào)的采購(gòu)計(jì)劃和預(yù)算，依據(jù)國(guó)家基本藥物目錄、基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品報(bào)銷目錄、基本藥物臨床應(yīng)用指南和處方集等，合理編制本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)院藥品采購(gòu)目錄，包括集中采購(gòu)藥品、常用低價(jià)藥品、定點(diǎn)生產(chǎn)藥品、國(guó)家談判藥品等。其他藥品也應(yīng)在省級(jí)藥品集中采購(gòu)平臺(tái)備案采購(gòu)。鼓勵(lì)省際間跨區(qū)域聯(lián)合采購(gòu)，鼓勵(lì)醫(yī)療聯(lián)合體、?？漆t(yī)院等聯(lián)合采購(gòu)。
三、改進(jìn)藥款結(jié)算方式
（一） 加強(qiáng)藥品購(gòu)銷合同管理。醫(yī)院簽訂藥品采購(gòu)合同時(shí)應(yīng)當(dāng)明確采購(gòu)品種、劑型、規(guī)格、價(jià)格、數(shù)量、配送批量及時(shí)限，結(jié)算方式和時(shí)間等內(nèi)容。合同供貨量應(yīng)是采購(gòu)計(jì)劃申報(bào)的一個(gè)采購(gòu)周期的采購(gòu)量。鼓勵(lì)通過藥品集中采購(gòu)平臺(tái)簽訂電子合同，探索設(shè)立履約保證金、在線支付等方式，保障及時(shí)供應(yīng)、及時(shí)支付、購(gòu)銷公平。
（二） 規(guī)范藥品集中支付。醫(yī)院要將藥品收支納入預(yù)算管理，嚴(yán)格按照合同約定的時(shí)間支付貨款，回款時(shí)間不超過30天。依托和發(fā)揮省級(jí)藥品集中采購(gòu)平臺(tái)集中支付結(jié)算的優(yōu)勢(shì)，鼓勵(lì)醫(yī)院與藥品生產(chǎn)企業(yè)直接結(jié)算藥款。
四、加強(qiáng)藥品配送管理
（一） 藥品生產(chǎn)企業(yè)是藥品質(zhì)量和供應(yīng)的第一責(zé)任人。藥品由中標(biāo)生產(chǎn)企業(yè)直接配送或自行委托有配送能力的經(jīng)營(yíng)企業(yè)配送到指定醫(yī)院，減少中間環(huán)節(jié)。鼓勵(lì)生產(chǎn)企業(yè)分別與醫(yī)院結(jié)算藥品費(fèi)用，與配送企業(yè)結(jié)算配送費(fèi)用。生產(chǎn)企業(yè)委托的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)在省級(jí)藥品采購(gòu)平臺(tái)上備案。省級(jí)藥品采購(gòu)機(jī)構(gòu)要將在平臺(tái)上備案和醫(yī)院選擇的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)向社會(huì)公布，接受查詢和監(jiān)督。
（二） 對(duì)地處偏遠(yuǎn)、交通不便地區(qū)的藥品配送，各級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門要加強(qiáng)組織協(xié)調(diào)，按照遠(yuǎn)近結(jié)合、城鄉(xiāng)聯(lián)動(dòng)的原則，提高采購(gòu)、配送集中度，統(tǒng)籌做好醫(yī)院與基層藥品供應(yīng)配送管理工作。縣級(jí)公立醫(yī)院藥品配送應(yīng)逐步實(shí)現(xiàn)縣鄉(xiāng)村一體化配送。發(fā)揮郵政等物流行業(yè)服務(wù)網(wǎng)絡(luò)覆蓋面廣的優(yōu)勢(shì)，支持其在符合規(guī)定的條件下參與藥品配送。
（三） 對(duì)配送不及時(shí)、影響臨床用藥和拒絕提供偏遠(yuǎn)地區(qū)配送服務(wù)的企業(yè)，省級(jí)藥品采購(gòu)機(jī)構(gòu)要進(jìn)行考核督導(dǎo)、及時(shí)糾正、限期整改，對(duì)逾期不該的企業(yè)取消其中標(biāo)資格并列入黑名單。醫(yī)院因此使用其他企業(yè)藥品替代的，超支費(fèi)用由原中標(biāo)企業(yè)承擔(dān)。
五、規(guī)范采購(gòu)平臺(tái)建設(shè)
