江蘇拉開藥品帶量采購的「定價三重門」序幕
日期：2016/2/24
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蘇州帶量采購的工作流程六部曲：公布采購計劃→企業(yè)報價→產(chǎn)品遴選→價格談判→匯總上報結(jié)構(gòu)→ 合同簽訂
一個產(chǎn)品在蘇州最終被采購，須經(jīng)省級入圍、產(chǎn)品遴選入圍、以及價格談判三次確定過程，堪稱藥品定價的「三重門」。
近日，蘇州市衛(wèi)計委下發(fā)通知，結(jié)合江蘇藥品集采方案及婦兒?？茙Я坎少徬嚓P(guān)文件精神，制訂了《蘇州市急（搶）救、婦兒?？品菍＠幤丰t(yī)療機構(gòu)帶量采購價格談判實施方案》，并予以公示。公示期為2016年2月22日至2016年2月29日17:00
根據(jù)江蘇省藥品采購方案，省級平臺通過質(zhì)量把關(guān)及價格入圍的方式遴選出一批省級入圍品種，而最終的價格將在各地市的帶量采購中以價格談判的方式產(chǎn)生。
去年11月28日，該省公布了婦兒?？?、急搶救藥品的入圍情況，并于今年年初制定了該省《關(guān)于開展急（搶）救、婦兒?？品菍＠幤丰t(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)帶量采購工作的通知》（蘇衛(wèi)辦藥政〔2016〕1號），各地市陸續(xù)出臺了各自的采購方案。
蘇州帶量采購的工作流程是：公布采購計劃→企業(yè)報價→產(chǎn)品遴選→價格談判→匯總上報結(jié)構(gòu)→ 合同簽訂
從流程不難看出，蘇州將在省級入圍價的基礎(chǔ)上再次進行產(chǎn)品遴選，并最終進行價格談判。也就是說，一個產(chǎn)品在蘇州最終被采購，須經(jīng)省級入圍、產(chǎn)品遴選入圍、以及價格談判三次確定過程，堪稱藥品定價的「三重門」。
1.【公布采購計劃】醫(yī)療機構(gòu)按1品3劑型2規(guī)格的要求，按不低于上一年度實價用量80%的原則制定采購計劃，通過省級品種申報、匯總。
2.【企業(yè)報價】企業(yè)根據(jù)全市年度采購數(shù)量進行報價，不高于省掛網(wǎng)價
3.【產(chǎn)品遴選】抽取并組織專家按規(guī)則遴選擬入圍企業(yè)
4.【價格談判】
1）產(chǎn)品報量：各醫(yī)療機構(gòu)在擬入圍品種中確定實際采購量，匯總后向企業(yè)公布
2）企業(yè)報價：擬入圍企業(yè)根據(jù)采購量報價，不得高于上限價；
3）組織談判：專家通過省級平臺與企業(yè)進行網(wǎng)上價格頭腦，確定具體品種及價格
5.【匯總上報結(jié)果】公布談判結(jié)果，報省級采購平臺
6.【合同簽訂】成交確認結(jié)果公布10日后簽訂合同，合同約定的采購數(shù)量應(yīng)是年度采購計劃申報的采購量。
蘇州價格談判結(jié)構(gòu)大致如下：
【入圍數(shù)量】根據(jù)擬入圍數(shù)量再次報價篩選出入圍品種，數(shù)量如下表所示：
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同一目錄內(nèi)擬入圍產(chǎn)品數(shù)
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同一目錄入圍產(chǎn)品數(shù)
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1-2
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≤2
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3-4
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≤3
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5-8
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≤5
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9-12
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≤6
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【入圍規(guī)則】
蘇州的價格談判流程是先確定上限價，（按現(xiàn)行采購價格、低價藥品最高限價、藥店零售價格以及其他?。▍^(qū)、市）中標(biāo)價格等綜合情況），然后根據(jù)報價，最低價入圍，其余品種專家投票票數(shù)由高到低篩選入圍；若只有1個廠家的品規(guī)，則投票過半者入圍。
如果以上兩輪均為中標(biāo)入圍，且臨床確有需求者，可通過面對面或點對點談判產(chǎn)生中標(biāo)品種及價格。
蘇州價格談判日程安排
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時間安排
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主要內(nèi)容
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2016年2月22-29日
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公示實施方案
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2016年3月1日
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公布實施方案
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2016年3月4日
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各醫(yī)療機構(gòu)按目錄網(wǎng)上錄入年度采購量
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2016年3月8日
