4、造成5人以上輕度殘疾或者器官組織損傷導致一般功能障礙的；
5、造成10人以上輕傷的；造成重大、特別重大突發(fā)公共衛(wèi)生事件的；
6、涉案價值特別巨大的；
7、在全省范圍內產生重大影響的；
8、國家和省部級以上領導批辦要求查處的。
二、加強信息互通，及時報告情況
（一）及時報告本級政府。各有關部門根據(jù)職責將重點案件查處情況分階段及時向本級政府書面報告，報告內容主要包括案件進展和處理情況。遇有重大特殊情況的，當?shù)卣畱蛏霞壵皶r報告。
（二）及時報告上級部門。對查處的重點藥品行政處罰案件，應在線索發(fā)現(xiàn)、案件立案、調查終結、案件合議、重大案件集體討論、送達行政處罰決定書、案件結案等每個辦案環(huán)節(jié)結束后的24小時內將案件進展情況向上級主管部門書面報告。公安部門偵辦的藥品刑事案件按照有關規(guī)定及時向上級部門報告。
（三）及時通報同級部門。藥品案件線索發(fā)現(xiàn)部門應對線索組織分析研判，及時向有關部門進行書面通報；有關部門應對通報的線索認真組織核實查處，核實查處結果于調查或偵查終結后及時書面回復線索發(fā)現(xiàn)部門。案件查辦過程中，案件主辦部門應及時向有關部門書面通報案件進展情況；遇有特殊重大情況的，應隨時通報。案件進展情況應包含涉案單位和人員情況、涉案藥品基本信息、涉案貨值、涉案藥品流向、涉案藥品生產經營企業(yè)和使用單位等內容。
（四）及時通報轄區(qū)外有關部門。案件查處行政部門發(fā)現(xiàn)的涉及本轄區(qū)以外的線索和信息，經審查后，應按照有關規(guī)定及時向轄區(qū)外有關部門通報，并向上級部門報告，在上級部門指導下做好查處工作；公安部門按辦案程序規(guī)定辦理。
三、開展風險評估，積極控制危害
（一）全面開展社會危害風險評估。案件主辦部門會同有關部門對重點藥品案件的社會危害進行風險評估，并根據(jù)風險評估結果，在案件查辦和處置過程中，有針對性地采取應對措施，控制和減少社會危害。
（二）徹查藥品來源、流向和數(shù)量。食品藥品監(jiān)管、公安和衛(wèi)生計生部門要按照職責分工及時查清涉案藥品的來源、流向和數(shù)量并沒收涉案藥品；發(fā)現(xiàn)進入流通使用環(huán)節(jié)的涉案藥品以及涉案企業(yè)和單位，應當根據(jù)辦案情況及時向同級有關部門通報，同時要求涉案人員或犯罪嫌疑人配合做好涉案藥品沒收工作。
（三）及時責令停止違法經營活動。對藥品違法犯罪行為涉及的藥品生產企業(yè)，主管部門要及時依法責令其停止相關的生產經營活動，并對涉案藥品采取控制措施；對涉案藥品流入的藥品經營企業(yè)，要依法責令其立即停止經營和銷售，并對涉案藥品下架封存。對涉案藥品流入的醫(yī)療機構、計劃生育服務機構、疾病預防控制機構等藥品使用單位，衛(wèi)生計生部門要依法責令其立即停止使用涉案藥品并對涉案藥品進行封存。
（四）依法召回沒收涉案藥品。對具有合法資質的企業(yè)生產、經營的涉案藥品，食品藥品監(jiān)管部門應依法責令企業(yè)實施召回并全程監(jiān)督。對不具有合法資質的企業(yè)和個人生產、經營的涉案藥品，案件辦理部門應根據(jù)部門職責予以沒收。
四、加強協(xié)作，密切配合
（一）協(xié)作查處重點案件。對轄區(qū)內重點藥品案件，主辦部門可提請政府成立案件查處協(xié)調工作組，協(xié)調督導案件查處工作。必要時可邀請檢察院、法院等部門進行專案會商，確保案件依法辦理。
（二）依法移送案件。查處藥品違法案件中發(fā)現(xiàn)的違法行為，涉嫌犯罪并依法需要追究刑事責任的，要按照有關規(guī)定，及時將案件移送同級公安部門；發(fā)現(xiàn)的違法行為不涉嫌構成犯罪且屬于其他部門管轄的，應及時將案件移交至同級有關部門。公安部門對發(fā)現(xiàn)的違法行為，經審查沒有犯罪事實，或者立案偵查后認為犯罪事實顯著輕微、不需要追究刑事責任，但依法應當予以行政處罰的，應及時將案件移交同級有關部門。