（一）省級(jí)藥品采購(gòu)機(jī)構(gòu)承擔(dān)組織協(xié)調(diào)、承辦藥品招標(biāo)、談判等事務(wù)，負(fù)責(zé)藥品集中采購(gòu)平臺(tái)的使用、管理和維護(hù)，省級(jí)人民政府要給予必要的人力、財(cái)力、物力支持，保證工作正常運(yùn)行。
（二） 加強(qiáng)藥品采購(gòu)數(shù)據(jù)共享機(jī)制建設(shè)，統(tǒng)一省級(jí)藥品集中采購(gòu)平臺(tái)規(guī)范化建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)，推動(dòng)藥品采購(gòu)編碼標(biāo)準(zhǔn)化，實(shí)現(xiàn)國(guó)家與省級(jí)平臺(tái)、省際平臺(tái)、醫(yī)院與省級(jí)平臺(tái)、醫(yī)保管理經(jīng)辦機(jī)構(gòu)、價(jià)格主管部門等之間的信息數(shù)據(jù)互聯(lián)互通、資源共享。
（三） 采購(gòu)平臺(tái)要面向各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)提供服務(wù)，全面提高省級(jí)藥品集中采購(gòu)平臺(tái)在藥品采購(gòu)、配送、評(píng)價(jià)、統(tǒng)計(jì)分析、動(dòng)態(tài)監(jiān)管等方面的能力，及時(shí)收集分析藥品采購(gòu)信息，定期向社會(huì)公布。大力拓展網(wǎng)上集中支付結(jié)算功能。鼓勵(lì)有條件的地方開展電子交易，節(jié)約交易成本，提高交易透明度。
（四） 省級(jí)藥品采購(gòu)機(jī)構(gòu)要及時(shí)公布在藥品采購(gòu)平臺(tái)注冊(cè)的藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)及其相關(guān)信息，包括藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)許可證、GMP（GSP）認(rèn)證、企業(yè)生產(chǎn)規(guī)模、行業(yè)排名、供貨能力、配送到位率、信譽(yù)度以及不良記錄等，引導(dǎo)醫(yī)院、藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)合理雙向選擇。
六、 強(qiáng)化綜合監(jiān)督管理
（一） 加強(qiáng)藥品使用監(jiān)管。加強(qiáng)醫(yī)務(wù)人員合理用藥培訓(xùn)和考核，發(fā)揮藥師在促進(jìn)合理用藥中的作用，建立醫(yī)師約談和處方點(diǎn)評(píng)制度。重點(diǎn)跟蹤監(jiān)控醫(yī)院超常使用的藥品和輔助用藥。建立健全以基本藥物為重點(diǎn)的臨床用藥綜合評(píng)價(jià)體系，推進(jìn)藥品劑型、規(guī)格、包裝標(biāo)準(zhǔn)化。
（二） 完善短缺藥品監(jiān)測(cè)和預(yù)警機(jī)制，以省（區(qū)、市）為單位選擇若干醫(yī)院和基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)作為短缺藥品監(jiān)測(cè)點(diǎn)，及時(shí)收集和反饋藥品供應(yīng)信息，保障臨床基本用藥需求。
（三） 嚴(yán)厲查處醫(yī)院違規(guī)網(wǎng)下采購(gòu)、拖延貨款行為。將藥品集中采購(gòu)情況作為醫(yī)院及其負(fù)責(zé)人的重要考核內(nèi)容，納入目標(biāo)管理及醫(yī)院評(píng)審評(píng)價(jià)工作中。對(duì)醫(yī)院不按規(guī)定參加藥品集中采購(gòu)、違反合同的，視其情節(jié)輕重進(jìn)行通報(bào)批評(píng)，限期整改、支付違約金、降級(jí)等處理。涉及商業(yè)賄賂等腐敗行為的，依法嚴(yán)處。
