2015年度天津市醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中采購實施方案
（招標(biāo)采購部分）
一、總體目標(biāo)
堅持以市為單位的網(wǎng)上藥品集中采購，實行一個平臺、上下聯(lián)動、公開透明、分類采購，采取招生產(chǎn)企業(yè)、招采合一、量價掛鉤、雙信封制、全程監(jiān)控等措施，加強(qiáng)藥品采購全過程綜合監(jiān)管。堅持質(zhì)量第一、保障供應(yīng)，價格合理，進(jìn)一步降低藥品虛高價格，減輕人民群眾用藥負(fù)擔(dān)。
二、組織管理
（一）加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)，充分發(fā)揮天津市藥品集中采購工作領(lǐng)導(dǎo)小組作用，市發(fā)展改革委、衛(wèi)生計生委、財政局、人力社保局、市場監(jiān)管委、工業(yè)和信息化委等藥品集中采購領(lǐng)導(dǎo)小組成員單位各司其職、密切配合，加大支持力度，并加強(qiáng)對采購主體和采購全過程的監(jiān)督。
（二）天津市醫(yī)藥采購中心是我市藥品集中采購工作機(jī)構(gòu)，負(fù)責(zé)采購工作的具體實施。
三、參加范圍
全市各級人民政府、國有企業(yè)（含國有控股企業(yè)）等舉辦的各級非營利性醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)。鼓勵其他醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)參加。
四、采購周期
本次招標(biāo)采購的采購周期原則上為一年。如需調(diào)整采購周期或提前中止部分藥品、生產(chǎn)企業(yè)的中標(biāo)資格時，按有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。
五、采購目錄及采購方式
對臨床用量大、采購金額高、多家企業(yè)生產(chǎn)的基本藥物和非專利藥品采取雙信封制公開招標(biāo)采購。其余藥品按分類采購原則，分步實施。
（一）采購目錄
根據(jù)2014年度藥品采購金額中各類藥品的品規(guī)采購金額百分比排序，將占比排序累計不低于80%，除談判采購藥品、婦兒?？品菍＠幤?、急（搶）救藥品、基礎(chǔ)輸液、常用低價藥品、國家定點生產(chǎn)藥品、麻醉藥品和第一類精神藥品、防治傳染病和寄生蟲病的免費用藥、國家免疫規(guī)劃疫苗、計劃生育藥品及中藥飲片外，納入招標(biāo)采購范圍。
為滿足臨床需求，血液制品暫不納入本次招標(biāo)采購范圍。
（二）采購方式
雙信封制公開招標(biāo)采購。投標(biāo)的藥品生產(chǎn)企業(yè)須同時編制經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)書和商務(wù)標(biāo)書。采購目錄中同一品規(guī)藥品分為兩個競價組分別評審。通過經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)書評審的企業(yè)有資格進(jìn)入商務(wù)標(biāo)書評審。在商務(wù)標(biāo)書評審中，同一個競價組按報價由低到高選擇兩個中標(biāo)藥品。對中標(biāo)價格明顯偏低的，要加強(qiáng)綜合評估，全程監(jiān)測藥品質(zhì)量和實際供應(yīng)保障情況。
對于只有1家或2家企業(yè)投標(biāo)的品規(guī)，將由天津市藥品集中采購工作領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室按相關(guān)規(guī)定組織專家，進(jìn)行議價談判。
六、采購程序
（一）編制采購目錄
醫(yī)療機(jī)構(gòu)按照不低于上年度藥品實際使用量的80%制定采購計劃和預(yù)算，并具體到品種、劑型和規(guī)格，每種藥品采購的劑型原則上不超過3種，每種劑型對應(yīng)的規(guī)格原則上不超過2種。經(jīng)過醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會（組）審定，科學(xué)合理確定藥品使用清單和計劃采購量。確定藥品采購范圍要堅持臨床必需，常用劑型、規(guī)格，兼顧婦女、老年和兒童等特殊人群用藥的原則，優(yōu)先配備使用基本藥物，依據(jù)國家基本藥物目錄、醫(yī)療保險藥品報銷目錄、基本藥物臨床應(yīng)用指南和處方集等。藥品采購預(yù)算一般不高于醫(yī)療機(jī)構(gòu)業(yè)務(wù)支出的25%—30%。基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)以區(qū)縣為單位，區(qū)縣衛(wèi)生計生行政部門負(fù)責(zé)組織匯總需求，完成采購清單制定。
根據(jù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)用藥需求匯總情況，編制公開招標(biāo)采購的藥品目錄，同一品種中屬于天津市基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)用藥目錄（含《國家基本藥物目錄》（2012年版））的劑型和規(guī)格，直接納入招標(biāo)采購目錄；其余劑型和規(guī)格通過標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化，減少議價品規(guī)數(shù)量，合理確定每個競價分組的藥品采購數(shù)量，促進(jìn)公平競爭。
