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國(guó)內(nèi)熱點(diǎn)
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【盤點(diǎn)】2016年一季度中國(guó)基因產(chǎn)業(yè)

日期:2016/4/12

繼廣東、江蘇、四川省之后,2016年3月初,湖北省物價(jià)局和衛(wèi)計(jì)委明確了NIPT檢測(cè)收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)為1460元/次,較此前有了大幅度降低,出于精準(zhǔn)性與無創(chuàng)性的特點(diǎn),基因檢測(cè)產(chǎn)業(yè)逐步獲得了市場(chǎng)的廣泛認(rèn)可。

NIPT又名無創(chuàng)DNA產(chǎn)前檢測(cè),是最早產(chǎn)業(yè)化的大眾基因產(chǎn)品。自香港中文大學(xué)教授Dennis Lo發(fā)現(xiàn)孕婦外周血中存在胎兒游離DNA后,貝瑞和康創(chuàng)始人之一周代星于2007年5月提出了最早期的NIPT數(shù)學(xué)模型,開啟了“NIPT檢測(cè)時(shí)代”,周代星也因此在三年后創(chuàng)立了貝瑞和康。

近幾年來基因測(cè)序市場(chǎng)飛速發(fā)展,據(jù)BBC RESERCH統(tǒng)計(jì),從2007年的7.94億美元增長(zhǎng)到2013年的45億美元,年復(fù)合增長(zhǎng)率為33.5%,預(yù)計(jì)未來幾年依舊會(huì)保持快速增長(zhǎng),2018年將達(dá)到117億美元,年復(fù)合增長(zhǎng)率為21.1%。隨著進(jìn)入基因產(chǎn)業(yè)的公司的迅速增加,以及監(jiān)管政策的逐漸寬松,中國(guó)也將迎來新一輪大發(fā)展期。

2007-2018年全球基因測(cè)序市場(chǎng)規(guī)模圖:

 


那些全產(chǎn)業(yè)鏈布局、銷售渠道穩(wěn)定、產(chǎn)品追求臨床級(jí)別的企業(yè),將借助新一輪發(fā)展時(shí)期,率先勝出。

一、行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)格局

基因組學(xué)應(yīng)用的產(chǎn)業(yè)鏈上游為測(cè)序儀器、設(shè)備和試劑供應(yīng)商;中游為基因測(cè)序與檢測(cè)服務(wù)提供商;下游為使用者,包括醫(yī)療機(jī)構(gòu)、科研機(jī)構(gòu)、制藥公司和受檢者。

形成全產(chǎn)業(yè)鏈的公司也將獲得穩(wěn)定的市場(chǎng)地位,如貝瑞和康、華大基因、達(dá)安基因、博奧生物。

1、上游:測(cè)序儀和試劑、耗材競(jìng)爭(zhēng)格局

處于產(chǎn)業(yè)鏈最上游的是基因檢測(cè)儀器與耗材試劑,國(guó)外主要公司是Illumina和Thermo Fisher(收購(gòu)了Life Technologies)兩家,全球市場(chǎng)份額達(dá)到90%以上;中國(guó)的代表性企業(yè)限于貝瑞和康、華大基因和達(dá)安基因。

上游制造商在基因產(chǎn)業(yè)中的話語(yǔ)性較強(qiáng),除供應(yīng)測(cè)序儀外,中游應(yīng)用商還必須購(gòu)買儀器運(yùn)行所需的耗材和試劑,應(yīng)用商基本上談不上有議價(jià)能力,采購(gòu)的比例越高,議價(jià)能力越弱。

耗材及試劑的價(jià)格十分昂貴,以試劑為例,Illumina試劑在2015年第二季度的價(jià)格為3660美元/盒,對(duì)于應(yīng)用商來說,成本較高。

此前,中國(guó)在測(cè)序儀環(huán)節(jié)基本沒有話語(yǔ)權(quán),但從2014年開始,這一堅(jiān)冰被貝瑞和康、華大基因、達(dá)安基因和博奧生物打破。2015年3月,貝瑞和康的NextSeq CN500測(cè)序儀獲得CFDA批準(zhǔn);2014年6月,華大基因的BGISEQ-1000、BGISEQ-100測(cè)序儀獲得批準(zhǔn),達(dá)安基因的DA8600(基于LifeTechnologies的IonProton測(cè)序平臺(tái))也于當(dāng)年11月獲批。博奧生物BioelectronSeq 4000高通量基因測(cè)序儀則在轉(zhuǎn)年2月獲CFDA批準(zhǔn)上市。