（六） 加強(qiáng)對(duì)藥品價(jià)格執(zhí)行情況的監(jiān)督檢查，依法查處各種價(jià)格違法行為。省級(jí)價(jià)格主管部門定期測(cè)算本地區(qū)藥品市場(chǎng)平均價(jià)格，審核招標(biāo)采購(gòu)、談判采購(gòu)、醫(yī)院直接采購(gòu)確定的藥品價(jià)格。強(qiáng)化重點(diǎn)藥品質(zhì)量追蹤和全程質(zhì)量監(jiān)管，嚴(yán)厲打擊制售假冒偽劣藥品行為。嚴(yán)肅查處和打擊偽造、虛開發(fā)票、掛票、走票等違法行為。(注：順序調(diào)整)
（五）嚴(yán)格執(zhí)行誠(chéng)信記錄和市場(chǎng)清退制度。各地要建立健全配送檢查督導(dǎo)制度，建立藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)誠(chéng)信記錄，及時(shí)公布不良記錄。對(duì)于列入不良記錄名單的企業(yè)，醫(yī)院兩年內(nèi)不得購(gòu)入其藥品。加強(qiáng)醫(yī)院、藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)履行《醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)藥產(chǎn)品廉潔購(gòu)銷合同》的監(jiān)督。
（四） 推進(jìn)信息公開，自覺接受監(jiān)督，確保藥品采購(gòu)各個(gè)環(huán)節(jié)在陽光下運(yùn)行。鼓勵(lì)人大代表、政協(xié)委員、新聞媒體等社會(huì)各界監(jiān)督藥品采購(gòu)過程，建立有獎(jiǎng)舉報(bào)制度，營(yíng)造公開透明、公平競(jìng)爭(zhēng)的市場(chǎng)環(huán)境。及時(shí)統(tǒng)計(jì)和公示醫(yī)院回款時(shí)間。各地要堅(jiān)持全國(guó)統(tǒng)一市場(chǎng)，維護(hù)公平競(jìng)爭(zhēng)環(huán)境，反對(duì)各種形式的地方保護(hù)。
七、 切實(shí)做好組織實(shí)施
（一） 落實(shí)責(zé)任，形成合力。各地要充分發(fā)揮省級(jí)藥品集中采購(gòu)領(lǐng)導(dǎo)小組的領(lǐng)導(dǎo)、協(xié)調(diào)作用，及時(shí)研究解決藥品集中采購(gòu)工作中的重大問題，加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)和督導(dǎo)評(píng)估。省級(jí)藥品采購(gòu)機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)全省在（區(qū)、市）藥品集中采購(gòu)的組織管理和具體實(shí)施。價(jià)格主管部門要加強(qiáng)對(duì)藥品成本調(diào)查和市場(chǎng)購(gòu)銷價(jià)格監(jiān)測(cè)，對(duì)醫(yī)院和零售藥店藥品實(shí)際購(gòu)銷價(jià)格進(jìn)行全面調(diào)查、科學(xué)測(cè)算。醫(yī)保管理經(jīng)辦機(jī)構(gòu)、商業(yè)保險(xiǎn)機(jī)構(gòu)應(yīng)按規(guī)定與醫(yī)療機(jī)構(gòu)及時(shí)、足額結(jié)算醫(yī)療費(fèi)用。財(cái)政、商務(wù)、工業(yè)和信息化、工商、食品藥品監(jiān)管、保險(xiǎn)監(jiān)管等有關(guān)部門要各司其職、密切配合。
（二） 精心組織、積極探索。各地要按照本意見精神，抓緊研究制定本?。▍^(qū)、市）公立醫(yī)院藥品集中采購(gòu)實(shí)施方案，在2015年6月底前完成新一輪藥品采購(gòu)。要密切跟蹤、研究解決新情況、新問題、確保藥品采購(gòu)工作順利實(shí)施。地方可結(jié)合實(shí)際，按照總體思路中明確的“四個(gè)有利于”原則，探索藥品集中采購(gòu)的多種形式。
軍隊(duì)醫(yī)院藥品集中采購(gòu)工作由軍隊(duì)衛(wèi)生部門組織實(shí)施。
（三） 加強(qiáng)廉政風(fēng)險(xiǎn)防范。省級(jí)藥品采購(gòu)機(jī)制要健全內(nèi)部制約和外部監(jiān)督機(jī)制，堅(jiān)持用制度管權(quán)管事管人，加強(qiáng)廉潔從業(yè)教育，不斷提高業(yè)務(wù)工作能力和廉潔自律意識(shí)。建立權(quán)力運(yùn)行監(jiān)控機(jī)制，實(shí)現(xiàn)權(quán)力的相互制約與協(xié)調(diào)，實(shí)行重要崗位人員定期輪崗制度。
