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關于《2015年吉林省公立醫(yī)院藥品招標采購實施方案（征求意見稿）》征求意見的通知

日期：2015/10/17

2015年吉林省

公立醫(yī)院藥品招標采購實施方案

（征求意見稿）

第一章 總 則

為貫徹落實《國務院辦公廳關于完善公立醫(yī)院藥品集中采購工作的指導意見》（國辦發(fā)〔2015〕7號）、《國家衛(wèi)生計生委關于落實完善公立醫(yī)院藥品集中采購工作指導意見的通知》（國衛(wèi)藥政發(fā)〔2015〕70號）精神，根據(jù)《吉林省關于完善公立醫(yī)院藥品集中采購工作的實施意見》（吉政辦發(fā)〔2015〕**號）要求，細化藥品采購分類，保障藥品質(zhì)量和供應，進一步減輕人民群眾用藥負擔，現(xiàn)結合我省實際，制定“招標采購藥品”實施方案。

一、遵循原則

（一）堅持政府主導，以省為單位藥品集中采購，實行全省一個平臺、分類采購、上下左右聯(lián)動；

（二）堅持滿足臨床需求、質(zhì)量優(yōu)先、價格合理、公平公開公正、誠實信用的原則；

（三）堅持招生產(chǎn)企業(yè)、招采合一、量價掛鉤、雙信封制、價格聯(lián)動、全程監(jiān)控、公開透明。

二、實現(xiàn)目標

（一）破除以藥補醫(yī)機制，滿足公立醫(yī)院特別是縣級公立醫(yī)院改革需求；

（二）降低藥品虛高價格，減輕人民群眾用藥負擔；

（三）預防和遏制藥品購銷領域腐敗行為，抵制商業(yè)賄賂；

（四）推動藥品生產(chǎn)流通企業(yè)整合重組、公平競爭，促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展。

三、適用范圍

參加本次招標采購的藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構及其他各方當事人，適用本方案。

四、組織形式

公立醫(yī)院作為采購主體，發(fā)揮集中批量采購優(yōu)勢，實行以省為單位網(wǎng)上集中采購，采用雙信封制進行公開招標。

五、組織機構

充分發(fā)揮省醫(yī)療機構藥品集中采購工作領導小組（以下簡稱領導小組）作用，在省政府領導下，領導小組負責審定采購實施方案及其他重大事項的決策，協(xié)調(diào)落實各部門按照職責分工做好采購相關工作。領導小組辦公室設在省衛(wèi)生計生委，負責藥品集中采購日常組織管理。領導小組監(jiān)督機構負責監(jiān)督管理。領導小組各成員單位設藥品集中采購工作日常聯(lián)絡員，通過聯(lián)絡員會議對藥品集中采購日常工作進行議事決策，并按照職責分工充分發(fā)揮其在藥品招標采購中的作用。省醫(yī)藥采購服務中心（以下簡稱“省藥采中心”）承擔藥品集中采購具體工作。

六、實施范圍

全省公立醫(yī)院，具體包括全省縣級及縣級以上人民政府、國有企業(yè)（含國有控股企業(yè)）等舉辦的非營利性醫(yī)療機構。鼓勵其他醫(yī)療衛(wèi)生機構參加藥品集中采購。

基層醫(yī)療衛(wèi)生機構與公立醫(yī)院招標采購的中標藥品實行聯(lián)動統(tǒng)一價格。

七、采購周期

采購周期原則上不低于一年。在采購周期內(nèi)，對中標品種實行動態(tài)管理。

八、方案響應

藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)應認真閱讀本方案中所有的事項、條款和規(guī)則，并對實施方案做出實質(zhì)性響應。如未按要求響應本方案的，相關后果自行承擔。

九、責任履行

藥品生產(chǎn)企業(yè)是保障藥品質(zhì)量安全和充足供應的第一責任人。藥品生產(chǎn)、經(jīng)營和使用單位必須嚴格執(zhí)行相關法律法規(guī)和藥品集中采購有關規(guī)定，并承擔相應責任。

