【新鮮出爐】福建藥品集采方案（征求稿）剖析
日期：2015/7/25
鑒于福建方案的瑣碎及繁復(fù)，現(xiàn)將采購流程整理如下：
1.各級醫(yī)療機(jī)構(gòu)申報和評審專家委員會遴選，確定《省級采購目錄》。
2.根據(jù)分類采購辦法將目錄細(xì)分為六大目錄，實行藥品分類采購，通過公開招標(biāo)、價格談判、集中掛網(wǎng)、定點(diǎn)生產(chǎn)和自主采購等不同方式進(jìn)行采購。
福建藥品采購目錄及其對應(yīng)采購方式一覽表
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采購方式
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對應(yīng)采購目錄/類別
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具體采購辦法
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公開招標(biāo)
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《公開招標(biāo)采購目錄》，包括競價、議價藥品。
競價：2014年采購金額占比在前80%、且≥3家以上報名的；
議價：前80%、1~2家投標(biāo)的；2011年1月1日以來無省級中標(biāo)價且無法進(jìn)行差比價計算限價的品種，以及省藥采辦認(rèn)為需要進(jìn)入競價或?qū)＜易h價談判的藥品。
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包括競價、議價藥品。入圍后，主要由聯(lián)合體帶量議價采購。
也選擇少部分臨床必需、常用的治療藥品按全省實際使用量，開展省級帶量議價，各級醫(yī)療機(jī)構(gòu)按省級議價結(jié)果采購。
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價格談判
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《價格談判采購目錄》
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選擇國家談判目錄外的部分專利藥品、獨(dú)家生產(chǎn)藥品以及臨床治療必需、用量小、市場供應(yīng)短缺的藥品，各級醫(yī)療機(jī)構(gòu)按談判結(jié)果采購。
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集中掛網(wǎng)
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《婦兒?？品菍＠幤纺夸洝?、《急（搶）救藥品目錄》、《常用低價藥品目錄》、《暫不列入公開招標(biāo)采購藥品目錄》
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限價掛網(wǎng)，由各采購片區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)實行聯(lián)合體帶量議價采購。
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定點(diǎn)生產(chǎn)采購
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常用基礎(chǔ)輸液
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統(tǒng)一價格、定點(diǎn)生產(chǎn)、掛網(wǎng)采購、直接結(jié)算
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自主陽光采購
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麻醉藥品和精神藥品、醫(yī)療放射藥品、醫(yī)療毒性藥品、原料藥、中藥材和中藥飲片以及免費(fèi)治療的傳染病和寄生蟲病用藥、免疫規(guī)劃用疫苗、計劃生育藥品
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按國家現(xiàn)行規(guī)定采購，確保公開透明
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3.根據(jù)分類采購辦法產(chǎn)生的擬入圍產(chǎn)品，經(jīng)評審專家委員會審議并公示后確定為該省集中采購藥品的入圍采購目錄。
4.根據(jù)不同分類采購方式形成的藥品采購價格，確定該省集中采購藥品銷售指導(dǎo)價和醫(yī)保藥品支付標(biāo)準(zhǔn)。
5.在入圍采購目錄及其銷售指導(dǎo)價的基礎(chǔ)上，組織各片區(qū)聯(lián)合體帶量議價采購。
