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《辦法》的調(diào)整范圍有哪些？

食品藥品投訴舉報及管理工作適用本辦法，主要內(nèi)容包括：
（一）公民、法人或者其他組織投訴舉報食品（含食品添加劑）生產(chǎn)、經(jīng)營環(huán)節(jié)中有關(guān)食品安全方面涉嫌違法行為的活動；
（二）公民、法人或者其他組織投訴舉報藥品、醫(yī)療器械、化妝品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用等環(huán)節(jié)中有關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量安全方面存在的涉嫌違法行為的活動；
（三）各級食品藥品監(jiān)督管理部門、投訴舉報機(jī)構(gòu)、投訴舉報承辦部門等的投訴舉報管理工作。

食品藥品投訴舉報的含義是什么？

《辦法》規(guī)定，食品藥品投訴舉報是指公民、法人或者其他組織向各級食品藥品監(jiān)督管理部門反映生產(chǎn)者、經(jīng)營者等主體在食品（含食品添加劑）生產(chǎn)、經(jīng)營環(huán)節(jié)中有關(guān)食品安全方面，藥品、醫(yī)療器械、化妝品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用等環(huán)節(jié)中有關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量安全方面存在的涉嫌違法行為。

《辦法》對各級食品藥品監(jiān)督管理部門的職責(zé)是怎樣劃分的？

《辦法》強(qiáng)調(diào)，各級食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對食品藥品投訴舉報管理工作的指導(dǎo)協(xié)調(diào)，實行統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)、屬地管理、依法行政、社會共治的原則，分別規(guī)定了國務(wù)院食品藥品監(jiān)管部門和地方各級食品藥品監(jiān)督管理部門的職責(zé)。

（一）國務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)制定食品藥品投訴舉報管理制度和政策并監(jiān)督實施；調(diào)查處理全國范圍內(nèi)有重大影響的食品藥品投訴舉報并發(fā)布相關(guān)信息；通報全國食品藥品投訴舉報管理工作情況；協(xié)調(diào)指導(dǎo)同級食品藥品投訴舉報機(jī)構(gòu)的具體工作。

（二）地方各級食品藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)根據(jù)《辦法》制定本行政區(qū)域的食品藥品投訴舉報管理制度和政策并監(jiān)督實施；調(diào)查處理本行政區(qū)域的食品藥品投訴舉報并發(fā)布相關(guān)信息；通報并向上級報告本行政區(qū)域的食品藥品投訴舉報管理工作情況；協(xié)調(diào)指導(dǎo)同級食品藥品投訴舉報機(jī)構(gòu)的具體工作。

《辦法》對各級食品藥品投訴舉報機(jī)構(gòu)的職責(zé)是如何規(guī)定的？

《辦法》對國務(wù)院食品藥品監(jiān)管部門投訴舉報機(jī)構(gòu)和地方各級食品藥品監(jiān)管部門投訴舉報機(jī)構(gòu)的職責(zé)分別予以規(guī)定。

（一）國務(wù)院食品藥品監(jiān)管部門投訴舉報機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)對直接收到的食品藥品投訴舉報進(jìn)行受理、轉(zhuǎn)辦、移送、跟蹤、督促、審核等；收集、匯總?cè)珖称匪幤吠对V舉報信息，定期發(fā)布全國食品藥品投訴舉報分析報告；制定食品藥品投訴舉報管理工作程序、標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范，對地方各級食品藥品投訴舉報機(jī)構(gòu)進(jìn)行業(yè)務(wù)指導(dǎo)；承擔(dān)全國食品藥品投訴舉報管理的宣傳、培訓(xùn)工作。

（二）地方各級食品藥品監(jiān)管部門投訴舉報機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)對直接收到的食品藥品投訴舉報進(jìn)行受理、轉(zhuǎn)辦、移送、跟蹤、督促、審核等；對上級轉(zhuǎn)辦的食品藥品投訴舉報進(jìn)行轉(zhuǎn)辦、移送、跟蹤、督促、審核、上報等；對下級食品藥品投訴舉報機(jī)構(gòu)進(jìn)行業(yè)務(wù)指導(dǎo)；收集、匯總、分析本行政區(qū)域的食品藥品投訴舉報信息，按要求定期向上一級食品藥品投訴舉報機(jī)構(gòu)報告；承擔(dān)本行政區(qū)域的食品藥品投訴舉報宣傳、培訓(xùn)工作。

