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9藥企證書被回收、被撤銷!

日期:2015/10/17

 10月13日,陜西省食藥監(jiān)局發(fā)布公告,收回陜西博森生物制藥股份集團有限公司的GMP證書。
經陜西省藥監(jiān)局對陜西博森生物制藥股份集團有限公司現(xiàn)場檢查,發(fā)現(xiàn)該公司嚴重違反《藥品生產質量管理規(guī)范》規(guī)定,依據《藥品生產質量管理規(guī)范認證管理辦法》第三十三條規(guī)定,我局依法收回其《藥品GMP證書》(證書編號:CN20130127),現(xiàn)予以公布。


10月9日,成都市食藥監(jiān)局公布一批行政處罰案件。
其中,3家藥企被被查出使用不合格藥包材,分別是修正藥業(yè)集團四川制藥有限公司、四川科創(chuàng)制藥集團有限公司、成都錦華藥業(yè)有限責任公司。

 

10月10日,重慶市食藥監(jiān)局發(fā)布公告,撤銷1家藥商GSP認證證書和收回2家藥商GSP認證證書。
重慶威瑞醫(yī)藥有限公司嚴重違反《藥品經營質量管理規(guī)范》,依據《藥品經營質量管理規(guī)范認證管理辦法》(國食藥監(jiān)市〔2003〕25號)第四十五條規(guī)定,我局依法撤銷其《藥品經營質量管理規(guī)范認證證書》。


重慶晨松醫(yī)藥有限公司等2家藥品批發(fā)企業(yè)嚴重違反《藥品經營質量管理規(guī)范》,存在嚴重質量風險。為加強風險防控,依據《藥品醫(yī)療器械飛行檢查辦法》(國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第14號)第二十五條規(guī)定,我局依法收回其《藥品經營質量管理規(guī)范認證證書》。


10月14日,湖北省食藥監(jiān)局公布2015年9月藥品經營企業(yè)監(jiān)督檢查信息通告,2家藥企被責令整改。
根據《湖北省食品藥品監(jiān)管信息公開管理辦法》(鄂食藥監(jiān)文〔2015〕75號規(guī)定,現(xiàn)將湖北省局2015年9月監(jiān)督檢查藥品批發(fā)企業(yè)情況(見附件)予以公開。

信息來源:中國藥品流通

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