進(jìn)一步規(guī)范采購目錄。根據(jù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購計劃，計劃內(nèi)的品規(guī)全部納入招標(biāo)采購目錄。對于同一劑型下，醫(yī)療機(jī)構(gòu)用藥需求數(shù)量小于5%的規(guī)格，納入中標(biāo)備選目錄，采購周期內(nèi)根據(jù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用藥需求，啟動網(wǎng)上采購。未被醫(yī)療機(jī)構(gòu)列入采購計劃的品規(guī)，不再納入本次招標(biāo)采購目錄。
招標(biāo)采購目錄，經(jīng)藥品集中采購工作領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室審批通過后發(fā)布。
（二）發(fā)布招標(biāo)采購公告和采購文件
采購文件主要包括采購藥品清單、藥品評價辦法、企業(yè)應(yīng)當(dāng)提交的資質(zhì)證明文件、藥品配送要求、網(wǎng)上藥品采購與使用原則、采購工作監(jiān)督等內(nèi)容。
（三）接受企業(yè)咨詢及接收投標(biāo)資料
投標(biāo)企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照采購文件的要求，提供合法、真實、有效的委托書、藥品和企業(yè)資質(zhì)證明文件及保證供應(yīng)承諾函等材料，并在藥品集中采購平臺上如實申報相關(guān)信息。
（四）相關(guān)部門對企業(yè)遞交的材料進(jìn)行審核
1、市醫(yī)藥采購中心接收投標(biāo)人遞交投標(biāo)材料時，應(yīng)對經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)投標(biāo)材料的完整性、表面真實性進(jìn)行查驗。受理后，及時組織相關(guān)人員共同負(fù)責(zé)初審和復(fù)審。
2、市衛(wèi)生計生會同發(fā)改物價、市場質(zhì)量監(jiān)督和管理、工業(yè)和信息化等部門組織有關(guān)專家，對經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)投標(biāo)材料及審核結(jié)果等進(jìn)行復(fù)核和審定。
3、對經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)投標(biāo)材料查驗、審核和復(fù)核中發(fā)現(xiàn)的問題，應(yīng)在受理現(xiàn)場或通過市醫(yī)藥采購中心網(wǎng)站（網(wǎng)址http://www.tjmpc.gov.cn）及時通知投標(biāo)人。投標(biāo)人可按要求，在規(guī)定時間內(nèi)遞交澄清、補(bǔ)充的資質(zhì)證明等書面材料。投標(biāo)人逾期未能提供的，視為放棄投標(biāo)。
（五）公示審核結(jié)果，接受企業(yè)確認(rèn)投標(biāo)信息、咨詢和復(fù)議，并及時回復(fù)。
市醫(yī)藥采購中心將經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)書申報材料審核結(jié)果，報有關(guān)部門備案確認(rèn)后，在市醫(yī)藥采購中心網(wǎng)站公示，接受社會各方監(jiān)督。只有通過經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)投標(biāo)審核的企業(yè)有資格參與正式的商務(wù)標(biāo)投標(biāo)。投標(biāo)企業(yè)如對公示情況有異議的，可在規(guī)定時間內(nèi)向市醫(yī)藥采購中心遞交書面澄清材料，經(jīng)分類整理后報市藥品集中采購工作領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室處理。
投標(biāo)企業(yè)須在規(guī)定時間內(nèi)，登錄市醫(yī)藥采購中心網(wǎng)站對已通過審核的藥品信息和企業(yè)信息進(jìn)行確認(rèn)。逾期未確認(rèn)的，視為放棄投標(biāo)。
（六）經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)書評審
根據(jù)經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)書評審方案，依據(jù)投標(biāo)藥品質(zhì)量和企業(yè)GMP資質(zhì)認(rèn)證、生產(chǎn)規(guī)模、銷售額、權(quán)威機(jī)構(gòu)的行業(yè)排名、歷史中標(biāo)情況等相關(guān)指標(biāo)，進(jìn)行客觀評價。評審專家主要從臨床療效等方面進(jìn)行主觀評審。按照藥品經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)書評審得分高低，確定進(jìn)入商務(wù)標(biāo)評審藥品。
評審過程在有關(guān)部門和社會監(jiān)督員監(jiān)督下進(jìn)行，評標(biāo)數(shù)據(jù)現(xiàn)場刻錄封存。
（七）商務(wù)標(biāo)書報價
投標(biāo)企業(yè)應(yīng)通過市醫(yī)藥采購中心采購平臺，在規(guī)定時間內(nèi)對投標(biāo)藥品商務(wù)標(biāo)進(jìn)行網(wǎng)上電子報價。
商務(wù)標(biāo)投標(biāo)報價應(yīng)為包含配送費用及其它所有稅費在內(nèi)的交貨價。同廠家同通用名同競價類型藥品之間，不得出現(xiàn)劑型、規(guī)格、包裝之間的投標(biāo)報價倒掛，如有倒掛將作調(diào)平處理。商務(wù)標(biāo)投標(biāo)報價原則上不得高于全國最低價。
