新版基藥目錄施行配套政策下月起密集出臺(tái)
日期：2013/5/16
核心提示：記者獨(dú)家獲悉，圍繞新版基藥目錄，國(guó)家相關(guān)部門將推出系列后續(xù)政策。具體時(shí)間表如下：今年5-6月，相關(guān)部門將推出《國(guó)家基本藥物應(yīng)用指南》和《基本藥物處方集》；6月，將出臺(tái)《各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)配備使用管理辦法》，基本上上半年底明確各省基本藥物“不忙招標(biāo)、不忙增補(bǔ)”；8月之前，非基藥的采購(gòu)價(jià)格確定；9-10月，各省的增補(bǔ)目錄確定后，招投標(biāo)工作開始，并在今年底前完成。
新版《基本藥物目錄》本月起正式施行，業(yè)界亟待更具體、更細(xì)化的產(chǎn)業(yè)配套政策“落地”。
記者獨(dú)家獲悉，圍繞新版基藥目錄，國(guó)家相關(guān)部門將推出系列后續(xù)政策。具體時(shí)間表如下：今年5-6月，相關(guān)部門將推出《國(guó)家基本藥物應(yīng)用指南》和《基本藥物處方集》；6月，將出臺(tái)《各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)配備使用管理辦法》，基本上上半年底明確各省基本藥物“不忙招標(biāo)、不忙增補(bǔ)”；8月之前，非基藥的采購(gòu)價(jià)格確定；9-10月，各省的增補(bǔ)目錄確定后，招投標(biāo)工作開始，并在今年底前完成。
基于此，新版基本藥物目錄對(duì)醫(yī)藥企業(yè)來(lái)說，在業(yè)績(jī)報(bào)表上有所體現(xiàn)最快也要等到2014年。不過，有一點(diǎn)是毫無(wú)疑問的，在縣級(jí)醫(yī)院等基藥市場(chǎng)新增長(zhǎng)點(diǎn)的支撐下，部分進(jìn)入新目錄的優(yōu)勢(shì)獨(dú)家品種有望成長(zhǎng)為50億至100億級(jí)的超級(jí)品種。
新版《基本藥物目錄》3月15日公布以來(lái)，面對(duì)一個(gè)數(shù)千億規(guī)模的基藥市場(chǎng)，各路資本“躍躍欲試”。
對(duì)醫(yī)藥企業(yè)來(lái)說，基藥目錄猶如“生死書”般重要。新版基藥目錄收載藥物從2009年版的307種增至520種，其中化學(xué)藥品和生物制品317種、中成藥203種。根據(jù)要求，新版基本藥物在縣一級(jí)、二級(jí)醫(yī)院應(yīng)達(dá)到50%左右，在三級(jí)醫(yī)院要達(dá)到25%至30%，依此估算，到2015年用于基層醫(yī)療的基本藥物市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到2000億元，較2010年的年復(fù)合增長(zhǎng)率可達(dá)19%。若以2013年全國(guó)衛(wèi)生工作會(huì)議提出的明確二、三級(jí)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)基本藥物使用金額比例的要求來(lái)看，預(yù)計(jì)這一市場(chǎng)規(guī)模有望進(jìn)一步放大到3800億元。
相較于醫(yī)藥企業(yè)，基藥代理商們的表現(xiàn)更加“勁爆”——代理保證金費(fèi)用已從以往的20萬(wàn)-30萬(wàn)元，被一路“哄抬”到了今年的200萬(wàn)-300萬(wàn)元，更有“豪爽客”一舉拍出億元，欲對(duì)某家基藥產(chǎn)品的全國(guó)獨(dú)家代理權(quán)志在必得。