十、公告方式

吉林省公立醫(yī)院藥品招標采購實施方案、招標文件及所涉公告、公示、通知等信息，均通過吉林省藥械采購服務平臺（以下簡稱省藥采平臺）發(fā)布。

十一、其它

本實施方案由吉林省醫(yī)療機構藥品集中采購工作領導小組工作辦公室負責解釋。

第二章 目錄制定

本次“招標采購藥品”依據(jù)國家基本藥物目錄和吉林省醫(yī)保及新農(nóng)合報銷目錄，基本藥物臨床應用指南、處方集等，結合臨床需要，合理編制目錄并制定采購計劃。

一、編制依據(jù)

（一）落實帶量采購，優(yōu)先選擇符合臨床路徑、納入重大疾病保障、重大新藥創(chuàng)制專項、重大公共衛(wèi)生項目和重大傳染病疫情中出臺診療方案規(guī)定的藥品；

（二）與醫(yī)保、新農(nóng)合報銷支付政策有機銜接，兼顧特殊人群用藥需求；

（三）推進藥品劑型、規(guī)格、包裝標準化，提高藥品采購使用集中度，選擇臨床常用必需、劑型規(guī)格適宜、包裝使用方便的藥品。

二、實際采購量和采購計劃填報

公立醫(yī)院按照不低于上年度藥品實際使用量的80%制定年度采購計劃和預算，并具體到通用名、劑型和規(guī)格，每種藥品采購的劑型原則上不超過3種，每種劑型對應的規(guī)格原則上不超過2種，藥品采購預算一般不高于醫(yī)院業(yè)務支出的25%-30%。采購計劃通過省藥采平臺統(tǒng)一申報。各公立醫(yī)院按本單位上年度藥品采購實際，將2014年10月15日-2015年10月14日使用的所有藥品“實際使用情況”和合理預測“下一年度（即下一周期）”的“采購計劃”，一并報送至省藥采中心。

“實際使用情況”為醫(yī)院的實際采購已驗收入庫藥品的具體情況，包括通用名、劑型、規(guī)格、廠家、采購價格、實際采購數(shù)量等信息，應以醫(yī)院HIS系統(tǒng)入庫數(shù)據(jù)為準。

“下一年度（即下一周期）”的“采購計劃”，為每個報送藥品的“實際使用情況”乘以80%，并按單個藥品報送。具體按如下公式計算：

采購計劃=每個藥品的實際采購（入庫）數(shù)量*80%。

三、招標清單制定

省藥采中心負責對各公立醫(yī)院申報的藥品“實際使用情況”和“采購需求”進行匯總整理，并按采購金額占比進行排序，將占比排序累計不低于80%、且有3家及以上企業(yè)生產(chǎn)的基本藥物和非專利藥品納入招標采購范圍，編制“招標采購藥品清單”，具體到品種、劑型、規(guī)格和擬采購最小數(shù)量。經(jīng)公開征求意見和專家專門論證后，確定《2015年吉林省公立醫(yī)院藥品招標采購藥品目錄》，實施公開招標采購。

招標采購藥品目錄不包括婦兒?？品菍＠幤贰⒓保〒專┚人幤?、基礎輸液、常用低價藥品、國家定點生產(chǎn)藥品、麻醉藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、第一類精神藥品、防治傳染病和寄生蟲的免費用藥、國家免疫規(guī)劃疫苗、計劃生育藥品以及中藥飲片。

第三章 企業(yè)報名條件及材料申報

一、報名條件

（一）實行藥品生產(chǎn)企業(yè)直接投標。生產(chǎn)企業(yè)設立的僅銷售本公司藥品的經(jīng)營企業(yè)、進口藥品國內(nèi)總代理視同生產(chǎn)企業(yè)。

國外藥品生產(chǎn)企業(yè)或國外代理商在國內(nèi)設總代理的，只接受國內(nèi)總代理報名；在國內(nèi)不設總代理的，只接受一家一級代理商報名（此一級代理商代理區(qū)域須包括吉林省）。

