【跨界】“美美噠”會否引領(lǐng)新潮流？看看這些美容界的暢銷藥！
日期：2016/5/5
不少用于去皺、生發(fā)或去脂等的藥品，已成為全球性的暢銷藥，或正走在暢銷藥的路上。
大多數(shù)制藥巨頭都期望公司的對外形象是一個研制治愈疾病藥物的嚴(yán)肅企業(yè)，總是表面上對療效性美容品表現(xiàn)得意興闌珊，但另一方面幾乎所有大型制藥公司又聚焦于肥胖癥、抗衰老及抗皺等方面的藥物研發(fā)。究其原因，無非是這類游走于藥品和療效性美容品之間的產(chǎn)品暗藏著巨大的“礦藏”。
愛美之心古來有之，900多年前古西班牙的姑娘就用顛茄滴眼，以引起瞳孔放大而變得漂亮?，F(xiàn)代藥理學(xué)證明阿托品（顛茄的有效成分）能阻斷副交感神經(jīng)末梢釋放的乙酰膽堿，使瞳孔括約肌和睫狀肌麻痹而導(dǎo)致瞳孔散大。臨床用于角膜炎、視網(wǎng)膜脫落及青少年假性近視等癥。
現(xiàn)代面霜中常含有的維生素A和E等成分。使用維生素A的原因是，研究發(fā)現(xiàn)紫外線可引起皮膚中的維生素A缺乏癥，并可能導(dǎo)致皮膚的早衰和皮膚癌。如果用維生素A預(yù)處理，皮膚會大大降低紫外線對皮膚的破壞作用；此外，在護膚品中加入維生素A酸，可以治療痤瘡并清除皺紋。維生素E是一種抗氧化劑，用于護膚可以保護皮膚免受由于環(huán)境的化學(xué)污染引起的破壞,還可以使皮膚保持柔軟、潤濕并減輕皮膚干燥。
橫跨藥品與療效性美容品之間的邊界，這一現(xiàn)象未來是否成為制藥業(yè)的潮流，現(xiàn)在下結(jié)論為時尚早。但是，有些藥品在臨床上用于去皺、生發(fā)或去脂等已取得了良好的社會及經(jīng)濟效益，并且其中不少已經(jīng)成為全球性的暢銷藥，或正走在成為暢銷藥的路上，并無疑已成為一種不可忽視的現(xiàn)象。
肉毒桿菌毒素是目前已知的最強的生物毒素之一,人的中毒致死量僅為μg級別。其中A型肉毒毒素既是著名的神經(jīng)毒素也是治療疾病的良藥。至1991年FDA批準(zhǔn)A型肉毒素用于12歲以上人群的肌肉張力性疾病為止，人類研究肉毒桿菌毒素已有百余年的歷史。
商品名為BOTOX的主成分為高度純化的A型肉毒桿菌毒素，是艾爾健公司的旗艦產(chǎn)品，即傳說中的“除皺針”“瘦臉針”。自獲批上市以來，BOTOX銷售穩(wěn)步上升，2007年全球銷售額達(dá)到重磅級的12.12億美元，2015年其銷售額達(dá)19.76億美元。
2015年4月，F(xiàn)DA提前2周批準(zhǔn)全球首個“雙下巴”溶脂針Kybella，用于中度至重度“雙下巴”成人，該針劑是用于消除多余頦下脂肪（雙下巴）的首個也是唯一一個非手術(shù)治療產(chǎn)品。
Kybella的獲批，使Kybella成為同類產(chǎn)品中首個獲批用于美容的注射針劑。作為美容行業(yè)一個真正創(chuàng)新產(chǎn)品，Kybella市場潛力十分可觀，有人預(yù)測其銷售峰值可達(dá)3億美元。
非那雄胺
美容適應(yīng)癥：脫發(fā)（雄性激素源性）
非那雄胺是默克公司1992年獲得FDA優(yōu)先審評資格批準(zhǔn)的新分子實體。1992年批準(zhǔn)其規(guī)格為5mg的片劑，臨床用于治療前列腺疾病，商品名為PROSCAR；1997年以商品名PROPECIA被批準(zhǔn)用于治療雄激素源性脫發(fā)的制劑，劑量為1mg。
其治療前列腺疾病的機制是抑制睪酮轉(zhuǎn)化成雙氫睪酮，使前列腺體積縮小而改善癥狀、增加尿流速率、預(yù)防良性前列腺增生進展；而治療脫發(fā)的機制是阻礙外周組織中睪酮向雙氫睪酮的轉(zhuǎn)化，使血清及組織中雙氫睪酮的濃度顯著下降，減緩毛囊的萎縮退化。