一位不愿具名的四川成都的醫(yī)藥總代理商告訴記者，跟前幾年藥監(jiān)局每年批準(zhǔn)上萬(wàn)種新藥的速度相比，目前新藥的審批嚴(yán)格多了，每年才幾十種，好的代理品種非常稀缺。對(duì)于本次進(jìn)入新版基藥目錄的藥物品種來(lái)說，等于再拿一次新藥批文，也意味著拿到進(jìn)入廣大基層醫(yī)療市場(chǎng)的入場(chǎng)券?！凹热粐?guó)家已經(jīng)為基藥做了那么多事，等于建好了基本藥物的渠道，接下來(lái)就該輪到我們來(lái)做了。就算拿出1個(gè)億的保證金，只要有覆蓋全國(guó)的渠道，基本上一年就能實(shí)現(xiàn)這么高的銷售額，這已在2009版基本藥物目錄實(shí)施過程中得到了驗(yàn)證，因此這次大家的信心十分足！”
不過，要想在這數(shù)千億的市場(chǎng)中分得一杯羹，關(guān)注后續(xù)政策走向至關(guān)重要?！案鞯氐恼袠?biāo)政策還不明朗，我們也還在觀望，準(zhǔn)備產(chǎn)能。”一家上市醫(yī)藥企業(yè)的董秘表示，各地的增補(bǔ)目錄、基藥的招投標(biāo)政策、國(guó)家的投入，都是企業(yè)目前最迫切關(guān)注的政策面。
事實(shí)上，在基本藥物制度推行過程中，業(yè)界最大的顧慮就是各地財(cái)政狀態(tài)不一，部分地區(qū)存在補(bǔ)貼不足的現(xiàn)象。不過，在上述四川成都的代理商看來(lái)，即便不是每個(gè)省都能實(shí)現(xiàn)對(duì)基本藥物的充分財(cái)政補(bǔ)償，但是，僅江蘇、山東、上海、浙江、廣東等大省的基層市場(chǎng)，就占據(jù)了全國(guó)基藥市場(chǎng)總規(guī)模的絕大部分，這等于掃除了基藥銷售的后顧之憂。
衛(wèi)計(jì)部衛(wèi)生發(fā)展研究中心副研究員傅鴻鵬向記者透露，從進(jìn)一步完善與推進(jìn)基本藥物制度出發(fā)，主要配套政策包括兩個(gè)方面：一方面是建立穩(wěn)定暢行的補(bǔ)償機(jī)制，其中最核心的是財(cái)政投入力度；另一方面是價(jià)格的理順。還有就是醫(yī)保政策問題。此外，為了避免實(shí)行機(jī)制后醫(yī)務(wù)人員的工作積極性出現(xiàn)下降，還需要特別制定相應(yīng)的深化編制、人事和收入分配改革的配套政策。
據(jù)記者了解，自5月起，相關(guān)配套政策將陸續(xù)出臺(tái)。其中，5月到6月間，將出臺(tái)《國(guó)家基本藥物應(yīng)用指南》和《基本藥物處方集》；6月，將出臺(tái)《各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)配備使用管理辦法》，基本上上半年底明確各省將開始基本藥物“回頭看”，“不忙招標(biāo)、不忙增補(bǔ)”；8月之前，非基藥的采購(gòu)價(jià)格確定；9-10月，各省的增補(bǔ)目錄出臺(tái)后，基藥的招投標(biāo)工作開始，并在今年底前完成。
所謂“回頭看”，是指針對(duì)各省現(xiàn)有的與520種不重疊部分的增補(bǔ)目錄進(jìn)行分析，嚴(yán)格控制增補(bǔ)數(shù)量，對(duì)目錄中已有類似適應(yīng)癥或治療效果的藥品進(jìn)行甄別比較。
