關(guān)注 | 中國食品藥品檢定研究院關(guān)于山東非法經(jīng)營疫苗系列案應(yīng)急檢驗情況的報告
日期：2016/4/18
3月21日，中國食品藥品檢定研究院收到濟南市食品藥品稽查支隊送檢的32批山東涉案疫苗委托檢驗申請后，針對疫苗脫離冷鏈導(dǎo)致效力下降的可能，結(jié)合樣品數(shù)量，制定了以有效性為主的檢驗方案，立即開展涉案疫苗應(yīng)急檢驗工作。
截至4月10日，已完成了17批產(chǎn)品的應(yīng)急檢驗，其中，12批為疫苗，4批為免疫球蛋白，1批為細菌溶解物。
2批疫苗、1批免疫球蛋白和1批細菌溶解物在有效期內(nèi)，10批疫苗和3批免疫球蛋白均過有效期。
12批疫苗效力檢驗全部符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定； 1批細菌溶解物符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定；4批免疫球蛋白中，2批符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，2批不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，其中1批效價和分子大小分布不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，另1批效價符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，但分子大小不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。已完成檢驗的17批產(chǎn)品信息匯總詳見附件1。
尚有15批產(chǎn)品的檢驗仍在進行中，預(yù)計于4月29日前陸續(xù)完成檢驗（詳見附件2）。
附件1：山東非法經(jīng)營疫苗應(yīng)急檢驗完成報告批次列表（截至4月13日）.docx
附件2：山東非法經(jīng)營疫苗應(yīng)急檢驗未完成報告批次列表（截至4月10日）.doc
中國食品藥品檢定研究院檢驗報告.pdf
信息來源：中國政府網(wǎng)
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