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總理簽批：未來5年醫(yī)藥領(lǐng)域重點扶持16件事；10大品類盡享＂王的盛宴＂

日期：2016/8/16

我認為，今后，國家層面“撒胡椒面兒”式的、利好所有企業(yè)的政策將會越來越稀少；相反，國家會有重點、有針對性地扶持一些優(yōu)勢企業(yè)。政策趨勢將由“整體性利好”轉(zhuǎn)向“個體性利好”。有限的資源、有限的扶持，都將向創(chuàng)新型的、產(chǎn)品不可替代的、具備核心競爭力的優(yōu)勢企業(yè)集中。本《規(guī)劃》對于研發(fā)型、科技型、創(chuàng)新性的生物醫(yī)藥企業(yè)來說，是絕對的傾向性利好！

1、重大新藥創(chuàng)制

圍繞惡性腫瘤、心腦血管疾病等10類（種）重大疾病，加強重大疫苗、抗體研制，重點支持創(chuàng)新性強、療效好、滿足重要需求、具有重大產(chǎn)業(yè)化前景的藥物開發(fā)，以及重大共性關(guān)鍵技術(shù)和基礎(chǔ)研究能力建設(shè)，強化創(chuàng)新平臺的資源共享和開放服務(wù)，基本建成具有世界先進水平的國家藥物創(chuàng)新體系，新藥研發(fā)的綜合能力和整體水平進入國際先進行列，加速推進我國由醫(yī)藥大國向醫(yī)藥強國轉(zhuǎn)變。

2、重大傳染病防治

突破突發(fā)急性傳染病綜合防控技術(shù)，提升應(yīng)急處置技術(shù)能力；攻克艾滋病、乙肝、肺結(jié)核診防治關(guān)鍵技術(shù)和產(chǎn)品，加強疫苗研究，研發(fā)一批先進檢測診斷產(chǎn)品，提高艾滋病、乙肝、肺結(jié)核臨床治療方案有效性，形成中醫(yī)藥特色治療方案。

3、健康保障技術(shù)

圍繞健康中國建設(shè)需求，加強精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)等技術(shù)研發(fā)，部署慢性非傳染性疾病、常見多發(fā)病等疾病防控，生殖健康及出生缺陷防控研究，加快技術(shù)成果轉(zhuǎn)移轉(zhuǎn)化，推進惠民示范服務(wù)。在生物和健康領(lǐng)域，形成涵蓋重大疾病防治、基礎(chǔ)健康保障服務(wù)和前沿醫(yī)療技術(shù)突破的整體布局；在醫(yī)療等行業(yè)實現(xiàn)專業(yè)化和大眾化的示范應(yīng)用，培育虛擬現(xiàn)實與增強現(xiàn)實產(chǎn)業(yè)

4、新型生物醫(yī)藥技術(shù)

開展重大疫苗、抗體研制、免疫治療、基因治療、細胞治療、干細胞與再生醫(yī)學(xué)、人體微生物組解析及調(diào)控等關(guān)鍵技術(shù)研究，研發(fā)一批創(chuàng)新醫(yī)藥生物制品，構(gòu)建具有國際競爭力的醫(yī)藥生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)體系。

5、生物醫(yī)用材料

以組織替代、功能修復(fù)、智能調(diào)控為方向，加快3D生物打印、材料表面生物功能化及改性、新一代生物材料檢驗評價方法等關(guān)鍵技術(shù)突破，重點布局可組織誘導(dǎo)生物醫(yī)用材料、組織工程產(chǎn)品、新一代植介入醫(yī)療器械、人工器官等重大戰(zhàn)略性產(chǎn)品，提升醫(yī)用級基礎(chǔ)原材料的標(biāo)準(zhǔn)，構(gòu)建新一代生物醫(yī)用材料產(chǎn)品創(chuàng)新鏈，提升生物醫(yī)用材料產(chǎn)業(yè)競爭力。