“如果各地增補(bǔ)目錄的品種大增，無(wú)疑將分羹基藥品種。很遺憾，從09版基本藥物實(shí)行的情況來(lái)看，各地都存在一定的地方保護(hù)現(xiàn)象?！币患裔t(yī)藥上市公司市場(chǎng)部負(fù)責(zé)招標(biāo)工作的組長(zhǎng)告訴記者。
而據(jù)記者調(diào)查，一度引發(fā)市場(chǎng)高度“擔(dān)憂”的地方增補(bǔ)目錄暫時(shí)處于待定狀態(tài)。從目前掌握的情況來(lái)看，各省有意增補(bǔ)的品種都不少，但都處于待定狀態(tài)，品種大增的可能性較小。如浙江的200個(gè)、福建的160個(gè)、重慶要求每個(gè)區(qū)報(bào)10個(gè)品種的計(jì)劃，都在“回頭看”的工作中暫緩。
從前述“增補(bǔ)從嚴(yán)”傳遞出的信息來(lái)看，無(wú)疑將利好基本藥物目錄中的現(xiàn)有品種，部分優(yōu)勢(shì)獨(dú)家品種有望成長(zhǎng)為50億至100億級(jí)的超級(jí)品種。不過，因上述時(shí)間表的影響，新版基本藥物目錄對(duì)醫(yī)藥企業(yè)來(lái)說，要在業(yè)績(jī)報(bào)表上體現(xiàn)出利潤(rùn)最快也要等到2014年。
中藥注射液降價(jià)預(yù)期加大
新版基藥目錄公布后，基藥價(jià)格的未來(lái)走勢(shì)是最令企業(yè)關(guān)注的問題。
“今年，基本藥物降價(jià)與醫(yī)保用藥降價(jià)都提到了中成藥，其中高價(jià)、高毛利率的中藥注射液有望首當(dāng)其沖?！比珖?guó)衛(wèi)生醫(yī)藥行業(yè)研究專家徐東告訴記者。
“（中藥注射液）雙重招標(biāo)降價(jià)的風(fēng)險(xiǎn)難以避免，在醫(yī)保用藥的最高零售價(jià)格下降之后，各省在基藥招投標(biāo)過程中還會(huì)降價(jià)，并且中藥注射液的降價(jià)幅度可能高于其他中成藥，特別是在總額預(yù)付機(jī)制下，高價(jià)藥受的沖擊明顯更大。”一位券商醫(yī)藥行業(yè)研究員的觀點(diǎn)與徐東不謀而合。
回看上一輪舊版基藥目錄的“掘金”潮，中藥注射液市場(chǎng)空間的飆升至今令人記憶猶新。如，中恒集團(tuán)的血栓通2009年進(jìn)入基藥目錄，其銷售額由2008年的7.07億一舉增長(zhǎng)到2012年的25.4億。
據(jù)中國(guó)人民大學(xué)基本藥物市場(chǎng)研究專家張艷江分析，中藥注射液在基本藥物市場(chǎng)快速增長(zhǎng)的原因很多，首先是因?yàn)楹芏嗒?dú)家中藥注射液有較高的利潤(rùn)空間，其次是因醫(yī)患雙方對(duì)中藥注射液的用藥習(xí)慣。
記者注意到，新版基本藥物目錄保留了上一版的8個(gè)中藥注射液品種，包括昆明制藥的凍干血塞通、中恒集團(tuán)的凍干血栓通、金陵藥業(yè)的脈絡(luò)寧注射液、華潤(rùn)三九的參麥注射液等，無(wú)新增品種。
“品種未增加，意味著國(guó)家對(duì)中藥注射液的安全性仍存在一定的顧慮?！敝袊?guó)醫(yī)藥信息中心研發(fā)部相關(guān)人士告訴記者。據(jù)了解，中藥注射液在安全標(biāo)準(zhǔn)、品質(zhì)控制標(biāo)準(zhǔn)等方面，與化藥存在一定的差距。而更令業(yè)界擔(dān)心的是，洋中藥注射液這幾年開始沖擊國(guó)內(nèi)市場(chǎng)，如德國(guó)生產(chǎn)的銀杏注射液等。
