各生產(chǎn)企業(yè)、各有關單位：
為進一步做好本市藥品集中招標采購工作，保持藥品價格水
平合理，經(jīng)市藥招委成員單位同意，現(xiàn)就 2015 年度醫(yī)療機構(gòu)藥品集中招標采購中標結(jié)果動態(tài)調(diào)整（以下簡稱動態(tài)調(diào)整）有關事項通知如下：
一、調(diào)整范圍
按本市有關規(guī)定進行集中招標采購的藥品，包括常用低價藥
清單范圍內(nèi)日服用費用西藥超過 3 元/中成藥超過 5 元的藥品及復合西藥（按滬人社醫(yī)〔2013〕475 號文納入本市基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險支付范圍的復合西藥）。
掛網(wǎng)采購藥品、國家定點生產(chǎn)藥品及帶量采購藥品不納入本
次動態(tài)調(diào)整范圍。掛網(wǎng)采購藥品目前包括：常用低價藥（日服用費用西藥不超過3元/中成藥不超過 5元的藥品）、毒麻精放藥品、兒童用藥、緊缺藥品，其他掛網(wǎng)采購藥品今后根據(jù)國家和本市政策再作調(diào)整。
二、調(diào)整規(guī)則
㈠ 中標價調(diào)整
1、本次動態(tài)調(diào)整參考外省市截止2015年11月18日之前的中標價，其中廣東的中標價采集 2015年1月1日至11月18日第三方電子交易平臺的采購價；外省市具體包括：北京、天津、江蘇、浙江、廣東（以下簡稱五省市），以及重慶、安徽、福建、江西、山東、河南、河北、遼寧、湖北、湖南（以下簡稱十省市）。
上述外省市中標價以《國家藥品供應保障綜合管理信息平臺》（以下簡稱國管平臺）提供的信息為主要依據(jù)，經(jīng)公示無異議后采用。
2、中標價高于外省市平均價（五省市中有兩個（含）以上
省市中標的取五省市平均中標價，其余情況取十五省市平均中標價，下同）5%（含）以上的，調(diào)整到外省市平均價。
3、中標價低于外省市最低價（五省市中有兩個（含）以上
省市中標的取五省市最低中標價，其余情況取十五省市最低中標價，下同）5%（含）以上的，上調(diào)到外省市最低價；中全市范圍的基本藥物，經(jīng)過上述調(diào)整后，中標價在外省市最低價和平均價之間的，可于次年上調(diào)到外省市平均價。
4、十五省市中僅一個省市中標，或在十五省市均未中標的，暫不啟動動態(tài)調(diào)整。
㈡ 新申請藥品
1、新申請藥品指品種、劑型、規(guī)格（含量、數(shù)量）、包裝、企業(yè)等與原中標品種不同的藥品。食品藥品監(jiān)管部門各種變更以及符合大簡包裝招標規(guī)則增加包裝數(shù)量的除外。
2、新申請藥品須通過質(zhì)量與信譽服務評審。評審結(jié)果為“合
格”與“不合格”。屬于“不合格”的藥品不納入目錄范圍，“合
格”的藥品，可進入調(diào)整階段?！安缓细瘛彼幤酚墒兴幷形蓡T
單位審定，包括但不限于：
①近兩年內(nèi)，存在違法違規(guī)行為、省級以上食品藥品監(jiān)管部
門質(zhì)量檢驗不合格記錄（經(jīng)國家、上?；蛸|(zhì)量公告不合格所在地的食品藥品監(jiān)管部門跟蹤抽驗合格除外）或其他不良行為。
②未通過新版 GMP 認證（提供食品藥品監(jiān)管部門現(xiàn)場檢驗合格證明材料的除外）。
3、新申請藥品價格必須符合以下要求：
①已在十五省市中有兩個（含）以上省市中標的，可以在外
省市平均價基礎上降 5%后在非基層范圍中標（低于外省市最低價的，以外省市最低價托底）。
②已在本市非基層范圍中標的基藥品種，可以在原中標價或
外省市平均價兩者取低者基礎上降 5%后在全市范圍中標；未在本市中標的基藥品種，已在十五省市中有兩個（含）以上省市中標的，可以在外省市平均價基礎上降 10%后在全市范圍中標。
③十五省市中僅一個省市中標，或在十五省市均未中標的，
暫不納入動態(tài)調(diào)整范圍，創(chuàng)新性藥物等特殊情況可以報市藥招委4成員單位審議。
㈢ 常用低價藥清單范圍內(nèi)日服用費用西藥超過 3 元/中成
藥超過 5 元的藥品
1、已在十五省市中兩個以上省市中標的，中標價不高于外
省市平均價在非基層范圍中標；十五省市僅一個省市中標的，必須在外省中標價基礎上降 5%后在非基層范圍中標。
2、屬于基藥目錄的可再降 5%后在全市范圍中標。
㈣ 關于差比價規(guī)則
中標結(jié)果動態(tài)調(diào)整后，原則上同企業(yè)同品種同中標范圍不同
包裝數(shù)量之間的其他中標品種的中標價按差比價規(guī)則調(diào)整。
三、受理方式
新申請藥品和中標價上調(diào)藥品由企業(yè)提出申請，經(jīng)審核后調(diào)
整；涉及中標價下調(diào)的藥品由上海市醫(yī)藥集中招標采購事務管理所（以下簡稱市藥事所）依據(jù)國管平臺提供的信息經(jīng)公示無異議后進行調(diào)整，具體受理方式如下：
1、新申請藥品采用網(wǎng)上受理方式：
登錄“上海市醫(yī)藥采購基礎信息登記系統(tǒng)”（以下簡稱“基
礎信息登記系統(tǒng)”，網(wǎng)址：http://imail.smpaa.cn）上報基礎信
息并上傳相關證照。新用戶需自行注冊獲取用戶名和密碼，已注冊用戶可使用原注冊用戶名密碼登錄。
在“醫(yī)藥信息掛網(wǎng)登記系統(tǒng)”（網(wǎng)址：http://bid2.smpaa.cn）
中注冊獲取掛網(wǎng)登記用戶名和密碼，該用戶名和密碼經(jīng)審核后啟用。登錄“醫(yī)藥信息掛網(wǎng)登記系統(tǒng)”，進入“新申請藥品登記”子模塊，按要求填寫相關信息。
