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某藥企生產(chǎn)劣藥,被處罰近2千萬(wàn)元!

日期:2016/3/11

3月9日,CFDA發(fā)布《浙江食品藥品監(jiān)管部門(mén)對(duì)違法生產(chǎn)銷售銀杏葉提取物及制劑企業(yè)作出行政處罰》,公告稱:


寧波立華制藥有限公司外購(gòu)銀杏葉提取物,并以本企業(yè)名義對(duì)外銷售,同時(shí)將外購(gòu)的銀杏葉提取物用于銀杏葉片的生產(chǎn)。該企業(yè)生產(chǎn)的63批次銀杏葉片,經(jīng)寧波市藥品檢驗(yàn)所等檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn),游離槲皮素、山柰素、異鼠李素檢查項(xiàng)不符合規(guī)定,定性為劣藥。該企業(yè)還存在調(diào)換產(chǎn)品留樣、逃避監(jiān)督檢查等從重情節(jié)。依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第七十四條的規(guī)定,浙江省寧波市市場(chǎng)監(jiān)督管理局對(duì)該企業(yè)作出沒(méi)收違法生產(chǎn)的產(chǎn)品和違法所得、罰款的行政處罰,罰沒(méi)款總計(jì)18290177.32元。同時(shí),對(duì)該企業(yè)2名責(zé)任人員李衛(wèi)軍、周戎依法作出十年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的資格處罰。食品藥品監(jiān)管總局?jǐn)M依法撤銷該企業(yè)的銀杏葉片藥品批準(zhǔn)證明文件。

 

銀杏葉事件過(guò)去快近一年了,目前國(guó)家局近期連發(fā)三個(gè)對(duì)針該事件的處罰通知,涉案企業(yè)10家。以下為蒲公英整理的銀杏葉事件中,已公布的處罰情況列表:

省份

企業(yè)名稱

罰沒(méi)款總計(jì)(元)

處罰

遼寧

遼寧仙草堂藥業(yè)股份有限公司

1,322,309.30

-

遼寧

遼寧盛生藥業(yè)有限公司

496,514.45

-

河北

河北天成藥業(yè)股份有限公司

309,960.00

-

河北

涿州市東樂(lè)制藥有限公司

1,166,540.80

-

河北

唐山市福樂(lè)藥業(yè)有限公司

4,359,129.55

-

廣西

桂林興達(dá)藥業(yè)有限公司

沒(méi)收違法生產(chǎn)的產(chǎn)品及違法所得,并處罰款。

1.對(duì)該企業(yè)2名責(zé)任人員何飛、陶玉良依法作出十年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的資格處罰。2.行為涉嫌犯罪,移送公安機(jī)關(guān),依法追究刑事責(zé)任

廣西

桂林紅會(huì)藥業(yè)有限公司

沒(méi)收違法生產(chǎn)的產(chǎn)品及違法所得,并處罰款。
 
 

行為涉嫌犯罪,移送公安機(jī)關(guān),依法追究刑事責(zé)任

廣西

廣西半宙大康制藥有限公司

給予警告,沒(méi)收違法所得,并處罰款。

行為涉嫌犯罪,移送公安機(jī)關(guān),依法追究刑事責(zé)任

廣西

廣西昌洲天然藥業(yè)有限公司

處以罰款。

行為涉嫌犯罪,移送公安機(jī)關(guān),依法追究刑事責(zé)任

浙江

寧波立華制藥有限公司

18290177.32

對(duì)該企業(yè)2名責(zé)任人員李衛(wèi)軍、周戎依法作出十年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的資格處罰。食品藥品監(jiān)管總局?jǐn)M依法撤銷該企業(yè)的銀杏葉片藥品批準(zhǔn)證明文件。

 

銀杏葉事件回顧:

 

據(jù)新京報(bào)報(bào)道稱,截至2015年7月19日,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局就“銀杏葉事件”發(fā)布公告20余篇,最多時(shí)一天內(nèi)發(fā)布了4次公告。梳理國(guó)家食藥總局的歷次公告可以看到,至今,90家使用銀杏葉提取物作為制藥原料的藥品生產(chǎn)企業(yè)被責(zé)令自檢,報(bào)告檢出不合格產(chǎn)品(包括銀杏葉提取物、銀杏葉片、膠囊)的企業(yè)55家,不合格產(chǎn)品2335批次; 203家保健食品生產(chǎn)企業(yè)被排查(其中129家在生產(chǎn)含有銀杏葉提取物的保健食品),其中12家企業(yè)購(gòu)進(jìn)使用不合格銀杏葉提取物原料,查出涉嫌不合格保健食品30.864噸。

 

信息來(lái)源:蒲公英

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