6.藥款結(jié)算：在醫(yī)保、新農(nóng)合資金預(yù)付到位并按月及時足額結(jié)算的前提下，醫(yī)療機(jī)構(gòu)從藥品入庫驗收合格并在采購平臺確認(rèn)成交之日起算，回款時間不超過30天。
7.配送：各片區(qū)不超過10家配送企業(yè)，基藥配送要從省級遴選的11家中選擇。
各級醫(yī)療機(jī)構(gòu)按醫(yī)院等級設(shè)定藥品數(shù)量上限，三級綜合/三級專科/二級綜合/二級?？频纳舷薹謩e為1800/1000/1200/800，藥品遴選的原則也將按照70號文1品3劑型2規(guī)格的標(biāo)準(zhǔn)來執(zhí)行。7月22日24點(diǎn)前完成片區(qū)遴選，7月23日下午下班前報省藥釆辦。
以下幾類品種遭遇空前挑戰(zhàn)：
1）未中標(biāo)或中標(biāo)但沒進(jìn)醫(yī)院的品種幾乎無緣進(jìn)入采購目錄。
2）非醫(yī)保農(nóng)合藥品、輔助用藥、非臨床不可或缺的、非腸道內(nèi)或外用給藥途徑的復(fù)合藥品從嚴(yán)控制。
3）中藥注射劑大品種之間目錄準(zhǔn)入競爭激烈。
4）抗生素品種全方位受限。
5）臨床不常用的劑型、規(guī)格（奇異規(guī)格）。
以下品種有可能獲益：
1）進(jìn)入臨床醫(yī)療指南、臨床診療規(guī)范、臨床診療專家共識的用藥品種。
2）基藥品種有使用指標(biāo)硬性要求。
3）婦兒?？萍膊 ⒗夏昙膊?、精神疾病等治療藥品。
4）胰島素等以及急（搶）救、解毒藥品可根據(jù)臨床需求酌情考慮。
按7號文及70號文的相關(guān)精神“推進(jìn)藥品劑型、規(guī)格、包裝標(biāo)準(zhǔn)化，努力提高藥品采購和使用的集中度”，福建競價分組可謂嚴(yán)苛。競價組劃分先根據(jù)劑型類別將有差比關(guān)系分為同一競價組，再根據(jù)適應(yīng)癥或功能主治進(jìn)行劃分。這就將很多劑型進(jìn)行了合并。根據(jù)該省醫(yī)?！斗怖?，對“備注”欄中標(biāo)有“◇”的部分藥品進(jìn)行歸類，有11類藥品分為同一競價組，其中很多通用名不同，但根據(jù)分組原則還是分在一組，這意味著慘烈的價格血拼即將開始。
1）骨肽注射劑、鹿瓜多肽注射劑和骨瓜提取物注射劑。
2）牛肺表面活性劑、豬肺磷脂等從動物中提取的肺表面活性物質(zhì)。
3）地奧心血康顆粒（膠囊、片）、薯蕷皂苷片。
4）杏靈顆粒（膠囊、片、分散片）、銀杏葉丸（顆粒、膠囊、片、滴丸、口服液）、銀杏葉提取物片（滴劑）、銀杏蜜環(huán)口服溶液、銀杏酮酯滴丸（顆粒、片、膠囊）。
5）銀杏葉提取物注射液、注射用銀杏葉提取物、舒血寧注射液（銀杏葉注射液）、銀杏達(dá)莫注射液。
6）燈盞細(xì)辛注射液、燈盞花素注射液、注射用燈盞花素。
7）血塞通注射液、血栓通注射液、注射用血塞通(凍干)、注射用血栓通(凍干)。
8）血塞通顆粒（膠囊、片）、血栓通（膠囊、片）、三七通舒膠囊。
9）雷公藤片、雷公藤多甙片。
10）脂必泰（膠囊、片）、血脂康（膠囊、片）、脂必妥（膠囊、片）。
11）百令膠囊（片）、金水寶膠囊（片）、至靈膠囊（片）、寧心寶膠囊（片）。
按規(guī)定，以上11組藥品按同組各藥品合并計算上年度采購金額百分比，意味著同組品種“合并同類項”只算一個品種參與采購金額百分比排序，并按低價藥、基藥優(yōu)選順序排他性采購。以上類別不乏重磅大品種側(cè)身其間，照此執(zhí)行，其未來命運(yùn)將急轉(zhuǎn)直下愁云慘淡。
此外，將21組藥品進(jìn)行分組類別解釋，例如：
1）小牛血清去蛋白注射液和小牛血去蛋白提取物為同一競價組。
2）脂質(zhì)體注射劑和脂微球注射劑視為同一競價組。
3）低分子量肝素與其他低分子肝素區(qū)分為不同競價組。
4）僅限于小兒疾病、精神疾病、老年癡呆癥的用藥單列競價組。
以上列舉的種種分組方式，都將決定未來的競爭格局，甚至是生與死的考驗。
雙信封：經(jīng)濟(jì)標(biāo)過后優(yōu)勢清零
投標(biāo)企業(yè)須同時編制經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)書和商務(wù)標(biāo)書。經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)主要針對生產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量、電子監(jiān)管、生產(chǎn)研發(fā)能力、生產(chǎn)規(guī)模和履約信譽(yù)等客觀指標(biāo)賦予分值，采用定量評價的辦法進(jìn)行經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)的評審，總分為100分。