（四）做好輿論宣傳引導(dǎo)。藥品集中采購(gòu)工作涉及多方利益調(diào)整，可能會(huì)遇到諸多困難和挑戰(zhàn)。各地區(qū)、各有關(guān)部門要堅(jiān)持正確輿論導(dǎo)向，加強(qiáng)政策解讀，妥善回應(yīng)輿論和社會(huì)關(guān)切。統(tǒng)一認(rèn)識(shí)，堅(jiān)定信心，及時(shí)總結(jié)，大力宣傳藥品集中采購(gòu)的方向、意義、措施和成效，充分發(fā)揮醫(yī)務(wù)人員主力軍作用，形成醫(yī)療機(jī)構(gòu)、生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)、行業(yè)協(xié)會(huì)和人民群眾積極支持、廣泛參與的良好氛圍。
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關(guān)于完善公立醫(yī)院藥品集中采購(gòu)
工作的指導(dǎo)意見
完善公立醫(yī)院藥品集中采購(gòu)工作是深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的重要內(nèi)容和關(guān)鍵環(huán)節(jié)。對(duì)于加快公立醫(yī)院改革，規(guī)范藥品流通秩序，建立健全以基本藥物制度為基礎(chǔ)的藥品供應(yīng)保障體系具有重要意義，經(jīng)國(guó)務(wù)院同意，現(xiàn)就完善公立醫(yī)院藥品集中采購(gòu)工作提出以下指導(dǎo)意見。
一、總體思路
全面貫徹落實(shí)黨的十八大和十八屆二中、三中四中全會(huì)精神，按照市場(chǎng)在資源配置中起決定性作用和更好發(fā)揮政府作用的總要求，借鑒國(guó)際藥品采購(gòu)?fù)ㄐ凶龇?，充分吸收基本藥物采?gòu)經(jīng)驗(yàn)，堅(jiān)持以省（區(qū)、市）為單位的網(wǎng)上藥品集中采購(gòu)方向，實(shí)行一個(gè)平臺(tái)，上下聯(lián)動(dòng)，公開透明，分類采購(gòu)，采取招生產(chǎn)企業(yè)，招采合一，量?jī)r(jià)掛鉤，雙信封制，全程監(jiān)控等措施，加強(qiáng)藥品采購(gòu)全過程綜合監(jiān)管，切實(shí)保障藥品質(zhì)量和供應(yīng)，鼓勵(lì)地方結(jié)合實(shí)際探索創(chuàng)新，進(jìn)一步提高醫(yī)院在藥品采購(gòu)中的參與度。
藥品集中采購(gòu)要有利于破除以藥補(bǔ)醫(yī)機(jī)制，加快公立醫(yī)院特別是縣級(jí)公立醫(yī)院改革；有利于降低藥品虛高價(jià)格，減輕人民群眾用藥負(fù)擔(dān)；有利于預(yù)防和遏制藥品購(gòu)銷領(lǐng)域腐敗行為，抵制商業(yè)賄賂；有利于推動(dòng)藥品生產(chǎn)流通企業(yè)整合重組，公平競(jìng)爭(zhēng)，促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展。
（注：從“優(yōu)勝劣汰”到“公平競(jìng)爭(zhēng)”）
二、實(shí)行藥品分類采購(gòu)
（一）對(duì)臨床用量大，采購(gòu)金額高，多家企業(yè)生產(chǎn)的基本藥物和非專利藥品，發(fā)揮省級(jí)集中批量采購(gòu)優(yōu)勢(shì)，由省級(jí)藥品采購(gòu)機(jī)構(gòu)采取雙信封制公開招標(biāo)采購(gòu)，醫(yī)院作為采購(gòu)主體，按中標(biāo)價(jià)格采購(gòu)藥品。
落實(shí)帶量采購(gòu)，醫(yī)院按照不低于上年度藥品實(shí)際使用量的80%制定采購(gòu)計(jì)劃和預(yù)算，并具體到品種、劑型和規(guī)格，每種藥品采購(gòu)的劑型原則上不超過3種，每種劑型對(duì)應(yīng)的規(guī)格原則上不超過2種，兼顧成人和兒童用藥需要。省級(jí)藥品采購(gòu)機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)醫(yī)院用藥需求匯總情況，編制公開招標(biāo)采購(gòu)的藥品清單，合理確定每個(gè)競(jìng)價(jià)分組的藥品采購(gòu)數(shù)量，并向社會(huì)公布。
