【聚焦】低價(jià)藥批文背后的爭(zhēng)議和看點(diǎn)
日期：2016/8/25
醫(yī)藥地理/李夢(mèng)姣
近日，食品藥品監(jiān)管總局統(tǒng)計(jì)了2018年底前須完成仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)品種的批準(zhǔn)文號(hào)數(shù)量，總計(jì)289個(gè)仿制藥一致性評(píng)價(jià)品種，包括17740個(gè)批準(zhǔn)文號(hào)。（詳見(jiàn)《289個(gè)仿制藥17740個(gè)批文，多少企業(yè)面臨生死劫？》）醫(yī)藥地理進(jìn)一步注意到，在全國(guó)低價(jià)藥物目錄中，批文數(shù)量大于10 的共331種，獨(dú)家品種總計(jì)57個(gè)（分劑型）。其中，批文大戶前十由安乃近片、復(fù)方磺胺甲惡唑片、對(duì)乙酰氨基酚片等摘得。
全國(guó)低價(jià)藥物目錄批文數(shù)量排名 按治療大類分，批文主要集中在全身用抗感染藥物、神經(jīng)系統(tǒng)疾病用藥和消化系統(tǒng)疾病用藥。而從平均批文數(shù)量（每個(gè)治療大類的批文數(shù)量/藥品數(shù)量）看，稱首的有全身用抗感染藥物、抗寄生蟲(chóng)藥、殺蟲(chóng)劑和驅(qū)蟲(chóng)劑以及神經(jīng)系統(tǒng)疾病用藥。
數(shù)據(jù)來(lái)源：中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)信息中心PDB數(shù)據(jù)庫(kù)
根據(jù)中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)信息中心PDB數(shù)據(jù)庫(kù)，批文數(shù)量前五的品種中，復(fù)方甲噁唑片和諾氟沙星膠囊的仿制藥廠家密集，市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)慘烈，集中度分散。由于生產(chǎn)利潤(rùn)低，更是導(dǎo)致長(zhǎng)期的同質(zhì)化競(jìng)爭(zhēng)，行業(yè)亟待“瘦身”。
安乃近片和對(duì)乙酰氨基酚片同樣存在行業(yè)集中度較低，產(chǎn)品同質(zhì)化嚴(yán)重的問(wèn)題。但相比之下，這兩種低價(jià)藥有向龍頭企業(yè)集中的趨勢(shì)。2016年第一季度，上海醫(yī)藥集團(tuán)有限公司信誼制藥總廠占了安乃近片銷售總額的86.31%，而在乙酰氨基酚片的競(jìng)爭(zhēng)格局下，上海強(qiáng)生制藥有限公司奪了75.07%的份額。
土霉素片的市場(chǎng)表現(xiàn)近年來(lái)一直呈現(xiàn)“萎靡”的趨勢(shì)。自2014年起，重點(diǎn)城市醫(yī)院用藥僅陜西制藥有限責(zé)任公司一家有銷售數(shù)字，而這個(gè)數(shù)字也使不少業(yè)內(nèi)人士看了心寒。
數(shù)據(jù)來(lái)源：中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)信息中心PDB數(shù)據(jù)庫(kù)
低集中度成行業(yè)發(fā)展“腸梗阻”
“多、小、散”，集中度低，產(chǎn)業(yè)分散，一直醫(yī)藥行業(yè)亟待解決的問(wèn)題。尤其在低價(jià)普藥市場(chǎng)，利潤(rùn)低，企業(yè)規(guī)模小，抵御風(fēng)險(xiǎn)的能力也偏弱。在一致性評(píng)價(jià)的浪潮下，不少中小企業(yè)或面臨洗牌出局的風(fēng)險(xiǎn)。
批文積壓與生產(chǎn)零售困局
以土霉素片為代表的一些利潤(rùn)空間較小的產(chǎn)品，它們一方面“背負(fù)”了大量有待重審價(jià)值的批文，另一方面又面臨著生產(chǎn)、流通、銷售和使用終端的氣象蕭條，拉動(dòng)力不足。市場(chǎng)天平兩端出現(xiàn)失衡，給人帶來(lái)思考。
低價(jià)藥由于利潤(rùn)空間小，相比其他產(chǎn)品市場(chǎng)更加脆弱。對(duì)藥企來(lái)說(shuō)，在批文“大掃除”的強(qiáng)勢(shì)業(yè)態(tài)下，要做出合理的取舍，根據(jù)細(xì)分市場(chǎng)的供需和競(jìng)爭(zhēng)格局權(quán)衡利弊，采取不同的策略投放資源，好比“田忌賽馬”，既要考慮自身情況，也要評(píng)估對(duì)手實(shí)力。
迎需，專注。
信息來(lái)源：醫(yī)藥地理
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