浙江完成自查，下一步藥監(jiān)將異地交叉檢查
日期：2016/6/21
醫(yī)藥云端信息：挖掘趨勢中的價值
來源：浙江省食品藥品監(jiān)督管理局
國家食品藥品監(jiān)督管理總局《關(guān)于整治藥品流通領(lǐng)域違法經(jīng)營行為的公告》（2016年第94號）發(fā)布后，我局高度重視，立即結(jié)合年初工作安排，及時制定了《浙江省藥品流通領(lǐng)域違法經(jīng)營行為專項整治方案》，
對專項整治工作進行全面部署，目前我省藥品批發(fā)企業(yè)已按計劃和要求完成自查與整改階段工作。
自5月10以來，我省藥品批發(fā)企業(yè)將2013年7月1日以來藥品經(jīng)營情況，對照公告中的檢查重點逐一進行自查，
對存在的主要問題、原因分析，整改措施進行了認(rèn)真梳理，按照省局《方案》規(guī)定的報告格式要求，形成自查與整改報告。
截止6月13日，我省共有批發(fā)企業(yè)總數(shù)327家。上報自查與整改報告企業(yè)322家，另有5家暫停經(jīng)營的藥品批發(fā)企業(yè)未上交自查報告。
分別是浙江神話醫(yī)藥有限公司、杭州康揚生物醫(yī)藥有限公司、浙江省天臺縣醫(yī)藥公司、溫州市衛(wèi)康生物醫(yī)藥有限責(zé)任公司，浙江省諸暨市康業(yè)醫(yī)藥有限公司。
各市局和省局組織人員對企業(yè)自查整改報告進行了認(rèn)真梳理和分析研判，我省企業(yè)總體情況比較認(rèn)真，高度重視，大多數(shù)企業(yè)都根據(jù)省局部署，
通過各種方式進行了認(rèn)真動員培訓(xùn)，能夠比較客觀分析存在的問題，主動查找原因，積極采取有效整改措施。
但也有少數(shù)企業(yè)思想上不夠重視，不愿主動曝露存在的問題，自查敷衍應(yīng)付、走過場，整改形式化、表面化。
通過匯總分析，我省企業(yè)主要存在以下問題：
一是部分企業(yè)向藥品零售企業(yè)、診所銷售藥品未做到開具銷售發(fā)票且隨貨同行；
二是少數(shù)醫(yī)療機構(gòu)《醫(yī)療機構(gòu)許可證》過期未及時換證，存在過期后仍然銷售的情況；
三是在核準(zhǔn)地址外的場地儲存藥品；
四是高溫季節(jié)和雨季存在陰涼庫短時溫濕度超標(biāo)情況。
下一步，各級食品藥品監(jiān)管部門將根據(jù)企業(yè)自查和整改梳理情況，以問題為導(dǎo)向，針對多數(shù)企業(yè)存在的發(fā)票未隨貨同行，溫濕度超標(biāo)等共性問題，
以及自查發(fā)現(xiàn)問題少、整改措施不力的企業(yè)，組織精干力量，采取異地交叉檢查方式，有針對性、有重點地實施監(jiān)督檢查，
對監(jiān)督檢查中存在問題較多的企業(yè)進行公示，曝光藥品流通專項整治檢查中發(fā)現(xiàn)的嚴(yán)重違法違規(guī)行為。
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