事實(shí)上，關(guān)于中藥注射液不良反應(yīng)的監(jiān)控是國(guó)家相關(guān)部門的重點(diǎn)工作之一。2006年的魚腥草注射液事件、2008年的茵梔黃注射液和刺五加注射液的不良反應(yīng)，都曾對(duì)中藥行業(yè)產(chǎn)生較大的負(fù)面影響，導(dǎo)致中藥注射液的使用受到排斥。而2009年再次發(fā)生的雙黃連注射液致死事件，則進(jìn)一步推動(dòng)監(jiān)管部門加大了風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)控力度，行業(yè)增長(zhǎng)因之放緩。此外，國(guó)家藥監(jiān)局去年預(yù)警喜炎平注射液和脈絡(luò)寧注射液的不良反應(yīng)風(fēng)險(xiǎn)，更令中藥注射液市場(chǎng)前景蒙上一層陰影，因?yàn)槊}絡(luò)寧注射液不僅是首批進(jìn)入2009版國(guó)家基本藥物目錄的品種，同時(shí)也是我國(guó)第一個(gè)現(xiàn)代化中藥注射劑品種。
“毋庸置疑，只要進(jìn)入基本藥物目錄，就能實(shí)現(xiàn)量的突破。但是，中藥注射液能否仍能像以往那樣保持那么高的利潤(rùn)空間，則不容樂觀?！比倘耸垦芯繂T的預(yù)期透出了一絲寒意。
縣級(jí)醫(yī)院基藥市場(chǎng)新增長(zhǎng)點(diǎn)
中午近11點(diǎn)，湖北武漢漢南區(qū)大咀鄉(xiāng)衛(wèi)生院人頭攢動(dòng)，劃價(jià)收費(fèi)窗口、發(fā)藥窗口前都排著長(zhǎng)隊(duì)，工作人員緊張地工作著。以往發(fā)生在大都市三甲醫(yī)院的一幕，如今也出現(xiàn)在了各地的縣、鄉(xiāng)衛(wèi)生院。
記者近期在一些縣衛(wèi)生院采訪了解到，自2009年實(shí)施基本藥物制度至今，藥品價(jià)格明顯降低，衛(wèi)生院求醫(yī)的患者迅猛增加，縣鄉(xiāng)級(jí)醫(yī)院市場(chǎng)擴(kuò)容加速。
據(jù)武漢漢南大咀鄉(xiāng)衛(wèi)生院院長(zhǎng)辦公室相關(guān)人士介紹，因?yàn)轱嬍沉?xí)慣的原因，高血壓是這里的高發(fā)病，但因降壓藥太貴，很多百姓就吃點(diǎn)止疼片來(lái)緩解高血壓造成的頭痛，藥價(jià)降下來(lái)之后，很多患者都愿意來(lái)院治療?！耙郧懊刻斓拈T診量是70-80人，現(xiàn)在每天都超過100人?！?/span>
“基本藥物制度實(shí)施后，藥價(jià)下來(lái)了。如青霉素粉針劑以前的價(jià)格是0.58元，目前降到了0.23元；0.1g*30片的拜阿司匹林腸溶片在網(wǎng)上藥店的價(jià)格是19.8元一盒，而在衛(wèi)生院的價(jià)格只有15.9元?！边@位人士告訴記者。
由于縣級(jí)綜合性醫(yī)院是民眾看病的主要場(chǎng)所，是基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)與大型醫(yī)療機(jī)構(gòu)的中轉(zhuǎn)站，因此縣級(jí)綜合性醫(yī)院是實(shí)施國(guó)家基本藥物制度的關(guān)鍵。對(duì)于基本藥物目錄將大顯身手的基層醫(yī)藥市場(chǎng)，有學(xué)者稱之為“新興醫(yī)藥市場(chǎng)”，外資公司定義為“廣闊醫(yī)藥市場(chǎng)”。