（注：3劑型2規(guī)格還要兼顧兒童?。?/span>
進(jìn)一步完善雙信封評(píng)價(jià)辦法。投標(biāo)的藥品生產(chǎn)企業(yè)須同時(shí)編制經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)書和商務(wù)標(biāo)書。經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)書主要對(duì)企業(yè)的藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）資質(zhì)認(rèn)證。藥品質(zhì)量抽驗(yàn)抽查情況，生產(chǎn)規(guī)模，配送能力，銷售額，市場(chǎng)信譽(yù)，電子監(jiān)管能力等指標(biāo)進(jìn)行評(píng)審，并將通過《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂）》認(rèn)證情況，在歐盟，美國(guó)，日本等發(fā)達(dá)國(guó)家（地區(qū)）上市銷售情況，標(biāo)準(zhǔn)化的劑型、規(guī)格、包裝等作為重要指標(biāo)。通過經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)書評(píng)審的企業(yè)方可進(jìn)入商務(wù)標(biāo)書評(píng)審。在商務(wù)標(biāo)書評(píng)審中，同一個(gè)競(jìng)價(jià)分組按報(bào)價(jià)由低到高選擇中標(biāo)企業(yè)和候選中標(biāo)企業(yè)，對(duì)競(jìng)標(biāo)價(jià)格明顯偏低，可能存在質(zhì)量和供應(yīng)風(fēng)險(xiǎn)的藥品，必須進(jìn)行綜合評(píng)估，避免惡性競(jìng)爭(zhēng)，優(yōu)先采購(gòu)達(dá)到國(guó)際水平的仿制藥。
（注：新增一個(gè)優(yōu)先采購(gòu)，如何優(yōu)先？）
在公立醫(yī)院改革試點(diǎn)城市，允許以市為單位在省級(jí)藥品集中采購(gòu)平臺(tái)上自行采購(gòu)，試點(diǎn)城市成交價(jià)格不得高于省級(jí)中標(biāo)價(jià)格。試點(diǎn)城市成交價(jià)格明顯低于省級(jí)中標(biāo)價(jià)格的，省級(jí)中標(biāo)價(jià)格應(yīng)按試點(diǎn)城市成交價(jià)格進(jìn)行調(diào)整，具體辦法由各?。▍^(qū)、市）制定。
（注：“明顯低于”是個(gè)重點(diǎn)詞，但肯定不能高。）
（二）對(duì)部分專利藥品、獨(dú)家生產(chǎn)藥品，建立公開透明、多方參與的價(jià)格談判機(jī)制。談判結(jié)果在國(guó)家藥品供應(yīng)保障綜合管理信息平臺(tái)上公布，醫(yī)院按談判結(jié)果采購(gòu)藥品。
（注：模糊了“多方參與”的對(duì)象外延,隱含了國(guó)家談判的含義，模糊稱為“價(jià)格談判”）
（三）對(duì)婦兒專科非專利藥品，急（搶）救藥品，基礎(chǔ)輸液，臨床用量小的藥品（上述藥品的具體范圍由各省區(qū)市確定）和常用低價(jià)藥品，實(shí)行集中掛網(wǎng)，由醫(yī)院直接采購(gòu)。
（四）對(duì)臨床必需、用量小、市場(chǎng)供應(yīng)短缺的藥品，由國(guó)家招標(biāo)定點(diǎn)生產(chǎn)、議價(jià)采購(gòu)。
（五）對(duì)麻醉藥品，精神藥品，防治傳染病和寄生蟲病的免費(fèi)用藥，國(guó)家免疫規(guī)劃疫苗、計(jì)劃生育藥品及中藥飲片，按國(guó)家現(xiàn)行規(guī)定采購(gòu)，確保公開透明。