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按目錄匯總年度采購總量
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2016年3月11日
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公布采購計劃
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2016年3月12日
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企業(yè)網(wǎng)上報價
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2016年3月13日
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遴選擬入圍企業(yè)
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2016年3月14日-18日
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公示擬入圍企業(yè)
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2016年3月21日
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公布擬入圍企業(yè)
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2016年3月24日
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各醫(yī)療機構(gòu)上報具體企業(yè)具體產(chǎn)品的年度采購量
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2016年3月25日
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匯總具體產(chǎn)品采購總量給企業(yè)
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2016年3月26日
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企業(yè)按量網(wǎng)上報價，組織網(wǎng)上價格談判
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2016年3月27日
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確定部分產(chǎn)品及價格
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2016年3月28日
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匯總臨床有需求但未能確認的產(chǎn)品
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2016年3月29日
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開展面對面價格談判
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2016年3月30日-4月8日
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匯總價格談判情況，公示后，上報省采購中心
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2016年4月12日
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簽訂采購合同
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除了蘇州以外，連云港市近日也下發(fā)相關(guān)通知，安排工作：
【確定帶量采購方案】
以市第一人民醫(yī)院醫(yī)療集團（覆蓋全市70%以上藥品的使用量）為全市急(搶)救、婦兒專科非專利藥品價格談判主體進行價格談判，醫(yī)療集團制定帶量采購方案，并報省衛(wèi)生計生委備案后實施。
基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)原則上選擇跟價，市第一人民醫(yī)院醫(yī)療集團外的醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)可采取跟價或自行制定帶量采購方案并組織價格談判。價格談判結(jié)束后，根據(jù)省相關(guān)文件規(guī)定，確認全市統(tǒng)一的市場和價格，并上報省藥品集中采購中心公布。
【急（搶）救、婦兒使用目錄控制在在用目錄的10%以內(nèi)】
根據(jù)醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)實際臨床用藥需求合理編制本轄區(qū)（單位）藥品目錄和計劃，為了提高藥品供應(yīng)保障水平，各縣區(qū)與相關(guān)單位要認真遴選急（搶）救、婦兒使用目錄，目錄要相對集中統(tǒng)一，原則上控制在2015年本轄區(qū)（單位）在用目錄總數(shù)的10%以內(nèi)。
蘇州、連云港等市以急搶救藥、婦兒?？扑幤窞橄葘?dǎo)，陸續(xù)公布帶量采購方案，預(yù)示著江蘇省省級采購與地級市帶量采購齊頭并進，分類、分步、分批實施新一輪藥品采購運行新機制，用藥大省的市場正徐徐打開。
附：
蘇州市急（搶）救、婦兒專科非專利藥品醫(yī)療機構(gòu)帶量采購價格談判實施方案
為做好蘇州市急（搶）救、婦兒?？品菍＠幤丰t(yī)療機構(gòu)帶量采購價格談判工作，根據(jù)《2015年江蘇省藥品集中采購實施方案》（蘇衛(wèi)藥政〔2015〕7號）和省衛(wèi)生計生委《關(guān)于開展急（搶）救、婦兒專科非專利藥品醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)帶量采購工作的通知》（蘇衛(wèi)辦藥政〔2016〕1號）要求，結(jié)合實際，制定本實施方案。