其中，通過新版GMP、通過制劑國際認(rèn)證的企業(yè)、首家研發(fā)上市藥品或國家中藥保護(hù)品種、國外專利藥品或一類新藥有加分項，但按方案規(guī)則，對于通過經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)書評審的企業(yè)不再排序，以上優(yōu)勢瞬間歸零。商務(wù)標(biāo)比的是價格，根據(jù)報價由低到高，以2:1取整數(shù)確定擬入圍產(chǎn)品。因此，總的來說，和7號文、70號文的精神一致，對藥品有質(zhì)量的要求，但最終還是弱化質(zhì)量而強(qiáng)化價格因素。
近幾年來，以企業(yè)在全國省級中標(biāo)價最低價為限價，采取人機(jī)對話的方式進(jìn)行議價。
議價方式一覽表（來源：方案附件3）
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企業(yè)數(shù)
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第一輪報價
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第二輪票決
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1家
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報價降幅≥5%的，直接擬入圍
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報價降幅＜5%的，進(jìn)入專家票決
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票數(shù)過半數(shù)的，擬入圍；未達(dá)到，出局
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2家
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有效報價降幅均≥15%，2家均入圍
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1家有效報價降幅≥15%，而另1家降幅未達(dá)到15%
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降幅≥15%的入圍，降幅未達(dá)15%，但報價低于降幅大的，進(jìn)入專家票決
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票數(shù)過半數(shù)的，擬入圍；未達(dá)到，出局
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降幅≥15%的入圍，降幅未達(dá)15%，報價不低于降幅大的，出局
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2家報價降幅均＜15%但≥5%的，以報價低的1家擬入圍，另1家出局
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2家報價降幅均＜5%的，進(jìn)入專家票決
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票數(shù)過半數(shù)的，擬入圍；未達(dá)到，出局
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（注：降幅以各品規(guī)2011年1月1日以來正式公布的全國最近一期省級藥品集中采購企業(yè)最低中標(biāo)價為基礎(chǔ)進(jìn)行計算。）
1.與之前的方案相比，福建仍然沒有放棄對最低價的渴望，層層限價加上后續(xù)的代理采購，藥價遭遇反復(fù)碾壓。
2.市場準(zhǔn)入門檻不斷提高，表現(xiàn)在采購目錄進(jìn)一步瘦身、競價分組數(shù)量壓縮且嚴(yán)苛，并且不能進(jìn)行備案采購，堵塞了很多同行的一線希望。
3.對于原研藥品（過了專利期、過了專利但國內(nèi)無仿制）首仿品種，除了在經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)中有一定加分外，最終還要拼價格，沒有體現(xiàn)自身優(yōu)勢。
4.福建省內(nèi)藥企在采購目錄遴選、競價分組、雙信封入圍甚至確標(biāo)、使用等關(guān)鍵環(huán)節(jié)一一受到特殊關(guān)照。部分優(yōu)惠政策沒在方案中體現(xiàn)，但在2014年3月30日該省出臺的《福建省人民政府關(guān)于加快醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展十二條措施的通知》中有所體現(xiàn)。
信息來源：醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報
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