6、重大疾病防控

聚焦心腦血管疾病、惡性腫瘤、代謝性疾病、呼吸系統(tǒng)疾病、精神神經(jīng)系統(tǒng)疾病等重大慢病，消化、口腔、眼耳鼻喉等常見多發(fā)病，包蟲、瘧疾、血吸蟲病等寄生蟲疾病，以及傷害預(yù)防與救治技術(shù)等，加強基礎(chǔ)研究、臨床轉(zhuǎn)化、循證評價、示范應(yīng)用一體化布局，突破一批防治關(guān)鍵技術(shù)，開發(fā)一批新型診療方案，推廣一批適宜技術(shù)，有效解決臨床實際問題和提升基層服務(wù)水平。

7、精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)關(guān)鍵技術(shù)

把握生物技術(shù)和信息技術(shù)融合發(fā)展機遇，建立百萬健康人群和重點疾病病人的前瞻隊列，建立多層次精準(zhǔn)醫(yī)療知識庫體系和國家生物醫(yī)學(xué)大數(shù)據(jù)共享平臺，重點攻克新一代基因測序技術(shù)、組學(xué)研究和大數(shù)據(jù)融合分析技術(shù)等精準(zhǔn)醫(yī)療核心關(guān)鍵技術(shù)，開發(fā)一批重大疾病早期篩查、分子分型、個體化治療、療效預(yù)測及監(jiān)控等精準(zhǔn)化應(yīng)用解決方案和決策支持系統(tǒng)，推動醫(yī)學(xué)診療模式變革。

8、數(shù)字診療裝備

以早期、精準(zhǔn)、微創(chuàng)診療為方向，重點推進多模態(tài)分子成像、新型磁共振成像系統(tǒng)、新型X射線計算機斷層成像、新一代超聲成像、低劑量X射線成像、復(fù)合窺鏡成像、新型顯微成像、大型放射治療裝備、手術(shù)機器人、醫(yī)用有源植入式裝置等產(chǎn)品研發(fā)，加快推進數(shù)字診療裝備國產(chǎn)化、高端化、品牌化。

9、體外診斷產(chǎn)品

突破微流控芯片、單分子檢測、自動化核酸檢測等關(guān)鍵技術(shù)，開發(fā)全自動核酸檢測系統(tǒng)、高通量液相懸浮芯片、醫(yī)用生物質(zhì)譜儀、快速病理診斷系統(tǒng)等重大產(chǎn)品，研發(fā)一批重大疾病早期診斷和精確治療診斷試劑以及適合基層醫(yī)療機構(gòu)的高精度診斷產(chǎn)品，提升我國體外診斷產(chǎn)業(yè)競爭力。

10、健康促進關(guān)鍵技術(shù)

以定量監(jiān)測、精準(zhǔn)干預(yù)為方向，圍繞健康狀態(tài)辨識、健康風(fēng)險預(yù)警、健康自主干預(yù)等環(huán)節(jié)，重點攻克無創(chuàng)檢測、穿戴式監(jiān)測、生物傳感、健康物聯(lián)網(wǎng)、健康危險因素干預(yù)等關(guān)鍵技術(shù)和產(chǎn)品，加強國民體質(zhì)監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)建設(shè)，構(gòu)建健康大數(shù)據(jù)云平臺，研發(fā)數(shù)字化、個性化的行為/心理干預(yù)、能量/營養(yǎng)平衡、功能代償/增進等健康管理解決方案，加快主動健康關(guān)鍵技術(shù)突破和健康閉環(huán)管理服務(wù)研究。

11、健康服務(wù)技術(shù)

推動信息技術(shù)與醫(yī)療健康服務(wù)融合創(chuàng)新，突破網(wǎng)絡(luò)協(xié)同、分布式支持系統(tǒng)等關(guān)鍵技術(shù)，制定并完善隱私保護和信息安全標(biāo)準(zhǔn)及技術(shù)規(guī)范，建立基于信息共享、知識集成、多學(xué)科協(xié)同的集成式、連續(xù)性疾病診療和健康管理服務(wù)模式，推進“互聯(lián)網(wǎng)+”健康醫(yī)療科技示范行動，實現(xiàn)優(yōu)化資源配置、改善就醫(yī)模式和強化健康促進的目標(biāo)。