而中科院北京基因組研究所與紫鑫藥業(yè)合作開發(fā)測(cè)序儀一直沒有下文。

獲得CFDA批準(zhǔn)上市的這四款測(cè)序儀,其中NextSeq CN500基因測(cè)序儀是貝瑞和康與美國(guó)Illumina公司合作,后者于2015年11月中旬被列入美國(guó)標(biāo)普500指數(shù),是當(dāng)之無愧的行業(yè)龍頭。其他三款測(cè)序儀皆是與美國(guó)Thermo Fisher合作以Ion Proto 原理為基礎(chǔ)國(guó)產(chǎn)化的設(shè)備。

NextSeq CN500是為滿足中國(guó)臨床需求而設(shè)計(jì)制造的一款新型高通量基因測(cè)序儀,做到這一點(diǎn)殊為不易,在臨床使用上,測(cè)序儀的通量既不能太大又不能太小,還需滿足質(zhì)量穩(wěn)定及樣本制備的要求。

在上游實(shí)現(xiàn)突破的四家公司,尤其是考慮到貝瑞和康與測(cè)序儀龍頭Illumina公司的合作身份,不僅降低了自身測(cè)序的成本,并部分掌握了在其他測(cè)序應(yīng)用商的話語(yǔ)權(quán),因而為今后日益激烈的競(jìng)爭(zhēng)事先建造了“護(hù)城河”。

中國(guó)公司測(cè)序儀發(fā)展情況表:

 


2、中、下游:測(cè)序公司及渠道競(jìng)爭(zhēng)格局

從2015年至2016年第一季度,中游測(cè)序應(yīng)用公司的競(jìng)爭(zhēng)格局異常慘烈。

據(jù)不完全統(tǒng)計(jì),截至目前,全國(guó)有數(shù)百家基因測(cè)序服務(wù)公司,主要分布在北京、上海、廣州、深圳、杭州、成都、天津等省市,2015年中,幾乎每周都有成立新公司的消息。

其中,位于第一方陣的企業(yè)包括四家,華大基因、貝瑞和康、達(dá)安基因、博奧生物。其余較為知名的企業(yè)包括藥明康德、安諾優(yōu)達(dá)、諾禾致源、凡迪生物、百邁克等。

比較各公司實(shí)力的核心指標(biāo)包括獲得注冊(cè)證或牌照的數(shù)量、銷售收入、產(chǎn)品特點(diǎn)、渠道穩(wěn)定性等。本報(bào)告認(rèn)為,公司擁有的測(cè)序儀數(shù)量并非比較基因公司的核心指標(biāo),大量閑置的測(cè)序儀是開銷不是收入來源。

(1)2015年國(guó)內(nèi)基因公司布局:蜂擁而至,搶占地盤

2015年,不僅成立了數(shù)量眾多的基因公司,并且,發(fā)生了多起收購(gòu)事件,收購(gòu)的目的主要是切入基因行業(yè)或搶占地盤。其中比較重大的收購(gòu)包括藥明康德、千山藥機(jī)、迪安診斷、綠葉集團(tuán)、湯臣倍健、萬(wàn)潤(rùn)股份、安科生物、譽(yù)衡藥業(yè)。這些公司中,很多都是轉(zhuǎn)型到基因產(chǎn)業(yè),玩家眾多表明各方十分看好基因產(chǎn)業(yè)的發(fā)展前景。

2015年國(guó)內(nèi)基因產(chǎn)業(yè)收購(gòu)表:


除了資金、技術(shù)實(shí)力雄厚的巨頭外,小型基因公司的數(shù)量也在日益飛漲,這些初創(chuàng)公司的核心人員大多來自上述基因巨頭,如華大基因等公司。

由于實(shí)力有限,初創(chuàng)公司采取了與大公司不同的發(fā)展路徑。如價(jià)格戰(zhàn)、貼近終端消費(fèi)者、細(xì)分市場(chǎng)等策略。

價(jià)格戰(zhàn)最著名“小”公司為一脈基因,其最牛的事情,是把人全基因組標(biāo)準(zhǔn)分析的價(jià)格降到300元一個(gè),把全外顯子的分析價(jià)格降到100元一個(gè)。又如,23魔方公司,把檢測(cè)價(jià)格降至幾百到1000多元錢。