（二）藥品生產(chǎn)企業(yè)應依法取得《藥品生產(chǎn)許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》、《藥品GMP證書》；生產(chǎn)企業(yè)設立的僅銷售本公司藥品的經(jīng)營企業(yè)，應依法取得《藥品經(jīng)營許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》和《藥品GSP證書》；進口藥品國內(nèi)總代理應具有《藥品經(jīng)營許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》和《藥品GSP證書》，國外藥品生產(chǎn)企業(yè)出具的進口藥品代理協(xié)議書，進口藥品一級代理商應具有進口藥品國內(nèi)總代理授權委托書。

（三）按國家規(guī)定參與招標的藥品生產(chǎn)企業(yè)需要賦碼的必須具備藥品電子監(jiān)管賦碼條件，否則不得參與招標。

（四）具有履行合同須具備的藥品供應保障能力。除不可抗力等特殊情況外，必須履行承諾，保證藥品供應。

（五）企業(yè)兩年內(nèi)無生產(chǎn)、銷售假藥行為。

（六）相關法律法規(guī)規(guī)定的其它條件。

二、網(wǎng)上注冊

擬參加本次藥品招標采購的企業(yè)，應通過省藥采平臺進行網(wǎng)上注冊。

已參加過我省2013年度醫(yī)療機構藥品集中采購項目的企業(yè)，應使用已領取的用戶名和密碼，并對企業(yè)信息以及涉及本次藥品招標采購目錄內(nèi)的藥品信息予以更新。未參加過我省2013年度醫(yī)療機構藥品集中采購項目的企業(yè)或產(chǎn)品必須進行網(wǎng)上注冊，并在規(guī)定的時間內(nèi)到省藥采中心領取用戶名和密碼，及時維護企業(yè)和產(chǎn)品信息。企業(yè)在更新或填報藥品信息時，必須同時上報該藥品當前在全國各省執(zhí)行的中標價格。

三、材料編制

（一）投標文件要求。

1.投標人須在規(guī)定時間內(nèi)，遞交真實、有效、齊全的投標文件。

2.同生產(chǎn)企業(yè)藥品只由一個被授權人參與投標。被授權人應為本生產(chǎn)企業(yè)的職工（如不是本企業(yè)職工的，一經(jīng)發(fā)現(xiàn)按弄虛作假處理）。

3.投標人如提供虛假材料弄虛作假的，經(jīng)查實，取消參與投標或中標資格，兩年內(nèi)不得參加吉林省藥品集中采購活動。

（二）投標文件構成。

投標文件包括經(jīng)濟技術標書和商務標書（報價）：

1.經(jīng)濟技術標書，含企業(yè)資質(zhì)證明材料和藥品資質(zhì)證明材料：

企業(yè)資質(zhì)證明材料，主要為藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)的許可證書、營業(yè)執(zhí)照、授權及證明文件、保障質(zhì)量和供應申明等相關材料的原件或復印件；

藥品資質(zhì)證明材料，主要為投標藥品的注冊批件、GMP證書、質(zhì)量標準、檢驗報告、說明書、全國當前執(zhí)行中標價格及經(jīng)濟技術標評分項目相關證明材料的原件或復印件。

參與投標的企業(yè)和藥品都要按規(guī)定遞交投標文件。紙質(zhì)投標文件統(tǒng)一為A4紙張并按順序和規(guī)定裝幀，所附材料必須清晰有效并加蓋公章，使用文字統(tǒng)一為中文（外文資料必須提供相應的中文翻譯文本且需經(jīng)過市級以上公證處公證），否則按無效文件處理。紙質(zhì)投標資料所涉內(nèi)容均應通過本章“二、網(wǎng)上注冊”進行網(wǎng)上申報電子信息。

2.商務標書（報價）為計算機遠程加密報價，由生產(chǎn)企業(yè)通過省藥采平臺在規(guī)定時間內(nèi)完成報價和報價解密（具體詳見第四章“商務標評審”）。

（三）投標文件修改和撤回。

投標人在規(guī)定的截止時間前可以補充、修改或撤回投標文件，補充、修改的內(nèi)容為投標文件的組成部分。在規(guī)定的截止時間后，投標人不得對其投標材料做任何修改，也不得撤銷報名。商務標書（報價）一經(jīng)提交不得修改和撤回。

