CFDA關(guān)于查處11起藥品違法案件的通告（2016年第15號(hào)）
日期：2016/2/3
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于查處11起藥品違法案件的通告（2016年第15號(hào)）
2016年01月29日
近日，根據(jù)監(jiān)督檢查、群眾舉報(bào)發(fā)現(xiàn)的違法線(xiàn)索，食品藥品監(jiān)管部門(mén)依法查處了一批重大藥品違法案件，依法吊銷(xiāo)9家藥品企業(yè)的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)許可證件，取締2個(gè)制售假藥黑窩點(diǎn)，對(duì)涉嫌犯罪的，及時(shí)移送公安機(jī)關(guān)追究刑事責(zé)任。具體情況如下：
一、2家企業(yè)被吊銷(xiāo)《藥品生產(chǎn)許可證》
廣西玉林市華安堂中藥飲片有限責(zé)任公司生產(chǎn)銷(xiāo)售假藥通草、葛根2批次，生產(chǎn)銷(xiāo)售劣藥稻芽、連翹等6批次；玉林市華康中藥飲片有限公司生產(chǎn)銷(xiāo)售假藥白花蛇舌草、牡丹皮等16批次，生產(chǎn)銷(xiāo)售劣藥骨碎補(bǔ)、山茱萸等4批次。同時(shí)，上述2家企業(yè)均存在未按照規(guī)定的生產(chǎn)工藝生產(chǎn)、產(chǎn)品生產(chǎn)記錄和檢驗(yàn)記錄缺失等嚴(yán)重違反《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的行為。廣西壯族自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局依法對(duì)其作出吊銷(xiāo)《藥品生產(chǎn)許可證》的行政處罰；玉林市食品藥品監(jiān)督管理局對(duì)上述企業(yè)直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他責(zé)任人員依法作出十年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的處罰，并將上述案件移送公安機(jī)關(guān)。
二、7家企業(yè)被吊銷(xiāo)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》
重慶創(chuàng)邦藥業(yè)有限公司、重慶輝達(dá)醫(yī)藥有限公司、重慶國(guó)澳醫(yī)藥有限公司、重慶致城醫(yī)藥有限公司、重慶永仁藥業(yè)有限公司、重慶希爾康醫(yī)藥有限公司、重慶全洲醫(yī)藥有限公司7家企業(yè)，將復(fù)方磷酸可待因制劑銷(xiāo)售給不具備藥品經(jīng)營(yíng)和使用資質(zhì)的單位和個(gè)人，且不同程度存在掛靠走票、虛構(gòu)藥品流向信息等違法行為，致使部分復(fù)方磷酸可待因制劑流入非法渠道。重慶市食品藥品監(jiān)督管理局已對(duì)上述企業(yè)依法作出吊銷(xiāo)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的行政處罰。
三、2個(gè)制售假藥黑窩點(diǎn)被依法取締
（一）江蘇省食品藥品監(jiān)管部門(mén)會(huì)同公安機(jī)關(guān)成功查處制售“美麗曲線(xiàn)”系列假藥案，查獲“美麗曲線(xiàn)纖體瘦身美容養(yǎng)顏膠囊”、“有點(diǎn)瘦纖體瘦身美容養(yǎng)顏膠囊”等違法產(chǎn)品10余種。不法分子通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)購(gòu)買(mǎi)制假原料，自行設(shè)計(jì)包裝并給產(chǎn)品冠名，違法生產(chǎn)減肥產(chǎn)品。經(jīng)檢驗(yàn)，涉案產(chǎn)品全部非法添加了藥物成分西布曲明。不法分子還自封為“美麗曲線(xiàn)”品牌創(chuàng)始人，偽造《藥品生產(chǎn)許可證》，建立假藥銷(xiāo)售“官方網(wǎng)站”，招攬各地代理商銷(xiāo)售假藥，涉案總金額高達(dá)1.1億元。目前，28名犯罪嫌疑人已被公安機(jī)關(guān)立案刑事偵查。
（二）浙江省食品藥品監(jiān)管部門(mén)會(huì)同公安機(jī)關(guān)成功破獲了義烏跨國(guó)網(wǎng)絡(luò)制售假藥案，現(xiàn)場(chǎng)查獲“萬(wàn)艾可”、“希愛(ài)力”、“艾力達(dá)”、“保妥適”、重組人生長(zhǎng)激素、生長(zhǎng)因子針劑等違法產(chǎn)品52種。經(jīng)鑒定，涉案產(chǎn)品均為假冒生產(chǎn)。不法分子在江蘇等地的地下黑窩點(diǎn)生產(chǎn)假藥，再利用國(guó)外服務(wù)器自設(shè)網(wǎng)站，并通過(guò)多家貿(mào)易網(wǎng)絡(luò)平臺(tái)，以明顯低于市場(chǎng)價(jià)的價(jià)格，銷(xiāo)售各類(lèi)蛋白同化制劑、肽類(lèi)激素等假冒藥品，以及假冒品牌壯陽(yáng)類(lèi)、微整形類(lèi)藥品等，涉案總金額超過(guò)3000萬(wàn)元。目前，3名犯罪嫌疑人已被公安機(jī)關(guān)立案刑事偵查。
特此通告。
食品藥品監(jiān)管總局
2016年1月28日
信息來(lái)源：蒲公英
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