湖南重磅新政：允許未中標(biāo)藥品備案采購
日期：2015/10/17
湖南省衛(wèi)生計(jì)生委關(guān)于完善我省藥品供應(yīng)保障體系有關(guān)工作的通知【湘衛(wèi)藥政發(fā)（2015）3號(hào)】
各市州衛(wèi)生計(jì)生委，部省直醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)：
為完善我省藥品供應(yīng)保障體系，建立健全我省藥品分類采購新機(jī)制，滿足醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床用藥需求，維護(hù)群眾基本用藥權(quán)益，根據(jù)國家有關(guān)文件精神，結(jié)合我省實(shí)際，現(xiàn)就完善我省藥品供應(yīng)保障體系有關(guān)工作通知如下：
一、政策依據(jù)
（一）《國務(wù)院辦公廳關(guān)于完善公立醫(yī)院藥品集中采購工作的指導(dǎo)意見》（國辦發(fā)〔2015〕7號(hào)）；
（二）《國家衛(wèi)生計(jì)生委關(guān)于落實(shí)完善公立醫(yī)院藥品集中采購工作指導(dǎo)意見的通知》（國衛(wèi)藥政發(fā)〔2015〕70號(hào)）；
（三）《關(guān)于做好急（搶）救藥品采購供應(yīng)工作的通知》（國衛(wèi)辦藥政發(fā)〔2015〕3號(hào)）；
（四）《關(guān)于保障兒童用藥的若干意見》（國衛(wèi)藥政發(fā)〔2014〕29號(hào)）；
（五）《國家衛(wèi)生計(jì)生委辦公廳關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)兒童用藥配備使用工作的通知》（國衛(wèi)辦藥政函〔2015〕719號(hào)）；
（六）《中華醫(yī)學(xué)會(huì)、中國醫(yī)師協(xié)會(huì)關(guān)于公布婦兒?？品菍＠幤?、急（搶）救藥品直接掛網(wǎng)采購示范藥品（化學(xué)藥品和生物制品部分）遴選原則和示范藥品的通告》；
（七）《湖南省2013年醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中采購實(shí)施方案》（湘衛(wèi)藥政發(fā)〔2013〕7號(hào)）。
二、主要內(nèi)容
（一）完善直接掛網(wǎng)采購。
國家衛(wèi)生計(jì)生委委托行業(yè)協(xié)會(huì)、學(xué)術(shù)團(tuán)體公布的婦兒?？品菍＠幤贰⒓保〒專┚人幤分苯訏炀W(wǎng)采購示范藥品（含化學(xué)藥品和生物制品部分、中成藥部分，以下簡(jiǎn)稱示范藥品）中，已參加我省2013年度藥品集中采購的品種，按照《湖南省2013年醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中采購實(shí)施方案》規(guī)定的經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)客觀分評(píng)分規(guī)則進(jìn)行評(píng)分后（示范藥品中無相同通用名及劑型規(guī)格品種報(bào)名的，允許補(bǔ)報(bào)名），所有獲得相應(yīng)商務(wù)標(biāo)評(píng)審入圍資格的藥品（已中標(biāo)藥品不參加商務(wù)標(biāo)分組評(píng)審）即可在我省新一輪藥品集中采購報(bào)價(jià)指導(dǎo)價(jià)以內(nèi)，由藥品生產(chǎn)企業(yè)自主確定價(jià)格并掛網(wǎng)供醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購，同一廠家同一品規(guī)產(chǎn)品掛網(wǎng)包裝規(guī)格數(shù)不得超過3個(gè)，且產(chǎn)品價(jià)格經(jīng)確定掛網(wǎng)后不得更改。
已在我省新一輪藥品集中采購中中標(biāo)的上述范圍品種可由生產(chǎn)廠家自行選擇自主確定價(jià)格掛網(wǎng)采購或者執(zhí)行原中標(biāo)價(jià)。
（二）允許有限備案采購。
在堅(jiān)持臨床必需、安全有效、品規(guī)適用、價(jià)格適宜、依法依紀(jì)、公平公正、公開透明、網(wǎng)上采購的原則下，允許公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)未在我省新一輪藥品集中采購中中標(biāo)的藥品，擁有一定的備案采購自主權(quán)。二級(jí)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)備案采購的藥品品規(guī)及金額數(shù)均不得超過本機(jī)構(gòu)本年度藥品采購總數(shù)的3%，三級(jí)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)備案采購的藥品品規(guī)及金額數(shù)均不得超過本機(jī)構(gòu)本年度藥品采購總數(shù)的5%。
（三）允許政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)備案采購《2013年湖南省醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購使用基本藥物品種劑型規(guī)格目錄》中無中標(biāo)品種的基本藥物。
納入國家談判采購藥品范圍內(nèi)的品種，自談判結(jié)果公布之日起執(zhí)行國家談判價(jià)格。
三、實(shí)施程序