醫(yī)院使用的所有藥品（不含中藥飲片）均應(yīng)通過省級(jí)藥品集中采購(gòu)平臺(tái)采購(gòu)。省級(jí)藥品采購(gòu)機(jī)構(gòu)應(yīng)匯總醫(yī)院上報(bào)的采購(gòu)計(jì)劃和預(yù)算，依據(jù)國(guó)家基本藥物目錄、醫(yī)療保險(xiǎn)藥品報(bào)銷目錄、基本藥物臨床應(yīng)用指南和處方集等，按照上述原則合理編制本行政區(qū)域醫(yī)院藥品采購(gòu)目錄，分類列明招標(biāo)采購(gòu)藥品、談判采購(gòu)藥品、醫(yī)院直接采購(gòu)藥品、定點(diǎn)生產(chǎn)藥品等。鼓勵(lì)省際跨區(qū)域、專科醫(yī)院等聯(lián)合采購(gòu)。采購(gòu)周期原則上一年一次。對(duì)采購(gòu)周期內(nèi)新批準(zhǔn)上市的藥品，各地可根據(jù)疾病防治需要，經(jīng)過藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)和循證醫(yī)學(xué)評(píng)價(jià)，另行組織以?。▍^(qū)、市）為單位的集中采購(gòu)。
（注：分類采購(gòu)范疇相比送審稿不同，明確時(shí)間限度，提到新藥，跨省和?？漆t(yī)院聯(lián)合采購(gòu)）
三、改進(jìn)藥款結(jié)算方式
（一）加強(qiáng)藥品購(gòu)銷合同管理。醫(yī)院簽訂藥品采購(gòu)合同時(shí)應(yīng)當(dāng)明確采購(gòu)品種、劑型、規(guī)格、價(jià)格、數(shù)量、配送批量和時(shí)限，結(jié)算方式和結(jié)算時(shí)間等內(nèi)容。合同約定的采購(gòu)數(shù)量應(yīng)是采購(gòu)計(jì)劃申報(bào)的一個(gè)采購(gòu)周期的全部采購(gòu)量。
（二）規(guī)范藥品貨款支付。醫(yī)院應(yīng)將藥品收支納入預(yù)算管理，嚴(yán)格按照合同約定的時(shí)間支付貨款。從交貨驗(yàn)收合格到付款不得超過30天。依托和發(fā)揮省級(jí)藥品集中采購(gòu)平臺(tái)集中支付結(jié)算的優(yōu)勢(shì)，鼓勵(lì)醫(yī)院與藥品生產(chǎn)企業(yè)直接結(jié)算藥品貨款，藥品生產(chǎn)企業(yè)與配送企業(yè)結(jié)算配送費(fèi)用。（注：鼓勵(lì)單票制？）
四、加強(qiáng)藥品配送管理
（一）藥品生產(chǎn)企業(yè)是保障藥品質(zhì)量和供應(yīng)的第一責(zé)任人，藥品可由中標(biāo)生產(chǎn)企業(yè)直接配送或委托有配送能力的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)配送到指定醫(yī)院，藥品生產(chǎn)企業(yè)委托的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)在省級(jí)藥品集中采購(gòu)平臺(tái)上備案，備案情況向社會(huì)公開。省級(jí)藥品采購(gòu)機(jī)構(gòu)應(yīng)及時(shí)公布每家醫(yī)院的配送企業(yè)名單，接受社會(huì)監(jiān)督。
（二）對(duì)偏遠(yuǎn)，交通不便地區(qū)的藥品配送，各級(jí)衛(wèi)生計(jì)生部門要加強(qiáng)組織協(xié)調(diào)，按照遠(yuǎn)近結(jié)合、城鄉(xiāng)聯(lián)動(dòng)的原則，提高采購(gòu)、配送集中度，統(tǒng)籌做好醫(yī)院與基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的藥品供應(yīng)配送管理工作。鼓勵(lì)各地結(jié)合實(shí)際探索縣鄉(xiāng)村一體化配送，發(fā)揮郵政等物流行業(yè)服務(wù)網(wǎng)絡(luò)優(yōu)勢(shì)，支持其在符合規(guī)定的條件下參與藥品配送。
（三）對(duì)因配送不及時(shí)影響臨床用藥或拒絕提供偏遠(yuǎn)地區(qū)配送服務(wù)的企業(yè)，省級(jí)藥品采購(gòu)機(jī)構(gòu)應(yīng)及時(shí)糾正，并督促其限期整改。對(duì)逾期不改的企業(yè)取消其中標(biāo)資格。醫(yī)院因此被迫使用其他企業(yè)藥品替代的，超支費(fèi)用由原中標(biāo)企業(yè)承擔(dān)，具體辦法由各?。▍^(qū)、市）制定。（注：未強(qiáng)調(diào)黑名單）
五、規(guī)范采購(gòu)平臺(tái)建設(shè)