12、藥品質(zhì)量安全

瞄準(zhǔn)臨床用藥需求，完善化學(xué)仿制藥一致性評價技術(shù)體系，開展高風(fēng)險品種、兒童用藥、輔助用藥的質(zhì)量和療效評價，以及藥品不良反應(yīng)監(jiān)測和評估、藥品質(zhì)量控制等研究，提高我國居民的用藥保障水平，提升藥品安全風(fēng)險防控能力。

13、生殖健康及出生缺陷防控

解決我國出生缺陷防控、不孕不育和避孕節(jié)育等方面的突出問題，建立覆蓋全國的育齡人口和出生人口隊列，建立國家級生物信息和樣本資源庫，研發(fā)一批基層適宜技術(shù)和創(chuàng)新產(chǎn)品，全面提升出生缺陷防控科技水平，保障育齡人口生殖健康，提高出生人口素質(zhì)。

14、中醫(yī)藥現(xiàn)代化

加強中醫(yī)原創(chuàng)理論創(chuàng)新及中醫(yī)藥的現(xiàn)代傳承研究，加快中醫(yī)四診客觀化、中醫(yī)藥治未病、中藥材生態(tài)種植、中藥復(fù)方精準(zhǔn)用藥等關(guān)鍵技術(shù)突破，制定一批中醫(yī)藥防治重大疾病和疑難疾病的臨床方案，開發(fā)一批中醫(yī)藥健康產(chǎn)品，提升中醫(yī)藥國際科技合作層次，加快中醫(yī)藥服務(wù)現(xiàn)代化和大健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展。

15、建設(shè)高水平科技創(chuàng)新基地

緊密圍繞國家戰(zhàn)略需求，大力推進以國家實驗室為引領(lǐng)的科技創(chuàng)新基地建設(shè)，技術(shù)創(chuàng)新類包括國家技術(shù)創(chuàng)新中心、國家臨床醫(yī)學(xué)研究中心等優(yōu)化整合后形成的科研基地。支持面向生物醫(yī)藥、集成電路等優(yōu)勢產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域建設(shè)若干科技創(chuàng)新平臺，形成具有國際競爭力的高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)集群。

16、“一帶一路”與中醫(yī)藥、民族醫(yī)藥的戰(zhàn)略機遇

加強與“一帶一路”沿線國家的合作研究積極開展重大科學(xué)問題和應(yīng)對共同挑戰(zhàn)的合作研究。推動在中醫(yī)藥、民族醫(yī)藥等領(lǐng)域開展生物資源聯(lián)合開發(fā)、健康服務(wù)推廣。在生物醫(yī)藥等領(lǐng)域加強合作開發(fā)與產(chǎn)業(yè)示范，提升我國重點產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新能力。

面對難得的利好政策，藥企能否接得住，還得看藥企在品種選擇上是否有準(zhǔn)確的預(yù)判、在十幾年的漫漫研發(fā)路上能否潛心堅守、在生產(chǎn)平臺建設(shè)方面是否有充足的準(zhǔn)備、在市場營銷網(wǎng)絡(luò)上是否能提前布局。

而這些準(zhǔn)備，慧寶源早已做好：

在新藥創(chuàng)制方面，慧寶源鎖定抗腫瘤、乙肝、心腦血管方向；早已坐擁新世紀(jì)以來廣西第一個1.1類新藥。如今公司已擁有3個1.1類新藥研發(fā)成果，其中抗癌新藥曲沙他濱主適應(yīng)癥為肝癌等實體瘤，新藥克來夫定對肝癌和乙肝病毒具有雙重治療作用，中藥新藥ZAG019（1.1類）/ ZAG018治療非酒精性脂肪肝。曲沙他濱和克來夫定目前已經(jīng)入臨床階段，投入市場指日可待。

附：慧寶源符合重大新藥創(chuàng)制扶持政策的新藥列表

在產(chǎn)品研發(fā)方面，十年前開始，慧寶源就不惜投入，遠見性的在北京、廣西等地建立多個高端研發(fā)中心和實驗室。充分發(fā)揮、整合美國耶魯大學(xué)等國際頂尖級學(xué)術(shù)機構(gòu)的研發(fā)優(yōu)勢，聘請美國耶魯大學(xué)終身冠名教授、國際頂級藥理學(xué)領(lǐng)軍人物、中藥國際化全球聯(lián)盟主席、抗腫瘤、抗病毒藥物研究的先驅(qū)鄭永齊院士掛帥慧寶源科技委員會主任，主持慧寶源的整體研發(fā)工作。目前新政策出臺，突顯國家重視新藥創(chuàng)制，慧寶源則更能在新藥研發(fā)上大展拳腳。