一、總體目標(biāo)
按照市場在資源配置中起決定性作用和更好的發(fā)揮政府作用的總要求，建立以市場為主導(dǎo)的急（搶）救、婦兒?？品菍＠幤穬r格形成機制。在保障藥品質(zhì)量和臨床供應(yīng)的基礎(chǔ)之上，組建醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)采購聯(lián)合體，開展帶量采購工作，實現(xiàn)藥品質(zhì)量可靠、供應(yīng)及時、價格合理，減輕群眾用藥負擔(dān)。
二、基本原則
堅持以市場為主體，實行招生產(chǎn)企業(yè)、量價掛鉤、招采合一，發(fā)揮采購聯(lián)合體規(guī)模優(yōu)勢，形成市級統(tǒng)一市場；堅持以需求為導(dǎo)向，實行用什么采什么，整合采購聯(lián)合體專業(yè)力量資源，提高帶量采購效率；堅持以省藥品集中采購平臺為載體，實行全過程監(jiān)管，規(guī)范采購行為，維護各方利益。
三、實施范圍
（一）全市二級及以上政府辦醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)。
（二）全市實施基本藥物制度的基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)，包括政府辦城市社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心（站）、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、村衛(wèi)生室。
（三）鼓勵其他醫(yī)療機構(gòu)參加。
四、采購主體
組建由蘇州大學(xué)附一院、附二院、附屬兒童醫(yī)院、市立醫(yī)院、市中醫(yī)院、市五院、廣濟醫(yī)院為主的全市綜合采購醫(yī)聯(lián)體，作為采購主體，和省掛網(wǎng)企業(yè)在公平、公正、公開的原則下進行價格談判。
市衛(wèi)生計生委會同市人社、物價、食藥監(jiān)、財政、工商等部門，密切配合，共同搭建價格談判平臺，做好價格談判雙方的組織、服務(wù)、溝通、協(xié)調(diào)等。
五、工作機構(gòu)
調(diào)整成立市藥品（耗材）集中采購管理委員會，成員由市衛(wèi)生計生、人社、物價、財政、工商、食藥監(jiān)部門相關(guān)處室負責(zé)人、以及各有關(guān)醫(yī)院分管院長組成，具體負責(zé)價格談判組織實施、協(xié)調(diào)溝通、組建聯(lián)合體等工作；建立專家?guī)欤闪⑺幤罚ê牟模┘胁少徳u審委員會，具體負責(zé)藥品（耗材）遴選和價格談判；成立藥品（耗材）集中采購監(jiān)督委員會，由委紀(jì)檢、相關(guān)部門以及醫(yī)療機構(gòu)監(jiān)察室負責(zé)人組成，具體負責(zé)對價格談判的全程監(jiān)督和后續(xù)處理。
六、談判組織
（一）建立專家?guī)臁?/span>
建立蘇州市藥品集中采購價格談判專家?guī)?，專家?guī)煊上嚓P(guān)專業(yè)副高以上臨床專家及管理、藥品采購人員組成，成立藥品（耗材）集中采購評審委員會。
（二）專家組抽取。
遴選和談判專家從專家?guī)熘须S機抽取，同組同一類別專家數(shù)每單位不超過2名。臨床專家負責(zé)本專業(yè)相應(yīng)類別遴選或價格談判，管理、采購專家負責(zé)三個類別遴選或價格談判。
（三）專家組組成。
1.遴選專家組。分為急（搶）救藥品、婦科非專利藥品、兒科非專利藥品三個類別，分別由7名專家組成，其中臨床專家5名，管理專家1名、采購專家1名。
2.價格談判專家組。由7名專家組成，其中臨床專家2名，管理專家3名、采購專家2名。
七、產(chǎn)品遴選
（一）擬入圍數(shù)量。
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同一目錄內(nèi)省掛網(wǎng)產(chǎn)品數(shù)
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同一目錄擬入圍產(chǎn)品數(shù)
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1-4
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≤4
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5-8
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≤5
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9-14
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≤8
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15及以上
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≤12
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（二）擬入圍規(guī)則。
1.同一目錄，不區(qū)分進口和國產(chǎn)。
2.省掛網(wǎng)產(chǎn)品數(shù)為1的目錄，由專家投票遴選，得票數(shù)超過半數(shù)的，確定為擬入圍。
3.省掛網(wǎng)產(chǎn)品數(shù)大于1的目錄，按價格由低到高進行排列，最低價自動入圍，其余的由專家進行投票，按得票數(shù)由高到低選取最多企業(yè)數(shù)，確定為擬入圍；得票相同的，價格低者排名靠前；得票、價格均相同，降幅大者排名靠前。
八、價格談判
（一）入圍數(shù)量。
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同一目錄內(nèi)擬入圍產(chǎn)品數(shù)
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同一目錄入圍產(chǎn)品數(shù)