（一）省級(jí)藥品采購(gòu)機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)省級(jí)藥品集中采購(gòu)平臺(tái)的使用、管理和維護(hù)，?。▍^(qū)、市）人民政府要給予必要的人力、財(cái)力、物力支持，保證其工作正常運(yùn)行。
（二）建立藥品采購(gòu)數(shù)據(jù)共享機(jī)制，統(tǒng)一省級(jí)藥品集中采購(gòu)平臺(tái)規(guī)范化建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)。推動(dòng)藥品采購(gòu)編碼標(biāo)準(zhǔn)化，實(shí)現(xiàn)國(guó)家藥品供應(yīng)保障綜合管理信息平臺(tái)、省級(jí)藥品集中采購(gòu)平臺(tái)、醫(yī)院、醫(yī)保經(jīng)辦機(jī)構(gòu)、價(jià)格主管部門等信息數(shù)據(jù)互聯(lián)互通、資源共享。
（三）省級(jí)藥品集中采購(gòu)平臺(tái)要面向各級(jí)醫(yī)院和藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)提供服務(wù)。提高藥品招標(biāo)采購(gòu)、配送管理、評(píng)價(jià)、統(tǒng)計(jì)分析、動(dòng)態(tài)監(jiān)管等能力，及時(shí)收集分析醫(yī)院藥品采購(gòu)價(jià)格、數(shù)量、回款時(shí)間及藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)配送到位率、不良記錄等情況，定期向社會(huì)公布。鼓勵(lì)有條件的地方開展電子交易，采取通過藥品集中采購(gòu)平臺(tái)簽訂電子合同，在線支付等多種方式，節(jié)約交易成本，提高交易透明度。
六、強(qiáng)化綜合監(jiān)督管理
（一）加強(qiáng)醫(yī)務(wù)人員合理用藥培訓(xùn)和考核，發(fā)揮藥師的用藥指導(dǎo)作用，規(guī)范醫(yī)生處方行為，切實(shí)減少不合理用藥，建立處方點(diǎn)評(píng)和醫(yī)師約談制度，重點(diǎn)跟蹤監(jiān)控輔助用藥，醫(yī)院超常使用的藥品。建立健全以基本藥物為重點(diǎn)的臨床用藥綜合評(píng)價(jià)體系，推進(jìn)藥品劑型、規(guī)格 、包裝標(biāo)準(zhǔn)化。
（二）以?。▍^(qū)、市）為單位，選擇若干醫(yī)院和基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)作為短缺藥品監(jiān)測(cè)點(diǎn)，及時(shí)收集分析藥品供求信息，強(qiáng)化短缺藥品監(jiān)測(cè)和預(yù)警。
（三）將藥品集中采購(gòu)情況作為醫(yī)院及其負(fù)責(zé)人的重要考核內(nèi)容，納入目標(biāo)管理及醫(yī)院評(píng)審評(píng)價(jià)工作。對(duì)違規(guī)網(wǎng)下采購(gòu)、拖延貨款的醫(yī)院，視情節(jié)輕重給予通報(bào)批評(píng)、限期整改、責(zé)令支付違約金、降低等級(jí)等處理。涉及商業(yè)賄賂等腐敗行為的，依法嚴(yán)肅查處。
（四）加強(qiáng)對(duì)藥品價(jià)格執(zhí)行情況的監(jiān)督檢查，強(qiáng)化藥品成本調(diào)查和市場(chǎng)購(gòu)銷價(jià)格監(jiān)測(cè)，規(guī)范價(jià)格行為，保護(hù)患者合法權(quán)益，依法嚴(yán)肅查處價(jià)格違法和壟斷行為，及偽造或虛開發(fā)票、掛靠經(jīng)營(yíng)、“走票”等違法行為，強(qiáng)化重點(diǎn)藥品質(zhì)量追蹤和全程質(zhì)量監(jiān)管，嚴(yán)厲打擊制售假冒偽劣藥品行為。（注：價(jià)格主管部門現(xiàn)在的主要責(zé)任就是：強(qiáng)化藥品成本調(diào)查和市場(chǎng)購(gòu)銷價(jià)格監(jiān)測(cè)，依法嚴(yán)肅查處價(jià)格違法和壟斷行為）。
