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2014醫(yī)藥行業(yè)每月大事記

日期:2014/12/18

三月
深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革國務(wù)院常務(wù)會議召開,李克強總理首提醫(yī)保、醫(yī)療、醫(yī)藥的“三醫(yī)”聯(lián)動;
藥品注冊管理工作會議召開,強調(diào)完善創(chuàng)新藥特殊審評模式、調(diào)整仿制藥審評策略、加強藥物臨床試驗監(jiān)管等多項措施,探索把有限的審評資源更多地用于臨床急需品種的審評;
《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例(修訂草案)》通過,創(chuàng)新器械將享受特別審批的綠色通道待遇;
衛(wèi)計委叫停基因測序臨床應(yīng)用,后開始組織臨床應(yīng)用試點的申報;
年度重大新藥創(chuàng)制申報工作啟動;
拜耳36億收購滇虹藥業(yè),業(yè)內(nèi)外大舉震動。


四月
三部委聯(lián)合發(fā)布非公立醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)療服務(wù)實行市場調(diào)節(jié)價的通知,非公醫(yī)療機構(gòu)價格正式放開;
華潤醫(yī)藥20億吞下中山一院藥房,引起巨大爭議;
民營醫(yī)療服務(wù)市場持續(xù)火爆,凱雷、春華資本狙擊收購和睦家,復(fù)星醫(yī)藥加價3000萬;
國藥集團(tuán)換帥,國資委副秘書長郭建新出任新董事長,宋志平卸任;
愛爾眼科首創(chuàng)醫(yī)療行業(yè)“合伙人計劃”。
五月
發(fā)改委發(fā)布低價藥目錄,宣布取消533種低價藥品零售最高限價,生產(chǎn)企業(yè)可在西藥費用日均不超過3元、中成藥日均費用不超過5元的前提下自主定價;
CFDA發(fā)布《關(guān)于征求藥品飛行檢查辦法意見的函》,新版飛行檢查由此強勢襲來,同時首次明確表態(tài)將向第三方購買審批服務(wù);
CDE選定國外專利即將到期品種62個仿制藥,明確表示將加速審評;
習(xí)近平視察上海聯(lián)影,提出高端醫(yī)療設(shè)備要加速國產(chǎn)化;
阿里巴巴在杭州推出“未來醫(yī)院”計劃。
六月
衛(wèi)計委發(fā)布《關(guān)于控制公立醫(yī)院規(guī)模過快擴張的緊急通知》;
衛(wèi)計委、財政部在福建三明召開城市公立醫(yī)院改革座談會,“三明模式”引起廣泛關(guān)注;
安徽基藥招標(biāo)爆出“屏蔽門”事件,浙江震元、朗致集團(tuán)等企業(yè)開始聯(lián)合反對;
CFDA結(jié)束征求意見的《互聯(lián)網(wǎng)食品藥品經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》征求意見,首次提出放開處方藥在電商渠道的銷售;
麗珠集團(tuán)遭遇泄密門,董秘主動辭職;
中華醫(yī)學(xué)會被曝光收取企業(yè)天價會議贊助費;
華潤健一網(wǎng)完成3億元A輪融資,成為國內(nèi)首家融資成功的網(wǎng)上藥店;
騰訊在廣東啟動微信全流程就診平臺。
七月
衛(wèi)計委就公立醫(yī)療機構(gòu)藥品招標(biāo)指導(dǎo)性文件向各省內(nèi)部征求意見;
工信部、衛(wèi)計委、CFDA聯(lián)合啟動基藥生產(chǎn)定點招標(biāo)工作;
北京制定《北京醫(yī)療機構(gòu)許可管理辦法》,下放醫(yī)療機構(gòu)注冊審批權(quán)限;
百度牽頭“北京健康云”平臺發(fā)布,騰訊微信開放智能硬件接口,接入iHealth等四家廠商的“微信版”智能手環(huán)。
八月
衛(wèi)計委、商務(wù)部發(fā)布關(guān)于開展設(shè)立外資獨資醫(yī)院試點的通知;
中國中藥標(biāo)準(zhǔn)列入美國藥典;
北京市衛(wèi)計委發(fā)布《北京市醫(yī)師多點執(zhí)業(yè)管理辦法》,大幅松綁醫(yī)生多點執(zhí)業(yè)限制;
發(fā)改委價格司原司長曹長慶被帶走,價格司的坍塌開始;
春雨醫(yī)生完成5000萬美元融資,系國內(nèi)移動健康最大單筆投資;
支付寶與上海市第一婦幼保健醫(yī)院達(dá)成合作。
九月
CFDA發(fā)布第一批過渡重復(fù)藥品品種公告;
衛(wèi)計委發(fā)文要求醫(yī)務(wù)人員不得私自從事遠(yuǎn)程醫(yī)療服務(wù),引起業(yè)內(nèi)外廣泛爭議;
中國首款萬艾可仿制藥,廣藥白云山旗下產(chǎn)品“金戈”獲批上市;
埃博拉、登革熱疫情持續(xù)發(fā)酵,中國嚴(yán)密防控;
騰訊7000萬美元投資丁香園;
十月
CDE公開招聘,增加藥品審評人員數(shù)量,有望加快審評進(jìn)度;
復(fù)星醫(yī)藥4.6億歐元收購收購葡萄牙醫(yī)療保健服務(wù)商ESS大部分股權(quán);
上海轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)中心掛牌,成為首個國家重點科技基礎(chǔ)設(shè)施;
首家衛(wèi)計委獲批的網(wǎng)絡(luò)三甲醫(yī)院開診;
輝瑞、國控共同啟動縣級醫(yī)院促進(jìn)項目;
齊魯制藥鹽酸昂丹司瓊注射液獲批在美上市。
十一月
CFDA飛行檢查進(jìn)入常態(tài)化,包括知名藥企修正藥業(yè)在內(nèi)的一批企業(yè)因飛行檢查不合格被收回GMP證書;
CDE與北大醫(yī)院簽署合作協(xié)議,致力于共同加快藥品審評人才隊伍的建設(shè),緩解藥品臨床審評人員不足;
發(fā)改委推出《推進(jìn)藥品價格改革方案》征求意見稿,聲明擬取消藥品政府最高零售限價或出廠價格;
恒瑞重磅1.1類胃癌化藥阿帕替尼獲批;
CFDA發(fā)布第二批過渡重復(fù)藥品品種公告;
國務(wù)院辦公廳印發(fā)《關(guān)于加快發(fā)展商業(yè)健康保險的若干意見》;
“阿里健康”APP在石家莊正式運行,開始推廣電子處方。
十二月
江西確定首批納入城鎮(zhèn)大病醫(yī)療保險基金支付的特殊藥品,包括格列衛(wèi)等重磅抗腫瘤藥,高價藥醫(yī)保談判;
北大國際醫(yī)院和清華長庚醫(yī)院相繼開張;
復(fù)星醫(yī)藥4億剝離金象和復(fù)美大藥房。


信息來源:時代方略

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