持有價(jià)格戰(zhàn)策略的公司也往往以貼近消費(fèi)者的方式實(shí)現(xiàn)收入,因?yàn)槠鋻仐壛酸t(yī)療機(jī)構(gòu)的渠道策略,這降低了渠道分成費(fèi)用,據(jù)悉,醫(yī)療機(jī)構(gòu)渠道會(huì)拿去30%左右的收入。

這些公司大多采用網(wǎng)絡(luò)銷售手段,如APP、微信公眾號(hào)、網(wǎng)站等,試圖拷貝美國(guó)基因消費(fèi)公司23andMe的方式,但前景目前還難以定論。

(2)銷售、渠道

從目前各基因公司的銷售來源看,除科技服務(wù)外,生育健康領(lǐng)域無疑占據(jù)了最主要的地位,而在生育健康領(lǐng)域中,NIPT因獲得了國(guó)家食藥監(jiān)總局的批準(zhǔn),又是重中之重。

據(jù)統(tǒng)計(jì),貝瑞和康的產(chǎn)品,包括NextSeq CN500高通基因測(cè)序儀及其相關(guān)配套試劑耗材在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)的占有率位居第一,約為70%(數(shù)據(jù)來源:貝瑞和康)。華大基因曾在NIPT產(chǎn)品上率先降價(jià),但其產(chǎn)品化的測(cè)序儀及配套試劑的市場(chǎng)份額卻少于貝瑞和康。除上述兩家公司外,中國(guó)NIPT剩余10%左右的市場(chǎng)份額被其他公司分享。

渠道尤其醫(yī)療機(jī)構(gòu)的渠道數(shù)量和穩(wěn)定性,決定了基因公司的銷售收入和利潤(rùn)。

從中長(zhǎng)期看,占領(lǐng)市場(chǎng)的多寡憑借的是銷售策略。具體至貝瑞和康,則是其獨(dú)特的“渠道致勝”理念獲得市場(chǎng)認(rèn)可。貝瑞和康利用國(guó)內(nèi)現(xiàn)有的產(chǎn)前篩查和診斷網(wǎng)絡(luò)進(jìn)行渠道建設(shè)。這一網(wǎng)絡(luò)是政府花費(fèi)數(shù)十年建立起來的,現(xiàn)有300家左右的產(chǎn)前診斷中心和篩查中心,公司COO高揚(yáng)曾詳細(xì)描述了渠道的本質(zhì)。

“公司的戰(zhàn)略就是和國(guó)家花費(fèi)十多年時(shí)間建立起來的網(wǎng)絡(luò)合作,通過現(xiàn)有的成熟渠道,提供高品質(zhì)的產(chǎn)前篩查方案?!睆拈L(zhǎng)遠(yuǎn)戰(zhàn)略看,除了“渠道致勝”,產(chǎn)品,強(qiáng)強(qiáng)組合,才能生生不息。

值得注意的是,貝瑞和康最早完成了NIPT技術(shù)在中國(guó)的臨床試驗(yàn)并實(shí)現(xiàn)技術(shù)推廣,并于2014年與NIPT之父,香港中文大學(xué)的Dennis Lo合作在香港成立Xcelom公司。2016年2月,貝瑞和康NIPT升級(jí)產(chǎn)品貝比安plus全新上市,檢測(cè)深度觸及染色體微缺失微重復(fù)綜合征,是國(guó)內(nèi)首個(gè)覆蓋十余種胎兒染色體疾病的NIPT項(xiàng)目。

隨著幾家公司拿到NIPT的cFDA注冊(cè)證,市場(chǎng)格局大體形成,不具備下游控制力的小型公司很難后來居上。

一般來說,基因產(chǎn)業(yè)的下游即醫(yī)療機(jī)構(gòu)、消費(fèi)者等,兩者各有利弊,通過醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售數(shù)量穩(wěn)定、風(fēng)險(xiǎn)小,但利潤(rùn)低,直接面對(duì)消費(fèi)者利潤(rùn)高,但數(shù)量難以保證,并存在風(fēng)險(xiǎn)。

基因產(chǎn)品渠道分析表:


2015年1月國(guó)家衛(wèi)計(jì)委審批通過了108家醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展NIPT臨床試點(diǎn),多家基因公司中,貝瑞和康具有最為穩(wěn)定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)渠道網(wǎng)絡(luò),這對(duì)其他基因產(chǎn)品的推廣非常重要。

《國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委醫(yī)政醫(yī)管局關(guān)于腫瘤診斷與治療項(xiàng)目高通量基因測(cè)序技術(shù)臨床應(yīng)用試點(diǎn)工作的通知》,北京、上海、湖南、浙江、廣東等多家機(jī)構(gòu)入選,這些機(jī)構(gòu)和臨檢實(shí)驗(yàn)室是企業(yè)開展腫瘤測(cè)序的準(zhǔn)生證。

事實(shí)上,對(duì)于未納入上述試點(diǎn)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)甚至體檢中心,也在開展基因測(cè)序,檢測(cè)費(fèi)用無法進(jìn)入公立醫(yī)院統(tǒng)一賬戶,而只能游離于醫(yī)院財(cái)務(wù)之外,形成“體外循環(huán)”的模式。私立醫(yī)院收費(fèi)則相對(duì)靈活。

調(diào)研發(fā)現(xiàn),私立醫(yī)院對(duì)基因測(cè)序產(chǎn)品的接受程度遠(yuǎn)大于公立醫(yī)院。以北京市場(chǎng)的無創(chuàng)產(chǎn)前檢測(cè)為例,知名私立醫(yī)院均可提供檢測(cè),但公立醫(yī)院覆蓋范圍有限,有需求的患者必須前往已與基因公司簽約的醫(yī)院檢測(cè)。

不過,目前各公司對(duì)下游客戶議價(jià)能力有限,加之價(jià)格戰(zhàn),造成了基因檢測(cè)行業(yè)利潤(rùn)率普遍偏低的現(xiàn)狀。

基因測(cè)序應(yīng)用商大都沒有自己的醫(yī)院資源,很多還需要依賴渠道商去打開終端市場(chǎng)。由于醫(yī)院的數(shù)量有限,目前有高通量測(cè)序試點(diǎn)資質(zhì)的醫(yī)院更少,面對(duì)同一家醫(yī)院入口,市場(chǎng)中同類的基因測(cè)序應(yīng)用商的數(shù)量,遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于有實(shí)力的渠道商數(shù)量,因此在下游采購(gòu)者方面的議價(jià)能力也顯得不那么強(qiáng),何況中國(guó)醫(yī)療環(huán)境一直倡導(dǎo)低水平廣覆蓋的原則,終端定價(jià)還要受到地方經(jīng)濟(jì)水平和物價(jià)收費(fèi)的制約。

為打破醫(yī)療機(jī)構(gòu)的壟斷狀態(tài),一些公司開始直接面向消費(fèi)者,市面上也陸續(xù)出現(xiàn)了諸如基因商城、基因檢測(cè)APP等應(yīng)用,但與醫(yī)療機(jī)構(gòu)渠道相比,至少目前直接面對(duì)消費(fèi)者的檢測(cè)數(shù)量難以保證,雖然其利潤(rùn)相對(duì)較高。

代表性企業(yè)實(shí)力比較表:


二、消費(fèi)市場(chǎng)格局:生殖健康廣泛接受,腫瘤測(cè)序未出現(xiàn)巨頭

調(diào)研顯示,輔助生殖、孕婦產(chǎn)前、腫瘤個(gè)體化治療和腫瘤液體活檢產(chǎn)品的市場(chǎng)接受程度較高;而消費(fèi)者對(duì)單基因病、遺傳性腫瘤預(yù)測(cè)、心腦神經(jīng)系統(tǒng)等檢測(cè)項(xiàng)目買單的意愿較低。兩者的差異在于是否“剛需”,對(duì)于那些剛需和準(zhǔn)剛需的產(chǎn)品,市場(chǎng)需求較為旺盛,而對(duì)于疾病預(yù)測(cè)和受眾較小的產(chǎn)品需求有限。

此外,除NIPT外,尚未形成統(tǒng)一的市場(chǎng)價(jià)格,大多實(shí)行公司自主定價(jià),從中可以看出,專注剛需和準(zhǔn)剛需產(chǎn)品的公司為貝瑞和康。

基因檢測(cè)產(chǎn)品認(rèn)可程度表:


調(diào)研發(fā)現(xiàn),NIPT處于市場(chǎng)爆發(fā)前夜,市場(chǎng)認(rèn)可度十分廣泛,與NIPT相關(guān)的生殖健康同樣具有強(qiáng)勁的市場(chǎng)潛力,如輔助生殖檢測(cè)(PDG、PDS)等,誰(shuí)準(zhǔn)備的越充分,誰(shuí)最有可能笑到最后。

而腫瘤部分目前還未出現(xiàn)行業(yè)巨頭,公司種類繁多,技術(shù)各異,平臺(tái)多樣,檢測(cè)類型也包括傳統(tǒng)樣本(如,組織,石蠟切片等),還包括腫瘤循環(huán)細(xì)胞和ctDNA等,日顯發(fā)展端倪,但是尚未有領(lǐng)導(dǎo)者。

這一情況反映到消費(fèi)市場(chǎng),則出現(xiàn)了價(jià)格差異大、市場(chǎng)接受程度不一等現(xiàn)象。下面以目前最具前景的腫瘤測(cè)序?yàn)槔右哉f明。

目前進(jìn)入市場(chǎng)的腫瘤產(chǎn)品包括遺傳腫瘤預(yù)測(cè)、腫瘤個(gè)體化用藥、腫瘤液體活檢等。

腫瘤的個(gè)體化用藥及液體活檢呈現(xiàn)出了較為穩(wěn)定的發(fā)展態(tài)勢(shì),部分項(xiàng)目成為腫瘤病患的剛需產(chǎn)品。貝瑞和康推出了昂科益套餐,華大基因推出10余種癌癥的用藥基因檢測(cè)、多態(tài)性及個(gè)別基因突變檢測(cè),安諾優(yōu)達(dá)推出化藥指導(dǎo)基因檢測(cè)等。

最為全面的是貝瑞和康的套餐,其包括靶向用藥指導(dǎo)、化藥指導(dǎo)、療效監(jiān)測(cè)及個(gè)體化醫(yī)療全方位、易感基因檢測(cè)五個(gè)項(xiàng)目。貝瑞和康將其稱為可真正應(yīng)用與臨床的腫瘤檢測(cè)。

此外,腫瘤液體活檢也從2015年開始在中國(guó)陸續(xù)推出,這將稱為基因檢測(cè)領(lǐng)域的下一個(gè)突破口,隨著中國(guó)腫瘤患病者的急劇增加,市場(chǎng)前景巨大。

據(jù)統(tǒng)計(jì),全國(guó)有50家左右的公司在做腫瘤液體活檢,幾乎全部在北上廣深一線城市,如貝瑞和康、華大基因、藥明康德、燃石生物、益善生物、吉因加科技、寶藤生物、圣谷同創(chuàng)、艾德生物等,零星在蘇州等地存在一兩家,如蘇州的普世華康等。

腫瘤液體活檢存在兩條技術(shù)路線,即ctDNA和CTC,并以前者為主,占比60%左右。但由于在精確性和檢測(cè)技術(shù)上的差異,各公司的產(chǎn)品不像NIPT,而是其性能差距較大。其中,貝瑞和康的目標(biāo)是將應(yīng)用于臨床檢驗(yàn)。

據(jù)悉,貝瑞和康創(chuàng)新的技術(shù)核心是血漿ctDNA高通量基因測(cè)序。研發(fā)主要集中于肺癌、結(jié)直腸癌等和靶向用藥相關(guān)的基因檢測(cè)上。與其他公司不同,貝瑞和康的目標(biāo)非常明確,不做預(yù)測(cè)性的基因檢測(cè),而是關(guān)注更具體的問題。例如腫瘤的驅(qū)動(dòng)基因是怎么突變的,以及用藥后耐藥性的監(jiān)控,主要集中在中晚期的腫瘤。貝瑞和康對(duì)于腫瘤產(chǎn)品的期望是把一個(gè)項(xiàng)目做到讓人無話可說。在一款產(chǎn)品上,需要讓臨床形成共識(shí),需要拿出更詳實(shí)的衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)學(xué)數(shù)據(jù)。