（三）加強案件協(xié)查與配合。各部門查處案件中對于涉案的藥品生產、經營企業(yè)和藥品使用單位，可以提請同級有關部門進行協(xié)查；對協(xié)助轄區(qū)外有關部門辦理案件中涉及到的重要情況，應及時向同級有關部門通報。公安部門辦理危害藥品安全犯罪案件時，商請食品藥品監(jiān)管部門提供檢驗結論、認定意見協(xié)助的，食品藥品監(jiān)管部門應當按照公安部門刑事案件辦理的法定時限要求積極協(xié)助，及時提供檢驗報告、認定意見，并承擔相關費用。
（四）掛牌督辦案件。縣級以上政府可以根據(jù)掌握的案件情況和查處工作需要，對轄區(qū)內發(fā)生的藥品行政違法案件實行掛牌督辦；省、市食品藥品監(jiān)管、公安和衛(wèi)生計生部門可以按照上級政府和部門的要求或者根據(jù)案件情況以及查處需要，對案件實行部門掛牌督辦或聯(lián)合掛牌督辦。查辦部門對督辦的案件要定期上報進展情況。
五、注重社會效果，準確發(fā)布信息
（一）開展輿情風險評估。發(fā)布藥品案件查處信息前要做好相應的輿情風險評估，做好輿情應對預案；信息發(fā)布后，要對引起的輿情進行研判，及時回應社會關切。對于可能引起較高社會關注度的案件，要積極配合當?shù)攸h委宣傳部門做好相關工作。
（二）嚴格把握信息發(fā)布條件。對社會發(fā)布的重大藥品違法犯罪案件應事實清楚，證據(jù)確實充分，違法犯罪性質和名稱認定準確，法律手續(xù)完備。案件主辦部門應當按照國家有關規(guī)定及時發(fā)布權威信息，實現(xiàn)法律效果和社會效果的統(tǒng)一。
（三）依照權限和程序發(fā)布信息。加強信息管理，嚴格信息發(fā)布審核審批程序，未經批準，任何單位和個人都不得擅自接受采訪，不得擅自發(fā)布案件相關信息。重點藥品案件查處信息發(fā)布前，案件主辦部門要按照有關規(guī)定報上級部門，并經食品藥品監(jiān)管、公安和衛(wèi)生計生部門主要領導會簽同意后發(fā)布。
（四）規(guī)范信息發(fā)布內容。發(fā)布的藥品案件查處信息要真實、準確、客觀，內容應主要包括涉案單位（或人員）情況、違法犯罪行為法律定性、涉案藥品流向數(shù)量以及沒收情況、社會危害控制情況、行政機關作出的行政處罰等有關內容。
（五）加強與檢察院法院溝通協(xié)調。各級有關部門要主動與檢察院、法院對接，建立藥品案件信息發(fā)布溝通協(xié)作機制。重點藥品刑事案件偵查終結后，食品藥品監(jiān)管部門要會同有關部門加強與檢察院、法院溝通協(xié)調，提出信息發(fā)布建議；對可能或已經引起的輿情進行分析研判，及時采取應對處置措施，正確引導輿論，回應社會關切。
六、強化工作措施，確保機制落實
（一）強化工作督導，嚴肅責任追究。加大督導、通報和責任追究力度，對因執(zhí)行案件查處聯(lián)動工作機制不到位造成重大負面影響的單位和個人，要及時報當?shù)卣烂C追究責任。工作中發(fā)現(xiàn)國家公職人員涉嫌職務犯罪的，應及時移送檢察機關處理。
（二）嚴守保密紀律，規(guī)范辦案程序。辦案人員要嚴守案件保密紀律，不得傳播案情；其他相關人員在聯(lián)動工作中獲知相關案情的，要保守秘密；違反規(guī)定泄露的，追究其相關責任。嚴格按照法定程序辦案，確保程序公平、公正。
（三）完善相關制度，推動機制創(chuàng)新。完善相關工作制度，不斷提高藥品案件的查辦和處置能力。認真分析藥品違法犯罪活動的新規(guī)律、新特點和新動態(tài)，積極探索聯(lián)合預防和打擊藥品違法犯罪的新措施，不斷健全藥品案件查處聯(lián)動工作機制，確保藥品案件得到依法、有序、及時查處。
抄送：省委各部門，省人大常委會辦公廳，省政協(xié)辦公廳，省法院，省檢察院。各民主黨派省委。
山東省人民政府辦公廳2016年8月9日印發(fā)
信息來源：聯(lián)眾醫(yī)藥網