（一）省級(jí)藥品集中采購機(jī)構(gòu)在省級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門指導(dǎo)下，根據(jù)國家衛(wèi)生計(jì)生委委托行業(yè)協(xié)會(huì)、學(xué)術(shù)團(tuán)體公布的示范藥品和本文件精神，受理直接掛網(wǎng)采購示范藥品及申請(qǐng)參加備案采購供貨的藥品報(bào)名工作，并按照《湖南省2013年醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中采購實(shí)施方案》規(guī)定的經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)客觀分評(píng)分規(guī)則在省級(jí)藥品集中采購平臺(tái)上公示、公布所有獲得相應(yīng)商務(wù)標(biāo)評(píng)審入圍資格的藥品（包含通用名、劑型、規(guī)格、生產(chǎn)廠家）。
（二）公立醫(yī)院按照遴選原則確定的備案采購藥品，經(jīng)同級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門備案后，即可自主與藥品供應(yīng)企業(yè)議價(jià)。議價(jià)成功的藥品信息（包含通用名、劑型、規(guī)格、生產(chǎn)廠家、價(jià)格等要素）需由采購相關(guān)方及時(shí)錄入省級(jí)藥品集中采購平臺(tái)，實(shí)行網(wǎng)上采購。
（三）基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)備案采購新一輪未中標(biāo)基本藥物，由基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)報(bào)縣級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門備案匯總，以縣為單位組織集中議價(jià)。議價(jià)成功的藥品信息（包含通用名、劑型、規(guī)格、生產(chǎn)廠家、價(jià)格等要素）需由采購相關(guān)方以縣為單位及時(shí)錄入省級(jí)藥品集中采購平臺(tái)，實(shí)行網(wǎng)上采購。
四、基本要求
（一）落實(shí)主體責(zé)任。
各級(jí)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)是藥品采購使用的主體，要認(rèn)真落實(shí)藥品采購使用政策，建立健全藥品分類采購新機(jī)制，堅(jiān)持以病人為中心、以臨床用藥需求為導(dǎo)向，堅(jiān)持醫(yī)院藥品采購使用遴選原則，保障臨床用藥需求，維護(hù)公眾合法用藥權(quán)益；
藥品采購機(jī)構(gòu)是藥品企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)網(wǎng)上藥品集中采購交易活動(dòng)的服務(wù)主體，要不斷完善交易平臺(tái)功能，認(rèn)真履行藥品分類采購服務(wù)職能，保障藥品供應(yīng)配送；
各級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門是藥品供應(yīng)保障的管理和監(jiān)督主體，要切實(shí)承擔(dān)好監(jiān)管責(zé)任，落實(shí)藥品保障供應(yīng)政策。縣級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門還要具體做好政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)相關(guān)議價(jià)采購藥品的組織協(xié)調(diào)，確保相關(guān)議價(jià)藥品及時(shí)掛網(wǎng)采購使用。
（二）嚴(yán)格制審備案藥品。
醫(yī)療機(jī)構(gòu)要根據(jù)臨床需求和本文件的限量規(guī)定，組織相關(guān)專家，認(rèn)真制定本機(jī)構(gòu)備案采購藥品清單；各級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門要按照國家和我省相關(guān)文件要求，堅(jiān)持分類采購和備案采購原則，嚴(yán)格做好備案采購藥品的備案審查，確保醫(yī)療機(jī)構(gòu)備案采購的藥品不超越限制比例，并督促采購相關(guān)方及時(shí)將備案信息錄入省級(jí)藥品集中采購平臺(tái)。
（三）強(qiáng)化日常監(jiān)管。
各級(jí)各類醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)要按照國家和省藥品集中采購的要求，制定相關(guān)網(wǎng)上采購，規(guī)范藥品采購使用行為，做好日常管理。藥品集中采購機(jī)構(gòu)要做好藥品采購網(wǎng)上日常監(jiān)測(cè)監(jiān)管工作，及時(shí)向有關(guān)方面通報(bào)藥品保障供應(yīng)信息和不規(guī)范情況。各級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門要加強(qiáng)對(duì)藥品分類采購特別是備案采購活動(dòng)的日常監(jiān)管，堅(jiān)決杜絕網(wǎng)外采購和不規(guī)范采購行為。
湖南省衛(wèi)生計(jì)生委
2015年10月10日
信息來源：醫(yī)藥精英俱樂部
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