非那雄胺于2013年專利到期，以治療脫發(fā)的PROPECIA產(chǎn)品曾在2010年及2011年連續(xù)銷售4.47億美元，隨后開始下降；而以治療前列腺疾病的PROSCAR在此期間始終徘徊在2億美元附近。
米諾地爾是FDA1979年批準(zhǔn)的新分子實體，其擁有者為Pharmacia and Upjohn，注冊商品名為LONITEN。
最初獲批的適應(yīng)癥為用于治療高血壓的強效周圍血管擴張劑。然而在治療高血壓的過程中，發(fā)現(xiàn)其導(dǎo)致多毛癥的副作用。隨后，Pharmacia and Upjohn幾經(jīng)轉(zhuǎn)手落入強生公司手中。
1988年，強生以ROGAINE（FOR MEN、FOR WOMEN）為商品名，劑量為2%，劑型為局部用溶液劑，遞交其治療脫發(fā)癥的申請，并以優(yōu)先審評資格獲得批準(zhǔn)。1997年，申報劑量為5%的同劑型男用ROGAIN EEXTRA STRENGTH獲批。2006年，劑量為5%，劑型為局部用泡沫氣霧劑的WOMEN'S ROGAINE和MEN'S ROGAINE獲批。
其用于脫發(fā)的作用機制是擴張小血管，改善皮膚局部微循環(huán)，增加皮膚供血量，延長上皮細(xì)胞存活時間，使毛囊周圍淋巴細(xì)胞浸潤消失，促使毛發(fā)生長，使毳毛變?yōu)榻K毛。
目前，我國有浙江萬晟藥業(yè)等數(shù)家企業(yè)生產(chǎn)噴霧劑、搽劑及酊劑等劑型，其中酊劑的銷量排在城市零售皮膚類其它亞類的第十位；而在城市公立醫(yī)院皮膚病用藥其他用藥類別中，米諾地爾的銷量排名第四，劑型也是以酊劑占優(yōu)，占到近七成。
XENICAL（賽尼可）是羅氏于1999年獲批的新分子實體，是一種脂肪酶抑制劑，臨床用于治療單純性肥胖。其機制是在胃腸道內(nèi)與胃和胰脂肪酶結(jié)合抑制其活性，減少對食物中脂肪的分解和吸收，從而促使脂肪隨糞便排出。
賽尼可自獲批以來，其銷售額穩(wěn)步增長，2006年達(dá)到其峰值的6.93億瑞士法郎。2007年，F(xiàn)DA批準(zhǔn)葛蘭素的Alli（阿萊）作為OTC藥品上市，它的劑量為處方藥XENICAL的一半，即60mg，阿萊也曾在2009年銷售達(dá)到2.03億英鎊。
不論處方藥XENICAL還是OTC品種Alli，一經(jīng)上市即受到市場熱捧，但隨后的傷肝傳聞讓所屬企業(yè)焦頭爛額。
近幾年，被市場寄予厚望的新型減肥藥Qysmia及Belviq等因各種原因也沒能讓減肥藥市場“胖”起來。隨著高能量飲食及體力勞動減少趨勢的日益嚴(yán)重，肥胖已經(jīng)成為全球性的健康問題，市場呼喚安全可靠、副作用小的減肥藥早日出現(xiàn)。
去年11月，輝瑞宣布擬與艾爾建合并，1600億美元的交易規(guī)模震驚世界。
作為一家著名的跨專業(yè)的健康醫(yī)療公司，艾爾建在制藥和醫(yī)療器械領(lǐng)域的研發(fā)投入在同類公司中名列前茅。特別是2006年以后，公司通過一系列的收購，增加了美胸產(chǎn)品、真皮填充劑等產(chǎn)品，進一步拓展其全球市場領(lǐng)導(dǎo)地位，在醫(yī)療美容產(chǎn)品線方面位列世界第一。其在研管線方面，用于豐唇的VOLBELLA以及用于酒槽鼻的Oxymetazoline等產(chǎn)品，讓其他公司望塵莫及。
今年4月，輝瑞與艾爾建合并這一被譽為全球醫(yī)藥行業(yè)最大的并購案告吹，原因是美國財政部發(fā)布的打擊稅收倒置和限制收益剝離兩項新政策。
雖說并購交易遭遇障礙后，輝瑞成為制藥界航空母艦的夢想破裂，誰又說得清不是其追求美容界巨頭的夢想也同時破裂呢？
信息來源：醫(yī)藥經(jīng)濟報
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