第三方藥品物流業(yè)務(wù)審批也取消了！4大問題逐一分析
日期：2016/2/17
醫(yī)藥云端信息：挖掘趨勢(shì)中的價(jià)值
文：點(diǎn)蒼漁隱
事件
2016年2月3日，國(guó)務(wù)院印發(fā)《關(guān)于第二批取消152項(xiàng)中央指定地方實(shí)施行政審批事項(xiàng)的決定》（國(guó)發(fā)〔2016〕9號(hào)），規(guī)定取消從事第三方藥品物流業(yè)務(wù)批準(zhǔn)等7項(xiàng)省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門實(shí)施的審批事項(xiàng)。
問題一： 取消行政審批是否意味著全面開放
1、藥品第三方物流初衷是鼓勵(lì)擁有完整質(zhì)量體系的大型醫(yī)藥商業(yè)流通企業(yè)向供應(yīng)鏈各方開放其物流資源，提高醫(yī)藥物流效率。該嘗試是以服務(wù)提供方符合國(guó)家要求的質(zhì)量規(guī)定為前提. 物流行政審批取消并不意味著放棄質(zhì)量要求，因此第三方物流仍然會(huì)納入現(xiàn)有質(zhì)量體系認(rèn)證范疇中，而非無條件全面開放。
2、藥品第三方物流是以藥品為標(biāo)的。現(xiàn)有藥品管理按照類別大致分為普通藥品和受控藥品（一類毒麻精/二類精/蛋白同化制劑和肽類激素等）. 其中對(duì)于受控產(chǎn)品的物流管理有著特殊的要求.。
以此為框架，現(xiàn)行簽發(fā)的藥品第三方物流證書都明確標(biāo)明適用的藥品范圍. 審批由最初的普通藥品逐步擴(kuò)展到疫苗/蛋白同化制劑和肽類激素，而管理難度極高的毒麻精類產(chǎn)品依然維持著原有自營(yíng)體系，很少被納入第三方物流范圍之內(nèi). 因此即便是行政審批被取消，產(chǎn)品分類管理依然會(huì)成為另一個(gè)限制，不可能全面開放。
結(jié)論：耐心等待食藥監(jiān)局細(xì)則出臺(tái)
問題二： 行政審批取消，意味著哪些領(lǐng)域開放有什么影響
1、首先定義物流. 在此認(rèn)為是狹隘的物流僅指實(shí)物移動(dòng)即倉(cāng)儲(chǔ)和運(yùn)輸
2、藥品第三方物流取消行政審批對(duì)于現(xiàn)行藥品運(yùn)輸沒有影響
1） B2C：食藥監(jiān)總局發(fā)布網(wǎng)絡(luò)購(gòu)藥消費(fèi)提示，網(wǎng)上OTC藥店送貨人應(yīng)當(dāng)是藥店自己的配送隊(duì)伍。理由是藥店員工送貨上門，可以進(jìn)行面對(duì)面的藥學(xué)服務(wù)。更重要的是，藥品屬于特殊商品，儲(chǔ)存運(yùn)輸都有專門要求，目前普通快遞公司的管理水平和條件還達(dá)不到藥品配送質(zhì)量要求，快遞藥品在途風(fēng)險(xiǎn)難以管控，出現(xiàn)藥品質(zhì)量問題難以界定責(zé)任。
而對(duì)于處方藥而言，只有藥師親自送貨上門才能滿足藥師審方這個(gè)合規(guī)前提. 無論是處方或者非處方藥，第三方物流行政審批的取消并不會(huì)影響B(tài)2C現(xiàn)有規(guī)則和操作方式.(違規(guī)的除外)
2）B2B：食藥監(jiān)總局并未強(qiáng)行要求自有車輛和人員配送，只是要求第三方物流商的資質(zhì)以及質(zhì)量管控需符合流通企業(yè)質(zhì)量體系要求.因此B2B的運(yùn)輸本就無需藥品第三方物流證書
3) 藥品第三方物流取消行政審批對(duì)于藥品倉(cāng)儲(chǔ)影響甚微
i. 現(xiàn)行藥品儲(chǔ)存是以新版GSP為標(biāo)準(zhǔn).對(duì)于不具備GSP資質(zhì)但取得藥品第三方物流資質(zhì)的企業(yè)所有的硬件以及軟件管理都應(yīng)遵循GSP要求（除部分地區(qū)通過政府關(guān)系取得第三方物流證書的壟斷企業(yè)）
ii. 行政審批的取消對(duì)于認(rèn)證標(biāo)志沒有影響，只是少了一張證書，因此影響甚微
問題三：行政審批取消是不是意味著藥品物流行業(yè)失去了證照保護(hù)會(huì)受到外來者的強(qiáng)烈沖擊
1、據(jù)以上分析藥品第三方物流證書審批取消對(duì)于準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn)（無論是倉(cāng)儲(chǔ)還是運(yùn)輸）影響不大.外來者并未由此獲益，其面臨的困境并未得到改善.