四、材料遞交

投標文件遞交時間、地點以招標文件和省藥采平臺門戶網(wǎng)站公告為準。

五、審核公示

（一）資質(zhì)審核。

投標人遞交投標文件后，省藥采中心應按照領導小組制定的審核標準和規(guī)范，對企業(yè)及產(chǎn)品資質(zhì)證明文件的完整性、表面真實性、合法性進行審核。凡資質(zhì)材料不合格的，不得繼續(xù)參加本次招標采購工作。

投標人的有效資質(zhì)證明文件，均以政府相關部門的正式文件為準，政府相關網(wǎng)站發(fā)布的信息作為參考，若信息存在差異，需提供有關原件進行核對。

（二）結果公示。

省藥采中心將資質(zhì)審核結果進行網(wǎng)上公示，接受社會各方監(jiān)督。公示期，接受書面異議和投訴材料，誰主張誰舉證，投訴材料應通過省藥采平臺完成，并提供真實有效的紙質(zhì)證明材料。相關投標企業(yè)必須對異議內(nèi)容進行澄清，如無法澄清的，取消投標資格，不得繼續(xù)參加本次招標采購工作。公示期結束后，省藥采中心將審核結果報領導小組工作辦公室備案后公布。

第四章 招標采購評審

一、評審競價組劃分

按照有利競爭、滿足需求、確保供應的基本思路，通過劑型、規(guī)格標準化，將適應癥和功能療效類似藥品優(yōu)化組合和歸并，減少議價品規(guī)數(shù)量，促進公平競爭。

（一）按品種劃分。

化學藥品和生物制品為中文通用名稱和英文國際非專利藥名稱（INN）中表達的化學成分的部分。中成藥按不包含劑型的中文通用名稱進行品種劃分。

中文通用名稱不同，但實際化學成分或中成藥組方相同的，視為同一品種。

（二）按劑型劃分。

1．素片、糖衣片、薄膜衣片、異型片、劃痕片、雙層片、多層片、浸膏片、包衣片、干壓包芯片

2．腸溶片、腸溶丸

3．分散片

4．緩釋片、腸溶緩釋片、控釋片、雙釋片

5．含片、咀嚼片、口腔崩解片、口腔粘附片、舌下片、潤喉片、口頰片、口服泡騰片

6．膠囊劑、軟膠囊、膠丸

7．腸溶膠囊、腸溶軟膠囊（膠丸）、腸溶微丸膠囊

8．緩釋膠囊、控釋膠囊、雙釋膠囊、腸溶緩釋膠囊

9．陰道泡騰片、陰道膠囊、陰道軟膠囊

10．顆粒劑、干糖漿顆粒劑、泡騰顆粒劑、茶劑、茶餅劑、混懸顆粒劑、細粒劑、袋泡劑、腸溶顆粒劑、干混懸劑

11．緩釋顆粒劑、控釋顆粒劑

12．散劑、粉劑、藥粉、撒布劑、撒粉、凍干粉、口服溶液用粉

13．口服溶液劑、合劑（口服液）、糖漿劑、內(nèi)服酊劑、內(nèi)服酒劑、露劑、酏劑、滴劑、混懸滴劑、口服膠漿劑、混懸液、口服乳劑、乳液、膠體溶液、內(nèi)服凝膠劑

