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104家藥店被撤證、575家被整改、1606家被注銷

日期:2016/4/28

(招商、代理、中標醫(yī)保查詢、會議直播、求職招聘)


2016年的飛檢、專項整治,對于藥品流通行業(yè)可以說是最嚴、最頻繁的一年。除了藥企被收回GMP證書之外,藥店的飛檢也是非常的頻繁。


今天,我們翻遍所有藥監(jiān)局的通知,吐血為大家整理了2016年以來,因為飛檢、GSP跟蹤檢查、專項整治等,被收證、撤證、限期整整改、立案調(diào)查、以及注銷的藥品經(jīng)營企業(yè)。


據(jù)不完全統(tǒng)計:2016年,被撤銷、收回GSP的藥品經(jīng)營企業(yè)有104家被責令整改或者立案的藥品經(jīng)營企業(yè)共有575家,被注銷GSP的藥品經(jīng)營企業(yè)有1606家。


責令整改或者立案:575家


省份

整改/立案

單位數(shù)量

檢查單位

檢查

日期

安徽

34

宿州市藥監(jiān)局

2

安徽

9

蕪湖市藥監(jiān)局

3

廣東

25

廣東省藥監(jiān)局

3

安徽

108

安徽省藥監(jiān)局

3

安徽

15

宿州市藥監(jiān)局

3

廣東

13

廣東省藥監(jiān)局

4

安徽

35

阜陽市藥監(jiān)局

4

陜西

18

商洛市藥監(jiān)局

4

安徽

318

安徽省藥監(jiān)局

4

共計

575


被注銷GSP:1606家


省份

注銷

數(shù)量

注銷單位

注銷

日期

山東

44

聊城市藥監(jiān)局

1

陜西

40

陜西省藥監(jiān)局

1

甘肅

339

平?jīng)鍪兴幈O(jiān)局

1

安徽

110

安徽省藥監(jiān)局

1

山西

98

大同市藥監(jiān)局

1

江西

27

江西省藥監(jiān)局

1

遼寧

70

鞍山市藥監(jiān)局

1

山東

118

臨沂市藥監(jiān)局

1

湖南

106

永州市藥監(jiān)局

1

寧夏

7

寧夏區(qū)藥監(jiān)局

2

廣東

4

廣東省藥監(jiān)局

2

湖南

210

株洲市藥監(jiān)局

2

廣東

13

廣東省藥監(jiān)局

2

湖南

67

株洲市藥監(jiān)局

3

青海

4

青海省藥監(jiān)局

3

山東

39

淄博市藥監(jiān)局

3

山東

35

棗莊市藥監(jiān)局

3

湖北

20

仙桃市藥監(jiān)局

3

湖南

106

永州市藥監(jiān)局

3

廣東

13

廣東省藥監(jiān)局

4

遼寧

48

沈陽市藥監(jiān)局

4

遼寧

19

葫蘆島藥監(jiān)局

4

山東

20

煙臺市藥監(jiān)局

4

安徽

14

宿州市藥監(jiān)局

4

海南

23

海南省藥監(jiān)局

4

安徽

12

安徽省藥監(jiān)局

4

共計

1606


被撤銷/收回GSP:104家(附名單)