投訴舉報人進(jìn)行投訴舉報時應(yīng)提供哪些要素？

投訴舉報人應(yīng)當(dāng)提供客觀真實的投訴舉報材料及證據(jù)，說明事情的基本經(jīng)過，提供被投訴舉報對象的名稱、地址、涉嫌違法的具體行為等詳細(xì)信息。提倡實名投訴舉報。投訴舉報人不愿提供自己的姓名、身份、聯(lián)系方式等個人信息或者不愿公開投訴舉報行為的，應(yīng)當(dāng)予以尊重。

《辦法》對食品藥品投訴舉報的受理范圍是如何規(guī)定的？

《辦法》采取正面概括和反面列舉的方式對投訴舉報受理范圍進(jìn)行規(guī)定。符合《辦法》第二條即反映生產(chǎn)者、經(jīng)營者等主體在食品（含食品添加劑）生產(chǎn)、經(jīng)營環(huán)節(jié)中有關(guān)食品安全方面，藥品、醫(yī)療器械、化妝品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用等環(huán)節(jié)中有關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量安全方面存在的涉嫌違法行為的，應(yīng)予受理。投訴舉報具有下列情形之一的，不予受理并以適當(dāng)方式告知投訴舉報人：

（一）無具體明確的被投訴舉報對象和違法行為的；

（二）被投訴舉報對象及違法行為均不在本食品藥品投訴舉報機(jī)構(gòu)或者管理部門管轄范圍的；

（三）不屬于食品藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)管職責(zé)范圍的；

（四）投訴舉報已經(jīng)受理且仍在調(diào)查處理過程中，投訴舉報人就同一事項重復(fù)投訴舉報的；

（五）投訴舉報已依法處理，投訴舉報人在無新線索的情況下以同一事實或者理由重復(fù)投訴舉報的；

（六）違法行為已經(jīng)超過法定追訴時限的；

（七）應(yīng)當(dāng)通過訴訟、仲裁、行政復(fù)議等法定途徑解決或者已經(jīng)進(jìn)入上述程序的；

（八）其他依法不應(yīng)當(dāng)受理的情形。

《辦法》還規(guī)定，投訴舉報中同時含有應(yīng)當(dāng)受理和不應(yīng)當(dāng)受理的內(nèi)容，能夠作區(qū)分處理的，對不應(yīng)當(dāng)受理的內(nèi)容不予受理。

《辦法》關(guān)于受理時限有哪些規(guī)定？

食品藥品投訴舉報機(jī)構(gòu)或者管理部門收到投訴舉報后應(yīng)當(dāng)統(tǒng)一編碼，并于收到之日起5日內(nèi)作出是否受理的決定。食品藥品投訴舉報機(jī)構(gòu)或者管理部門決定不予受理投訴舉報或者不予受理投訴舉報的部分內(nèi)容的，應(yīng)當(dāng)自作出不予受理決定之日起15日內(nèi)以適當(dāng)方式將不予受理的決定和理由告知投訴舉報人，投訴舉報人聯(lián)系方式不詳?shù)某狻Ｎ窗瓷鲜鲆?guī)定告知的，投訴舉報自食品藥品投訴舉報機(jī)構(gòu)或者管理部門收到之日起第5日即為受理。

《辦法》規(guī)定的重要投訴舉報有哪些？

《辦法》規(guī)定，投訴舉報符合下列情形之一的，為重要投訴舉報：
（一）聲稱已致人死亡、嚴(yán)重傷殘、多人傷殘等嚴(yán)重后果的；
（二）可能造成嚴(yán)重食源性或者藥源性安全隱患的；
（三）可能涉及國家利益或者造成重大社會影響的；
（四）可能引發(fā)系統(tǒng)性、區(qū)域性風(fēng)險的；
（五）食品藥品投訴舉報機(jī)構(gòu)或者管理部門認(rèn)為重要的其他投訴舉報。

《辦法》關(guān)于食品藥品投訴舉報機(jī)構(gòu)轉(zhuǎn)辦投訴舉報的期限是如何規(guī)定的？

各級食品藥品投訴舉報機(jī)構(gòu)受理一般投訴舉報后，應(yīng)當(dāng)依據(jù)屬地管理原則和監(jiān)管職責(zé)劃分，自受理之日起3日內(nèi)轉(zhuǎn)交有關(guān)部門辦理；受理重要投訴舉報后，應(yīng)當(dāng)2日內(nèi)轉(zhuǎn)交同級食品藥品監(jiān)督管理部門提出處理意見。