2、申請中標價上調(diào)的藥品采用人工受理方式，須遞交以下
紙質(zhì)材料（加蓋企業(yè)公章）：
①中標價動態(tài)調(diào)整申請（見附件）；
②外省市中標價及相關證明材料；
③《藥品生產(chǎn)許可證》或《藥品經(jīng)營許可證》；
④《藥品 GMP 證書》；
⑤藥品生產(chǎn)（注冊）批件；
⑥企業(yè)法定代表人授權書和受委托人身份證照片；
⑦其他。
受理時間：8:30-11:30，13:30-16:30（節(jié)假日除外），地址：黃渡路 74 號虹鷹大樓 706 社會服務科，電話：021-56637776；021-56472262；021-56321192。
3、涉及中標價下調(diào)的藥品由市藥事所依據(jù)有關規(guī)則進行調(diào)
整，企業(yè)接受下調(diào)可保留中標資格，不接受下調(diào)予以落標處理。
四、結(jié)果公示及公布
動態(tài)調(diào)整結(jié)果確定后，市藥事所將通過“上海陽光醫(yī)藥采購
網(wǎng)”（www.smpaa.cn）公示，公示無異議后，市藥事所將正式公布執(zhí)行。
五、其他
㈠ 市藥事所自 2015 年 11 月 18 日起受理企業(yè)網(wǎng)上申報或遞
交紙質(zhì)材料。
㈡ 本通知最終解釋權歸市藥事所。
附件：關于中標價動態(tài)調(diào)整的申請（樣張）
上海市醫(yī)藥集中招標采購事物管理所
2015 年 11 月 11 日
附件：
關于中標價動態(tài)調(diào)整的申請（樣張）
上海市醫(yī)藥集中招標采購事物管理所：
我司生產(chǎn)的藥品：
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通用名
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例如：阿莫西林膠囊
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規(guī)格
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例如：250mg*24粒
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劑型
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例如：膠囊劑
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包裝方式
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例如：鋁塑
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單位
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例如：盒
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生產(chǎn)企業(yè)名稱
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例如：某某公司
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上海采購范圍（全市或非基層）
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例如：全市
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中標價（元）
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例如：20元
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符合貴所《關于開展2015年度醫(yī)療機構(gòu)藥品集中招標采購中標結(jié)果動態(tài)調(diào)整有關事項的通知》的有關規(guī)定，現(xiàn)申請上調(diào)中標價至 元。外省市中標價如下：
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省市名稱
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中標時間
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中標價格（元）
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備注
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按《通知》規(guī)定的15省市填報
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填寫實際執(zhí)行時間
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按實際公布的中標價填寫
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注明基藥標、非基藥標等情況
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落款：公司名稱（加蓋公章）
信息來源：聯(lián)眾醫(yī)藥網(wǎng)