調(diào)研認(rèn)為,目前各基因公司的實(shí)力處于動(dòng)蕩階段,今后的市場(chǎng)排名必會(huì)發(fā)生較大變化,而決定未來公司排名的關(guān)鍵因素在于產(chǎn)品戰(zhàn)略、渠道建設(shè)和推廣策略,同時(shí),擁有全產(chǎn)業(yè)鏈的部署勢(shì)必增加企業(yè)未來的競(jìng)爭(zhēng)力和影響力。基因產(chǎn)業(yè)是一個(gè)科學(xué)家與商業(yè)的結(jié)合體,任何只強(qiáng)調(diào)其中一項(xiàng)的公司將處于被動(dòng)地位。

三、行業(yè)監(jiān)管格局

中國(guó)的基因產(chǎn)業(yè)監(jiān)管政策經(jīng)歷了寬松-趨嚴(yán)-鼓勵(lì)的轉(zhuǎn)變。

2014年前,監(jiān)管基本處于放任發(fā)展?fàn)顟B(tài),從2014年2月開始,CFDA和國(guó)家衛(wèi)計(jì)委聯(lián)合叫停基因檢測(cè)項(xiàng)目:所有基于高通量測(cè)序技術(shù)的檢測(cè)需經(jīng)CFDA審批注冊(cè),并經(jīng)衛(wèi)生計(jì)生行政部門批準(zhǔn)技術(shù)準(zhǔn)入,方可應(yīng)用;已經(jīng)應(yīng)用的,必須立即停止。由此真正納入監(jiān)管視線。從2014年6月底開始,監(jiān)管部門開始陸續(xù)審批合格的檢測(cè)產(chǎn)品。CFDA的動(dòng)作一直快于國(guó)家衛(wèi)計(jì)委。

此后,國(guó)家衛(wèi)計(jì)委的步伐逐漸加快,分別在2014年3月、2015年1月和2015年3月,連續(xù)放開基因檢測(cè)臨床應(yīng)用試點(diǎn)、產(chǎn)前診斷試點(diǎn)和腫瘤診斷與治療試點(diǎn),中國(guó)的監(jiān)管導(dǎo)向從趨嚴(yán)轉(zhuǎn)向部分鼓勵(lì)。

這些歷程給高通量測(cè)序產(chǎn)品注冊(cè)帶來了風(fēng)險(xiǎn),表現(xiàn)為研發(fā)成本提高,注冊(cè)審批周期拉長(zhǎng),給臨床技術(shù)準(zhǔn)入和檢測(cè)項(xiàng)目準(zhǔn)入帶來了很高的門檻。另外,對(duì)獨(dú)立醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室開發(fā)的診斷項(xiàng)目和體外診斷試劑的監(jiān)管趨勢(shì)也在趨于強(qiáng)化。

但幾乎在同一時(shí)期,政府更高層的態(tài)度是大力支持。2015年2月,習(xí)近平總書記批示科技部和國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委,要求國(guó)家成立中國(guó)精準(zhǔn)醫(yī)療戰(zhàn)略專家組,共19位專家組成了國(guó)家精準(zhǔn)醫(yī)療戰(zhàn)略專家委員會(huì);同年,科技部召開國(guó)家首次精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)戰(zhàn)略專家會(huì)議,提出了中國(guó)精準(zhǔn)醫(yī)療計(jì)劃,并有望將其列入國(guó)家“十三五”科技發(fā)展重大專項(xiàng)。2016年3月,“精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)研究” 重大專項(xiàng)發(fā)布。

預(yù)計(jì)今后幾年,基因產(chǎn)業(yè)仍將處于寬松鼓勵(lì)的監(jiān)管環(huán)境,企業(yè)應(yīng)緊抓這一輪開放窗口期。

在可預(yù)見的未來,基因組學(xué)相關(guān)產(chǎn)業(yè)將在以下三大領(lǐng)域取得突破性進(jìn)展: 應(yīng)用于生殖健康,顯著降低出生缺陷,提高人類健康水平;揭示腫瘤的發(fā)病機(jī)制,腫瘤基因組測(cè)序技術(shù)成為腫瘤的個(gè)體化治療的基礎(chǔ);基因組技術(shù)與傳統(tǒng)臨床醫(yī)學(xué)的最新科研結(jié)果結(jié)合,形成精準(zhǔn)醫(yī)療,為疾病診斷、治療、臨床決策帶來革命性的改變。

監(jiān)管環(huán)境走勢(shì):

寬松放任期(2014年前)——叫停期(2014年2月)——部分放行期(2014年6月至年底)——鼓勵(lì)發(fā)展期(2015年至今)


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