（八）報價解密和結(jié)果公示
各投標(biāo)企業(yè)在規(guī)定時間內(nèi)完成報價、解密等操作。市醫(yī)藥采購中心在有關(guān)部門的監(jiān)督下，關(guān)閉報價相關(guān)功能，并通過采購平臺對報價結(jié)果進(jìn)行公示。同時，將投標(biāo)企業(yè)報價結(jié)果刻錄成數(shù)據(jù)光盤報領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室備案。
（九）商務(wù)標(biāo)書評審
根據(jù)商務(wù)標(biāo)書評審方法，原則上以經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)入圍結(jié)果中報價最低的兩個藥品為擬中標(biāo)藥品。
對于擬中標(biāo)藥品高于全國最低價的，以全國最低價為中標(biāo)價。如企業(yè)不認(rèn)同此價格視為自動廢標(biāo)，按商務(wù)標(biāo)書報價結(jié)果順次遞補(bǔ)擬中標(biāo)藥品。
（十）采購結(jié)果的復(fù)審
匯總采購擬中標(biāo)品種，對評審結(jié)果中出現(xiàn)的質(zhì)量及價格異常等問題，評審委員會將按照規(guī)定的程序進(jìn)行復(fù)審。不排除評審委員會對于存在明顯價格差異的品種進(jìn)行價格談判。獨家投標(biāo)的品種不一定保證成交。復(fù)審后確定擬中標(biāo)結(jié)果。
（十一）對藥品招標(biāo)采購結(jié)果進(jìn)行公示
通過市醫(yī)藥采購中心網(wǎng)站公示擬中標(biāo)結(jié)果，公示期為三個工作日，接受社會各界監(jiān)督，同時受理企業(yè)澄清材料并及時研究處理。公示結(jié)果報市藥品集中采購工作領(lǐng)導(dǎo)小組和市醫(yī)改領(lǐng)導(dǎo)小組。
公示結(jié)束后，通過市醫(yī)藥采購中心網(wǎng)站正式發(fā)布采購中標(biāo)公告。采購結(jié)果執(zhí)行過程中，充分發(fā)揮市醫(yī)藥采購應(yīng)用管理綜合平臺的作用，采集全國中標(biāo)價格，對我市藥品中標(biāo)價格實行周期性動態(tài)調(diào)整。
七、購銷合同的簽訂與履行
（一）公立醫(yī)院自行簽訂購銷合同，基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)在區(qū)縣衛(wèi)生計生行政部門組織下與供貨企業(yè)簽訂購銷合同。合同要明確品種、劑型、規(guī)格、包裝、數(shù)量、價格、供貨時限、付款時間、履約方式、違約責(zé)任等。如合同約定的采購數(shù)量不能滿足臨床用藥需要，醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以提出申請，與供貨企業(yè)簽訂追加合同，各供貨企業(yè)原則上不得拒絕。
（二）嚴(yán)格執(zhí)行采購付款制度，并在購銷合同中明確付款程序和時間。原則上從交貨驗收合格到付款不得超過30日。未能按時付款的，將追究有關(guān)單位的責(zé)任。
八、監(jiān)督管理
（一）堅持“陽光采購”，接受社會監(jiān)督。
（二）紀(jì)檢監(jiān)察部門負(fù)責(zé)對藥品招標(biāo)采購工作參與部門履行職責(zé)的情況進(jìn)行監(jiān)察，對藥品招標(biāo)采購工作中的行政機(jī)關(guān)公務(wù)員以及由國家行政機(jī)關(guān)任命或選聘的其他人員的行為進(jìn)行監(jiān)督，對違反行政紀(jì)律的行為進(jìn)行查處。
（三）衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)監(jiān)督管理醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)行中標(biāo)結(jié)果、采購用藥及履行合同等行為。規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購行為，防止網(wǎng)下采購、違價采購或從非規(guī)定渠道采購藥品。
（四）價格管理部門負(fù)責(zé)監(jiān)督管理藥品招標(biāo)采購過程中的價格、收費行為。加強(qiáng)對藥品價格執(zhí)行情況的監(jiān)督檢查，強(qiáng)化藥品成本調(diào)查和市場購銷價格監(jiān)測，規(guī)范價格行為，依法嚴(yán)肅查處價格違法和壟斷行為，保護(hù)患者合法權(quán)益。
（五）財政部門負(fù)責(zé)組織實施相應(yīng)的財政監(jiān)督。
（六）市場監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)審查參與招標(biāo)采購的藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)資質(zhì)，依法對招標(biāo)采購的藥品質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)督管理；強(qiáng)化重點藥品質(zhì)量追蹤和全程質(zhì)量監(jiān)管，嚴(yán)厲打擊制售假冒偽劣藥品行為。負(fù)責(zé)查處藥品招標(biāo)采購中的商業(yè)賄賂、非法促銷、虛假宣傳等不正當(dāng)競爭行為。依法嚴(yán)肅查處掛靠經(jīng)營、“走票”等違法行為。
九、本方案的解釋工作由天津市藥品集中采購工作領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室負(fù)責(zé)。
