藥品有效期,醫(yī)師護(hù)士藥學(xué)人員都還在犯的錯誤
日期:2015/11/6
對于藥品有效期標(biāo)注到月可以用到什么時候!今天群里又有人在討論這個問題,今天再宣傳一次!希望更多的醫(yī)藥人員可以看到!
藥品效期到底怎么看呀?標(biāo)注:有效期至2013年6月,可以使用到哪一天?
正確答案是:2013年6月30日,也就是藥品可以使用到月的最后一天。
其實在字面上我們就可以理解,有效期至2013年6月,也就是6月都有用,那6月30日當(dāng)然也是6月了!
這個問題困惑了我們很多藥學(xué)人員。在每一年的藥學(xué)職稱考試、執(zhí)業(yè)藥師考試都會人拿出來問!還有護(hù)士看到有效期至2013年6月,會在6月間就不敢用藥!
下面根據(jù)各種尋找的資料給大家分享:
以下是規(guī)定原文:
藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定(局令第24號)第二十三條:藥品標(biāo)簽中的有效期應(yīng)當(dāng)按照年、月、日的順序標(biāo)注,年份用四位數(shù)字表示,月、日用兩位數(shù)表示。其具體標(biāo)注格式為“有效期至XXXX年XX月”或者“有效期至XXXX年XX月XX日”;也可以用數(shù)字和其他符號表示為“有效期至XXXX.XX.”或者“有效期至XXXX/XX/XX”等。
預(yù)防用生物制品有效期的標(biāo)注按照國家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的注冊標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行,治療用生物制品有效期的標(biāo)注自分裝日期計算,其他藥品有效期的標(biāo)注自生產(chǎn)日期計算。
有效期若標(biāo)注到日,應(yīng)當(dāng)為起算日期對應(yīng)年月日的前一天,若標(biāo)注到月,應(yīng)當(dāng)為起算月份對應(yīng)年月的前一月。
法規(guī)規(guī)定的是藥廠怎么樣標(biāo)注藥品有效期。但大家解讀為藥品在年月前一個月可以使用!是生產(chǎn)廠家標(biāo)注有效期的方法。 并不是至藥品的使用期限。
其實讓我們困惑的原因是,國家食品藥品監(jiān)督管理局也有兩種解釋:
2006年6月15日的解釋(注:此解釋國家食品藥品監(jiān)督管理局在前段時間已經(jīng)刪除,證明我分析是完全正確):
例如:有效期至2006年7月,則表示該藥品可使用到2006年6月30日。再如:有效期至2006/07/08,則該藥品可使用至2006年7月7日。
原文地址:http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0114/23617.html
2007年5月21日的解釋:
31. 有效期若標(biāo)注到日,應(yīng)當(dāng)為起算日期對應(yīng)年月日的前一天,若標(biāo)注到月,應(yīng)當(dāng)為起算月份對應(yīng)年月的前一月。舉例說明
2007年05月21日發(fā)布
解釋:例:某化學(xué)藥品,有效期24個月,生產(chǎn)日期2006年6月1日,標(biāo)簽中有效期可表達(dá)為“有效期至2008年5月31日”或者“有效期至2008年5月”等形式。
原文地址:http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0176/24275.html
(注:此解釋國家藥監(jiān)局保留著,如果醫(yī)師、護(hù)士或其他藥學(xué)人員和你討論,可以直接發(fā)此鏈接讓他學(xué)習(xí))
在2007年的解釋中,我們就可以看到這句話是規(guī)定怎么樣在標(biāo)簽中標(biāo)示有效期。而且有效期至2008年5月31日=有效期至2008年5月
我再去找了2006年解析是出現(xiàn)在SFDA農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”宣傳專題里:
http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0114/
而2007年解析是出現(xiàn)在24號局令執(zhí)行專欄之執(zhí)行解釋里:
http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0176/
個人估計當(dāng)時藥品“兩網(wǎng)”宣傳之人也是理解錯誤。我們應(yīng)該確信法規(guī)的執(zhí)行解釋!
其實在2010年,藥圈就有同學(xué)一起討論過。其中hbydenu同學(xué)給我們舉了一個很好的極端例子:
若某藥2010年1月31日生產(chǎn),有效期2個月。有效期標(biāo)示到日,則說明書和標(biāo)簽標(biāo)示“有效期2010年3月30日”。有效期標(biāo)示到月,則說明書和標(biāo)簽標(biāo)示“有效期2010年2月”——若以為“有效期2010年2月”指2010年2月即不可用,那么一定記住2010年1月31日不能生產(chǎn)藥品,要不然一生產(chǎn)出來,第二天就不能用了。
原文:http://www.yaoq.net/forum.php?mod=redirect&goto=findpost&ptid=14368&pid=271699
關(guān)于職稱考試中有一題問的是有效期至2015.8及有效期至2015年8月兩題的答案都不一樣。很多人都以為2015.8只可以用到2015年7月31,而2015年8月就可以用到2015年8月31日。
正確答案都是2015年8月31日,有一題答案是錯的
信息來源:藥圈
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