14．緩釋混懸液

15．煎膏劑、浸膏劑、流浸膏劑、膠劑

16．搽劑、涂劑、涂膜劑、涂布劑、洗劑、沖洗劑、外用酒劑、外用酊劑、醑劑、油劑、甘油劑、含漱劑、漱口劑、灌腸劑、泡沫劑、外用膠漿劑、外用乳劑、外用錠劑

17．注射液

18．脂質(zhì)體注射劑、脂微球注射劑、注射用混懸劑、注射用乳劑、干乳劑、微球注射劑、微囊注射劑、納米粒注射劑

19．普通粉針劑、凍干粉針劑、溶媒結晶粉針

20．軟膏劑、乳膏劑、霜劑、油膏劑、外用糊劑

21．凝膠劑、外用凝膠劑、乳膠劑

22．貼膏劑、貼劑、貼片、橡膠膏劑、橡皮膏劑、巴布膏劑、硬膏劑、膏藥劑、外用敷劑、透皮貼劑、貼膜

23．緩釋貼劑、緩釋透皮貼劑

24．栓劑、陰道栓、直腸栓、尿道栓、耳栓

25．氣霧劑、粉霧劑、噴霧劑、霧化溶液劑、吸入溶液劑、液體吸入劑

26．丸劑、小蜜丸、水蜜丸、水丸、糊丸、糖丸、口服錠劑

27．大蜜丸、蠟丸

28．濃縮丸、濃縮水蜜丸、濃縮水丸、濃縮蜜丸、濃縮糖丸

29．滴丸劑、微丸

30．滴耳劑

31．滴鼻劑

32．滴眼劑

33．眼膏劑、眼用凝膠劑

34．植入劑、緩釋植入劑

35．濕巾

36．熨劑

37．蠟棒劑

38．其它情況。

（1）口服制劑：按不同容量、有效成分含量、有糖、無糖劃為不同分組。

（2）注射液（非調(diào)節(jié)水、電解質(zhì)及酸堿平衡藥）大于或等于50ml為大容量分組；小于50ml為小容量分組。同含量時以上兩類不再以容量細分。大容量注射液按玻璃瓶、塑料瓶、軟袋劃分不同分組。

可靜脈注射的與只能肌肉注射的分為不同分組，既可靜脈注射又可肌肉注射的歸為靜脈注射。

（3）造影劑含藥量相同容量不同為不同分組。

（4）脂肪乳含藥量相同容量不同為不同分組

（5）長鏈、中長鏈脂肪乳為不同分組。

（6）預混胰島素按混合比例不同為不同分組；特充、筆芯預裝注射筆和普通瓶裝胰島素區(qū)分為不同分組。

（7）氨基酸注射液按組分不同、容量不同分為不同分組。

（8）腹膜透析液不區(qū)分鈣濃度和包裝材質(zhì)歸為同一分組。

（9）生物制品不同亞型品種按藥理效應、臨床用途的不同區(qū)分為不同分組。

例如：干擾素α-1a、α-2a、α-1b、α-2b、γ等不同亞型為不同分組；胸腺肽中胸腺肽α及胸腺肽F為不同分組。

（10）中成藥以國家食品藥品監(jiān)督管理總局批準的不包含劑型的通用名為標準進行分類。通用名不同，但實際組方相同的歸為同一分組；劑型相同，含量不同，用法用量相同的歸為同一分組；無明確規(guī)格，但有明確裝量、重量的，按不同裝量、重量分為不同分組。

單方與復方制劑為不同分組，同成分的復方制劑為同一分組。規(guī)格相近的為同一分組。

（11）化學藥品主要成分相近，用法用量相同的歸為同一分組；不同鹽基、酸根、溶媒、酯類衍生物、亞型、結晶水、螯合物、旋光性的藥品歸為同一分組，溶媒不同的歸為同一分組。

（12）除胰島素外，帶附加裝置（如加藥器、沖洗器、附帶溶媒、預充式注射器等）的藥品不細分分組。

（13）滴眼劑、滴鼻劑含玻璃酸鈉的分為不同分組。

（14）中成藥主要成分含牛黃或麝香的品種，按天然、人工分為不同分組，須有國家食品藥品監(jiān)督管理總局生產(chǎn)批件明確標示。

（15）對于按照以上方法仍無法進行分類的，由專家評議確定。

（三）按質(zhì)量劃分。

第一組：過保護期的化合物專利藥品；國家一類新藥，國家保密品種；國家自然科學或科技進步獎項（二等獎及以上）的藥品；通過仿制藥質(zhì)量一致性評價國產(chǎn)藥品；

第二組：國家重大新藥創(chuàng)制科技重大專項藥品；國家科技部等多部門頒發(fā)“國家重點新產(chǎn)品”證書藥品；中藥保護品種；在歐盟、美國、日本等發(fā)達國家（地區(qū)）上市銷售的國產(chǎn)藥品；進口藥品；

第三組：其它藥品。

二、經(jīng)濟技術標評審

經(jīng)濟技術標主要是對藥品的質(zhì)量可靠性、臨床療效和供應保障、服務信譽等方面進行評價，評審指標主要包括：質(zhì)量可靠性、制劑認證、生產(chǎn)規(guī)模、創(chuàng)新研發(fā)能力、供應保障能力和市場信譽等。