新世紀(jì)以來，廣西地區(qū)第一個 1．1類新藥：

曲沙他濱 已正式獲批

在生產(chǎn)平臺建設(shè)方面，慧寶源在國內(nèi)第3個國家級政府合作園區(qū)“中國-馬來西亞欽州產(chǎn)業(yè)園”，新的生產(chǎn)車間符合中國新版GMP認證與歐盟認證標(biāo)準(zhǔn)，占地214.46畝，總建筑面積為12萬平方米。一期新廠區(qū)年產(chǎn)能：片劑60億片，顆粒劑5000噸，口服液5000噸，糖漿3000噸，酒劑5000噸，酊劑6000噸。

這一規(guī)模生產(chǎn)平臺，在滿足慧寶源自身現(xiàn)有11種生產(chǎn)劑型、90個藥品批準(zhǔn)文號；其中1.1類新藥3個、獨家品種4個、國家基本藥物10個、國家醫(yī)保品種24個的生產(chǎn)供應(yīng)同時，還可以與戰(zhàn)略合作伙伴分享生產(chǎn)平臺降低生產(chǎn)成本服務(wù)（OEM）；同時，也可以為科技研發(fā)型企業(yè)輕資產(chǎn)運營提供生產(chǎn)平臺保障。

在市場營銷布局方面，慧寶源已開始從產(chǎn)品線梳理、產(chǎn)品梯隊規(guī)劃、市場網(wǎng)絡(luò)布局、營銷團隊建設(shè)等方面系統(tǒng)性地完善。秉承“價格給品質(zhì)讓路、品質(zhì)使市場領(lǐng)先”、“靠品質(zhì)擠占終端市場，靠品牌搶占客戶心智”、“經(jīng)銷商不換廠家，廠家不換經(jīng)銷商，長線合作”的營銷理念，穩(wěn)扎穩(wěn)打，步步為贏。

監(jiān)管日漸嚴(yán)格，在今年頻繁的飛檢中，倒下的醫(yī)藥企業(yè)不勝枚舉，撤證、責(zé)令整改也是屢見不鮮。但是，慧寶源所有在銷藥品均以過硬的質(zhì)量輕松從容通過每一次檢查，從未出現(xiàn)過抽檢不合格現(xiàn)象。比如，從2012年到2015年，慧寶源生產(chǎn)的十滴水銷量已連續(xù)四年穩(wěn)據(jù)全國第一，占全國十滴水市場份額60%左右。難得的是，其生產(chǎn)的十滴水沒有出現(xiàn)任何質(zhì)量問題，盡管全國各省級以上藥檢所每年抽檢力度很大（平均每年抽檢不下四十多批次），但慧寶源生產(chǎn)的所有批次均100%合格。這也是“品質(zhì)使市場領(lǐng)先”的最好的見證。

一方面，慧寶源潛心研發(fā)；另一方面，慧寶源堅持做高品質(zhì)的現(xiàn)代化中藥企業(yè)；始終以“創(chuàng)新驅(qū)動、研發(fā)領(lǐng)航、品質(zhì)致勝”為經(jīng)營綱領(lǐng)。在利好政策的扶持、引導(dǎo)下，未來，慧寶源致力于： 

以前沿生物技術(shù)手段提升傳統(tǒng)中成藥的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，實現(xiàn)產(chǎn)品的市場領(lǐng)先， 

以核心技術(shù)領(lǐng)跑中藥國際化，實現(xiàn)中藥創(chuàng)新的國際領(lǐng)先， 

以引進世界高水平新藥項目并再次創(chuàng)新，實現(xiàn)與世界一流新藥技術(shù)的同步發(fā)展， 

以臨近東盟的區(qū)位優(yōu)勢，打造服務(wù)中國與東盟的規(guī)模生產(chǎn)平臺、技術(shù)加速平臺和協(xié)同創(chuàng)新平臺。 

