通殺所有丙肝病毒的新藥來了!
日期:2016/7/6
導(dǎo)讀:近日,F(xiàn)DA批準(zhǔn)Epclusa用于治療全部6種基因型丙肝。
來源:醫(yī)學(xué)界消化頻道
編輯:一只耳朵的龍貓
在通過FDA的批注后,Epclusa成為全球首個也是唯一一個全口服、泛基因型、單一片劑的丙肝治療方案,該藥同時也是吉利德開發(fā)的第3款基于sofosbuvir(索非布韋)的丙肝治療藥物。用于治療成人所有基因型的慢性丙型肝炎病毒(HCV)感染,包括伴有代償性和失代償性肝硬化患者群體。對于患有中度至重度肝硬化(失代償性肝硬化)的患者,Epclusa需和利巴韋林聯(lián)合使用。
Epclusa(sof/vel,400mg/100mg)是一種日服一次的泛基因型丙肝雞尾酒療法,開發(fā)用于全部6種基因型(GT-1,-2,-3,-4,-5,-6)丙肝患者的治療。該雞尾酒由吉利德已上市的丙肝明星藥Sovaldi(sofosbuvir)和另一種抗病毒藥物velpatasvir組成。其中,sofosbuvir是一種核苷類似物聚合酶抑制劑,velpatasvir則是一種泛基因型NS5A抑制劑。
新藥物的療效如何?
在3個共有1558位無肝硬化或者代償期肝硬化(輕度肝硬化)患者參與的3期臨床試驗中,受試者連續(xù)12周每天口服一次Epclusa,治愈率達到95%——99%。
在一個有267位失代償性肝硬化(中度至重度肝硬化)患者參與的試驗中,87名受試者采用Epclusa和利巴韋林復(fù)方治療12周,有94%的病人獲得持續(xù)病毒學(xué)應(yīng)答,既治愈率達94%。
Epclusa的耐受性良好,最常見的副作用有頭痛和疲勞。
丙型肝炎病毒基因型分布
在美國,基因型1丙肝是最常見的丙肝類型(約占75%);然而,在全球范圍內(nèi),有一半以上的丙肝患者為其他基因型丙肝。《中華流行病學(xué)雜志》一篇分析文章指出,我國不同地區(qū)HCV基因型存在差異,其中北方地區(qū)基因型較單一,以1b和2a型為主;南方地區(qū)HCV基因型種類較多,以1b型為主,2a、3a、3b及6a型各自占較大比例。早期HCV基因型較單一,隨著時間推移,1b及2a亞型逐漸減少,而3a、3b及6a亞型逐年增加,亞型類型逐年增多。有償獻血人群1b、2a亞型所占比例較高;吸毒人群HCV基因亞型較多,3型(3a、3b亞型)及6a亞型所占比例較大,且有逐漸向普通人群擴散趨勢。
有了這種藥,再也不用檢測丙肝基因型!
Epclusa(sof/vel)作為首個泛基因型丙肝雞尾酒療法,將與吉利德當(dāng)前的丙肝資產(chǎn)(Sovaldi和Harvoni)形成完美互補,將提供高的臨床治愈率,同時有望簡化丙肝的治療,更為重要的是,將有望消除檢測患者丙肝基因型的必要性。
不過,小編更關(guān)注的是,中國什么時候才能買的到呢?
信息來源:醫(yī)學(xué)界
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