省份

藥店名稱

日期

備注

山東

招遠市榮輝大藥房

01

14

撤銷

山東

龍口市貞蘭大藥房

01

14

撤銷

山東

煙臺華盛醫(yī)藥有限公司寶華堂大藥房

01

14

撤銷

山東

煙臺光明大藥房連鎖有限公司新橋分店

01

14

撤銷

山東

龍口市銀河醫(yī)藥有限公司龍港博昕大藥房

01

14

撤銷

山東

煙臺金康大藥房有限公司招遠濱河店

01

14

撤銷

山東

煙臺金康大藥房有限公司招遠明康店

01

14

撤銷

山東

龍口膠東大藥房有限責任公司招遠金城一分店

01

14

撤銷

山東

招遠市金源大藥房

01

14

撤銷

河南

華方通醫(yī)藥有限公司

01

14

收回

山東

淄博環(huán)球醫(yī)藥有限公司

01

15

收回

廣東

廈門健康九九醫(yī)藥連鎖有限公司濱北店

01

18

收回

廣東

廈門市翔安區(qū)診翔堂藥店

01

18

收回

廣東

廈門延生藥業(yè)有限公司寧海五里店

01

18

收回

廣東

廈門??滇t(yī)藥有限公司

01

18

收回

廣東

廈門鷺燕大藥房有限公司海興分店

01

18

收回

廣東

廈門市同安區(qū)雅芝林藥店

01

18

收回

廣東

惠東縣平山惠誠藥店

01

25

撤銷

廣東

惠東縣平山天和堂藥店

01

25

撤銷

廣東

惠州市惠陽區(qū)淡水鴻安堂藥店

01

25

撤銷

廣東

惠州市惠陽區(qū)淡水新康藥店

01

25

撤銷

廣東

惠州市惠陽區(qū)淡水新特藥行

01

25

撤銷

廣東

博羅縣忠興藥店

02

23

撤銷

四川

南充市高坪區(qū)順心大藥房

03

03

撤銷

四川

南充市嘉陵區(qū)良齊大藥房

03

03

撤銷

四川

南充市嘉陵區(qū)匯通醫(yī)藥零售連鎖嘉陵第23加盟店

03

03

撤銷

廣東

龍門縣龍城健群藥行

03

04

撤銷

廣東

深圳市明華堂大藥房連鎖有限公司

03

16

撤銷

廣東

廣州市龍祥藥業(yè)有限公司

03

16

撤銷

山東

五蓮縣叩官鎮(zhèn)祥樂堂大藥房 

03

21

撤銷

山東

山東兆信生物科技有限公司

03

22

撤銷

山東

山東實杰生物科技股份有限公司

03

23

撤銷

山東

濟寧福泰醫(yī)藥有限公司

03

23

撤銷

山東

山東魯越生物制品有限公司

03

25

撤銷

河南

南陽致遠生物醫(yī)藥有限公司

03

25

收回

河南

鄭州邦正醫(yī)藥有限公司

03

25

收回

山東

萊陽市華康藥店

04

01

撤銷

吉林

吉林尚元生物制品有限公司

04

06

撤銷

吉林

吉林省吉鼎康生物科技有限公司

04

06

撤銷

吉林

吉林省衛(wèi)防生物藥業(yè)有限公司

04

06

撤銷

湖北

十堰市萬順堂大藥房

04

06

收回

湖北

十堰市群力草大藥房

04

06

收回

湖北

張灣區(qū)西城路王福寧大藥房

04

06

收回

湖北

十堰德盛華藥業(yè)有限公司顧家崗店

04

06

收回

湖北

湖北醫(yī)藥集團十堰醫(yī)藥有限公司利康藥店

04

06

收回

湖北

十堰市吉祥大藥房

04

06

收回

湖北

武當山特區(qū)玄岳大藥房

04

06

收回

湖北

十堰市宏康醫(yī)藥有限責任公司仁童大藥房

04

06

收回

甘肅

蘭州玉康生物制品有限公司

04

08

收回

甘肅

蘭州華衛(wèi)藥品生物制品有限責任公司

04

08

收回

甘肅

甘肅普康生物醫(yī)藥有限公司

04

08

收回

山東

招遠市金都康諾大藥房

04

08

撤銷

湖北

武漢博遠生物制品有限公司

04

10

撤銷

湖北

武漢天放生物制品有限公司

04

10

撤銷

福建

 圣泰(莆田)藥業(yè)有限公司

04

11

收回

福建

 福建泉安醫(yī)藥有限公司

04

11

收回

四川

收回28家企業(yè)GSP證書

(名單不詳)

04

12

收回

四川

撤銷5家企業(yè)GSP證書

(名單不詳)

04

12

撤銷

廣東

廣州健蘭生物制品有限公司

04

12

撤銷

陜西

收回7家企業(yè)GSP證書

(名單不詳)

