2015年8月17日湖北省食藥監(jiān)官網(wǎng)發(fā)布：
省食品藥品監(jiān)督管理局 關(guān)于收回武漢益世藥業(yè)有限責(zé)任公司《藥品 經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書》的通知
鄂食藥監(jiān)函〔2015〕89號(hào)
武漢市食品藥品監(jiān)督管理局：
2015年8月4日，經(jīng)省局藥品GSP飛行檢查，發(fā)現(xiàn)武漢益世藥業(yè)有限責(zé)任公司存在倉(cāng)庫(kù)溫濕度自動(dòng)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)數(shù)據(jù)造假、不按儲(chǔ)存溫度要求儲(chǔ)存藥品、蛋肽類藥品未按國(guó)家有關(guān)規(guī)定儲(chǔ)存等行為，嚴(yán)重違反藥品GSP要求?，F(xiàn)委托你局按程序依法收回其《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書》（證書編號(hào)：HB01-Aa-20150003），并對(duì)該企業(yè)上述違規(guī)行為予以依法處理。
湖北省食品藥品監(jiān)督管理局
2015年8月17日
省食品藥品監(jiān)督管理局 關(guān)于收回湖北黎明藥業(yè)有限公司《藥品經(jīng)營(yíng) 質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書》的通知
鄂食藥監(jiān)函〔2015〕90號(hào)
孝感市食品藥品監(jiān)督管理局：
你局《關(guān)于建議收回湖北黎明藥業(yè)有限公司〈藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書〉的請(qǐng)示》（孝食藥監(jiān)函〔2015〕36號(hào)）收悉。
2015年8月5日，省局暗訪檢查組藥品GSP飛行檢查發(fā)現(xiàn)湖北黎明藥業(yè)有限公司存在溫濕度自動(dòng)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)數(shù)據(jù)造假、非法購(gòu)銷藥品、不按儲(chǔ)存溫度要求儲(chǔ)存藥品等行為，嚴(yán)重違反藥品GSP的有關(guān)要求。我局決定收回湖北黎明藥業(yè)有限公司的《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書》（證書編號(hào)：HB06-Aa-20150008）?，F(xiàn)委托你局按程序依法收回其證書，并對(duì)該企業(yè)上述違法違規(guī)行為予以依法查處。
湖北省食品藥品監(jiān)督管理局
2015年8月14日
2015年8月18日吉林省食藥監(jiān)官網(wǎng)發(fā)布通告：
吉林省食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于19家藥品批發(fā)企業(yè)飛行檢查情況的通告
2015年第27號(hào)
近日，我局采取“隨機(jī)雙盲”的方式，組織對(duì)全省19家藥品批發(fā)企業(yè)進(jìn)行了飛行檢查，現(xiàn)將檢查發(fā)現(xiàn)的主要問(wèn)題及處理情況通告如下：
一、企業(yè)存在違反GSP規(guī)定的主要問(wèn)題
本次檢查中發(fā)現(xiàn)被檢查企業(yè)認(rèn)證后均不同程度存在違反GSP規(guī)定的情況，問(wèn)題主要表現(xiàn)在以下方面：
1．部分企業(yè)缺乏誠(chéng)信守法意識(shí)，違法違規(guī)經(jīng)營(yíng)藥品。吉林市瑞信藥業(yè)有限公司在未經(jīng)批準(zhǔn)的場(chǎng)所存放藥品，銷售藥品不開(kāi)具發(fā)票；吉林省天潤(rùn)藥業(yè)有限公司在未經(jīng)批準(zhǔn)的場(chǎng)所存放藥品。
2．部分企業(yè)GSP認(rèn)證后，企業(yè)對(duì)質(zhì)量管理工作不夠重視，關(guān)鍵崗位人員變化較大，甚至出現(xiàn)空缺，不能有效履行職責(zé)，質(zhì)量體系運(yùn)行不能得到有效保障。
3．部分企業(yè)文件體系修訂不及時(shí)，制定的管理制度不能有效運(yùn)行。
4．部分企業(yè)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)管理功能欠缺，不能記錄數(shù)據(jù)修改的原因和過(guò)程，崗位權(quán)限設(shè)置不符合要求。
5．部分企業(yè)溫濕度監(jiān)測(cè)系統(tǒng)報(bào)警功能不能正常使用，溫濕度超標(biāo)時(shí)不能及時(shí)采取有效調(diào)控措施。
6．部分企業(yè)對(duì)首營(yíng)企業(yè)資質(zhì)審核不嚴(yán)，對(duì)相關(guān)資質(zhì)未進(jìn)行動(dòng)態(tài)管理，不能保證購(gòu)入藥品的合法性。
7．部分企業(yè)溫濕度監(jiān)測(cè)系統(tǒng)、冷庫(kù)、冷藏車、保溫箱或冷藏箱未按規(guī)定開(kāi)展再驗(yàn)證，溫濕度監(jiān)測(cè)系統(tǒng)終端未定期進(jìn)行校準(zhǔn)或檢定。
8．部分企業(yè)冷藏藥品在使用保溫箱或冷藏箱時(shí)運(yùn)輸時(shí)，未實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)、記錄溫度數(shù)據(jù)，存在安全隱患。
9．部分企業(yè)對(duì)實(shí)施電子監(jiān)管的藥品不按要求掃碼并及時(shí)上傳數(shù)據(jù)，進(jìn)行核注核銷。
二、受檢企業(yè)存在缺陷項(xiàng)目及被處理情況
特此通告。
吉林省食品藥品監(jiān)督管理局
2015年8月18
信息來(lái)源：聯(lián)眾醫(yī)藥網(wǎng)