來(lái)自波士頓咨詢公司的相關(guān)數(shù)據(jù)顯示，中國(guó)目前擁有約1萬(wàn)家縣級(jí)醫(yī)院，其中定級(jí)的縣級(jí)醫(yī)院約6000多家，遍布2000多個(gè)縣市。
有業(yè)內(nèi)人士向記者表示，面對(duì)農(nóng)村人口看病就醫(yī)的大量需求，中國(guó)縣級(jí)醫(yī)院業(yè)務(wù)增長(zhǎng)迅速，且最具發(fā)展?jié)摿Α?/span>
據(jù)全國(guó)醫(yī)藥衛(wèi)生行業(yè)研究專家徐東透露，最近5年以來(lái)，三級(jí)醫(yī)院的增長(zhǎng)率遠(yuǎn)低于18%的行業(yè)平均水平，約在14%-15%，而縣級(jí)醫(yī)院增長(zhǎng)23%，基層衛(wèi)生醫(yī)療機(jī)構(gòu)也增長(zhǎng)23%，后兩者的增長(zhǎng)明顯更有看點(diǎn)。“縣級(jí)醫(yī)院將是最先規(guī)范的醫(yī)藥市場(chǎng)，潛力巨大。可以說，縣級(jí)醫(yī)院市場(chǎng)才是中國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的主戰(zhàn)場(chǎng)?！?/span>
在中國(guó)人民大學(xué)基本藥物市場(chǎng)研究專家張艷江看來(lái)，縣級(jí)醫(yī)院的市場(chǎng)潛力值得關(guān)注。他以遼寧與山東省為例，“這兩個(gè)省的藥品市場(chǎng)潛力接近，但是遼寧基藥平臺(tái)采購(gòu)額只有山東的11%，因此未來(lái)很多省份都有非常大的增長(zhǎng)空間?！?/span>
而各地都在積極開展的縣級(jí)醫(yī)院試點(diǎn)改革，在無(wú)形之中也推進(jìn)了基本藥物市場(chǎng)的增長(zhǎng)。據(jù)悉，重慶市去年起就有10個(gè)區(qū)縣開展縣級(jí)公立醫(yī)院改革，江北區(qū)已率先試點(diǎn)兩年?！?/span>2013年起，重慶每年將新增10個(gè)區(qū)縣開展改革。到2015年，縣級(jí)公立醫(yī)院改革將在全市鋪開?！敝貞c市衛(wèi)生局相關(guān)負(fù)責(zé)人向記者透露。
而銀川市自2012年起，就逐步取消所有縣級(jí)醫(yī)院藥品加成，實(shí)現(xiàn)全區(qū)縣級(jí)以下基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)藥品零差率銷售全覆蓋，徹底革除以藥補(bǔ)醫(yī)的趨利機(jī)制，凸顯公立醫(yī)院的公益性質(zhì)。
中藥獨(dú)家品種無(wú)懼降價(jià)影響
“目前每支馬應(yīng)龍麝香痔瘡膏價(jià)格已在8元左右了，你讓我們還怎么降價(jià)？”一聽到降價(jià)，馬應(yīng)龍市場(chǎng)部的營(yíng)銷人員露出一抹懷疑的神情?！鞍l(fā)改委在三年前還把馬應(yīng)龍麝香痔瘡膏的價(jià)格提高了。像中藥獨(dú)家品種，中藥材的價(jià)格近年來(lái)都處于高位，勞動(dòng)力成本也不斷上升，如果要求一直降價(jià)，企業(yè)將很難保證質(zhì)量和供應(yīng)?！?/span>