04

12

收回

山東

沂南縣強生大藥房

04

15

收回

山東

沂水益草堂大藥房

04

15

收回

山東

蒙陰縣新魯平民大藥房

04

15

收回

山東

沂水縣榮康大藥房

04

15

收回

山東

費縣康寧大藥房

04

15

收回

山東

臨沂市新天地醫(yī)藥零售(連鎖)有限公司費縣福康安店

04

15

收回

山東

蒙陰縣正清和藥店

04

15

收回


具體各藥店的情況如下:藥店的親們對照檢查下看是否有下列問題


A藥店:在經(jīng)營場所發(fā)現(xiàn)有過期醫(yī)療器械,未建立計算機購銷存記錄,計算機系統(tǒng)配置不符合要求,未配備溫濕度調(diào)控、監(jiān)測設施設備,未配備冷藏設備,銷售記錄靠手工登記(無銷售憑證、無藥品生產(chǎn)企業(yè)、批號等內(nèi)容),部分處方藥未憑醫(yī)生處方銷售,藥品購進票據(jù)管理混亂等。


B藥店:個別藥品購進渠道不規(guī)范、現(xiàn)場不能提供合法票據(jù),計算機系統(tǒng)未對含麻黃堿復方制劑銷售數(shù)量進行控制,無2016年溫濕度監(jiān)測記錄,檢查時質(zhì)量負責人、處方審核員均不在崗,未建立教育培訓檔案等。

 

C藥店:經(jīng)營的冷藏藥品未按藥品包裝說明書標示溫度儲存冷藏,未收集冷藏藥品溫度交接記錄,認證后將冷藏設備挪走;現(xiàn)場檢查時質(zhì)量管理人員、處方審核員不在崗,少數(shù)處方藥未憑醫(yī)師處方銷售等。

 

D藥店:個別藥品票賬物不符,計算機系統(tǒng)未錄入供貨方資質(zhì),經(jīng)營的少數(shù)中藥飲片無合格證,提供中藥飲片代煎服務未做煎煮記錄等。

 

E藥店:計算機系統(tǒng)無法正常運行,2016年元月13日后未建立購銷存記錄,2014年后無培訓計劃和培訓記錄,從業(yè)人員健康證全部過期,代煎中藥無安全專用固定區(qū)域,無銷售憑證,銷售含麻黃堿復方制劑未按要求登記等。

 

F藥店:在營業(yè)場所現(xiàn)場發(fā)現(xiàn)有過期藥品,銷售的少數(shù)中藥飲片(如:蟾皮、海龍、淫羊藿)無合格證,經(jīng)營冷藏藥品未收集冷鏈藥品交接記錄,檢查時處方審核員不在崗等。

 

G藥店:該企業(yè)不能提供制度、職責、程序等質(zhì)量體系文件;2016年未使用計算機管理系統(tǒng)對藥品購銷存進行管理,2015年12月22日后,未建立藥品購進驗收記錄;經(jīng)營有二類醫(yī)療器械,無備案憑證;檢查時質(zhì)量負責人兼處方審核員未在崗履職;認證后未建立溫濕度記錄、藥品養(yǎng)護記錄。

 

H藥店:在營業(yè)場所發(fā)現(xiàn)有過期藥品;購進渠道不規(guī)范,個別藥品現(xiàn)場不能提供合法票據(jù);從2015年10月22日后未建立藥品購銷存記錄,計算機系統(tǒng)對含麻黃堿復方制劑銷售未實施控制,未建立含麻黃堿復方制劑銷售記錄;現(xiàn)場檢查不能提供管理制度、崗位職責、操作規(guī)程文件;檢查時質(zhì)量管理人兼處方審核員不在崗等。

 

不難發(fā)現(xiàn),計算機系統(tǒng)經(jīng)營管控及現(xiàn)場管理不合規(guī)范的情況普遍,處方審核人員不在崗的情況頻發(fā),而最不應該有的過期產(chǎn)品出現(xiàn)在現(xiàn)場這樣的情況也有兩家藥店存在。藥店的小伙伴們,前車之鑒歷歷在目,反觀我們自身,我們?nèi)杂性S多“功課”要做。

 

信息來源:醫(yī)藥新勢力

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