（一）評審規(guī)則。

采用百分制定量評價方法，其中客觀指標88分，由計算機評標系統(tǒng)自動賦分；主觀指標12分，在專家庫中分類隨機抽取專家組成專家組進行評審，每組專家為7人。從抽取專家到開始工作的時間一般不得超過24小時，并嚴格保密。

同一評審單元藥品評審得分按入圍比例由高到低確定進入商務標評審。如入圍時遇經(jīng)濟技術標評審得分相同的，不受入圍數(shù)限制，一并進入商務標評審。經(jīng)濟技術標評審得分和擬入圍商務標結果在網(wǎng)上公示，公示期內(nèi)，受理企業(yè)通過省藥采平臺進行申投訴。經(jīng)濟技術標評審結果報領導小組工作辦公室備案，并在網(wǎng)上公布，接受企業(yè)和社會監(jiān)督。

（二）定量評價分值表。

備注：1.省級中標（入圍）覆蓋省份數(shù)量，以企業(yè)填報中標或入圍價格的省份計算。如企業(yè)多報、漏報、錯報價格和省份的，直接取消投標資格。

2.省級網(wǎng)上交易醫(yī)院覆蓋率、省級網(wǎng)上采購供應情況，以2014年10月15日-2015年10月14日計算。

3.質(zhì)量公告以國家食品藥品監(jiān)督管理局官方網(wǎng)站發(fā)布的為準。時間以實施方案發(fā)布之日前1年內(nèi)計算。

（三）經(jīng)濟技術標入圍比例。

招標采購藥品經(jīng)濟技術標評審入圍商務標數(shù)

三、商務標評審

（一）限價制定。

1．限價來源。

（1）2014年10月15日后，吉林省醫(yī)療機構藥品集中采購中標價格及市場實際交易價格。

（2）全國其他省級藥品集中采購最新執(zhí)行交易價格。

（3）“國家藥品供應保障信息平臺”采集的價格。

（4）其他藥品價格信息。

2．限價制定規(guī)則。

（1）按照同通用名、同劑型、同規(guī)格、同生產(chǎn)企業(yè)制定限價。

（2）按照采集到的價格由低到高排序，取排序前五位價格的平均值（不足五位的，以實際采集的所有價格的平均值為準）與吉林省上期中標價格的低值作為限價。

（3）未采集到價格的藥品，如同通用名、同劑型、同廠家、其他規(guī)格有限價的，以其他規(guī)格的限價中的最低價格進行規(guī)格差比后的價格作為限價。

（4）同通用名、同劑型、同廠家、其他規(guī)格無法采集到價格的，取同競價組中其他藥品限價的平均值，作為該藥品的限價。

（5）同競價組中所有藥品均無法制定限價的，由專家議定價格。

3．限價公布。

按照上述規(guī)則制定的限價，通過省藥采平臺進行公示。公示期間，企業(yè)可向省藥采中心提出書面異議。經(jīng)核實確定后，報領導小組工作辦公室審定后，于報價前公布。

（二）商務標報價。

商務標報價為電子報價，所有投標品種均采取一次報價的方法在省藥采平臺上進行，報價信息的傳輸和存儲都按規(guī)定加密處理。投標人在規(guī)定時限內(nèi)登陸省藥采平臺，進行網(wǎng)上報價和報價解密。未在規(guī)定時間內(nèi)按程序報價和報價解密、報價或報價解密失誤等產(chǎn)生的后果由投標人自行承擔。

1．所有投標藥品都必須以該產(chǎn)品最小制劑單位報價，投標人對每種投標藥品只能有一個報價。所有投標品規(guī)均按所顯示的單位進行報價，如顯示的單位為片、粒、支，則以每片、每粒、每支進行報價，以此類推。

2．報價使用貨幣及單位：人民幣（元），報價保留到小數(shù)點后4位。

3．投標人報價必須按照系統(tǒng)提供的單位進行報價，報價前務必仔細核對報價單位，因報價單位錯誤導致報價錯誤的，由投標人自行承擔相應責任。

4．同生產(chǎn)企業(yè)、同通用名、同質(zhì)量類型下不同劑型、規(guī)格、包裝的藥品投標報價，應符合合理的比價關系，不得倒掛，如有倒掛，將作調(diào)整處理。

