不發(fā)通知、不打招呼、不聽匯報(bào)、不用陪同和接待,直奔基層、直插現(xiàn)場(chǎng)開展檢查,收回GMP證書31個(gè)
日期:2015/12/26
新文化訊12月22日上午,吉林省食品藥品監(jiān)督管理局促進(jìn)食品醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展新聞發(fā)布會(huì)在省政務(wù)大廳舉行。
據(jù)省食品藥品監(jiān)督管理局副局長(zhǎng)郭洪志介紹,省食品藥品監(jiān)督管理局先后出臺(tái)了《創(chuàng)新監(jiān)管方式促進(jìn)食品醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)加快發(fā)展若干規(guī)定》和《推進(jìn)食品醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展的實(shí)施意見》,通過政策扶持和專業(yè)服務(wù),助推我省食品醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)快速、健康發(fā)展。
據(jù)介紹,我省先后取消、暫停兩項(xiàng)食品藥品行政許可項(xiàng)目,將6大項(xiàng)38小項(xiàng)行政許可項(xiàng)目調(diào)整下放到市(州)局審批。食品類生產(chǎn)許可分三批下放了18個(gè)類別,占28大類食品生產(chǎn)許可的64%;
自2015年1月起,食品生產(chǎn)許可、食品添加劑生產(chǎn)許可每次/每戶2200元的核查費(fèi)取消。將藥品零售連鎖企業(yè)總部的藥品GSP認(rèn)證職能下放,由市(州、長(zhǎng)白山)局組織實(shí)施。
截至11月底,省局2015年行政審批項(xiàng)目提前辦結(jié)率達(dá)98.05%。
另據(jù)郭洪志介紹,經(jīng)過積極爭(zhēng)取,國家總局已向我省授權(quán),從今年起,我省自主履行省內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)藥品技術(shù)轉(zhuǎn)讓審評(píng)職能,獨(dú)立開展全省境內(nèi)無菌藥品GMP認(rèn)證和藥品技術(shù)轉(zhuǎn)讓補(bǔ)充申請(qǐng)審評(píng)工作,我省成為全國具有藥品技術(shù)轉(zhuǎn)讓審評(píng)資格和境內(nèi)無菌藥品GMP認(rèn)證的少數(shù)省份之一,大大縮短了企業(yè)審評(píng)審批時(shí)間。
“我們堅(jiān)持把問題導(dǎo)向貫穿于食品藥品監(jiān)管全過程,對(duì)違法違規(guī)行為‘零容忍’”郭洪志表示,省食品藥品監(jiān)督管理局堅(jiān)持日常檢查與專項(xiàng)整治兩手用力,把治標(biāo)與治本、當(dāng)前和長(zhǎng)遠(yuǎn)結(jié)合起來,全面推行飛行檢查制度,不發(fā)通知、不打招呼、不聽匯報(bào)、不用陪同和接待,直奔基層、直插現(xiàn)場(chǎng)開展檢查,及時(shí)發(fā)現(xiàn)問題和風(fēng)險(xiǎn),查處了一批問題企業(yè),僅今年就收回藥品GMP證書31個(gè),撤消藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)13個(gè),一批風(fēng)險(xiǎn)隱患得到糾治。
信息來源:醫(yī)藥云端信息
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