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【飛檢】陜西查處21家問(wèn)題藥企 看看誰(shuí)都上了“黑名單”

日期：2015/12/4

陜西省食品藥品監(jiān)督管理局日前對(duì)飛行檢查中發(fā)現(xiàn)問(wèn)題的21家問(wèn)題企業(yè)予以嚴(yán)肅查處，其中2家藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)GSP證書(shū)被依法撤銷(xiāo)。

文│楊明

BY 西安晚報(bào)

據(jù)陜西省食品藥品監(jiān)督管理局藥品化妝品市場(chǎng)監(jiān)管處處長(zhǎng)龍政軍介紹，為了強(qiáng)化藥品經(jīng)營(yíng)風(fēng)險(xiǎn)防控，近期陜西省局抽調(diào)有關(guān)檢查人員，分組集中時(shí)間對(duì)全省11個(gè)地市的21家藥品批發(fā)企業(yè)進(jìn)行了飛行檢查。飛行檢查是藥品GMP認(rèn)證跟蹤檢查的一種形式，指藥品監(jiān)督管理部門(mén)根據(jù)監(jiān)管需要隨時(shí)對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)所實(shí)施的現(xiàn)場(chǎng)檢查。從檢查情況來(lái)看，這些企業(yè)主要存在質(zhì)量負(fù)責(zé)人或企業(yè)質(zhì)量管理部門(mén)負(fù)責(zé)人兼職不在崗；未按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定，對(duì)溫濕度監(jiān)測(cè)設(shè)備定期進(jìn)行校準(zhǔn)；未按規(guī)定執(zhí)行藥品電子監(jiān)管制度；含特殊藥品復(fù)方制劑銷(xiāo)售不規(guī)范以及沒(méi)有根據(jù)驗(yàn)證結(jié)果制定和修訂質(zhì)量管理體系文件等問(wèn)題。

對(duì)檢查中存在問(wèn)題的企業(yè)，省食品藥品監(jiān)督管理局依法予以嚴(yán)肅查處。在受查處的企業(yè)中，陜西省藥材公司米脂縣公司、陜西潤(rùn)邦藥業(yè)有限公司2家經(jīng)營(yíng)企業(yè)因違反《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》情形較為嚴(yán)重，依法撤銷(xiāo)其“藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書(shū)”。

西安普天醫(yī)藥有限責(zé)任公司、陜西三正藥業(yè)有限公司、陜西集琦康爾醫(yī)藥有限公司、華陰市醫(yī)藥公司、銅川耀州醫(yī)藥有限公司、安康市漢濱區(qū)同康藥業(yè)有限責(zé)任公司、漢中祝福醫(yī)藥有限公司、陜西眾鑫醫(yī)藥有限責(zé)任公司等8家企業(yè)的“藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書(shū)”被依法收回。

延安新安藥業(yè)有限公司、西安藻露堂藥業(yè)集團(tuán)利爾欣醫(yī)藥有限公司、寶雞市陳倉(cāng)區(qū)藥材公司、寶雞欣康醫(yī)藥有限公司、安康遠(yuǎn)大藥業(yè)有限公司、商洛康天醫(yī)藥有限責(zé)任公司、陜西華遠(yuǎn)醫(yī)藥集團(tuán)西鄉(xiāng)有限公司、陜西天寧醫(yī)藥有限責(zé)任公司、陜西盤(pán)龍醫(yī)藥物流有限公司、陜西健生堂醫(yī)藥有限公司、延安市藥材醫(yī)藥總公司藥品分公司等11家企業(yè)被責(zé)令整改。

信息來(lái)源：E藥經(jīng)理人