5．帶有附加裝置的藥品(包括加藥器、注射器、沖洗器、溶媒等)報價，為含附加裝置的價格。

6．投標人不得虛高報價，不得以低于藥品生產(chǎn)成本價報價，不得進行串通報價、惡意競爭，不得在采購周期內(nèi)擅自漲價。

7．各投標人務必慎重報價，所有產(chǎn)品報價一旦中標并確認，一律不接受棄標申請。

8．投標報價包含配送費用及其它所有稅費在內(nèi)的貨架交貨價。

9．高于限價或報價為0的報價為無效報價，不得繼續(xù)參加商務標評審。

10．在確認報價前可以更改報價，一旦確認，不可再更改。

（三）商務標評審。

1.競價產(chǎn)品商務標評審及擬中標入圍規(guī)則。

同一競價組產(chǎn)品超過3個（含3個）的，只有通過經(jīng)濟技術標書評審的企業(yè)方可進入商務標書評審。在商務標書評審中，同一競價組，原則上按報價由低到高選擇不超過2個擬中標企業(yè)。對于商務標報價相同的產(chǎn)品，經(jīng)濟技術標得分高者入圍；若商務標報價與經(jīng)濟技術標得分均相同，2013年度中標且省藥采平臺有銷售（入庫金額計算）的擬入圍；若仍相同，以省藥采平臺2013年度銷售情況由高到低排序確定入圍；還相同，則由評審專家組投票表決。

對屬于《國家基本藥物目錄（2012版）》、《吉林省醫(yī)療保險藥品報銷目錄（2010版）》、《吉林省新型農(nóng)村合作醫(yī)療保險藥品目錄（2015版）》之一，且入圍商務標后有效報價大于等于5家的藥品。經(jīng)專家論證后，可適當增加1個中標數(shù)量，即按商務標報價從低到高依次排序，按排序優(yōu)先確定是否接受已中標企業(yè)最低價的，企業(yè)若接受可作為新增加的擬中標產(chǎn)品。

2.議價產(chǎn)品商務標評審及擬中標入圍規(guī)則。

同一競價組2個或2個以下的品種，進入議價程序。議價采取面對面談判或人機對話方式，由專家組與生產(chǎn)企業(yè)進行議價談判，凡議價結果等于或低于采購“基準價”的可入選擬中標品種。不能達成一致的，予以淘汰。

議價結果，由省藥采中心整理，刻制光盤一式三份（省藥品集中采購工作領導小組工作辦公室、監(jiān)督機構、省藥采中心各執(zhí)一份）備查。

四、中標結果整理

（一）中標價格調(diào)整。

1.同生產(chǎn)企業(yè)、同通用名、同劑型、不同規(guī)格和包裝的藥品擬中標價格應符合合理的比價關系，如出現(xiàn)倒掛，按藥品差比價規(guī)則就低原則調(diào)平處理。

2.同一生產(chǎn)企業(yè)的同種藥品、同一劑型，小規(guī)格價格高于大規(guī)格的，原則上按藥品差比價規(guī)則就低調(diào)整。

3.同種藥品、同一劑型和規(guī)格，不同競價組，擬中標價格差距較大的，經(jīng)藥品集中采購綜合評價專家委員會評價后，可予以調(diào)整。

4.采購周期內(nèi)，若發(fā)現(xiàn)集中采購價格不合理的，實行價格糾偏、動態(tài)調(diào)整。

（二）中標品種調(diào)整

如擬中標藥品被取消中標資格，根據(jù)臨床需要可按照商務標報價由低到高順序，依次替補。

五、中標結果確定

（一）確定的擬中標產(chǎn)品和價格，經(jīng)領導小組審定后，予以公示，公示期7天。其中涉及價格或品種調(diào)整的企業(yè)和產(chǎn)品應在規(guī)定時間內(nèi)對調(diào)整結果予以確認，逾期未確認的視為放棄。