憑借企業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略創(chuàng)新、技術(shù)對接路徑創(chuàng)新、平臺合作模式創(chuàng)新、市場突破方式創(chuàng)新，向中國醫(yī)藥工業(yè)領(lǐng)域創(chuàng)新旗艦企業(yè)邁進。

慧寶源系列優(yōu)質(zhì)品種目錄

（注：每個產(chǎn)品的醫(yī)保、基藥、低價藥、中標(biāo)情況，請電話咨詢）

獨家產(chǎn)品：

學(xué)術(shù)和營銷二次開發(fā)，挖掘潛力打造黃金單品

公司戰(zhàn)略產(chǎn)品益肝明目口服液和復(fù)方珍珠解毒口服液，是高品質(zhì)的、真正的獨家品種（獨家批文、獨家生產(chǎn)、獨家規(guī)格、獨家劑型）。容易形成市場壁壘和排他性競爭優(yōu)勢，被替代可能性幾乎為零。歐盟標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)，質(zhì)控高于國標(biāo)，質(zhì)量均一穩(wěn)定，不同批次間指紋圖譜相似度達到95%以上！

暢銷產(chǎn)品：

見證“價格給品質(zhì)讓路、品質(zhì)使市場領(lǐng)先”

公司系列在售優(yōu)質(zhì)普藥、基本藥物，如：十滴水、藿香正氣水、陳香露白露片、蛇膽川貝液、川貝枇杷糖漿、牛黃解毒片、銀黃片等，在同類品種大多以低價策略獲取市場的惡性競爭環(huán)境下，一貫堅持“好藥材好工藝出好品質(zhì)”的匠心造藥理念，靠療效說話，靠品質(zhì)取勝。

統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示，從2012年到2015年，我廠生產(chǎn)的十滴水銷量已連續(xù)四年穩(wěn)據(jù)全國第一，占全國十滴水市場份額60%左右。更難得的是，我廠生產(chǎn)的十滴水沒有出現(xiàn)質(zhì)量問題投訴，盡管全國各省級以上藥檢所每年抽檢力度很大（平均每年抽檢不下四十多批次），但我廠所有批次均100%合格。這也是“價格給品質(zhì)讓路、品質(zhì)使市場領(lǐng)先”的最好的見證。

OTC品種：

靠品質(zhì)擠占終端市場，靠品牌搶占客戶心智

以開胃消食口服液、雞血藤顆粒、跌打扭傷、牙痛藥水、羅漢果玉竹顆粒等“5朵金花”為代表的系列在售高品質(zhì)中成藥OTC品種，也正在靠品質(zhì)、工藝、技術(shù)、營銷擠占市場；編織終端網(wǎng)絡(luò)，擴大市場影響，打造企業(yè)形象，搶占客戶心智。

營銷理念：

經(jīng)銷商不換廠家，廠家不換經(jīng)銷商，長線合作

慧寶源以前沿生物技術(shù)手段，提升傳統(tǒng)中成藥的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)；以質(zhì)樸的營銷理念，贏得客戶的信任與合作，從而實現(xiàn)系列在售優(yōu)質(zhì)中成藥市場領(lǐng)先。

合作理念：

1、合作理念比利潤空間重要：精挑細選經(jīng)銷商，不是給誰都發(fā)貨

2、產(chǎn)品品質(zhì)比結(jié)算價格重要：精選道地中藥材，價格給質(zhì)量讓路

3、市場穩(wěn)定比政策優(yōu)惠重要：嚴(yán)格的區(qū)域管控，穩(wěn)定的價格體系

4、長久合作比短期利益重要：堅持深度的合作，不做一錘子買賣

市場原則：

1、共同開發(fā)市場：你出網(wǎng)絡(luò)，我讓利潤，資源互補優(yōu)勢互換

2、共同培育市場：控數(shù)量，做長線，你不換產(chǎn)品，我不換經(jīng)銷商

3、共同管理市場：市場是廠家的，更是代理商的，一起呵護共同成長

我們希望與有終端資源、有推廣能力、有動銷方法的優(yōu)質(zhì)經(jīng)銷商達成深度、長線合作。

信息來源：賽柏藍