又一藥企被收回ＧＭＰ證書！
日期：2016/7/12
來(lái)源：長(zhǎng)沙市食品藥品監(jiān)督管理局
關(guān)于長(zhǎng)沙市浩昇中藥飲片有限公司飛行檢查情況的通報(bào)
2016年6月28日，長(zhǎng)沙市食品藥品監(jiān)督管理局藥品生產(chǎn)監(jiān)管處對(duì)長(zhǎng)沙市浩昇中藥飲片有限公司進(jìn)行了飛行檢查，現(xiàn)場(chǎng)檢查存在問(wèn)題如下：
1、現(xiàn)場(chǎng)檢查時(shí)，車間暫存間、半成品庫(kù)、成品庫(kù)均為0庫(kù)存，但在倉(cāng)庫(kù)管理辦公室發(fā)現(xiàn)石斛（標(biāo)示批號(hào)160501）7kg、黃芪（蜜炙）（標(biāo)示批號(hào)160501）1.5kg，標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè)：長(zhǎng)沙市浩昇中藥飲片有限公司，該兩個(gè)品種不能提供批生產(chǎn)記錄、批檢驗(yàn)記錄、物料出入庫(kù)臺(tái)帳；質(zhì)量部未配備石斛酚、黃芪甲苷等對(duì)照品；黃芪（蜜炙）不能提供工藝驗(yàn)證資料及生產(chǎn)工藝規(guī)程。
2、成品庫(kù)倉(cāng)庫(kù)管理辦公室發(fā)現(xiàn)已打印的標(biāo)簽若干張，標(biāo)示品名及批號(hào)有：金銀花（批號(hào)160501）、白芍（批號(hào)160401）、生地黃（批號(hào)：160501）、土鱉蟲（批號(hào)160401）等，以上標(biāo)簽不能追溯相應(yīng)的批生產(chǎn)記錄、批檢驗(yàn)記錄及物料臺(tái)帳。
長(zhǎng)沙市浩昇中藥飲片有限公司上述行為已違反《中華人民共和國(guó)藥品管理法》及藥品GMP相關(guān)規(guī)定，長(zhǎng)沙市局現(xiàn)場(chǎng)對(duì)石斛、黃芪（蜜炙）進(jìn)行了封存，責(zé)令企業(yè)限期停產(chǎn)整頓。
長(zhǎng)沙市食品藥品監(jiān)督管理局藥品生產(chǎn)監(jiān)管處
2016年7月4日
信息來(lái)源：蒲公英
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