《辦法》關(guān)于食品藥品投訴舉報辦理期限的規(guī)定有哪些？

投訴舉報承辦部門應(yīng)當(dāng)自投訴舉報受理之日起60日內(nèi)向投訴舉報人反饋辦理結(jié)果；情況復(fù)雜的，在60日期限屆滿前經(jīng)批準(zhǔn)可適當(dāng)延長辦理期限，并告知投訴舉報人正在辦理。辦結(jié)后，應(yīng)當(dāng)告知投訴舉報人辦理結(jié)果。
投訴舉報延期辦理的，延長期限一般不超過30日。法律、行政法規(guī)、規(guī)章另有規(guī)定的，從其規(guī)定。下列時間不計算在投訴舉報辦理期限內(nèi)：
（一）確定管轄的食品藥品投訴舉報機(jī)構(gòu)或者管理部門所需時間；
（二）投訴舉報承辦部門辦理投訴舉報過程中因檢驗檢測、鑒定、專家評審或者論證所需時間；
（三）其他部門協(xié)助調(diào)查所需時間。
特別復(fù)雜疑難的投訴舉報，需要繼續(xù)延長辦理期限的，應(yīng)當(dāng)書面報請投訴舉報承辦部門負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)，并將延期情況及時告知投訴舉報人和向其轉(zhuǎn)辦投訴舉報的食品藥品投訴舉報機(jī)構(gòu)或者管理部門。
投訴舉報人在投訴舉報辦理過程中對辦理進(jìn)展情況進(jìn)行咨詢的，投訴舉報承辦部門應(yīng)當(dāng)以適當(dāng)方式告知其正在辦理。

《辦法》對食品藥品投訴舉報機(jī)構(gòu)跟蹤督促投訴舉報是如何規(guī)定的？

食品藥品投訴舉報機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)及時跟蹤了解轉(zhuǎn)辦的投訴舉報辦理情況，下級食品藥品投訴舉報機(jī)構(gòu)或者投訴舉報承辦部門應(yīng)當(dāng)予以配合。投訴舉報自受理之日起超過50 日尚未辦結(jié)的，食品藥品投訴舉報機(jī)構(gòu)可以督促投訴舉報承辦部門及時辦理，但經(jīng)批準(zhǔn)延期辦理的除外。投訴舉報辦理時限屆滿后未及時辦結(jié)或者未向投訴舉報人反饋辦理結(jié)果的，食品藥品投訴舉報機(jī)構(gòu)可以視情形提請投訴舉報承辦部門的上一級業(yè)務(wù)主管部門進(jìn)行督辦。

《辦法》關(guān)于投訴舉報機(jī)構(gòu)可以向投訴舉報承辦部門提出改進(jìn)工作建議的情形有哪些？

食品藥品投訴舉報機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)有下列情形之一的，可以向投訴舉報承辦部門提出改進(jìn)工作的建議：
（一）未在規(guī)定時限內(nèi)辦理投訴舉報的；
（二）未將辦理結(jié)果反饋投訴舉報人及食品藥品投訴舉報機(jī)構(gòu)，或者反饋不當(dāng)?shù)摹?/span>

《辦法》關(guān)于食品藥品投訴舉報數(shù)據(jù)中心建設(shè)和管理有哪些要求？

國務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)建設(shè)全國食品藥品投訴舉報數(shù)據(jù)中心，省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)建設(shè)本級食品藥品投訴舉報數(shù)據(jù)中心。省、自治區(qū)、直轄市食品藥品投訴舉報機(jī)構(gòu)或者管理部門應(yīng)當(dāng)通過投訴舉報信息管理系統(tǒng)將本行政區(qū)域的投訴舉報和涉及投訴舉報管理的咨詢、意見和建議等信息定期上報至全國食品藥品投訴舉報數(shù)據(jù)中心。

各級食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)充分利用投訴舉報信息管理系統(tǒng)，規(guī)范各級食品藥品投訴舉報機(jī)構(gòu)受理、轉(zhuǎn)辦、跟蹤、協(xié)調(diào)、匯總、分析、反饋、通報等工作，加強(qiáng)對投訴舉報信息的監(jiān)測和管控，及時進(jìn)行預(yù)警，有效防范食品藥品安全風(fēng)險。

《辦法》關(guān)于投訴舉報機(jī)構(gòu)信息統(tǒng)計分析工作有哪些特別規(guī)定？

省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門投訴舉報機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)實時將帶有傾向性、風(fēng)險性和群體性食品藥品安全問題等投訴舉報信息，報送國務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門投訴舉報機(jī)構(gòu)，同時抄報本級食品藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)人及稽查等相關(guān)部門；每月分析本行政區(qū)域的重要投訴舉報信息和投訴舉報熱點(diǎn)、難點(diǎn)問題，報送國務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門投訴舉報機(jī)構(gòu)。國務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門投訴舉報機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)及時匯總分析相關(guān)情況，報告國務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門。

