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118家藥企未通過GSP

日期:2016/1/6

導讀

今日,山東省臨沂市藥監(jiān)局對外公布了14家應停產或暫不能銷售產品的藥品生產企業(yè)名單,其中不乏仁和堂、羅欣藥業(yè)等知名藥企。


根據國家食品藥品監(jiān)督管理總局《關于未通過新修訂<藥品經營質量管理規(guī)范>認證企業(yè)停止經營的公告》(2015年第284號)要求:自2016年1月1日起,凡是未通過新修訂藥品GSP認證的藥品經營企業(yè),一律停止藥品經營活動?,F將未能通過認證的118家企業(yè)公告如下:

一、企業(yè)提交認證申請,經現場檢查不符合《藥品經營質量管理規(guī)范》規(guī)定,需要重新提交認證申請的企業(yè)1家,通過認證后方可經營藥品。

 

二、企業(yè)提交認證申請,經現場檢查不符合《藥品經營質量管理規(guī)范》規(guī)定,需要整改的企業(yè)7家,該類企業(yè)整改結束后,提交整改報告和復驗申請,經復驗通過GSP認證后方可經營藥品。

 

三、企業(yè)已提交認證申請,因其他原因未參加GSP認證檢查的企業(yè)3家,該類企業(yè)需向當地監(jiān)管部門提交參加認證申請,通過認證后方可經營藥品。

 

四、未提交認證申請的企業(yè)107家,該類企業(yè)應盡快到當地監(jiān)管部門提交注銷申請。逾期不提交注銷申請的企業(yè),我局將予以公告注銷。

信息來源:醫(yī)藥觀察家網

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