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1-2
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≤2
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3-4
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≤3
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5-8
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≤5
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9-12
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≤6
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（二）入圍規(guī)則。
1.評審委員會根據(jù)擬入圍產(chǎn)品我省現(xiàn)行采購價格、低價藥品最高限價、藥店零售價格以及其他?。▍^(qū)、市）中標(biāo)價格，綜合入圍企業(yè)數(shù)量、臨床供應(yīng)情況以及群眾用藥負擔(dān)等因素，依據(jù)量價掛鉤原則，合理制定產(chǎn)品上限價。
2.價格談判。
（1）報價不高于上限價的產(chǎn)品，通過第一輪網(wǎng)上價格談判確定入圍：擬入圍產(chǎn)品數(shù)為1的目錄，專家投票超過半數(shù)的，確定入圍。擬入圍產(chǎn)品數(shù)大于1的目錄，最低價自動入圍，其余的由專家投票產(chǎn)生，專家投票超過半數(shù)的，按得票數(shù)由高到低選取最多產(chǎn)品數(shù)，確定為入圍；得票相同的，價格低者排名靠前；得票、價格均相同，降幅大者排名靠前。
（2）對于臨床有需求，但網(wǎng)上兩輪談判未成功的目錄，評審委員會視情況組織專家組，與企業(yè)進行網(wǎng)上點對點價格談判或面對面談判，確認具體產(chǎn)品及價格。
九、工作流程
（一）公布采購計劃。
醫(yī)療機構(gòu)在掛網(wǎng)目錄內(nèi)，按照一品三劑型兩規(guī)格要求，兼顧成人和兒童用藥需要，按照不低于上年度實際使用量80%的原則制定年度采購計劃，具體到通用名、劑型和規(guī)格（兒童用藥可適當(dāng)放寬劑型、規(guī)格限制），通過江蘇省藥品（耗材）集中采購與監(jiān)管平臺進行申報，采購計劃量按照最小單位統(tǒng)計。全市擬采購品種和匯總數(shù)量，在蘇州市衛(wèi)生計生委網(wǎng)站和省平臺公布，供掛網(wǎng)企業(yè)報價參考。
（二）企業(yè)報價。
省掛網(wǎng)企業(yè)根據(jù)全市年度采購數(shù)量進行報價，報價按照最小單位換算，保留4位小數(shù)，且不高于省掛網(wǎng)價，報價可多次修改、提交，以最后一次提交報價為準(zhǔn)。報價企業(yè)應(yīng)在規(guī)定時間內(nèi)完成，否則視為自動放棄。
（三）產(chǎn)品遴選。
評審委員會在市衛(wèi)生計生委的協(xié)助下，抽取專家、組織專家按照擬入圍規(guī)則，遴選產(chǎn)生擬入圍企業(yè)。擬入圍的企業(yè)在市衛(wèi)生計生委網(wǎng)站和省采購平臺公示并公布。
（四）價格談判。
1.產(chǎn)品報量。采購聯(lián)合體各醫(yī)療機構(gòu)對照目錄中擬入圍蘇州市的具體企業(yè)具體產(chǎn)品，按照公平合理的原則，結(jié)合本單位臨床需要，確定具體產(chǎn)品的實際采購量（按照最小單位統(tǒng)計），并進行網(wǎng)上申報。采購總量經(jīng)統(tǒng)計匯總后，向企業(yè)公布。
2.企業(yè)報價。擬入圍企業(yè)根據(jù)具體產(chǎn)品的采購量（按照最小單位統(tǒng)計），在規(guī)定時間內(nèi)進行報價，報價金額按照最小單位換算，保留4位小數(shù)，且不高于專家給出的上限價，報價可多次修改、提交，以最后一次提交報價為準(zhǔn)。
3.組織談判。評審委員會在市衛(wèi)生計生委的協(xié)助下，抽取專家、組織專家，按照談判規(guī)則，通過省采購平臺與企業(yè)進行網(wǎng)上價格談判，對具體產(chǎn)品及價格進行確認。
（五）匯總上報結(jié)果。
評審委員會將價格談判結(jié)果上報管理委員會。管理委員會委托市衛(wèi)生計生委公示、公布談判結(jié)果，并將最終結(jié)果上報省藥品集中采購中心。
（六）合同簽訂。
采購聯(lián)合體與入圍企業(yè)成交確認結(jié)果經(jīng)省藥品集中采購中心公布后10日內(nèi)，市衛(wèi)生計生委代表基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)與企業(yè)簽訂購銷合同，其他醫(yī)療機構(gòu)直接與企業(yè)簽訂購銷合同。簽訂藥品購銷合同時，應(yīng)明確品種、劑型、規(guī)格、價格、數(shù)量、配送批量和時限、結(jié)算方式和結(jié)算時間等內(nèi)容。合同約定的采購數(shù)量應(yīng)是年度采購計劃申報的采購量。
十、日程安排
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時間安排
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主要內(nèi)容
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2016年2月22-29日
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公示實施方案
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2016年3月1日
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公布實施方案