國務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門投訴舉報機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)定期匯總、分析全國范圍的投訴舉報信息，對具有規(guī)律性、普遍性的問題，及時形成監(jiān)管建議，上報國務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門。

《辦法》關(guān)于國家、省級投訴舉報機(jī)構(gòu)信息通報有哪些要求？

《辦法》規(guī)定，國務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門投訴舉報機(jī)構(gòu)和省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門投訴舉報機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)定期通報下列情況：
（一）投訴舉報信息統(tǒng)計分析結(jié)果；
（二）投訴舉報承辦部門辦理投訴舉報的總體情況；
（三）下一級食品藥品投訴舉報機(jī)構(gòu)工作情況；
（四）其他應(yīng)當(dāng)予以通報的情況。

《辦法》關(guān)于投訴舉報機(jī)構(gòu)和承辦部門工作人員工作準(zhǔn)則有哪些規(guī)定？

各級食品藥品投訴舉報機(jī)構(gòu)及投訴舉報承辦部門應(yīng)當(dāng)依法保護(hù)投訴舉報人、被投訴舉報對象的合法權(quán)益，遵守下列工作準(zhǔn)則：
（一）與投訴舉報內(nèi)容或者投訴舉報人、被投訴舉報對象有直接利害關(guān)系的，應(yīng)當(dāng)回避；

（二）投訴舉報登記、受理、處理、跟蹤等各個環(huán)節(jié)，應(yīng)當(dāng)依照有關(guān)法律法規(guī)嚴(yán)格保密，建立健全工作責(zé)任制，不得私自摘抄、復(fù)制、扣押、銷毀投訴舉報材料；

（三）嚴(yán)禁泄露投訴舉報人的相關(guān)信息；嚴(yán)禁將投訴舉報人信息透露給被投訴舉報對象及與投訴舉報案件查處無關(guān)的人員，不得與無關(guān)人員談?wù)撏对V舉報案件情況；

（四）投訴舉報辦理過程中不得泄露被投訴舉報對象的信息。

《辦法》對食品藥品投訴舉報機(jī)構(gòu)和承辦部門工作人員的法律責(zé)任是怎樣規(guī)定的？

各級食品藥品投訴舉報機(jī)構(gòu)、投訴舉報承辦部門工作人員在投訴舉報管理工作中濫用職權(quán)、玩忽職守、徇私舞弊，或者違反本辦法規(guī)定造成嚴(yán)重后果的，應(yīng)當(dāng)依法追究相關(guān)人員責(zé)任；構(gòu)成犯罪的，移送司法機(jī)關(guān)處理。

《辦法》對投訴舉報人依法維權(quán)有哪些特別規(guī)定？

投訴舉報人反映情況及提供的材料應(yīng)當(dāng)客觀真實，不得誣告陷害他人；投訴舉報人應(yīng)當(dāng)依法行使投訴舉報權(quán)利，不得采取暴力、脅迫或者其他違法手段干擾食品藥品投訴舉報機(jī)構(gòu)、投訴舉報承辦部門正常工作秩序。違反治安管理法律法規(guī)的，交由公安機(jī)關(guān)處理；構(gòu)成犯罪的，移送司法機(jī)關(guān)處理。

《辦法》規(guī)定的食品藥品投訴舉報機(jī)構(gòu)或管理部門是指什么？

《辦法》所稱的食品藥品投訴舉報機(jī)構(gòu)或者管理部門，是指負(fù)責(zé)食品藥品投訴舉報受理、轉(zhuǎn)辦、跟蹤、協(xié)調(diào)、匯總、分析、反饋、通報等工作的機(jī)構(gòu)或者部門，包括：

（一）食品藥品監(jiān)督管理部門獨(dú)立設(shè)置的食品藥品投訴舉報機(jī)構(gòu)；

（二）無獨(dú)立設(shè)置的食品藥品投訴舉報機(jī)構(gòu)的，由食品藥品監(jiān)督管理部門指定的內(nèi)設(shè)機(jī)構(gòu)或者其他機(jī)構(gòu)。

《辦法》規(guī)定的投訴舉報承辦部門是指什么？

《辦法》所稱的投訴舉報承辦部門，是指具體負(fù)責(zé)投訴舉報調(diào)查、作出最終處理決定的食品藥品監(jiān)督管理部門。

信息來源：藥圈