2、 現(xiàn)有藥品流通企業(yè)與外來者相比優(yōu)勢(shì)明顯：
i. 就倉(cāng)儲(chǔ)而言：現(xiàn)有流通企業(yè)多年積累的經(jīng)驗(yàn)使其具有專業(yè)優(yōu)勢(shì). 而就成本而言，現(xiàn)有流通企業(yè)也擁有優(yōu)勢(shì)，很難想象在毫無基礎(chǔ)貨量的前提下，外來者能在滿足相同質(zhì)量管控條件下，提供更低成本的倉(cāng)儲(chǔ)服務(wù).( 當(dāng)然利用互聯(lián)網(wǎng)思維實(shí)施焦土政策的可能是個(gè)例外，問題愿意為這個(gè)只有2%毛利的行業(yè)燒多少錢)
ii. 就運(yùn)輸而言：外來者(如順豐/EMS)擁有更低的運(yùn)作成本是一個(gè)悖論.藥品是特殊商品不能與其他物品混運(yùn). 因此無法借助其他行業(yè)產(chǎn)品物流量形成集貨效應(yīng)從而降低成本. 更何況在操作特殊產(chǎn)品如冷鏈/毒性/易碎等產(chǎn)品的外來者缺乏專業(yè)性.
3、但從美國(guó)流通格局來看，三大流通企業(yè)只是聚焦在倉(cāng)儲(chǔ)而將運(yùn)輸外包給專業(yè)運(yùn)輸公司這是社會(huì)分工合作以及市場(chǎng)充分競(jìng)爭(zhēng)的結(jié)果. 集中打造核心競(jìng)爭(zhēng)力外包非核心業(yè)務(wù)是主流趨勢(shì).
結(jié)論：短期內(nèi)商業(yè)流通企業(yè)將繼續(xù)保持在物流領(lǐng)域的優(yōu)勢(shì)，第三方物流開放不會(huì)對(duì)行業(yè)有多大沖擊。當(dāng)商業(yè)流通企業(yè)受到更大的壓力，不再進(jìn)行全產(chǎn)業(yè)鏈布局而是集中精力做擅長(zhǎng)的事，第三方運(yùn)輸公司將會(huì)逐步進(jìn)入，搶占運(yùn)輸市場(chǎng)的份額，但需時(shí)日逐步建立適合行業(yè)規(guī)范的體系
問題四：預(yù)測(cè)未來藥品第三方物流的新變化
1、虛擬商業(yè)以及行業(yè)整合：現(xiàn)行大多的第三方物流業(yè)務(wù)限于生產(chǎn)廠家委托第三方物流企業(yè)代為儲(chǔ)存和配送. 假設(shè)將允許商業(yè)外包物流服務(wù). 會(huì)逐步產(chǎn)生沒有倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施的虛擬商業(yè)公司. 在吸納廠家和商業(yè)資源后，第三方物流平臺(tái)規(guī)模急劇膨脹，推動(dòng)行業(yè)整合，但擁有特殊藥品運(yùn)作能力商業(yè)流通企業(yè)將獨(dú)善其身
2、物流布局重整：行業(yè)整合形成流通巨頭，其內(nèi)部物流布局也會(huì)相應(yīng)變化.，多倉(cāng)運(yùn)營(yíng)方式將會(huì)向交叉理貨方式進(jìn)行轉(zhuǎn)變. 全國(guó)配送中心加在各地轉(zhuǎn)配送倉(cāng)（非儲(chǔ)存?zhèn)}）將會(huì)成為標(biāo)配，.同時(shí)流通更為有計(jì)劃且速度加快. 但由于利潤(rùn)降低，對(duì)于偏遠(yuǎn)地區(qū)依然會(huì)依賴當(dāng)?shù)匦⌒蜕虡I(yè)作為中轉(zhuǎn)。因此巨頭與微型商業(yè)并存，組成未來的流通網(wǎng)絡(luò)
3、運(yùn)輸方式及定價(jià): 由于貨量逐步集中，更為安全以及成本低廉的定期干線班車將替代空運(yùn)成為主要的運(yùn)輸方式. 為了控制成本，物流計(jì)劃性將大大增強(qiáng).由于利潤(rùn)空間的擠壓，物流成本將逐步成為流通商業(yè)主要成本并逐步納入下游銷售價(jià)格體系的考量范圍
信息來源：醫(yī)藥云端信息
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