（二）中標結果確定后，由省藥采中心公布中標結果，并向中標生產(chǎn)企業(yè)發(fā)放中標通知書。

（三）在采購周期內(nèi)，被國家或省調(diào)整為其他方式采購的藥品，依據(jù)相關規(guī)定執(zhí)行。

六、中標價格執(zhí)行

公立醫(yī)院按規(guī)定時間執(zhí)行新的采購價格和零售價格。參加公立醫(yī)院改革的醫(yī)療機構，實行藥品“零差率”銷售。

七、樣品備案

中標企業(yè)應在規(guī)定的時間內(nèi)按要求到吉林省食品藥品監(jiān)督管理局進行樣品備案。

第五章 采購配送

一、配送建立

藥品生產(chǎn)企業(yè)是保障藥品質(zhì)量和供應的第一責任人。生產(chǎn)企業(yè)可委托經(jīng)營企業(yè)進行配送或自行直接配送。委托經(jīng)營企業(yè)配送的，應為省藥采平臺公布的已注冊并具備相應配送區(qū)域的藥品經(jīng)營企業(yè)。配送關系建立后原則上不允許變更。如確需變更，按有關規(guī)定執(zhí)行。

二、藥品采購

（一）采購原則。

所有醫(yī)療機構必須通過省藥采平臺采購中標的藥品。

醫(yī)療機構年度藥品采購和實際使用量要至少達到上報采購計劃和預算。

優(yōu)先采購基本藥物、醫(yī)保（新農(nóng)合）、價格較低的藥品，優(yōu)先采購達到國際水平的仿制藥。

（二）藥品采購合同。

1.醫(yī)療機構確定采購品種后，必須與生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)簽訂《藥品購銷合同》和《醫(yī)療衛(wèi)生機構醫(yī)藥產(chǎn)品廉潔購銷合同》?！端幤焚忎N合同》中要明確采購品種、劑型、規(guī)格、價格、數(shù)量、配送批量和時限、結算方式和結算時間等內(nèi)容。采購數(shù)量應是采購計劃申報的一個采購周期的全部采購量。如合同約定的采購數(shù)量不能滿足臨床用藥需要，醫(yī)療機構可以與供貨企業(yè)簽訂追加合同，各供貨企業(yè)不得拒絕。

2.藥品供貨企業(yè)和醫(yī)療機構必須按照《中華人民共和國合同法》等法律法規(guī)的規(guī)定，履行藥品購銷合同規(guī)定的責任和義務。醫(yī)療機構應按合同約定做好藥品采購計劃、驗收、入庫、使用等工作。配送企業(yè)和醫(yī)療機構保證配送藥品、驗收藥品與中標藥品的一致性。

（三）采購過渡期。

各醫(yī)療機構自中標結果執(zhí)行之日起，不得再采購未中標藥品，30天內(nèi)完成原有庫存消化等工作。

（四）采購程序。

公立醫(yī)院須通過省藥采平臺制定網(wǎng)上采購訂單，并將采購訂單發(fā)送給生產(chǎn)（配送）企業(yè)。企業(yè)要及時響應、確認，醫(yī)療機構驗收后進行入庫確認。鼓勵醫(yī)療機構通過省藥采平臺向生產(chǎn)企業(yè)直接發(fā)送訂單、生產(chǎn)企業(yè)負責訂單接收并選擇配送企業(yè)進行訂單配送。嚴禁公立醫(yī)院和藥品供應企業(yè)違規(guī)網(wǎng)下采購和配送，嚴禁擅自采購、配送非中標藥品。

三、藥款結算

公立醫(yī)院要對采購配送的藥品進行驗收并出具簽收單，生產(chǎn)（配送）企業(yè)開具合法有效的銷售發(fā)票。藥款結算時間從交貨驗收合格到付款不得超過30天。鼓勵醫(yī)院與藥品生產(chǎn)企業(yè)直接結算藥品貨款、藥品生產(chǎn)企業(yè)與配送企業(yè)結算配送費用。

第六章 監(jiān)督管理

有關各方要嚴格執(zhí)行相關法律法規(guī)和國家、我省藥品集中采購有關規(guī)定。

信息來源：醫(yī)藥新勢力