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2016年3月4日
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各醫(yī)療機構(gòu)按目錄網(wǎng)上錄入年度采購量
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2016年3月8日
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按目錄匯總年度采購總量
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2016年3月11日
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公布采購計劃
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2016年3月12日
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企業(yè)網(wǎng)上報價
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2016年3月13日
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遴選擬入圍企業(yè)
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2016年3月14日-18日
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公示擬入圍企業(yè)
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2016年3月21日
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公布擬入圍企業(yè)
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2016年3月24日
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各醫(yī)療機構(gòu)上報具體企業(yè)具體產(chǎn)品的年度采購量
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2016年3月25日
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匯總具體產(chǎn)品采購總量給企業(yè)
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2016年3月26日
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企業(yè)按量網(wǎng)上報價，組織網(wǎng)上價格談判
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2016年3月27日
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確定部分產(chǎn)品及價格
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2016年3月28日
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匯總臨床有需求但未能確認的產(chǎn)品
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2016年3月29日
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開展面對面價格談判
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2016年3月30日-4月8日
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匯總價格談判情況，公示后，上報省采購中心
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2016年4月12日
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簽訂采購合同
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十一、其他事項
1.企業(yè)報價按照最小單位換算，保留4位小數(shù)，每次報價不得高于前一輪報價。同一企業(yè)相同通用名相同劑型不同規(guī)格產(chǎn)品的價格，與競價、議價、限價掛網(wǎng)談判價格按照差比價調(diào)平。
2.價格談判工作在嚴(yán)格保密的情況下進行。任何單位或個人不得非法干預(yù)、影響談判的過程和結(jié)果。遴選、談判等有關(guān)情況，所有知情人均不得私自對外透露。談判過程中，由監(jiān)督委員會全程監(jiān)督。
3.專家應(yīng)客觀公正地履行職責(zé)，遵守職業(yè)道德，對所提的意見承擔(dān)個人責(zé)任，不得私下接觸供應(yīng)商，與供應(yīng)商有利害關(guān)系的，應(yīng)申請回避。談判期間，專家及工作人員接受統(tǒng)一管理，各種通訊工具全部交專人集中保管。
4.遴選或談判結(jié)束后，所有專家及監(jiān)督人員均應(yīng)簽名確認結(jié)果，歸檔備查。
5.醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)在規(guī)定的時間內(nèi)，與生產(chǎn)企業(yè)或被授權(quán)的經(jīng)營企業(yè)，按上報的年度采購計劃簽訂購銷合同，并通過省平臺采購。
6.咨詢電話：蘇州市衛(wèi)生計生委藥政處0512-69291123，監(jiān)督電話：蘇州市衛(wèi)生計生委監(jiān)察室0512-65212412。
信息來源：醫(yī)藥云端信息
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