據(jù)介紹，馬應(yīng)龍麝香痔瘡膏的原料中含有麝香、牛黃、珍珠等名貴中藥成分，這幾味中藥材的價(jià)格多年來(lái)一直處于不斷上升的態(tài)勢(shì)。從2009年發(fā)改委宣布將馬應(yīng)龍麝香痔瘡膏提價(jià)8.7%后，該產(chǎn)品在市場(chǎng)同類產(chǎn)品中仍屬于低價(jià)產(chǎn)品，不僅銷量沒有受影響，反而因進(jìn)入基藥目錄而市場(chǎng)份額不斷增加，目前每年仍保持近20%-30%的增長(zhǎng)，市場(chǎng)占有率已達(dá)到了55%?！敖祪r(jià)空間確實(shí)不大?！瘪R應(yīng)龍公司的高管表示。
對(duì)此，四川的一家代理銷售公司老總持相同觀點(diǎn)。在他看來(lái)，作為馬應(yīng)龍的獨(dú)家品種，麝香痔瘡膏既有強(qiáng)大的品牌效應(yīng)，也有廣泛的市場(chǎng)基礎(chǔ)，一旦進(jìn)入新的基本藥物目錄，將在廣大農(nóng)村市場(chǎng)大展宏圖。“我們?cè)敢獯砗献鞯?，就是這樣的大品種，獨(dú)家大品種、行業(yè)龍頭?！?/span>
在近期券商對(duì)石家莊一家中成藥上市公司進(jìn)行集體調(diào)研時(shí)，公司管理層曾透露了中藥降價(jià)的原則：如果日用藥經(jīng)費(fèi)超過5元，很可能降價(jià)。而獲得國(guó)家進(jìn)步獎(jiǎng)、通過詢證醫(yī)學(xué)的產(chǎn)品，降價(jià)幅度將比較低。
全國(guó)藥物營(yíng)銷專家楊昌順告訴記者，對(duì)于基藥的獨(dú)家品種來(lái)說，即便降價(jià)5%-10%，也在可以承受的范圍內(nèi)。由于獨(dú)家品種在地方招標(biāo)中具有較強(qiáng)的議價(jià)能力，且入選基藥目錄意味著基層銷量的放量增長(zhǎng)，即使今年國(guó)家推行集中帶量采購(gòu)降低了藥品價(jià)格，獨(dú)家品種在招標(biāo)中面臨的降價(jià)壓力也低于平均水平。
“國(guó)家在進(jìn)行中藥價(jià)格調(diào)整時(shí)，也要傾聽很多生產(chǎn)獨(dú)家品種的大企業(yè)的意見；此外，這些企業(yè)的渠道鋪設(shè)也更暢通，能不斷獲得醫(yī)生更高的認(rèn)可，可以說，有更多的社會(huì)資源傾向它們。因此，無(wú)論從哪個(gè)角度說，獨(dú)家中藥品種在市場(chǎng)中的話語(yǔ)權(quán)都會(huì)更大?！?/span>
另?yè)?jù)記者了解獲悉，本月初在北京召開的一次關(guān)于基本藥物價(jià)格調(diào)整方案的閉門會(huì)議上，獨(dú)家中藥企業(yè)的大佬們一致反對(duì)降價(jià)，直陳降價(jià)的不利結(jié)果?！皶?huì)上傳來(lái)的聲音很明確，關(guān)于今年中成藥價(jià)格調(diào)整，將是有升有降，而不是外界瘋傳的"一刀切"降價(jià)，畢竟國(guó)家對(duì)中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)還是持鼓勵(lì)發(fā)展的態(tài)度?！币晃粎?huì)的企業(yè)老總向記者透露。
新增獨(dú)家品種康緣藥業(yè)：桂枝茯苓膠囊、腰痹通膠囊、復(fù)方南星止痛膏天士力：養(yǎng)血清腦顆粒以嶺藥業(yè)：蓮花清瘟膠囊、參松養(yǎng)心膠囊羚銳制藥：通絡(luò)祛痛膏桂林三金：三金片沃華醫(yī)藥：心可舒片信邦制藥：益心舒膠囊中新藥業(yè)：清咽滴丸、京萬(wàn)紅軟膏、癃清片、少腹逐瘀丸（顆粒、膠囊）(宦璐)
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