（五）嚴(yán)格執(zhí)行誠(chéng)信記錄和市場(chǎng)清退制度。各?。▍^(qū)、市）要建立健全檢查督導(dǎo)制度，建立藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)誠(chéng)信記錄并及時(shí)向社會(huì)公布。對(duì)列入不良記錄名單的企業(yè)，醫(yī)院兩年內(nèi)不得購(gòu)入其藥品。加強(qiáng)對(duì)醫(yī)院、藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)履行《醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)醫(yī)藥產(chǎn)品廉潔購(gòu)銷合同》情況的監(jiān)督。
（六）全面推進(jìn)信息公開，確保藥品采購(gòu)各環(huán)節(jié)在陽光下運(yùn)行。建立有獎(jiǎng)舉報(bào)制度，自覺接受人大、政協(xié)和社會(huì)各界監(jiān)督。堅(jiān)持全國(guó)統(tǒng)一市場(chǎng)，維護(hù)公平競(jìng)爭(zhēng)環(huán)境，反對(duì)各種形式的地方保護(hù)。（注：不特別標(biāo)注新聞媒體，不公示回款時(shí)間）
七、切實(shí)加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)
（一）落實(shí)各方責(zé)任。各省（區(qū)、市）人民政府要加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)和督導(dǎo)評(píng)估，及時(shí)研究解決藥品集中采購(gòu)工作中的重大問題。衛(wèi)生計(jì)生、發(fā)展改革、人力資源社會(huì)保障、財(cái)政、商務(wù)、工業(yè)和信息化、工商、食品藥品監(jiān)管、保險(xiǎn)監(jiān)管等有關(guān)部門要各司其職，密切配合，形成工作合力。醫(yī)保經(jīng)辦機(jī)構(gòu)、商業(yè)保險(xiǎn)機(jī)構(gòu)要按規(guī)定與醫(yī)療機(jī)構(gòu)及時(shí)、足額結(jié)算醫(yī)療費(fèi)用。（注：未強(qiáng)調(diào)物價(jià)部門的作用）
（二）精心組織實(shí)施。各?。▍^(qū)、市）要按照本意見精神，抓緊研究制定本地公立醫(yī)院藥品集中采購(gòu)實(shí)施方案，2015年全面啟動(dòng)新一輪藥品采購(gòu)。省級(jí)藥品采購(gòu)機(jī)構(gòu)要切實(shí)做好本地藥品集中采購(gòu)的組織管理和具體實(shí)施。地方可結(jié)合實(shí)際，按照本意見總體思路中明確的“四個(gè)有利于”原則，探索跨區(qū)域聯(lián)合采購(gòu)的多種形式。軍隊(duì)醫(yī)院藥品集中采購(gòu)辦法由軍隊(duì)衛(wèi)生主管部門研究制定。
（注：措辭范圍更寬泛，給下級(jí)自由度）
（三）加強(qiáng)廉政風(fēng)險(xiǎn)防范。加強(qiáng)對(duì)省級(jí)藥品采購(gòu)機(jī)構(gòu)的監(jiān)管，健全省級(jí)藥品采購(gòu)機(jī)構(gòu)內(nèi)部制約和外部監(jiān)督機(jī)制，堅(jiān)持用制度管權(quán)管事管人，加強(qiáng)廉潔從業(yè)教育，不斷提高業(yè)務(wù)能力和廉潔意識(shí)，建立權(quán)力運(yùn)行監(jiān)控機(jī)制，實(shí)現(xiàn)權(quán)力的相互制約與協(xié)調(diào)，實(shí)行重要崗位人員定期輪崗制度。
（四）做好輿論宣傳引導(dǎo)。藥品集中采購(gòu)工作涉及多方利益調(diào)整，各地區(qū)、各有關(guān)部門要堅(jiān)持正確導(dǎo)向，加強(qiáng)政策解讀和輿論引導(dǎo)，充分宣傳藥品集中采購(gòu)工作的政策方向、意義、措施和成效，妥善回應(yīng)社會(huì)關(guān)切，營(yíng)造良好社會(huì)氛圍。（注：縮窄參與范圍面和輿論自由度的描述，強(qiáng)調(diào)政府主導(dǎo)作用）
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